- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06136793
HomeStyles-Erwachsene des chinesischen Erbes
HomeStyles: Gestaltung von häuslichen Umgebungen und Lebensstilpraktiken zur Reduzierung des Risikos kardiometabolischer Erkrankungen bei Erwachsenen chinesischer Abstammung, die in den Vereinigten Staaten leben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel des HomeStyles-China RCT besteht darin, festzustellen, ob diese neuartige, kulturell zugeschnittene Intervention es Erwachsenen chinesischer Herkunft, die in den Vereinigten Staaten leben, ermöglicht und motiviert, ihre häusliche Umgebung und gewichtsbezogene Lebensstilpraktiken (d. h. Ernährung, Bewegung, Schlaf) zu gestalten. um das Risiko für kardiometabolische Erkrankungen, verwandte Erkrankungen und systemische Entzündungen stärker zu reduzieren als bei der Kontrollerkrankung. Die Erweiterung der RCT Design CONSORT-Richtlinien für soziale und psychologische Interventionsversuche wird verwendet, um ein Teilnehmerflussdiagramm zu erstellen und RCT-Registrierungs- und Aufbewahrungsdaten zu melden. Interessierte Teilnehmer füllen zunächst eine kurze Umfrage zur Eignungsprüfung aus. Berechtigte Teilnehmer, die ihre Einwilligung nach Aufklärung geben, haben sofortigen Zugriff auf die Basisumfrage. Diejenigen, die an der Basisumfrage teilnehmen, Plausibilitätsprüfungen der Umfrage bestehen und die Registrierungsseite ausfüllen (z. B. Namen und Kontaktinformationen angeben), werden in das RCT aufgenommen. Eingeschriebene Teilnehmer werden systematisch per Computer randomisiert, indem sie abwechselnd der experimentellen oder der Aufmerksamkeitskontrollstudienbedingung zugeordnet werden. Rekrutierungsmaterialien und die seriöse Behandlung der Aufmerksamkeitskontrollgruppe sollen die Zuordnung der Teilnehmer zum Studienzustand blind machen. Die Teilnehmer erhalten Interventionsmaterialien ab sofort nach der Registrierung und in wöchentlichen Abständen für 9 Wochen. In Woche 10 der Studie werden die Teilnehmer eingeladen, an der Nachbefragung teilzunehmen, um die Interventionseffekte zu bewerten. Ungefähr 12 Wochen nach Abschluss der Nachbefragung werden die Teilnehmer zur Nachbefragung eingeladen, um längerfristige Interventionseffekte zu bewerten. Teilnehmer, die an der Basiserhebung teilnehmen, werden aufgefordert, Blut- und/oder Stuhlproben abzugeben; Diejenigen, die zustimmen, haben die Möglichkeit, zeitgleich mit den Nach- und Folgebefragungen Proben bereitzustellen. Wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat, aber angibt, dass ein anderer im Haushalt lebender Erwachsener an einer Erkrankung leidet, wird der andere Erwachsene ebenfalls für die Bereitstellung von Blut- und/oder Stuhlproben rekrutiert.
Jede Woche der 9-wöchigen Intervention werden die Teilnehmer aufgefordert, etwa 15 Minuten damit zu verbringen, Interventionsmaterialien durchzugehen; Denken Sie über die in den Materialien vorgeschlagenen Veränderungen nach, die ihren Familien helfen könnten. und führen Sie ein oder zwei einfache, schnelle und kostengünstige Änderungen in ihren Häusern durch. Zu den Interventionsmaterialien (die in einem späteren Abschnitt beschrieben werden), die 9 Wochen lang jede Woche bereitgestellt werden, gehören ein elektronischer Informationsleitfaden für die Teilnehmer, ein Tracker zur Auflistung leitfadenbezogener Ziele für die Woche und zur Überwachung der Fortschritte bei der Erreichung dieser Ziele sowie 3 bis 4 ermutigende Anstöße per Text und E-Mail .
Der Fortschritt der Teilnehmer durch das RCT wird von den Projektmitarbeitern durch Beobachtung ihrer Besuche auf der Website überwacht. Das zweisprachige Personal wird in Kundendienststrategien geschult und angewiesen, alle Fragen der Teilnehmer mithilfe von Skriptantworten schnell zu beantworten, um eine gleichberechtigte Betreuung aller Studiengruppen sicherzustellen. Die Teilnehmer erhalten bescheidene Stipendien, deren Wert nach Abschluss jeder Umfrage steigt. Diejenigen, die einer Blut- und/oder Stuhlanalyse zustimmen, erhalten außerdem bescheidene Stipendien, deren Wert von der Grundlinie über die Veröffentlichung bis hin zur Nachuntersuchung steigt.
HomeStyles-China ist ein Interventionsprogramm, das Erwachsene dazu befähigt und motiviert, ihre Lebensgewohnheiten und häuslichen Umgebungen zu gestalten, um eine optimale Gesundheit zu schaffen und zu unterstützen und Risikofaktoren und Marker für Fettleibigkeit und damit verbundene chronische Erkrankungen zu reduzieren. HomeStyles ist für Erwachsene konzipiert, die es gemeinsam mit anderen Familienmitgliedern in ihrem Zuhause umsetzen können. Die häusliche Umgebung wird ins Visier genommen, da sie in Familien eine dominierende Rolle spielt, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen, die Ess- und Bewegungsmuster entwickeln und diese Muster sich über die heranwachsenden Jahre bis ins Erwachsenenalter fortsetzen. Erwachsene sind die Lebensmittelwächter im Familienhaushalt und schaffen die Struktur/Lebensstilumgebung innerhalb des Hauses und haben somit starken Einfluss auf das gesundheitsschützende Verhalten anderer Familienmitglieder. Darüber hinaus brauchen Erwachsene mehr Möglichkeiten, relevante, praktische und nicht wertende Informationen zur Adipositasprävention zu erhalten, die sich leicht in ihr Zuhause und ihren hektischen Lebensstil umsetzen lassen.
Experimentelle Gruppenintervention: Die experimentellen Gruppeninterventionsmaterialien von HomeStyles (d. h. „Gesundes“ HomeStyles-China) wurden so konzipiert, dass sie mit den Empfehlungen des Weißen Hauses und des Institute of Medicine (IOM) für häusliche Interventionen zur Adipositasprävention und kritischen Elementen für wirksame Interventionen übereinstimmen ( Interventionen sind z. B. positiv, kultursensibel und unterstützen familiäre Interaktionen; entwickeln realistische, wirksame Pläne, die Familien stärken). Wie HomeStyles für Vorschulkinder und HomeStyles-2 für Interventionsmaterialien für die mittlere Kindheit bieten die experimentellen Gruppeninterventionsmaterialien von HomeStyles-China intensive, interaktive, unterhaltsame und nicht wertende Möglichkeiten für Erwachsene, ihre häusliche Umgebung und Lebensstilpraktiken zu gestalten, um die Gesundheit der Familie zu schützen. Sie fördern auch positive Strategien und Veränderungen, die Erwachsene in ihrer Umgebung steuern können, um das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und damit verbundene Erkrankungen zu verringern. Ein positiver Ansatz lehrt den Einzelnen, was er tun kann (mehr Obst essen), anstatt Verbote zu erlassen (Pommes herauszuschneiden). Umfangreiche Beweise belegen die Bevorzugung positiver Botschaften und den Wert der Förderung positiver statt restriktiver Verhaltensweisen zur Erreichung von Gesundheitszielen.
Interventionsinhalte. Zu den Schlüsselfaktoren, die zum Risiko einer kardiometabolischen Erkrankung beitragen und in der häuslichen Umgebung angemessen angegangen werden können und die in die Interventionsmaterialien einbezogen werden sollen, zählen unzureichende Aufnahme von Obst und Gemüse, unregelmäßige Mahlzeiten in der Familie, übermäßiger Konsum von zuckerhaltigen Getränken, große Portionsgrößen und unregelmäßiger Frühstücksverzehr , unzureichende Aufnahme von Vollkornprodukten, eingeschränkte körperliche Aktivität und unzureichender Schlaf.
Aufmerksamkeitskontrollintervention Bei der Aufmerksamkeitskontrollintervention werden echte, glaubwürdige Materialien verwendet, die strukturell der Versuchsgruppe entsprechen. Die Aufmerksamkeitskontrollbehandlung wird insofern glaubwürdig sein, als sie sich auf ein Thema konzentriert, das zur Beschreibung der Studienrekrutierungsmaterialien passt (d. h. die Gestaltung von Häusern und Lebensstilen, um Familien zu helfen, noch glücklicher und gesünder zu sein), aber deutlich unterschiedliche, sich nicht überschneidende Inhalte bietet (d. h. Sicherheit zu Hause) ohne den „aktiven“ RCT-Inhaltsstoff (d. h. Inhalt im Zusammenhang mit der Reduzierung kardiometabolischer Erkrankungen). Die Interventionsmaterialien zur Aufmerksamkeitskontrolle umfassen dieselben Komponenten wie die in der Versuchsgruppe verwendeten (d. h. Anleitungen, Tracker, Nudges), wobei der Inhalt auf die Sicherheit zu Hause ausgerichtet ist.
Die Safe HomeStyles-Leitfäden konzentrieren sich auf Raumluftqualität, Schimmel und Feuchtigkeit, gefährliche Haushaltsprodukte, Kohlenmonoxid, Sicherheit zu Hause, lebensmittelbedingte Krankheiten, Bleisicherheit und sichere Lebensmittellagerung. Die Safe HomeStyles-Materialien haben ein ähnliches Aussehen und eine ähnliche Struktur wie die Materialien der Versuchsgruppe.
Instrumente: Die Studienumfrage „Home Obesogenicity Measures of EnvironmentS“-Families of Chinese Heritage (HOMES-China) wird verwendet, um Basis-, Post- und Follow-up-Daten im RCT zu sammeln. Die sozialkognitive Theorie bildete zusammen mit den in den HomeStyles-China-Leitfäden behandelten Schlüsselkonzepten den Rahmen für die Identifizierung der zu bewertenden Kognitionen, Verhaltensweisen und Aspekte der häuslichen Umgebung. Online-Umfrageerfassungsverfahren werden verwendet, um Baseline-, Post- und Follow-up-Selbstberichtsdaten zu sammeln. In der Umfrage werden soziodemografische Merkmale und der Gesundheitszustand erfasst. kardiometabolische gesundheitsbezogene Erkenntnisse und Verhaltensweisen; und kardiometabolische gesundheitsbezogene Merkmale der häuslichen Umgebung. Wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat, aber ein anderer Erwachsener in der Familie, werden soziodemografische Merkmale, Gesundheitszustand und kardiometabolische Gesundheitsverhalten des anderen Erwachsenen erfasst. Eine Untergruppe der Teilnehmer (und gegebenenfalls ein weiteres erwachsenes Familienmitglied) wird eingeladen, eine Blutprobe und eine Stuhlprobe abzugeben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rutgers University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener chinesischer Abstammung > 30 Jahre mit einer selbst gemeldeten kardiometabolischen Erkrankung oder der mit einem Erwachsenen (Ehepartner/Partner, Elternteil) mit einer kardiometabolischen Erkrankung zusammenlebt; primärer Lebensmittelwächter im Haushalt (d. h. trifft alle oder die meisten Entscheidungen im Zusammenhang mit der Lebensmittelauswahl der Familie); verfügt über regelmäßigen Internetzugang, kann Englisch und/oder Chinesisch lesen und wohnt im Großraum New York/New Jersey
Ausschlusskriterien:
- Entspricht nicht den Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: Gesunde Wohnstile
Online-pädagogische Intervention
|
2-armige ~10-wöchige pädagogische Intervention
|
|
Aktiver Komparator: Aktiver Vergleicher: Safe HomeStyles
Online-pädagogische Intervention
|
2-armige ~10-wöchige pädagogische Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsbezogenes Verhalten des Teilnehmers: Obst-/Gemüse-/Ballaststoffaufnahme (Portionen/Tag)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Nahrungsaufnahme: Blockportionen Obst/Gemüse/Ballaststofffilter pro Tag; Möglicher Bereich 0 bis unendlich
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Gesundheitsbezogenes Verhalten des Teilnehmers: Aufnahme zuckergesüßter Getränke (Portionen/Tag)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Nahrungsaufnahme: HOMES Zuckergesüßtes Getränk Verzehrportionen/Tag; Möglicher Bereich 0 bis unendlich
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Gesundheitsbezogenes Verhalten des Teilnehmers: Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Körperliche Aktivität: Optimierter internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität; möglicher Bereich 0 bis 49; 49 ist der höchste Wert
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Gesundheitsbezogene Verhaltensweisen der Teilnehmer: Selbstwirksamkeit für Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
HOMES Selbstwirksamkeit für ein gesundes kardiometabolisches Verhalten; Möglicher Punktebereich 1 bis 5; 5 ist am höchsten
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Marker für kardiometabolische Erkrankungen der Teilnehmer: Diabetesrisiko
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
HbA1c; Prozentsatz; normal unter 5,7 %; Prädiabetes 5,7 bis 6,4 %; Diabetes 6,5 % oder mehr
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Marker für kardiometabolische Erkrankungen der Teilnehmer: Größe (zur BMI-Berechnung)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Höhe (in cm)
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Marker für kardiometabolische Erkrankungen der Teilnehmer: Gewicht (zur BMI-Berechnung)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Gewicht (in kg)
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Marker für kardiometabolische Erkrankungen der Teilnehmer: Taillenumfang
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Taillenumfang (in cm) zur zentralen Adipositasbeurteilung
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsbezogenes Verhalten des Teilnehmers: Schlafdauer
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Schlafdauer der Teilnehmer: Pittsburgh Sleep Quality Index; Schlafdauerkomponente; mögliche Punktzahl 0 bis 24 Stunden
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Marker für kardiometabolische Erkrankungen des Teilnehmers: Lipid
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Lipid-Panel: Gesamtcholesterin, Triglyceride, HDL, LDL
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Marker für kardiometabolische Erkrankungen des Teilnehmers: Entzündung
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
hsCRP
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer kardiometabolischen Erkrankung, wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat: Obst-/Gemüse-/Ballaststoffaufnahme (Portionen/Tag)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Nahrungsaufnahme: Blockportionen Obst/Gemüse/Ballaststofffilter pro Tag; Möglicher Bereich 0 bis unendlich
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, wenn der Teilnehmer keine Herz-Kreislauf-Erkrankung hat: Aufnahme von zuckergesüßten Getränken (Portionen/Tag)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Nahrungsaufnahme: HOMES Zuckergesüßtes Getränk Verzehrportionen/Tag; Möglicher Bereich 0 bis unendlich
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer kardiometabolischen Erkrankung, wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat: Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Körperliche Aktivität: Optimierter internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität; möglicher Bereich 0 bis 49; 49 am höchsten
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer kardiometabolischen Erkrankung, sofern der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat: Schlafdauerverhalten
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Andere Schlafdauer bei Erwachsenen: Pittsburgh Sleep Quality Index; Schlafdauerkomponente; mögliche Punktzahl 0 bis 24 Stunden
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer kardiometabolischen Erkrankung, wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat. Marker für kardiometabolische Erkrankungen: Lipid
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Lipid-Panel: Gesamtcholesterin, Triglyceride, HDL, LDL
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer kardiometabolischen Erkrankung, wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat. Marker für kardiometabolische Erkrankungen: Entzündung
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
hsCRP
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, sofern der Teilnehmer keine Herz-Kreislauf-Erkrankung hat. Diabetes-Risiko
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
HbA1c; Prozentsatz; normal unter 5,7 %; Prädiabetes 5,7 bis 6,4 %; Diabetes 6,5 % oder mehr
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer kardiometabolischen Erkrankung, wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat: Größe
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Körpergröße (in cm) zur BMI-Berechnung
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer kardiometabolischen Erkrankung, wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat: Gewicht
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Gewicht (in kg) für die BMI-Berechnung
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer kardiometabolischen Erkrankung, wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat: Taillenumfang
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Taillenumfang (in cm) zur zentralen Adipositasbeurteilung
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
|
Haushaltshilfen für Maßnahmen zur Reduzierung kardiometabolischer Erkrankungen: Umwelthilfen
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
HOMES Environment unterstützt die kardiometabolische Gesundheit; mögliche Punktzahl 1 bis 5; 5 am höchsten
|
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
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|
Haushaltsunterstützung für Maßnahmen zur Reduzierung kardiometabolischer Erkrankungen: Familienkollektive Wirksamkeit
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
HOMES Familienkollektivwirksamkeit; mögliche Punktzahl 1 bis 5; 5 am höchsten
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Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carol Byrd-Bredbenner, Rutgers University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- China
- physische Aktivität
- schlafen
- Body-Mass-Index
- Familie
- Chinesisch
- Hypertonie
- Entzündung
- randomisierte Kontrollstudie
- Diabetes Mellitus
- Asiatisch
- Gesundheitliche disparitäten
- Chronische Erkrankung
- Selbstwirksamkeit
- häusliche Umgebung
- Gesundheitsverhalten
- Nahrungsaufnahme
- Herz-Stoffwechsel-Erkrankung
- Chinesisches Erbe
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Verhalten, Tier
- Hypertonie
- Entzündung
- Diabetes Mellitus
- Chronische Erkrankung
- Motorik
- Sitzendes Verhalten
- Fütterungsverhalten
- Gesundheitsverhalten
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2020001192a
- P50MD017356 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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