- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06136793
HomeStyles - Kiinan perinnön aikuiset
HomeStyles: Kodin ympäristöjen ja elämäntapakäytäntöjen muokkaaminen kardiometabolisten sairauksien riskin vähentämiseksi Yhdysvalloissa asuvien aikuisten kiinalaiseen perintöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HomeStyles-China RCT:n tavoitteena on selvittää, mahdollistaako tämä uusi, kulttuurisesti räätälöity interventio Yhdysvalloissa asuvia kiinalaista perintöä edustavia aikuisia muokkaamaan kotiympäristöään ja painoon liittyviä elämäntapojaan (eli ruokavaliota, liikuntaa, unta) ja motivoiko niitä. vähentää kardiometabolisten sairauksien, niihin liittyvien sairauksien ja systeemisen tulehduksen riskiä enemmän kuin kontrollitilassa. RCT Design CONSORT -ohjeiden laajennusta sosiaalisia ja psykologisia interventiokokeita varten käytetään osallistujien vuokaavion luomiseen ja RCT:n ilmoittautumis- ja säilytystietojen raportointiin. Kiinnostuneet osallistujat aloittavat täyttämällä lyhyen kelpoisuuskyselyn. Kelvolliset osallistujat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa, pääsevät välittömästi perustutkimukseen. Ne, jotka suorittavat perustutkimuksen, täyttävät tutkimuksen uskottavuustarkastukset ja täyttävät rekisteröintisivun (esim. antavat nimen ja yhteystiedot), kirjataan RCT:hen. Ilmoittautuneita osallistujia satunnaistetaan järjestelmällisesti tietokoneella vuorotellen kokeelliseen tai tarkkaavaisuustutkimukseen. Rekrytointimateriaalit ja tarkkaavaisuuskontrolliryhmälle toimitettava bona fide -hoito on suunniteltu sokeuttamaan osallistujien määrääminen opintokuntoon. Osallistujat saavat interventiomateriaalit heti ilmoittautumisen jälkeen ja viikoittain 9 viikon ajan. Tutkimuksen viikolla 10 osallistujat kutsutaan suorittamaan jälkikysely interventiovaikutusten arvioimiseksi. Noin 12 viikkoa sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet jälkikyselyn, heidät kutsutaan osallistumaan seurantakyselyyn pitkän aikavälin interventiovaikutusten arvioimiseksi. Osallistujia, jotka suorittavat perustutkimuksen, pyydetään toimittamaan veri- ja/tai ulostenäytteet; niillä, jotka suostuvat, on mahdollisuus toimittaa näytteitä samaan aikaan post- ja seurantatutkimusten kanssa. Jos osallistujalla ei ole kardiometabolista sairautta, mutta hän ilmoittaa, että toisella taloudessa asuvalla aikuisella on sairaus, myös toinen aikuinen rekrytoidaan antamaan veri- ja/tai ulostenäytteitä.
Joka viikko 9 viikon interventiossa osallistujia rohkaistaan käyttämään noin 15 minuuttia interventiomateriaalien tarkistamiseen; pohtimaan materiaaleissa ehdotettujen muutosten kaltaisia muutoksia, jotka voisivat auttaa heidän perheitään; ja toteuttaa 1 tai 2 helppoa, nopeaa ja edullista muutosta kodeissaan. Interventiomateriaalit (kuvataan seuraavassa osiossa), jotka toimitetaan viikoittain 9 viikon ajan, sisältävät sähköisen tiedotusoppaan osallistujille, seurantaohjelman, joka luettelee oppaaseen liittyvät viikon tavoitteet ja seuraa edistymistä niiden saavuttamisessa, sekä 3–4 kannustavaa tökäystä tekstiviestillä ja sähköpostilla. .
Projektin henkilökunta seuraa osallistujien edistymistä RCT:n kautta seuraamalla heidän vierailujaan verkkosivustolla. Kaksikielinen henkilökunta koulutetaan asiakaspalvelustrategioihin ja opastetaan vastaamaan nopeasti kaikkiin osallistujien kysymyksiin käyttämällä käsikirjoitettuja vastauksia, jotta varmistetaan tasapuolinen hoito tutkimusryhmissä. Osallistujat saavat vaatimattomia stipendejä, joiden arvo kasvaa jokaisen kyselyn jälkeen. Ne, jotka suostuvat veri- ja/tai ulosteanalyysiin, saavat myös vaatimattomia stipendejä, joiden arvo nousee lähtötasosta postiin ja seurantaan.
HomeStyles-China on interventio-ohjelma, joka mahdollistaa ja motivoi aikuisia muokkaamaan elämäntapakäyttäytymiskäytäntöjään ja kotiympäristöään optimaalisen terveyden luomiseksi ja tukemiseksi sekä vähentämään lihavuuden ja siihen liittyvien kroonisten sairauksien riskitekijöitä ja merkkiaineita. HomeStyles on suunniteltu aikuisten käyttöön kotonaan yhteistyössä muiden perheenjäsenten kanssa. Kotiympäristö on kohdistettu, koska sillä on hallitseva rooli perheissä, erityisesti niissä, joissa on lapsia ja teini-ikäisiä, jotka kehittävät ruokailutottumuksia ja fyysistä aktiivisuutta, ja nämä kuviot seuraavat kasvuvuosia aikuisuuteen. Aikuiset ovat perheen ruokaportinvartijoita ja luovat kodin rakenteen/elämäntapaympäristön ja vaikuttavat siten voimakkaasti muiden perheenjäsenten terveyttä suojeleviin käyttäytymismalleihin. Lisäksi aikuiset tarvitsevat enemmän mahdollisuuksia saada relevanttia, käytännöllistä, tuomitsematonta liikalihavuuden ehkäisytietoa, joka on helppo toteuttaa heidän kotonaan ja hektisessä elämäntyylissään.
Kokeellinen ryhmäinterventio: HomeStyles-kokeellisen ryhmän interventiomateriaalit (eli "Healthy" HomeStyles-China) suunniteltiin Valkoisen talon ja Lääketieteen instituutin (IOM) suositusten kanssa kotikeskeisistä liikalihavuuden ehkäisytoimenpiteistä ja tehokkaiden interventioiden kriittisistä elementeistä ( interventiot ovat esimerkiksi positiivisia, kulttuurisesti herkkiä, perhevuorovaikutusta tukevia; kehitä realistisia, tehokkaita suunnitelmia, jotka vahvistavat perheitä). Kuten HomeStyles esikouluikäisille ja HomeStyles-2 keskilapsuuden interventiomateriaalille, HomeStyles-China-kokeellinen ryhmäinterventiomateriaalit tarjoavat aikuisille intensiivisiä, interaktiivisia, hauskoja ja tuomitsemattomia mahdollisuuksia muokata kotiympäristöään ja elämäntapakäytäntöjään perheen terveyden suojelemiseksi. Ne myös edistävät myönteisiä strategioita ja muutoksia, joita aikuiset voivat hallita ympäristössään vähentääkseen kardiometabolisten sairauksien ja niihin liittyvien sairauksien riskiä. Positiivinen lähestymistapa opettaa yksilöille, mitä he voivat tehdä (syö enemmän hedelmiä) eikä antaa kieltoja (leikkaa perunoita). Merkittävät todisteet tukevat positiivisten viestien suosimista ja positiivisen vs. rajoittavan käyttäytymisen edistämisen arvoa terveystavoitteiden saavuttamiseksi.
Intervention sisältö. Keskeisiä sydän- ja aineenvaihduntasairauksien riskiin vaikuttavia tekijöitä, joita voidaan asianmukaisesti käsitellä kotiympäristössä, joka on tunnistettu sisällytettäväksi interventiomateriaaliin, ovat riittämätön hedelmien ja vihannesten saanti, harvat perheen ateriat, liiallinen sokerilla makeutettujen juomien kulutus, suuret annoskoot, epäsäännöllinen aamiaisen kulutus. , riittämätön täysjyväviljaruokien saanti, rajoitettu fyysinen aktiivisuus ja riittämätön uni.
Huomiota ohjaava interventio Tarkkailuinterventio käyttää vilpittömässä mielessä uskottavia materiaaleja, jotka vastaavat rakenteellisesti koeryhmää. Huomionhallintakäsittely tulee olemaan uskottavaa siinä mielessä, että se keskittyy aiheeseen, joka sopii tutkimuksen rekrytointimateriaalin kuvaukseen (ts. kodin ja elämäntapojen muokkaaminen perheiden onnelliseksi ja terveemmäksi), mutta tarjoaa kuitenkin selvästi erilaista, päällekkäistä sisältöä (ts. kodin turvallisuus), josta puuttuu RCT:n "aktiivinen" ainesosa (eli kardiometabolisten sairauksien vähentämiseen liittyvä sisältö). Huomiota ohjaavat interventiomateriaalit sisältävät samoja komponentteja kuin koeryhmässä (eli ohjeoppaat, jäljittäjät, nyökytyksiä), joiden sisältö keskittyy kodin turvallisuuteen.
Safe HomeStyles -oppaat keskittyvät sisäilman laatuun, homeeseen ja kosteuteen, vaarallisiin kotitaloustuotteisiin, hiilimonoksidiin, kodin turvallisuuteen, ruokaperäisiin sairauksiin, lyijyturvallisuuteen ja turvalliseen ruoan varastointiin. Safe HomeStyles -materiaalit ovat ulkonäöltään ja rakenteeltaan samanlaisia kuin koeryhmässä.
Välineet Tutkimuskyselyä "Home Obesogenicity Measures of EnvironmentS"-Families of Chinese Heritage (HOMES-China) käytetään perus-, post- ja seurantatietojen keräämiseen RCT:ssä. Sosiaalinen kognitiivinen teoria sekä HomeStyles-China -oppaissa käsitellyt keskeiset käsitteet tarjosivat puitteet arvioitavien kognitioiden, käyttäytymisen ja kotiympäristön näkökohtien tunnistamiselle. Verkkokyselyiden keruumenettelyjä käytetään perustietojen keräämiseen, lähettämiseen ja seurantaan. Kyselyssä kerätään sosiodemografisia ominaisuuksia, terveydentilaa; kardiometaboliset terveyteen liittyvät kognitiiviset kokemukset ja käyttäytymiset; ja kotiympäristön kardiometaboliset terveyteen liittyvät ominaisuudet. Kun osallistujalla ei ole kardiometabolista sairautta, mutta perheen toisella aikuisella on, kerätään toisen aikuisen sosiodemografiset ominaisuudet, terveydentila ja kardiometaboliseen sairauteen liittyvä terveyskäyttäytyminen. Osa osallistujista (ja tarvittaessa toinen aikuinen perheenjäsen) pyydetään toimittamaan verinäyte ja ulostenäyte.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kiinalaista perintöä yli 30-vuotias aikuinen, jolla on itse ilmoittama kardiometabolinen sairaus tai joka asuu sellaisen aikuisen (puoliso/kumppani, vanhempi) kanssa, jolla on kardiometabolinen sairaus; kotitalouden ensisijainen ruokaportinvartija (eli tekee kaikki tai useimmat perheen ruokavalintoihin liittyvät päätökset); hänellä on säännöllinen Internet-yhteys, hän lukee englantia ja/tai kiinaa ja asuu New Yorkin/New Jerseyn metroalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Healthy HomeStyles
Online koulutusinterventio
|
2-kätinen ~10 viikon koulutusinterventio
|
|
Active Comparator: Active Comparator: Safe HomeStyles
Online koulutusinterventio
|
2-kätinen ~10 viikon koulutusinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan terveyteen liittyvä käyttäytyminen: hedelmien/vihanneksien/kuitujen saanti (annos/päivä)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Ruokavalion saanti: Block Fruit / Vihannes / Fiber Screener annosta / päivä; mahdollinen alue 0 - ääretön
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Osallistujan terveyteen liittyvä käyttäytyminen: Sokerilla makeutetun juoman saanti (annos/päivä)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Ruokavalio: KODIT Sokerilla makeutettu juoma Annos annosta/päivä; mahdollinen alue 0 - ääretön
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Osallistujan terveyteen liittyvä käyttäytyminen: Fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Fyysinen aktiivisuus: Virtaviivainen kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely; mahdollinen alue 0 - 49; 49 on korkein
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Osallistujien terveyteen liittyvät käyttäytymiset: Terveyskäyttäytymisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
HOMES Self Efficacy harjoittaa terveellistä kardiometabolista käyttäytymistä; mahdollinen pistemäärä 1-5; 5 on korkein
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Osallistujan kardiometabolisten sairauksien merkkiaineet: Diabetesriski
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
HbA1c; prosenttiosuus; normaali alle 5,7 %; prediabetes 5,7 - 6,4 %; diabetes 6,5 % tai enemmän
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Osallistujan kardiometabolisten sairauksien merkit: Pituus (painoindeksin laskemista varten)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Korkeus (cm)
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Osallistujan kardiometabolisten sairauksien merkkiaineet: paino (painoindeksin laskemista varten)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Paino (kg)
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Osallistujan kardiometabolisten sairauksien merkit: vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) keskusrasvaisuuden arviointiin
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan terveyteen liittyvä käyttäytyminen: Unen kesto
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Osallistujan unen kesto: Pittsburghin unen laatuindeksi; Unen kestokomponentti; mahdollinen pistemäärä 0-24 tuntia
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Osallistujan kardiometabolisen sairauden merkki: Lipidi
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Lipidipaneeli: kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL, LDL
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Osallistujan kardiometabolisen sairauden merkki: tulehdus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
hsCRP
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muu taloudessa asuva aikuinen, jolla on kardiometabolinen sairaus, jos osallistujalla ei ole kardiometabolista sairautta: Hedelmien/vihanneksien/kuitujen saanti (annos/vrk)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Ruokavalion saanti: Block Fruit / Vihannes / Fiber Screener annosta / päivä; mahdollinen alue 0 - ääretön
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muu aikuinen, joka asuu taloudessa, jolla on kardiometabolinen sairaus, jos osallistujalla ei ole kardiometabolista sairautta: Sokerilla makeutetun juoman saanti (annos/vrk)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Ruokavalio: KODIT Sokerilla makeutettu juoma Annos annosta/päivä; mahdollinen alue 0 - ääretön
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muu aikuinen, joka asuu taloudessa, jolla on kardiometabolinen sairaus, jos osallistujalla ei ole kardiometabolista sairautta: Fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Fyysinen aktiivisuus: Virtaviivainen kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely; mahdollinen alue 0 - 49; 49 korkein
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muu aikuinen, joka asuu taloudessa, jolla on kardiometabolinen sairaus, jos osallistujalla ei ole kardiometabolista tilaa: Unen keston käyttäytyminen
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Muu aikuisten unen kesto: Pittsburghin unen laatuindeksi; Unen kestokomponentti; mahdollinen pistemäärä 0-24 tuntia
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muu taloudessa asuva aikuinen, jolla on kardiometabolinen sairaus, jos osallistujalla ei ole kardiometabolista sairautta.
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Lipidipaneeli: kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL, LDL
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muu taloudessa asuva aikuinen, jolla on kardiometabolinen sairaus, jos osallistujalla ei ole kardiometabolista sairautta.
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
hsCRP
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muu taloudessa asuva aikuinen, jolla on kardiometabolinen sairaus, jos osallistujalla ei ole kardiometabolista sairautta Diabetesriski
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
HbA1c; prosenttiosuus; normaali alle 5,7 %; prediabetes 5,7 - 6,4 %; diabetes 6,5 % tai enemmän
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muu taloudessa asuva aikuinen, jolla on kardiometabolinen sairaus, jos osallistujalla ei ole kardiometabolista sairautta: Pituus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Korkeus (cm) BMI:n laskemista varten
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muu taloudessa asuva aikuinen, jolla on kardiometabolinen sairaus, jos osallistujalla ei ole kardiometabolista sairautta: Paino
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Paino (kg) BMI-laskentaa varten
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muu taloudessa asuva aikuinen, jolla on kardiometabolinen sairaus, jos osallistujalla ei ole kardiometabolista sairautta: vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) keskusrasvaisuuden arviointiin
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Kotitalouksien tuki kardiometabolisten sairauksien vähentämiseen: Ympäristötuet
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
HOMES Environment tukee sydän- ja aineenvaihdunnan terveyttä; mahdollinen pistemäärä 1-5; 5 korkein
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Kotitalouksien tuki kardiometabolisten sairauksien vähentämiseen: Perheen kollektiivinen tehokkuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
HOMES Perhe kollektiivinen tehokkuus; mahdollinen pistemäärä 1-5; 5 korkein
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carol Byrd-Bredbenner, Rutgers University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Käyttäytyminen, eläin
- Hypertensio
- Tulehdus
- Diabetes mellitus
- Krooninen sairaus
- Motorinen toiminta
- Istuva käyttäytyminen
- Ruokintakäyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2020001192a
- P50MD017356 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .