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Stili domestici-adulti del patrimonio cinese

5 maggio 2026 aggiornato da: Carol Byrd-Bredbenner, PhD, RD, FAND, Rutgers, The State University of New Jersey

HomeStyles: modellare gli ambienti domestici e le pratiche LifeSTYLE per ridurre il rischio di malattie cardiometaboliche negli adulti di origine cinese che vivono negli Stati Uniti

Gli individui di origine cinese rappresentano il segmento più numeroso e in più rapida crescita della popolazione asiatica degli Stati Uniti. I cinesi statunitensi hanno caratteristiche sociodemografiche e culturali che differiscono sostanzialmente dagli altri asiatici statunitensi e, pertanto, differiscono nei determinanti sociali della salute, dello stato di salute e del rischio di malattia. Gli adulti cinesi statunitensi corrono un rischio maggiore di malattie cardiometaboliche, condizioni correlate (obesità, diabete mellito di tipo 2, ipertensione) e infiammazione sistemica che promuove l’insorgenza e la progressione della malattia. L’immigrazione in un nuovo paese può avere un impatto sostanziale sul microbioma intestinale, favorendo l’infiammazione sistemica. Gli interventi pilota indicano che una dieta ricca di fibre e ricca di cereali integrali riduce l’infiammazione e migliora l’obesità. Inoltre, l’intervento HomeStyles supportato e basato sull’evidenza del Dipartimento dell’Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) ha dimostrato fattibilità, accettabilità ed efficacia nel migliorare i comportamenti di stile di vita e gli ambienti domestici associati al rischio di obesità nelle famiglie. La mancanza di interventi linguisticamente e culturalmente adattati alle loro specifiche esigenze di salute rende difficile per i cinesi statunitensi implementare comportamenti di stile di vita sani e ridurre i rischi per la salute. Non sono attualmente disponibili interventi su misura per i cinesi statunitensi che potrebbero attenuare i fattori di rischio cardiometabolico modificabili, comprendere le conseguenze fisiologiche e colmare l’equità sanitaria. Pertanto, l'obiettivo generale di questo progetto è testare l'efficacia di HomeStyles nel migliorare i risultati sanitari nei cinesi statunitensi. Gli obiettivi del progetto sono: A) Adattare culturalmente l'intervento HomeStyles attraverso approcci che coinvolgono la comunità. B) Condurre uno studio randomizzato e controllato (RCT) di 10 settimane, a 2 bracci, per testare l'efficacia dell'intervento HomeStyles sugli esiti di salute (assunzione alimentare, attività fisica, autoefficacia, HbA1C, circonferenza vita e BMI), ipotizzando che i partecipanti siano stati randomizzati a la condizione di trattamento avrà maggiori miglioramenti nei risultati di salute rispetto ai comparatori di controllo. C) Esaminare le associazioni tra partecipazione all’intervento e microbiota intestinale/infiammazione sistemica e verificare l’ipotesi che una dieta ricca di cereali integrali adottata dai soggetti del gruppo di intervento aumenterà i batteri antinfiammatori intestinali, ridurrà i batteri infiammatori intestinali e diminuirà l’infiammazione sistemica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo dell'HomeStyles-China RCT è determinare se questo nuovo intervento culturalmente personalizzato consente e motiva gli adulti di origine cinese che vivono negli Stati Uniti a modellare i loro ambienti domestici e le pratiche di stile di vita legate al peso (ad esempio dieta, esercizio fisico, sonno). per ridurre il rischio di malattie cardiometaboliche, condizioni correlate e infiammazione sistemica più di quelli nella condizione di controllo. L'estensione delle linee guida CONSORT per la progettazione di RCT per studi di intervento sociale e psicologico verrà utilizzata per generare un diagramma di flusso dei partecipanti e riportare i dati di iscrizione e fidelizzazione degli RCT. I partecipanti interessati inizieranno completando un breve sondaggio di valutazione dell'idoneità. I partecipanti idonei che danno il consenso informato avranno accesso immediato al sondaggio di base. Coloro che completano il sondaggio di base, soddisfano i controlli di plausibilità del sondaggio e completano la pagina di registrazione (ad esempio, fornendo nome e informazioni di contatto) verranno iscritti all'RCT. I partecipanti iscritti verranno sistematicamente randomizzati dal computer alternando l'assegnazione alla condizione di studio sperimentale o di controllo dell'attenzione. I materiali di reclutamento e il trattamento in buona fede da fornire al gruppo di controllo dell'attenzione sono progettati per accecare l'assegnazione dei partecipanti alla condizione di studio. I partecipanti riceveranno materiali di intervento a partire immediatamente dopo la registrazione e ad intervalli settimanali per 9 settimane. Nella decima settimana dello studio, i partecipanti saranno invitati a partecipare al sondaggio post per valutare gli effetti dell'intervento. Circa 12 settimane dopo che i partecipanti avranno completato il sondaggio post, saranno invitati a partecipare al sondaggio di follow-up per valutare gli effetti dell'intervento a lungo termine. I partecipanti che completano il sondaggio di base saranno invitati a fornire campioni di sangue e/o feci; coloro che acconsentono avranno la possibilità di fornire campioni coincidenti con le indagini post e di follow-up. Se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica ma indica che un altro adulto che vive nella famiglia ha una condizione, anche l'altro adulto verrà reclutato per fornire campioni di sangue e/o feci.

Ogni settimana dell'intervento di 9 settimane, i partecipanti saranno incoraggiati a dedicare circa 15 minuti alla revisione dei materiali dell'intervento; pensare a cambiamenti come quelli suggeriti nei materiali che potrebbero aiutare le loro famiglie; e implementare 1 o 2 cambiamenti facili, rapidi ed economici nelle loro case. I materiali di intervento (descritti in una sezione successiva) forniti ogni settimana per 9 settimane includono una guida informativa elettronica per i partecipanti, un tracker per elencare gli obiettivi settimanali relativi alla guida e monitorare i progressi verso di essi, e 3 o 4 suggerimenti incoraggianti forniti tramite SMS ed e-mail .

I progressi dei partecipanti attraverso l'RCT saranno monitorati dallo staff del progetto osservando le loro visite al sito web. Il personale bilingue sarà formato sulle strategie di servizio al cliente e istruito a rispondere rapidamente a qualsiasi domanda dei partecipanti utilizzando risposte programmate per garantire un'assistenza equa tra i gruppi di studio. I partecipanti riceveranno compensi modesti che aumenteranno di valore dopo aver completato ciascun sondaggio. Coloro che acconsentiranno alle analisi del sangue e/o delle feci riceveranno anche modesti compensi crescenti di valore dal basale, al post, al follow-up.

HomeStyles-China è un programma di intervento che consente e motiva gli adulti a modellare le proprie pratiche comportamentali di stile di vita e gli ambienti domestici per creare e supportare una salute ottimale e ridurre i fattori di rischio e i marcatori dell’obesità e delle condizioni croniche correlate. HomeStyles è progettato per essere implementato dagli adulti nelle loro case in collaborazione con altri membri della famiglia. L’ambiente domestico è preso di mira perché svolge un ruolo dominante nelle famiglie, in particolare quelle con bambini e adolescenti che stanno sviluppando modelli alimentari e di attività fisica e questi modelli seguono gli anni di crescita fino all’età adulta. Gli adulti sono i custodi del cibo domestico della famiglia e creano la struttura/l’ambiente di vita all’interno della casa e, quindi, influenzano fortemente i comportamenti di protezione della salute degli altri membri della famiglia. Inoltre, gli adulti hanno bisogno di maggiori opportunità per ottenere informazioni pertinenti, pratiche e non giudicanti sulla prevenzione dell’obesità che possano essere facilmente implementate nelle loro case e nei loro stili di vita frenetici.

Intervento del gruppo sperimentale: i materiali di intervento del gruppo sperimentale HomeStyles (ad esempio, "Healthy" HomeStyles-China) sono stati progettati per essere congruenti con le raccomandazioni della Casa Bianca e dell'Istituto di Medicina (IOM) per interventi di prevenzione dell'obesità incentrati sulla casa e con gli elementi critici per interventi efficaci ( (ad esempio, gli interventi sono positivi, culturalmente sensibili, supportano le interazioni familiari; sviluppano piani realistici ed efficaci che danno potere alle famiglie). Come HomeStyles per bambini in età prescolare e HomeStyles-2 per i materiali di intervento per l'infanzia media, i materiali di intervento di gruppo sperimentale di HomeStyles-China offrono agli adulti opportunità intensive, interattive, divertenti e non giudicanti per modellare i propri ambienti domestici e pratiche di stile di vita per proteggere la salute della famiglia. Promuovono inoltre strategie e cambiamenti positivi che gli adulti possono controllare nei loro ambienti per ridurre il rischio di malattie cardiometaboliche e condizioni correlate. Un approccio positivo insegna agli individui cosa possono fare (mangiare più frutta) piuttosto che imporre divieti (eliminare le patatine fritte). Prove sostanziali supportano la preferenza per messaggi positivi e il valore di promuovere comportamenti positivi rispetto a comportamenti restrittivi per raggiungere obiettivi di salute.

Contenuto dell'intervento. I fattori chiave che contribuiscono al rischio di malattie cardiometaboliche che possono essere opportunamente affrontati nell’ambiente domestico identificati per l’inclusione nei materiali di intervento sono l’assunzione inadeguata di frutta e verdura, pasti familiari poco frequenti, consumo eccessivo di bevande zuccherate, porzioni abbondanti, consumo irregolare della colazione , assunzione inadeguata di cibi integrali, attività fisica limitata e sonno inadeguato.

Intervento di controllo dell'attenzione L'intervento di controllo dell'attenzione utilizzerà materiali autentici e credibili che sono strutturalmente equivalenti al gruppo sperimentale. Il trattamento di controllo dell'attenzione sarà credibile in quanto si concentra su un argomento che si adatta alla descrizione dei materiali di reclutamento dello studio (ad esempio, modellare case e stili di vita per aiutare le famiglie a essere ancora più felici e più sane) fornendo allo stesso tempo contenuti nettamente diversi e non sovrapposti (ad esempio, sicurezza domestica) privo del principio “attivo” dell’RCT (ovvero contenuto correlato alla riduzione della malattia cardiometabolica). I materiali di intervento per il controllo dell'attenzione includono gli stessi componenti utilizzati nel gruppo sperimentale (ad esempio guide didattiche, tracker, nudge) con il contenuto incentrato sulla sicurezza domestica.

Le guide Safe HomeStyles si concentrano su qualità dell'aria interna, muffe e umidità, prodotti domestici pericolosi, monossido di carbonio, sicurezza domestica, malattie di origine alimentare, sicurezza del piombo e conservazione sicura degli alimenti. I materiali Safe HomeStyles hanno aspetto e struttura simili a quelli del gruppo sperimentale.

Strumenti L'indagine dello studio, "Misure di obesità domestica degli ambienti" - Famiglie del patrimonio cinese (HOMES-Cina), sarà utilizzata per raccogliere dati di riferimento, post e follow-up nell'RCT. La teoria sociocognitiva insieme ai concetti chiave affrontati nelle guide HomeStyles-China hanno fornito il quadro per l’identificazione di cognizioni, comportamenti e aspetti dell’ambiente domestico da valutare. Le procedure di raccolta dei sondaggi online verranno utilizzate per raccogliere dati di riferimento, postati e di follow-up. L'indagine raccoglierà caratteristiche sociodemografiche, stato di salute; cognizioni e comportamenti legati alla salute cardiometabolica; e caratteristiche legate alla salute cardiometabolica dell'ambiente domestico. Quando il partecipante non ha una condizione cardiometabolica ma un altro adulto della famiglia sì, verranno raccolte le caratteristiche sociodemografiche, lo stato di salute e i comportamenti sanitari correlati al cardiometabolismo dell'altro adulto. Un sottogruppo di partecipanti (e, se applicabile, un altro membro adulto della famiglia) sarà invitato a fornire un campione di sangue e un campione fecale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Rutgers University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto di origine cinese >30 anni con una condizione cardiometabolica auto-riferita o convivente con un adulto (coniuge/partner, genitore) con una condizione cardiometabolica; custode alimentare primario nella famiglia (vale a dire, prende tutte o la maggior parte delle decisioni relative alle scelte alimentari della famiglia); ha un accesso regolare a Internet, legge l'inglese e/o il cinese e risiede nell'area metropolitana di New York/New Jersey

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: stili domestici sani
Intervento educativo online
Intervento educativo a 2 bracci di circa 10 settimane
Comparatore attivo: Comparatore attivo: Safe HomeStyles
Intervento educativo online
Intervento educativo a 2 bracci di circa 10 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipante Comportamenti legati alla salute: assunzione di frutta/verdura/fibre (porzioni/giorno)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Assunzione alimentare: porzioni/giorno di blocco di frutta/verdura/filtro per fibre; intervallo possibile da 0 a infinito
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Partecipante Comportamenti legati alla salute: Consumo di bevande zuccherate (porzioni/giorno)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Apporto alimentare: HOMES Bevanda zuccherata Dosi/giorno; intervallo possibile da 0 a infinito
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Comportamenti legati alla salute dei partecipanti: livello di attività fisica
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Attività fisica: questionario internazionale semplificato sull'attività fisica; intervallo possibile da 0 a 49; 49 è il più alto
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Comportamenti legati alla salute dei partecipanti: autoefficacia per i comportamenti sanitari
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
HOMES Autoefficacia per impegnarsi in comportamenti cardiometabolici sani; intervallo di punteggio possibile da 1 a 5; 5 è il più alto
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Marcatori di malattia cardiometabolica del partecipante: rischio di diabete
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
HbA1c; percentuale; normale inferiore al 5,7%; prediabete dal 5,7 al 6,4%; diabete 6,5% o superiore
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Marker della malattia cardiometabolica del partecipante: altezza (per il calcolo del BMI)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Altezza (in cm)
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Marcatori della malattia cardiometabolica del partecipante: peso (per il calcolo del BMI)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Peso (in kg)
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Marker della malattia cardiometabolica del partecipante: circonferenza della vita
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Circonferenza vita (in cm) per la valutazione dell'adiposità centrale
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento correlato alla salute dei partecipanti: durata del sonno
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Durata del sonno dei partecipanti: Pittsburgh Sleep Quality Index; Componente Durata del sonno; punteggio possibile da 0 a 24 ore
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Marker della malattia cardiometabolica del partecipante: lipidi
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Pannello lipidico: colesterolo totale, trigliceridi, HDL, LDL
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Marker della malattia cardiometabolica del partecipante: infiammazione
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
hsCRP
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica: assunzione di frutta/verdura/fibre (porzioni/giorno)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Assunzione alimentare: porzioni/giorno di blocco di frutta/verdura/filtro per fibre; intervallo possibile da 0 a infinito
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica: assunzione di bevande zuccherate (porzioni/giorno)
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Apporto alimentare: HOMES Bevanda zuccherata Dosi/giorno; intervallo possibile da 0 a infinito
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica: Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Attività fisica: questionario internazionale semplificato sull'attività fisica; intervallo possibile da 0 a 49; 49 più alto
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica: Comportamenti relativi alla durata del sonno
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Altra durata del sonno degli adulti: Pittsburgh Sleep Quality Index; Componente Durata del sonno; punteggio possibile da 0 a 24 ore
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica Marker della malattia cardiometabolica: lipidi
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Pannello lipidico: colesterolo totale, trigliceridi, HDL, LDL
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica Marker della malattia cardiometabolica: infiammazione
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
hsCRP
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica Rischio di diabete
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
HbA1c; percentuale; normale inferiore al 5,7%; prediabete dal 5,7 al 6,4%; diabete 6,5% o superiore
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica: Altezza
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Altezza (in cm) per il calcolo del BMI
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica: Peso
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Peso (in kg) per il calcolo del BMI
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Altro adulto che vive in famiglia con una condizione cardiometabolica, se il partecipante non ha una condizione cardiometabolica: Circonferenza vita
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Circonferenza vita (in cm) per la valutazione dell'adiposità centrale
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Sostegni domestici per misure di riduzione delle malattie cardiometaboliche: supporti ambientali
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Ambiente CASE Supporti per la Salute Cardiometabolica; punteggio possibile da 1 a 5; 5 più alto
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
Sostegni domestici per misure di riduzione delle malattie cardiometaboliche: efficacia collettiva familiare
Lasso di tempo: Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)
CASE Famiglia Collettiva-Efficacia; punteggio possibile da 1 a 5; 5 più alto
Pre-intervento (basale), post-intervento (~10 settimane dopo il basale), follow-up (~12 settimane dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carol Byrd-Bredbenner, Rutgers University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati sui risultati primari e secondari deidentificati saranno condivisi dopo la pubblicazione dei dati dello studio e su richiesta

Periodo di condivisione IPD

Alla conclusione dello studio, dopo la pubblicazione dei dati dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta di accesso ai dati al PI

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HomeStyles-Cina

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