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HomeStyles-Erwachsene des chinesischen Erbes

5. Mai 2026 aktualisiert von: Carol Byrd-Bredbenner, PhD, RD, FAND, Rutgers, The State University of New Jersey

HomeStyles: Gestaltung von häuslichen Umgebungen und Lebensstilpraktiken zur Reduzierung des Risikos kardiometabolischer Erkrankungen bei Erwachsenen chinesischer Abstammung, die in den Vereinigten Staaten leben

Personen chinesischer Abstammung sind der größte und am schnellsten wachsende Teil der US-amerikanischen asiatischen Bevölkerung. US-Chinesen weisen soziodemografische Merkmale und Kultur auf, die sich erheblich von denen anderer US-Asiaten unterscheiden, und unterscheiden sich daher in den sozialen Determinanten von Gesundheit, Gesundheitszustand und Krankheitsrisiko. Chinesische Erwachsene in den USA haben ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, damit verbundene Erkrankungen (Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes mellitus, Bluthochdruck) und systemische Entzündungen, die den Ausbruch und das Fortschreiten der Krankheit fördern. Die Einwanderung in ein neues Land kann erhebliche Auswirkungen auf das Darmmikrobiom haben, was zu systemischen Entzündungen führen kann. Pilotinterventionen deuten darauf hin, dass eine ballaststoffreiche Ernährung mit Vollkornprodukten Entzündungen reduziert und die Fettleibigkeit verbessert. Darüber hinaus hat die vom US-Landwirtschaftsministerium (USDA) unterstützte, evidenzbasierte HomeStyles-Intervention ihre Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit bei der Verbesserung des Lebensstilverhaltens und der häuslichen Umgebung im Zusammenhang mit dem Risiko von Fettleibigkeit in Familien gezeigt. Ein Mangel an sprachlich und kulturell auf ihre spezifischen Gesundheitsbedürfnisse zugeschnittenen Interventionen macht es für US-Chinesen schwierig, einen gesunden Lebensstil umzusetzen und Gesundheitsrisiken zu reduzieren. Auf US-Chinesen zugeschnittene Interventionen, die modifizierbare kardiometabolische Risikofaktoren abschwächen, physiologische Folgen verstehen und gesundheitliche Chancengleichheit schaffen könnten, sind derzeit nicht verfügbar. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht daher darin, die Wirksamkeit von HomeStyles bei der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei US-Chinesen zu testen. Die Projektziele sind: A) Die HomeStyles-Intervention durch gemeinschaftsorientierte Ansätze kulturell anzupassen. B) Führen Sie eine 10-wöchige, zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durch, um die Wirksamkeit der HomeStyles-Intervention auf gesundheitliche Ergebnisse (Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität, Selbstwirksamkeit, HbA1C, Taillenumfang und BMI) zu testen, wobei die Hypothese aufgestellt wird, dass die Teilnehmer randomisiert wurden Die Behandlungsbedingung wird zu größeren Verbesserungen der Gesundheitsergebnisse führen als Kontrollkomparatoren. C) Untersuchen Sie die Zusammenhänge zwischen Interventionsteilnahme und Darmmikrobiota/systemischer Entzündung und testen Sie die Hypothese, dass eine vollkornreiche Ernährung der Teilnehmer der Interventionsgruppe entzündungshemmende Darmbakterien erhöht, entzündliche Darmbakterien reduziert und systemische Entzündungen verringert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel des HomeStyles-China RCT besteht darin, festzustellen, ob diese neuartige, kulturell zugeschnittene Intervention es Erwachsenen chinesischer Herkunft, die in den Vereinigten Staaten leben, ermöglicht und motiviert, ihre häusliche Umgebung und gewichtsbezogene Lebensstilpraktiken (d. h. Ernährung, Bewegung, Schlaf) zu gestalten. um das Risiko für kardiometabolische Erkrankungen, verwandte Erkrankungen und systemische Entzündungen stärker zu reduzieren als bei der Kontrollerkrankung. Die Erweiterung der RCT Design CONSORT-Richtlinien für soziale und psychologische Interventionsversuche wird verwendet, um ein Teilnehmerflussdiagramm zu erstellen und RCT-Registrierungs- und Aufbewahrungsdaten zu melden. Interessierte Teilnehmer füllen zunächst eine kurze Umfrage zur Eignungsprüfung aus. Berechtigte Teilnehmer, die ihre Einwilligung nach Aufklärung geben, haben sofortigen Zugriff auf die Basisumfrage. Diejenigen, die an der Basisumfrage teilnehmen, Plausibilitätsprüfungen der Umfrage bestehen und die Registrierungsseite ausfüllen (z. B. Namen und Kontaktinformationen angeben), werden in das RCT aufgenommen. Eingeschriebene Teilnehmer werden systematisch per Computer randomisiert, indem sie abwechselnd der experimentellen oder der Aufmerksamkeitskontrollstudienbedingung zugeordnet werden. Rekrutierungsmaterialien und die seriöse Behandlung der Aufmerksamkeitskontrollgruppe sollen die Zuordnung der Teilnehmer zum Studienzustand blind machen. Die Teilnehmer erhalten Interventionsmaterialien ab sofort nach der Registrierung und in wöchentlichen Abständen für 9 Wochen. In Woche 10 der Studie werden die Teilnehmer eingeladen, an der Nachbefragung teilzunehmen, um die Interventionseffekte zu bewerten. Ungefähr 12 Wochen nach Abschluss der Nachbefragung werden die Teilnehmer zur Nachbefragung eingeladen, um längerfristige Interventionseffekte zu bewerten. Teilnehmer, die an der Basiserhebung teilnehmen, werden aufgefordert, Blut- und/oder Stuhlproben abzugeben; Diejenigen, die zustimmen, haben die Möglichkeit, zeitgleich mit den Nach- und Folgebefragungen Proben bereitzustellen. Wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat, aber angibt, dass ein anderer im Haushalt lebender Erwachsener an einer Erkrankung leidet, wird der andere Erwachsene ebenfalls für die Bereitstellung von Blut- und/oder Stuhlproben rekrutiert.

Jede Woche der 9-wöchigen Intervention werden die Teilnehmer aufgefordert, etwa 15 Minuten damit zu verbringen, Interventionsmaterialien durchzugehen; Denken Sie über die in den Materialien vorgeschlagenen Veränderungen nach, die ihren Familien helfen könnten. und führen Sie ein oder zwei einfache, schnelle und kostengünstige Änderungen in ihren Häusern durch. Zu den Interventionsmaterialien (die in einem späteren Abschnitt beschrieben werden), die 9 Wochen lang jede Woche bereitgestellt werden, gehören ein elektronischer Informationsleitfaden für die Teilnehmer, ein Tracker zur Auflistung leitfadenbezogener Ziele für die Woche und zur Überwachung der Fortschritte bei der Erreichung dieser Ziele sowie 3 bis 4 ermutigende Anstöße per Text und E-Mail .

Der Fortschritt der Teilnehmer durch das RCT wird von den Projektmitarbeitern durch Beobachtung ihrer Besuche auf der Website überwacht. Das zweisprachige Personal wird in Kundendienststrategien geschult und angewiesen, alle Fragen der Teilnehmer mithilfe von Skriptantworten schnell zu beantworten, um eine gleichberechtigte Betreuung aller Studiengruppen sicherzustellen. Die Teilnehmer erhalten bescheidene Stipendien, deren Wert nach Abschluss jeder Umfrage steigt. Diejenigen, die einer Blut- und/oder Stuhlanalyse zustimmen, erhalten außerdem bescheidene Stipendien, deren Wert von der Grundlinie über die Veröffentlichung bis hin zur Nachuntersuchung steigt.

HomeStyles-China ist ein Interventionsprogramm, das Erwachsene dazu befähigt und motiviert, ihre Lebensgewohnheiten und häuslichen Umgebungen zu gestalten, um eine optimale Gesundheit zu schaffen und zu unterstützen und Risikofaktoren und Marker für Fettleibigkeit und damit verbundene chronische Erkrankungen zu reduzieren. HomeStyles ist für Erwachsene konzipiert, die es gemeinsam mit anderen Familienmitgliedern in ihrem Zuhause umsetzen können. Die häusliche Umgebung wird ins Visier genommen, da sie in Familien eine dominierende Rolle spielt, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen, die Ess- und Bewegungsmuster entwickeln und diese Muster sich über die heranwachsenden Jahre bis ins Erwachsenenalter fortsetzen. Erwachsene sind die Lebensmittelwächter im Familienhaushalt und schaffen die Struktur/Lebensstilumgebung innerhalb des Hauses und haben somit starken Einfluss auf das gesundheitsschützende Verhalten anderer Familienmitglieder. Darüber hinaus brauchen Erwachsene mehr Möglichkeiten, relevante, praktische und nicht wertende Informationen zur Adipositasprävention zu erhalten, die sich leicht in ihr Zuhause und ihren hektischen Lebensstil umsetzen lassen.

Experimentelle Gruppenintervention: Die experimentellen Gruppeninterventionsmaterialien von HomeStyles (d. h. „Gesundes“ HomeStyles-China) wurden so konzipiert, dass sie mit den Empfehlungen des Weißen Hauses und des Institute of Medicine (IOM) für häusliche Interventionen zur Adipositasprävention und kritischen Elementen für wirksame Interventionen übereinstimmen ( Interventionen sind z. B. positiv, kultursensibel und unterstützen familiäre Interaktionen; entwickeln realistische, wirksame Pläne, die Familien stärken). Wie HomeStyles für Vorschulkinder und HomeStyles-2 für Interventionsmaterialien für die mittlere Kindheit bieten die experimentellen Gruppeninterventionsmaterialien von HomeStyles-China intensive, interaktive, unterhaltsame und nicht wertende Möglichkeiten für Erwachsene, ihre häusliche Umgebung und Lebensstilpraktiken zu gestalten, um die Gesundheit der Familie zu schützen. Sie fördern auch positive Strategien und Veränderungen, die Erwachsene in ihrer Umgebung steuern können, um das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und damit verbundene Erkrankungen zu verringern. Ein positiver Ansatz lehrt den Einzelnen, was er tun kann (mehr Obst essen), anstatt Verbote zu erlassen (Pommes herauszuschneiden). Umfangreiche Beweise belegen die Bevorzugung positiver Botschaften und den Wert der Förderung positiver statt restriktiver Verhaltensweisen zur Erreichung von Gesundheitszielen.

Interventionsinhalte. Zu den Schlüsselfaktoren, die zum Risiko einer kardiometabolischen Erkrankung beitragen und in der häuslichen Umgebung angemessen angegangen werden können und die in die Interventionsmaterialien einbezogen werden sollen, zählen unzureichende Aufnahme von Obst und Gemüse, unregelmäßige Mahlzeiten in der Familie, übermäßiger Konsum von zuckerhaltigen Getränken, große Portionsgrößen und unregelmäßiger Frühstücksverzehr , unzureichende Aufnahme von Vollkornprodukten, eingeschränkte körperliche Aktivität und unzureichender Schlaf.

Aufmerksamkeitskontrollintervention Bei der Aufmerksamkeitskontrollintervention werden echte, glaubwürdige Materialien verwendet, die strukturell der Versuchsgruppe entsprechen. Die Aufmerksamkeitskontrollbehandlung wird insofern glaubwürdig sein, als sie sich auf ein Thema konzentriert, das zur Beschreibung der Studienrekrutierungsmaterialien passt (d. h. die Gestaltung von Häusern und Lebensstilen, um Familien zu helfen, noch glücklicher und gesünder zu sein), aber deutlich unterschiedliche, sich nicht überschneidende Inhalte bietet (d. h. Sicherheit zu Hause) ohne den „aktiven“ RCT-Inhaltsstoff (d. h. Inhalt im Zusammenhang mit der Reduzierung kardiometabolischer Erkrankungen). Die Interventionsmaterialien zur Aufmerksamkeitskontrolle umfassen dieselben Komponenten wie die in der Versuchsgruppe verwendeten (d. h. Anleitungen, Tracker, Nudges), wobei der Inhalt auf die Sicherheit zu Hause ausgerichtet ist.

Die Safe HomeStyles-Leitfäden konzentrieren sich auf Raumluftqualität, Schimmel und Feuchtigkeit, gefährliche Haushaltsprodukte, Kohlenmonoxid, Sicherheit zu Hause, lebensmittelbedingte Krankheiten, Bleisicherheit und sichere Lebensmittellagerung. Die Safe HomeStyles-Materialien haben ein ähnliches Aussehen und eine ähnliche Struktur wie die Materialien der Versuchsgruppe.

Instrumente: Die Studienumfrage „Home Obesogenicity Measures of EnvironmentS“-Families of Chinese Heritage (HOMES-China) wird verwendet, um Basis-, Post- und Follow-up-Daten im RCT zu sammeln. Die sozialkognitive Theorie bildete zusammen mit den in den HomeStyles-China-Leitfäden behandelten Schlüsselkonzepten den Rahmen für die Identifizierung der zu bewertenden Kognitionen, Verhaltensweisen und Aspekte der häuslichen Umgebung. Online-Umfrageerfassungsverfahren werden verwendet, um Baseline-, Post- und Follow-up-Selbstberichtsdaten zu sammeln. In der Umfrage werden soziodemografische Merkmale und der Gesundheitszustand erfasst. kardiometabolische gesundheitsbezogene Erkenntnisse und Verhaltensweisen; und kardiometabolische gesundheitsbezogene Merkmale der häuslichen Umgebung. Wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat, aber ein anderer Erwachsener in der Familie, werden soziodemografische Merkmale, Gesundheitszustand und kardiometabolische Gesundheitsverhalten des anderen Erwachsenen erfasst. Eine Untergruppe der Teilnehmer (und gegebenenfalls ein weiteres erwachsenes Familienmitglied) wird eingeladen, eine Blutprobe und eine Stuhlprobe abzugeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener chinesischer Abstammung > 30 Jahre mit einer selbst gemeldeten kardiometabolischen Erkrankung oder der mit einem Erwachsenen (Ehepartner/Partner, Elternteil) mit einer kardiometabolischen Erkrankung zusammenlebt; primärer Lebensmittelwächter im Haushalt (d. h. trifft alle oder die meisten Entscheidungen im Zusammenhang mit der Lebensmittelauswahl der Familie); verfügt über regelmäßigen Internetzugang, kann Englisch und/oder Chinesisch lesen und wohnt im Großraum New York/New Jersey

Ausschlusskriterien:

  • Entspricht nicht den Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Gesunde Wohnstile
Online-pädagogische Intervention
2-armige ~10-wöchige pädagogische Intervention
Aktiver Komparator: Aktiver Vergleicher: Safe HomeStyles
Online-pädagogische Intervention
2-armige ~10-wöchige pädagogische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogenes Verhalten des Teilnehmers: Obst-/Gemüse-/Ballaststoffaufnahme (Portionen/Tag)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Nahrungsaufnahme: Blockportionen Obst/Gemüse/Ballaststofffilter pro Tag; Möglicher Bereich 0 bis unendlich
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Gesundheitsbezogenes Verhalten des Teilnehmers: Aufnahme zuckergesüßter Getränke (Portionen/Tag)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Nahrungsaufnahme: HOMES Zuckergesüßtes Getränk Verzehrportionen/Tag; Möglicher Bereich 0 bis unendlich
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Gesundheitsbezogenes Verhalten des Teilnehmers: Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Körperliche Aktivität: Optimierter internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität; möglicher Bereich 0 bis 49; 49 ist der höchste Wert
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Gesundheitsbezogene Verhaltensweisen der Teilnehmer: Selbstwirksamkeit für Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
HOMES Selbstwirksamkeit für ein gesundes kardiometabolisches Verhalten; Möglicher Punktebereich 1 bis 5; 5 ist am höchsten
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Marker für kardiometabolische Erkrankungen der Teilnehmer: Diabetesrisiko
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
HbA1c; Prozentsatz; normal unter 5,7 %; Prädiabetes 5,7 bis 6,4 %; Diabetes 6,5 % oder mehr
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Marker für kardiometabolische Erkrankungen der Teilnehmer: Größe (zur BMI-Berechnung)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Höhe (in cm)
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Marker für kardiometabolische Erkrankungen der Teilnehmer: Gewicht (zur BMI-Berechnung)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Gewicht (in kg)
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Marker für kardiometabolische Erkrankungen der Teilnehmer: Taillenumfang
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Taillenumfang (in cm) zur zentralen Adipositasbeurteilung
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogenes Verhalten des Teilnehmers: Schlafdauer
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Schlafdauer der Teilnehmer: Pittsburgh Sleep Quality Index; Schlafdauerkomponente; mögliche Punktzahl 0 bis 24 Stunden
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Marker für kardiometabolische Erkrankungen des Teilnehmers: Lipid
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Lipid-Panel: Gesamtcholesterin, Triglyceride, HDL, LDL
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Marker für kardiometabolische Erkrankungen des Teilnehmers: Entzündung
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
hsCRP
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer kardiometabolischen Erkrankung, wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat: Obst-/Gemüse-/Ballaststoffaufnahme (Portionen/Tag)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Nahrungsaufnahme: Blockportionen Obst/Gemüse/Ballaststofffilter pro Tag; Möglicher Bereich 0 bis unendlich
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, wenn der Teilnehmer keine Herz-Kreislauf-Erkrankung hat: Aufnahme von zuckergesüßten Getränken (Portionen/Tag)
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Nahrungsaufnahme: HOMES Zuckergesüßtes Getränk Verzehrportionen/Tag; Möglicher Bereich 0 bis unendlich
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer kardiometabolischen Erkrankung, wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat: Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Körperliche Aktivität: Optimierter internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität; möglicher Bereich 0 bis 49; 49 am höchsten
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer kardiometabolischen Erkrankung, sofern der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat: Schlafdauerverhalten
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Andere Schlafdauer bei Erwachsenen: Pittsburgh Sleep Quality Index; Schlafdauerkomponente; mögliche Punktzahl 0 bis 24 Stunden
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer kardiometabolischen Erkrankung, wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat. Marker für kardiometabolische Erkrankungen: Lipid
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Lipid-Panel: Gesamtcholesterin, Triglyceride, HDL, LDL
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer kardiometabolischen Erkrankung, wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat. Marker für kardiometabolische Erkrankungen: Entzündung
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
hsCRP
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, sofern der Teilnehmer keine Herz-Kreislauf-Erkrankung hat. Diabetes-Risiko
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
HbA1c; Prozentsatz; normal unter 5,7 %; Prädiabetes 5,7 bis 6,4 %; Diabetes 6,5 % oder mehr
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer kardiometabolischen Erkrankung, wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat: Größe
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Körpergröße (in cm) zur BMI-Berechnung
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer kardiometabolischen Erkrankung, wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat: Gewicht
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Gewicht (in kg) für die BMI-Berechnung
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Anderer im Haushalt lebender Erwachsener mit einer kardiometabolischen Erkrankung, wenn der Teilnehmer keine kardiometabolische Erkrankung hat: Taillenumfang
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Taillenumfang (in cm) zur zentralen Adipositasbeurteilung
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Haushaltshilfen für Maßnahmen zur Reduzierung kardiometabolischer Erkrankungen: Umwelthilfen
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
HOMES Environment unterstützt die kardiometabolische Gesundheit; mögliche Punktzahl 1 bis 5; 5 am höchsten
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
Haushaltsunterstützung für Maßnahmen zur Reduzierung kardiometabolischer Erkrankungen: Familienkollektive Wirksamkeit
Zeitfenster: Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)
HOMES Familienkollektivwirksamkeit; mögliche Punktzahl 1 bis 5; 5 am höchsten
Vor der Intervention (Grundlinie), nach der Intervention (~10 Wochen nach der Grundlinie), Nachbeobachtung (~12 Wochen nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol Byrd-Bredbenner, Rutgers University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte primäre und sekundäre Ergebnisdaten werden nach Veröffentlichung der Studiendaten und auf Anfrage weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Abschluss der Studie nach Veröffentlichung der Studiendaten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Antrag auf Datenzugriff auf PI

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur HomeStyles-China

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