Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strona głównaStyles-Dorośli chińskiego dziedzictwa

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Carol Byrd-Bredbenner, PhD, RD, FAND, Rutgers, The State University of New Jersey

HomeStyles: Kształtowanie środowiska DOMOWEGO i praktyk związanych ze stylem życia w celu zmniejszenia ryzyka chorób kardiometabolicznych u dorosłych chińskiego dziedzictwa mieszkających w Stanach Zjednoczonych

Osoby pochodzenia chińskiego stanowią największą i najszybciej rosnącą część populacji Azji w USA. Chińczycy ze Stanów Zjednoczonych mają cechy socjodemograficzne i kulturę, które znacznie różnią się od innych Azjatów w USA, a zatem różnią się pod względem społecznych wyznaczników zdrowia, stanu zdrowia i ryzyka chorób. Dorośli Chińczycy w USA są narażeni na zwiększone ryzyko chorób kardiometabolicznych i powiązanych schorzeń (otyłość, cukrzyca typu 2, nadciśnienie) oraz ogólnoustrojowego stanu zapalnego, który sprzyja wystąpieniu i postępowi choroby. Imigracja do nowego kraju może znacząco wpłynąć na mikrobiom jelitowy, co może sprzyjać ogólnoustrojowemu zapaleniu. Interwencje pilotażowe wskazują, że dieta bogata w błonnik, bogata w produkty pełnoziarniste zmniejsza stany zapalne i zmniejsza otyłość. Ponadto wspierana przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) i oparta na dowodach interwencja HomeStyles wykazała wykonalność, akceptowalność i skuteczność w poprawie zachowań związanych ze stylem życia i środowiska domowego związanych z ryzykiem otyłości w rodzinach. Brak językowo i kulturowo dostosowanych interwencji odpowiadających ich specyficznym potrzebom zdrowotnym utrudnia Chińczykom amerykańskim wdrażanie zdrowych zachowań w zakresie stylu życia i ograniczanie zagrożeń dla zdrowia. Interwencje dostosowane do potrzeb Chińczyków ze Stanów Zjednoczonych, które mogłyby złagodzić modyfikowalne kardiometaboliczne czynniki ryzyka, zrozumieć następstwa fizjologiczne i zapewnić równość w zakresie zdrowia, nie są obecnie dostępne. Zatem ogólnym celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności HomeStyles w poprawie wyników zdrowotnych Chińczyków w USA. Cele projektu to: A) Kulturowe dostosowanie interwencji HomeStyles poprzez podejście angażujące społeczność. B) Przeprowadzić 10-tygodniowe, 2-ramienne, randomizowane badanie kontrolowane (RCT), aby sprawdzić skuteczność interwencji HomeStyles w odniesieniu do wyników zdrowotnych (spożycie diety, aktywność fizyczna, poczucie własnej skuteczności, HbA1C, obwód talii i BMI), zakładając hipotezę, że uczestnicy zostali losowo przydzieleni do leczenie będzie powodowało większą poprawę wyników zdrowotnych w porównaniu z kontrolnymi lekami porównawczymi. C) Zbadaj powiązania między udziałem w interwencji a mikroflorą jelitową/zapaleniem ogólnoustrojowym i przetestuj hipotezy, że dieta bogata w pełnoziarniste przyjęta przez osoby w grupie interwencyjnej zwiększy działanie przeciwzapalnych bakterii jelitowych, zmniejszy liczbę bakterii zapalnych jelit i zmniejszy ogólnoustrojowe zapalenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania RCT HomeStyles-China jest ustalenie, czy ta nowatorska, dostosowana kulturowo interwencja umożliwia i motywuje dorosłych chińskiego dziedzictwa mieszkających w Stanach Zjednoczonych do kształtowania środowiska domowego i praktyk związanych ze stylem życia związanych z wagą (tj. dietą, ćwiczeniami, snem). w celu zmniejszenia ryzyka chorób kardiometabolicznych, schorzeń z nimi związanych i ogólnoustrojowego stanu zapalnego w większym stopniu niż w grupie kontrolnej. Rozszerzenie wytycznych RCT Design CONSORT dla badań interwencji społecznych i psychologicznych zostanie wykorzystane do wygenerowania diagramu przepływu uczestników oraz raportowania danych dotyczących rejestracji i przechowywania RCT. Zainteresowani uczestnicy rozpoczną od wypełnienia krótkiej ankiety sprawdzającej kwalifikowalność. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrażą świadomą zgodę, będą mieli natychmiastowy dostęp do ankiety podstawowej. Osoby, które wypełnią ankietę podstawową, spełnią kryteria wiarygodności ankiety i wypełnią stronę rejestracyjną (np. podają imię i nazwisko oraz dane kontaktowe), zostaną zapisane do RCT. Zarejestrowani uczestnicy będą systematycznie randomizowani komputerowo poprzez naprzemienne przypisywanie do warunków badania eksperymentalnego lub kontroli uwagi. Materiały rekrutacyjne i leczenie w dobrej wierze, które mają być zapewnione grupie kontrolnej uwagi, mają na celu zaślepienie przypisania uczestnika do warunków badania. Uczestnicy otrzymają materiały interwencyjne bezpośrednio po rejestracji i w odstępach tygodniowych przez 9 tygodni. W 10. tygodniu badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety końcowej w celu oceny efektów interwencji. Około 12 tygodni po wypełnieniu ankiety końcowej uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiety uzupełniającej w celu oceny długoterminowych efektów interwencji. Uczestnicy, którzy wypełnią ankietę podstawową, zostaną poproszeni o dostarczenie próbek krwi i/lub kału; osoby, które wyrażą zgodę, będą miały możliwość dostarczenia próbek w ramach ankiet po i uzupełniających. Jeżeli uczestnik nie cierpi na chorobę kardiometaboliczną, ale wskaże, że cierpi na nią inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym, ta druga osoba dorosła również zostanie poproszony o pobranie próbek krwi i/lub kału.

W każdym tygodniu 9-tygodniowej interwencji uczestnicy będą zachęcani do poświęcenia około 15 minut na przeglądanie materiałów interwencyjnych; pomyśl o zmianach, jakie zasugerowano w materiałach, które mogłyby pomóc ich rodzinom; i wprowadź 1 lub 2 łatwe, szybkie i tanie zmiany w swoich domach. Materiały interwencyjne (opisane w kolejnej sekcji) udostępniane co tydzień przez 9 tygodni obejmują elektroniczny przewodnik informacyjny dla uczestników, moduł śledzący zawierający listę celów związanych z przewodnikiem na tydzień i monitorujący postęp w ich realizacji oraz 3–4 zachęcające zachęty przesyłane SMS-em i e-mailem .

Postępy uczestników w RCT będą monitorowane przez personel projektu, obserwując ich wizyty na stronie internetowej. Dwujęzyczny personel zostanie przeszkolony w zakresie strategii obsługi klienta i poinstruowany, jak szybko odpowiadać na wszelkie zapytania uczestników, korzystając ze skryptów odpowiedzi, aby zapewnić jednakową opiekę we wszystkich grupach objętych badaniem. Uczestnicy otrzymają skromne stypendia, których wartość będzie wzrastać po wypełnieniu każdej ankiety. Osoby, które wyrażą zgodę na analizy krwi i/lub kału, otrzymają również skromne stypendia o rosnącej wartości od wartości początkowej, poprzez pocztę, aż do obserwacji.

HomeStyles-China to program interwencyjny, który umożliwia i motywuje dorosłych do kształtowania nawyków związanych ze stylem życia i środowiska domowego w celu zapewnienia i wspierania optymalnego zdrowia oraz ograniczenia czynników ryzyka i markerów otyłości i powiązanych chorób przewlekłych. HomeStyles jest przeznaczony dla dorosłych i może być wdrażany w ich domach we współpracy z innymi członkami rodziny. Środowisko domowe jest celem badania, ponieważ odgrywa dominującą rolę w rodzinach, zwłaszcza w rodzinach z dziećmi i nastolatkami, u których rozwijają się wzorce odżywiania i aktywności fizycznej, a wzorce te utrzymują się przez całe lata aż do dorosłości. Dorośli są strażnikami żywności w gospodarstwie domowym i tworzą strukturę/środowisko stylu życia w domu, a tym samym silnie wpływają na zachowania prozdrowotne innych członków rodziny. Ponadto dorośli potrzebują więcej możliwości zdobycia odpowiednich, praktycznych i nieoceniających informacji na temat zapobiegania otyłości, które można łatwo wdrożyć w ich domach i prowadzącym intensywny tryb życia.

Interwencja grupy eksperymentalnej: Materiały interwencyjne grupy eksperymentalnej HomeStyles (tj. „Zdrowy” HomeStyles-Chiny) zostały zaprojektowane tak, aby były zgodne z zaleceniami Białego Domu i Instytutu Medycyny (IOM) dotyczącymi interwencji w zakresie zapobiegania otyłości skoncentrowanych na domu i kluczowych elementów skutecznych interwencji ( np. interwencje są pozytywne, wrażliwe kulturowo, wspierają interakcje rodzinne; opracowują realistyczne, skuteczne plany, które wzmacniają pozycję rodzin). Podobnie jak HomeStyles dla przedszkolaków i HomeStyles-2 dla materiałów interwencyjnych dla średniego dzieciństwa, materiały interwencyjne dla grup eksperymentalnych HomeStyles-China zapewniają dorosłym intensywne, interaktywne, zabawne i pozbawione oceny możliwości kształtowania środowiska domowego i praktyk stylu życia w celu ochrony zdrowia rodziny. Promują także pozytywne strategie i zmiany, które dorośli mogą kontrolować w swoim otoczeniu, aby zmniejszyć ryzyko chorób kardiometabolicznych i powiązanych schorzeń. Pozytywne podejście uczy jednostki, co mogą zrobić (jeść więcej owoców), zamiast dawać zakazy (wycinać frytki). Znaczące dowody potwierdzają preferencję dla pozytywnych komunikatów oraz wartość promowania zachowań pozytywnych i restrykcyjnych dla osiągnięcia celów zdrowotnych.

Treść interwencji. Kluczowe czynniki zwiększające ryzyko chorób kardiometabolicznych, które można odpowiednio uwzględnić w środowisku domowym i które należy uwzględnić w materiałach interwencyjnych, to: niewystarczające spożycie owoców i warzyw, rzadkie posiłki rodzinne, nadmierne spożycie napojów słodzonych cukrem, duże porcje, nieregularne spożywanie śniadań , niewystarczające spożycie produktów pełnoziarnistych, ograniczona aktywność fizyczna i niewystarczająca ilość snu.

Interwencja kontroli uwagi W interwencji kontroli uwagi zostaną wykorzystane prawdziwe, wiarygodne materiały, które są strukturalnie równoważne grupie eksperymentalnej. Terapia kontroli uwagi będzie wiarygodna w tym sensie, że skupi się na temacie pasującym do opisu materiałów rekrutacyjnych do badania (tj. kształtowaniu domów i stylu życia, aby rodziny były jeszcze szczęśliwsze i zdrowsze), zapewniając jednocześnie wyraźnie odmienne, nie pokrywające się treści (tj. bezpieczeństwo w domu) pozbawione „aktywnego” składnika RCT (tj. treści związanej z redukcją chorób kardiometabolicznych). Materiały interwencyjne dotyczące kontroli uwagi zawierają te same elementy, co te użyte w grupie eksperymentalnej (tj. przewodniki instruktażowe, trackery, podpowiedzi), a ich treść koncentruje się na bezpieczeństwie w domu.

Przewodniki Safe HomeStyles koncentrują się na jakości powietrza w pomieszczeniach, pleśni i wilgoci, niebezpiecznych produktach gospodarstwa domowego, tlenku węgla, bezpieczeństwie w domu, chorobach przenoszonych przez żywność, bezpieczeństwie związanym z ołowiem i bezpiecznym przechowywaniu żywności. Materiały Safe HomeStyles charakteryzują się wyglądem i strukturą zbliżoną do materiałów z grupy eksperymentalnej.

Instrumenty Badanie ankietowe „Miary otyłości w domu w środowisku” – Rodziny chińskiego dziedzictwa (HOMES-Chiny) zostanie wykorzystane do zebrania danych wyjściowych, końcowych i uzupełniających w RCT. Społeczna teoria poznawcza wraz z kluczowymi pojęciami poruszonymi w przewodnikach HomeStyles-China zapewniła ramy dla identyfikacji procesów poznawczych, zachowań i aspektów środowiska domowego, które mają zostać poddane ocenie. Procedury zbierania ankiet online zostaną wykorzystane do gromadzenia danych wyjściowych, końcowych i uzupełniających w ramach samoopisu. W badaniu zostaną zebrane cechy socjodemograficzne, stan zdrowia; poznanie i zachowania związane ze zdrowiem kardiometabolicznym; oraz kardiometaboliczne cechy środowiska domowego związane ze zdrowiem. Jeżeli uczestnik nie cierpi na chorobę kardiometaboliczną, ale cierpi na nią inna osoba dorosła w rodzinie, zbierane będą dane socjodemograficzne, stan zdrowia i zachowania zdrowotne drugiej osoby dorosłej związane z kardiometabolizmem. Część uczestników (oraz, w stosownych przypadkach, inny dorosły członek rodziny) zostanie poproszona o pobranie próbki krwi i kału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba dorosła chińskiego pochodzenia w wieku > 30 lat, która samodzielnie zgłasza chorobę kardiometaboliczną lub mieszkająca z osobą dorosłą (małżonek/partner, rodzic) cierpiącą na chorobę kardiometaboliczną; główny strażnik żywności w gospodarstwie domowym (tj. podejmuje wszystkie lub większość decyzji związanych z rodzinnymi wyborami żywieniowymi); ma regularny dostęp do Internetu, czyta po angielsku i/lub chińsku i mieszka w obszarze metra Nowy Jork/New Jersey

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: zdrowe style domu
Interwencja edukacyjna online
2-ramienna, ~10-tygodniowa interwencja edukacyjna
Aktywny komparator: Aktywny komparator: bezpieczne style domu
Interwencja edukacyjna online
2-ramienna, ~10-tygodniowa interwencja edukacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnik Zachowania zdrowotne: Spożycie owoców/warzyw/błonnika (porcji/dzień)
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Spożycie w diecie: Blokowe porcje owoców/warzywa/błonnika dziennie; możliwy zakres od 0 do nieskończoności
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Uczestnik Zachowania zdrowotne: Spożycie napojów słodzonych cukrem (porcje/dzień)
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Spożycie: DOMY Napój słodzony cukrem Porcje/dzień; możliwy zakres od 0 do nieskończoności
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Uczestnik Zachowania zdrowotne: Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Aktywność fizyczna: Usprawniony Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej; możliwy zakres od 0 do 49; 49 jest najwyższe
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Uczestnik Zachowania zdrowotne: poczucie własnej skuteczności w zakresie zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
HOMES Poczucie własnej skuteczności w angażowaniu się w zdrowe zachowania kardiometaboliczne; możliwy zakres punktacji od 1 do 5; 5 jest najwyższe
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Markery chorób kardiometabolicznych uczestnika: ryzyko cukrzycy
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
HbA1c; odsetek; normalny poniżej 5,7%; stan przedcukrzycowy 5,7 do 6,4%; cukrzyca 6,5% lub więcej
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Markery chorób kardiometabolicznych uczestnika: Wzrost (do obliczenia BMI)
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Wysokość (w cm)
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Markery chorób kardiometabolicznych uczestnika: Waga (do obliczenia BMI)
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Waga (w kg)
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Markery chorób kardiometabolicznych uczestnika: Obwód talii
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Obwód talii (w cm) do oceny centralnej otyłości
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie związane ze zdrowiem uczestnika: Długość snu
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Długość snu uczestnika: Wskaźnik Jakości Snu Pittsburgha; Składnik długości snu; możliwy wynik od 0 do 24 godzin
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Marker choroby kardiometabolicznej uczestnika: lipidy
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Panel lipidowy: cholesterol całkowity, trójglicerydy, HDL, LDL
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Marker choroby kardiometabolicznej uczestnika: zapalenie
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
hsCRP
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym ze schorzeniami kardiometabolicznymi, jeśli uczestnik nie cierpi na schorzenia kardiometaboliczne: Spożycie owoców/warzyw/błonnika (porcja/dzień)
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Spożycie w diecie: Blokowe porcje owoców/warzywa/błonnika dziennie; możliwy zakres od 0 do nieskończoności
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym z chorobą kardiometaboliczną, jeśli uczestnik nie cierpi na chorobę kardiometaboliczną: Spożycie napojów słodzonych cukrem (porcje/dzień)
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Spożycie: DOMY Napój słodzony cukrem Porcje/dzień; możliwy zakres od 0 do nieskończoności
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym z chorobą kardiometaboliczną, jeśli uczestnik nie cierpi na chorobę kardiometaboliczną: Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Aktywność fizyczna: Usprawniony Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej; możliwy zakres od 0 do 49; 49 najwyższy
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym z chorobą kardiometaboliczną, jeśli uczestnik nie cierpi na chorobę kardiometaboliczną: Zachowania związane z długością snu
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Inny czas snu osoby dorosłej: Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu; Składnik długości snu; możliwy wynik od 0 do 24 godzin
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym ze schorzeniami kardiometabolicznymi, jeśli uczestnik nie cierpi na schorzenia kardiometaboliczne. Markery chorób kardiometabolicznych: Lipidy
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Panel lipidowy: cholesterol całkowity, trójglicerydy, HDL, LDL
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym ze schorzeniami kardiometabolicznymi, jeśli uczestnik nie cierpi na schorzenia kardiometaboliczne. Markery chorób kardiometabolicznych: Zapalenie
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
hsCRP
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym z chorobą kardiometaboliczną, jeśli uczestnik nie cierpi na chorobę kardiometaboliczną. Ryzyko cukrzycy
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
HbA1c; odsetek; normalny poniżej 5,7%; stan przedcukrzycowy 5,7 do 6,4%; cukrzyca 6,5% lub więcej
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym z chorobą kardiometaboliczną, jeśli uczestnik nie cierpi na chorobę kardiometaboliczną: Wzrost
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Wzrost (w cm) do obliczenia BMI
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym ze schorzeniami kardiometabolicznymi, jeżeli uczestnik nie cierpi na schorzenia kardiometaboliczne: Waga
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Waga (w kg) do obliczenia BMI
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym z chorobą kardiometaboliczną, jeśli uczestnik nie cierpi na chorobę kardiometaboliczną: Obwód talii
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Obwód talii (w cm) do oceny centralnej otyłości
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Wsparcie gospodarstw domowych na rzecz działań mających na celu redukcję chorób kardiometabolicznych: Wsparcie środowiskowe
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
HOMES Środowisko wspiera zdrowie kardiometaboliczne; możliwy wynik od 1 do 5; 5 najwyższych
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
Wsparcie gospodarstw domowych na rzecz środków redukcji chorób kardiometabolicznych: zbiorowa skuteczność rodzinna
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
DOMY Rodzina zbiorowa – skuteczność; możliwy wynik od 1 do 5; 5 najwyższych
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol Byrd-Bredbenner, Rutgers University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane pierwotne i wtórne dane dotyczące wyników zostaną udostępnione po opublikowaniu danych z badania i na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania, po opublikowaniu danych z badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wniosek o dostęp do danych do PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Strona głównaStyles-Chiny

Subskrybuj