- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06136793
Stili domestici-adulti del patrimonio cinese
HomeStyles: modellare gli ambienti domestici e le pratiche LifeSTYLE per ridurre il rischio di malattie cardiometaboliche negli adulti di origine cinese che vivono negli Stati Uniti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dell'HomeStyles-China RCT è determinare se questo nuovo intervento culturalmente personalizzato consente e motiva gli adulti di origine cinese che vivono negli Stati Uniti a modellare i loro ambienti domestici e le pratiche di stile di vita legate al peso (ad esempio dieta, esercizio fisico, sonno). per ridurre il rischio di malattie cardiometaboliche, condizioni correlate e infiammazione sistemica più di quelli nella condizione di controllo. L'estensione delle linee guida CONSORT per la progettazione di RCT per studi di intervento sociale e psicologico verrà utilizzata per generare un diagramma di flusso dei partecipanti e riportare i dati di iscrizione e fidelizzazione degli RCT. I partecipanti interessati inizieranno completando un breve sondaggio di valutazione dell'idoneità. I partecipanti idonei che danno il consenso informato avranno accesso immediato al sondaggio di base. Coloro che completano il sondaggio di base, soddisfano i controlli di plausibilità del sondaggio e completano la pagina di registrazione (ad esempio, fornendo nome e informazioni di contatto) verranno iscritti all'RCT. I partecipanti iscritti verranno sistematicamente randomizzati dal computer alternando l'assegnazione alla condizione di studio sperimentale o di controllo dell'attenzione. I materiali di reclutamento e il trattamento in buona fede da fornire al gruppo di controllo dell'attenzione sono progettati per accecare l'assegnazione dei partecipanti alla condizione di studio. I partecipanti riceveranno materiali di intervento a partire immediatamente dopo la registrazione e ad intervalli settimanali per 9 settimane. Nella decima settimana dello studio, i partecipanti saranno invitati a partecipare al sondaggio post per valutare gli effetti dell'intervento. Circa 12 settimane dopo che i partecipanti avranno completato il sondaggio post, saranno invitati a partecipare al sondaggio di follow-up per valutare gli effetti dell'intervento a lungo termine. I partecipanti che completano il sondaggio di base saranno invitati a fornire campioni di sangue e/o feci; coloro che acconsentono avranno la possibilità di fornire campioni coincidenti con le indagini post e di follow-up. Se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica ma indica che un altro adulto che vive nella famiglia ha una condizione, anche l'altro adulto verrà reclutato per fornire campioni di sangue e/o feci.
Ogni settimana dell'intervento di 9 settimane, i partecipanti saranno incoraggiati a dedicare circa 15 minuti alla revisione dei materiali dell'intervento; pensare a cambiamenti come quelli suggeriti nei materiali che potrebbero aiutare le loro famiglie; e implementare 1 o 2 cambiamenti facili, rapidi ed economici nelle loro case. I materiali di intervento (descritti in una sezione successiva) forniti ogni settimana per 9 settimane includono una guida informativa elettronica per i partecipanti, un tracker per elencare gli obiettivi settimanali relativi alla guida e monitorare i progressi verso di essi, e 3 o 4 suggerimenti incoraggianti forniti tramite SMS ed e-mail .
I progressi dei partecipanti attraverso l'RCT saranno monitorati dallo staff del progetto osservando le loro visite al sito web. Il personale bilingue sarà formato sulle strategie di servizio al cliente e istruito a rispondere rapidamente a qualsiasi domanda dei partecipanti utilizzando risposte programmate per garantire un'assistenza equa tra i gruppi di studio. I partecipanti riceveranno compensi modesti che aumenteranno di valore dopo aver completato ciascun sondaggio. Coloro che acconsentiranno alle analisi del sangue e/o delle feci riceveranno anche modesti compensi crescenti di valore dal basale, al post, al follow-up.
HomeStyles-China è un programma di intervento che consente e motiva gli adulti a modellare le proprie pratiche comportamentali di stile di vita e gli ambienti domestici per creare e supportare una salute ottimale e ridurre i fattori di rischio e i marcatori dell’obesità e delle condizioni croniche correlate. HomeStyles è progettato per essere implementato dagli adulti nelle loro case in collaborazione con altri membri della famiglia. L’ambiente domestico è preso di mira perché svolge un ruolo dominante nelle famiglie, in particolare quelle con bambini e adolescenti che stanno sviluppando modelli alimentari e di attività fisica e questi modelli seguono gli anni di crescita fino all’età adulta. Gli adulti sono i custodi del cibo domestico della famiglia e creano la struttura/l’ambiente di vita all’interno della casa e, quindi, influenzano fortemente i comportamenti di protezione della salute degli altri membri della famiglia. Inoltre, gli adulti hanno bisogno di maggiori opportunità per ottenere informazioni pertinenti, pratiche e non giudicanti sulla prevenzione dell’obesità che possano essere facilmente implementate nelle loro case e nei loro stili di vita frenetici.
Intervento del gruppo sperimentale: i materiali di intervento del gruppo sperimentale HomeStyles (ad esempio, "Healthy" HomeStyles-China) sono stati progettati per essere congruenti con le raccomandazioni della Casa Bianca e dell'Istituto di Medicina (IOM) per interventi di prevenzione dell'obesità incentrati sulla casa e con gli elementi critici per interventi efficaci ( (ad esempio, gli interventi sono positivi, culturalmente sensibili, supportano le interazioni familiari; sviluppano piani realistici ed efficaci che danno potere alle famiglie). Come HomeStyles per bambini in età prescolare e HomeStyles-2 per i materiali di intervento per l'infanzia media, i materiali di intervento di gruppo sperimentale di HomeStyles-China offrono agli adulti opportunità intensive, interattive, divertenti e non giudicanti per modellare i propri ambienti domestici e pratiche di stile di vita per proteggere la salute della famiglia. Promuovono inoltre strategie e cambiamenti positivi che gli adulti possono controllare nei loro ambienti per ridurre il rischio di malattie cardiometaboliche e condizioni correlate. Un approccio positivo insegna agli individui cosa possono fare (mangiare più frutta) piuttosto che imporre divieti (eliminare le patatine fritte). Prove sostanziali supportano la preferenza per messaggi positivi e il valore di promuovere comportamenti positivi rispetto a comportamenti restrittivi per raggiungere obiettivi di salute.
Contenuto dell'intervento. I fattori chiave che contribuiscono al rischio di malattie cardiometaboliche che possono essere opportunamente affrontati nell’ambiente domestico identificati per l’inclusione nei materiali di intervento sono l’assunzione inadeguata di frutta e verdura, pasti familiari poco frequenti, consumo eccessivo di bevande zuccherate, porzioni abbondanti, consumo irregolare della colazione , assunzione inadeguata di cibi integrali, attività fisica limitata e sonno inadeguato.
Intervento di controllo dell'attenzione L'intervento di controllo dell'attenzione utilizzerà materiali autentici e credibili che sono strutturalmente equivalenti al gruppo sperimentale. Il trattamento di controllo dell'attenzione sarà credibile in quanto si concentra su un argomento che si adatta alla descrizione dei materiali di reclutamento dello studio (ad esempio, modellare case e stili di vita per aiutare le famiglie a essere ancora più felici e più sane) fornendo allo stesso tempo contenuti nettamente diversi e non sovrapposti (ad esempio, sicurezza domestica) privo del principio “attivo” dell’RCT (ovvero contenuto correlato alla riduzione della malattia cardiometabolica). I materiali di intervento per il controllo dell'attenzione includono gli stessi componenti utilizzati nel gruppo sperimentale (ad esempio guide didattiche, tracker, nudge) con il contenuto incentrato sulla sicurezza domestica.
Le guide Safe HomeStyles si concentrano su qualità dell'aria interna, muffe e umidità, prodotti domestici pericolosi, monossido di carbonio, sicurezza domestica, malattie di origine alimentare, sicurezza del piombo e conservazione sicura degli alimenti. I materiali Safe HomeStyles hanno aspetto e struttura simili a quelli del gruppo sperimentale.
Strumenti L'indagine dello studio, "Misure di obesità domestica degli ambienti" - Famiglie del patrimonio cinese (HOMES-Cina), sarà utilizzata per raccogliere dati di riferimento, post e follow-up nell'RCT. La teoria sociocognitiva insieme ai concetti chiave affrontati nelle guide HomeStyles-China hanno fornito il quadro per l’identificazione di cognizioni, comportamenti e aspetti dell’ambiente domestico da valutare. Le procedure di raccolta dei sondaggi online verranno utilizzate per raccogliere dati di riferimento, postati e di follow-up. L'indagine raccoglierà caratteristiche sociodemografiche, stato di salute; cognizioni e comportamenti legati alla salute cardiometabolica; e caratteristiche legate alla salute cardiometabolica dell'ambiente domestico. Quando il partecipante non ha una condizione cardiometabolica ma un altro adulto della famiglia sì, verranno raccolte le caratteristiche sociodemografiche, lo stato di salute e i comportamenti sanitari correlati al cardiometabolismo dell'altro adulto. Un sottogruppo di partecipanti (e, se applicabile, un altro membro adulto della famiglia) sarà invitato a fornire un campione di sangue e un campione fecale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Rutgers University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto di origine cinese >30 anni con una condizione cardiometabolica auto-riferita o convivente con un adulto (coniuge/partner, genitore) con una condizione cardiometabolica; custode alimentare primario nella famiglia (vale a dire, prende tutte o la maggior parte delle decisioni relative alle scelte alimentari della famiglia); ha un accesso regolare a Internet, legge l'inglese e/o il cinese e risiede nell'area metropolitana di New York/New Jersey
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: stili domestici sani
Intervento educativo online
|
Intervento educativo a 2 bracci di circa 10 settimane
|
|
Comparatore attivo: Comparatore attivo: Safe HomeStyles
Intervento educativo online
|
Intervento educativo a 2 bracci di circa 10 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Partecipante Comportamenti legati alla salute: assunzione di frutta/verdura/fibre (porzioni/giorno)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Assunzione alimentare: porzioni/giorno di blocco di frutta/verdura/filtro per fibre; intervallo possibile da 0 a infinito
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Partecipante Comportamenti legati alla salute: Consumo di bevande zuccherate (porzioni/giorno)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Apporto alimentare: HOMES Bevanda zuccherata Dosi/giorno; intervallo possibile da 0 a infinito
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Comportamenti legati alla salute dei partecipanti: livello di attività fisica
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Attività fisica: questionario internazionale semplificato sull'attività fisica; intervallo possibile da 0 a 49; 49 è il più alto
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Comportamenti legati alla salute dei partecipanti: autoefficacia per i comportamenti sanitari
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
HOMES Autoefficacia per impegnarsi in comportamenti cardiometabolici sani; intervallo di punteggio possibile da 1 a 5; 5 è il più alto
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Marcatori di malattia cardiometabolica del partecipante: rischio di diabete
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
HbA1c; percentuale; normale inferiore al 5,7%; prediabete dal 5,7 al 6,4%; diabete 6,5% o superiore
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Marker della malattia cardiometabolica del partecipante: altezza (per il calcolo del BMI)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Altezza (in cm)
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Marcatori della malattia cardiometabolica del partecipante: peso (per il calcolo del BMI)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Peso (in kg)
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Marker della malattia cardiometabolica del partecipante: circonferenza della vita
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Circonferenza vita (in cm) per la valutazione dell'adiposità centrale
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento correlato alla salute dei partecipanti: durata del sonno
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Durata del sonno dei partecipanti: Pittsburgh Sleep Quality Index; Componente Durata del sonno; punteggio possibile da 0 a 24 ore
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Marker della malattia cardiometabolica del partecipante: lipidi
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Pannello lipidico: colesterolo totale, trigliceridi, HDL, LDL
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Marker della malattia cardiometabolica del partecipante: infiammazione
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
hsCRP
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica: assunzione di frutta/verdura/fibre (porzioni/giorno)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Assunzione alimentare: porzioni/giorno di blocco di frutta/verdura/filtro per fibre; intervallo possibile da 0 a infinito
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica: assunzione di bevande zuccherate (porzioni/giorno)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Apporto alimentare: HOMES Bevanda zuccherata Dosi/giorno; intervallo possibile da 0 a infinito
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica: Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Attività fisica: questionario internazionale semplificato sull'attività fisica; intervallo possibile da 0 a 49; 49 più alto
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica: Comportamenti relativi alla durata del sonno
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Altra durata del sonno degli adulti: Pittsburgh Sleep Quality Index; Componente Durata del sonno; punteggio possibile da 0 a 24 ore
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica Marker della malattia cardiometabolica: lipidi
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Pannello lipidico: colesterolo totale, trigliceridi, HDL, LDL
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica Marker della malattia cardiometabolica: infiammazione
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
hsCRP
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
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Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica Rischio di diabete
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
HbA1c; percentuale; normale inferiore al 5,7%; prediabete dal 5,7 al 6,4%; diabete 6,5% o superiore
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica: Altezza
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Altezza (in cm) per il calcolo del BMI
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Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica: Peso
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Peso (in kg) per il calcolo del BMI
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica: Circonferenza vita
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Circonferenza vita (in cm) per la valutazione dell'adiposità centrale
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Sostegni domestici per misure di riduzione delle malattie cardiometaboliche: supporti ambientali
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Ambiente CASE Supporti per la Salute Cardiometabolica; punteggio possibile da 1 a 5; 5 più alto
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
|
Sostegni domestici per misure di riduzione delle malattie cardiometaboliche: efficacia collettiva familiare
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
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CASE Famiglia Collettiva-Efficacia; punteggio possibile da 1 a 5; 5 più alto
|
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carol Byrd-Bredbenner, Rutgers University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Cina
- attività fisica
- dormire
- indice di massa corporea
- famiglia
- Cinese
- ipertensione
- infiammazione
- studio di controllo randomizzato
- diabete mellito
- Asiatico
- disparità sanitarie
- Malattia cronica
- autoefficacia
- ambiente domestico
- Comportamento sanitario
- Assunzione dietetica
- Malattia cardiometabolica
- Patrimonio cinese
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Comportamento, animale
- Ipertensione
- Infiammazione
- Diabete mellito
- Malattia cronica
- Attività motoria
- Comportamento sedentario
- Comportamento alimentare
- Comportamento sanitario
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2020001192a
- P50MD017356 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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