- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06136793
Strona głównaStyles-Dorośli chińskiego dziedzictwa
HomeStyles: Kształtowanie środowiska DOMOWEGO i praktyk związanych ze stylem życia w celu zmniejszenia ryzyka chorób kardiometabolicznych u dorosłych chińskiego dziedzictwa mieszkających w Stanach Zjednoczonych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania RCT HomeStyles-China jest ustalenie, czy ta nowatorska, dostosowana kulturowo interwencja umożliwia i motywuje dorosłych chińskiego dziedzictwa mieszkających w Stanach Zjednoczonych do kształtowania środowiska domowego i praktyk związanych ze stylem życia związanych z wagą (tj. dietą, ćwiczeniami, snem). w celu zmniejszenia ryzyka chorób kardiometabolicznych, schorzeń z nimi związanych i ogólnoustrojowego stanu zapalnego w większym stopniu niż w grupie kontrolnej. Rozszerzenie wytycznych RCT Design CONSORT dla badań interwencji społecznych i psychologicznych zostanie wykorzystane do wygenerowania diagramu przepływu uczestników oraz raportowania danych dotyczących rejestracji i przechowywania RCT. Zainteresowani uczestnicy rozpoczną od wypełnienia krótkiej ankiety sprawdzającej kwalifikowalność. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrażą świadomą zgodę, będą mieli natychmiastowy dostęp do ankiety podstawowej. Osoby, które wypełnią ankietę podstawową, spełnią kryteria wiarygodności ankiety i wypełnią stronę rejestracyjną (np. podają imię i nazwisko oraz dane kontaktowe), zostaną zapisane do RCT. Zarejestrowani uczestnicy będą systematycznie randomizowani komputerowo poprzez naprzemienne przypisywanie do warunków badania eksperymentalnego lub kontroli uwagi. Materiały rekrutacyjne i leczenie w dobrej wierze, które mają być zapewnione grupie kontrolnej uwagi, mają na celu zaślepienie przypisania uczestnika do warunków badania. Uczestnicy otrzymają materiały interwencyjne bezpośrednio po rejestracji i w odstępach tygodniowych przez 9 tygodni. W 10. tygodniu badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety końcowej w celu oceny efektów interwencji. Około 12 tygodni po wypełnieniu ankiety końcowej uczestnicy zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiety uzupełniającej w celu oceny długoterminowych efektów interwencji. Uczestnicy, którzy wypełnią ankietę podstawową, zostaną poproszeni o dostarczenie próbek krwi i/lub kału; osoby, które wyrażą zgodę, będą miały możliwość dostarczenia próbek w ramach ankiet po i uzupełniających. Jeżeli uczestnik nie cierpi na chorobę kardiometaboliczną, ale wskaże, że cierpi na nią inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym, ta druga osoba dorosła również zostanie poproszony o pobranie próbek krwi i/lub kału.
W każdym tygodniu 9-tygodniowej interwencji uczestnicy będą zachęcani do poświęcenia około 15 minut na przeglądanie materiałów interwencyjnych; pomyśl o zmianach, jakie zasugerowano w materiałach, które mogłyby pomóc ich rodzinom; i wprowadź 1 lub 2 łatwe, szybkie i tanie zmiany w swoich domach. Materiały interwencyjne (opisane w kolejnej sekcji) udostępniane co tydzień przez 9 tygodni obejmują elektroniczny przewodnik informacyjny dla uczestników, moduł śledzący zawierający listę celów związanych z przewodnikiem na tydzień i monitorujący postęp w ich realizacji oraz 3–4 zachęcające zachęty przesyłane SMS-em i e-mailem .
Postępy uczestników w RCT będą monitorowane przez personel projektu, obserwując ich wizyty na stronie internetowej. Dwujęzyczny personel zostanie przeszkolony w zakresie strategii obsługi klienta i poinstruowany, jak szybko odpowiadać na wszelkie zapytania uczestników, korzystając ze skryptów odpowiedzi, aby zapewnić jednakową opiekę we wszystkich grupach objętych badaniem. Uczestnicy otrzymają skromne stypendia, których wartość będzie wzrastać po wypełnieniu każdej ankiety. Osoby, które wyrażą zgodę na analizy krwi i/lub kału, otrzymają również skromne stypendia o rosnącej wartości od wartości początkowej, poprzez pocztę, aż do obserwacji.
HomeStyles-China to program interwencyjny, który umożliwia i motywuje dorosłych do kształtowania nawyków związanych ze stylem życia i środowiska domowego w celu zapewnienia i wspierania optymalnego zdrowia oraz ograniczenia czynników ryzyka i markerów otyłości i powiązanych chorób przewlekłych. HomeStyles jest przeznaczony dla dorosłych i może być wdrażany w ich domach we współpracy z innymi członkami rodziny. Środowisko domowe jest celem badania, ponieważ odgrywa dominującą rolę w rodzinach, zwłaszcza w rodzinach z dziećmi i nastolatkami, u których rozwijają się wzorce odżywiania i aktywności fizycznej, a wzorce te utrzymują się przez całe lata aż do dorosłości. Dorośli są strażnikami żywności w gospodarstwie domowym i tworzą strukturę/środowisko stylu życia w domu, a tym samym silnie wpływają na zachowania prozdrowotne innych członków rodziny. Ponadto dorośli potrzebują więcej możliwości zdobycia odpowiednich, praktycznych i nieoceniających informacji na temat zapobiegania otyłości, które można łatwo wdrożyć w ich domach i prowadzącym intensywny tryb życia.
Interwencja grupy eksperymentalnej: Materiały interwencyjne grupy eksperymentalnej HomeStyles (tj. „Zdrowy” HomeStyles-Chiny) zostały zaprojektowane tak, aby były zgodne z zaleceniami Białego Domu i Instytutu Medycyny (IOM) dotyczącymi interwencji w zakresie zapobiegania otyłości skoncentrowanych na domu i kluczowych elementów skutecznych interwencji ( np. interwencje są pozytywne, wrażliwe kulturowo, wspierają interakcje rodzinne; opracowują realistyczne, skuteczne plany, które wzmacniają pozycję rodzin). Podobnie jak HomeStyles dla przedszkolaków i HomeStyles-2 dla materiałów interwencyjnych dla średniego dzieciństwa, materiały interwencyjne dla grup eksperymentalnych HomeStyles-China zapewniają dorosłym intensywne, interaktywne, zabawne i pozbawione oceny możliwości kształtowania środowiska domowego i praktyk stylu życia w celu ochrony zdrowia rodziny. Promują także pozytywne strategie i zmiany, które dorośli mogą kontrolować w swoim otoczeniu, aby zmniejszyć ryzyko chorób kardiometabolicznych i powiązanych schorzeń. Pozytywne podejście uczy jednostki, co mogą zrobić (jeść więcej owoców), zamiast dawać zakazy (wycinać frytki). Znaczące dowody potwierdzają preferencję dla pozytywnych komunikatów oraz wartość promowania zachowań pozytywnych i restrykcyjnych dla osiągnięcia celów zdrowotnych.
Treść interwencji. Kluczowe czynniki zwiększające ryzyko chorób kardiometabolicznych, które można odpowiednio uwzględnić w środowisku domowym i które należy uwzględnić w materiałach interwencyjnych, to: niewystarczające spożycie owoców i warzyw, rzadkie posiłki rodzinne, nadmierne spożycie napojów słodzonych cukrem, duże porcje, nieregularne spożywanie śniadań , niewystarczające spożycie produktów pełnoziarnistych, ograniczona aktywność fizyczna i niewystarczająca ilość snu.
Interwencja kontroli uwagi W interwencji kontroli uwagi zostaną wykorzystane prawdziwe, wiarygodne materiały, które są strukturalnie równoważne grupie eksperymentalnej. Terapia kontroli uwagi będzie wiarygodna w tym sensie, że skupi się na temacie pasującym do opisu materiałów rekrutacyjnych do badania (tj. kształtowaniu domów i stylu życia, aby rodziny były jeszcze szczęśliwsze i zdrowsze), zapewniając jednocześnie wyraźnie odmienne, nie pokrywające się treści (tj. bezpieczeństwo w domu) pozbawione „aktywnego” składnika RCT (tj. treści związanej z redukcją chorób kardiometabolicznych). Materiały interwencyjne dotyczące kontroli uwagi zawierają te same elementy, co te użyte w grupie eksperymentalnej (tj. przewodniki instruktażowe, trackery, podpowiedzi), a ich treść koncentruje się na bezpieczeństwie w domu.
Przewodniki Safe HomeStyles koncentrują się na jakości powietrza w pomieszczeniach, pleśni i wilgoci, niebezpiecznych produktach gospodarstwa domowego, tlenku węgla, bezpieczeństwie w domu, chorobach przenoszonych przez żywność, bezpieczeństwie związanym z ołowiem i bezpiecznym przechowywaniu żywności. Materiały Safe HomeStyles charakteryzują się wyglądem i strukturą zbliżoną do materiałów z grupy eksperymentalnej.
Instrumenty Badanie ankietowe „Miary otyłości w domu w środowisku” – Rodziny chińskiego dziedzictwa (HOMES-Chiny) zostanie wykorzystane do zebrania danych wyjściowych, końcowych i uzupełniających w RCT. Społeczna teoria poznawcza wraz z kluczowymi pojęciami poruszonymi w przewodnikach HomeStyles-China zapewniła ramy dla identyfikacji procesów poznawczych, zachowań i aspektów środowiska domowego, które mają zostać poddane ocenie. Procedury zbierania ankiet online zostaną wykorzystane do gromadzenia danych wyjściowych, końcowych i uzupełniających w ramach samoopisu. W badaniu zostaną zebrane cechy socjodemograficzne, stan zdrowia; poznanie i zachowania związane ze zdrowiem kardiometabolicznym; oraz kardiometaboliczne cechy środowiska domowego związane ze zdrowiem. Jeżeli uczestnik nie cierpi na chorobę kardiometaboliczną, ale cierpi na nią inna osoba dorosła w rodzinie, zbierane będą dane socjodemograficzne, stan zdrowia i zachowania zdrowotne drugiej osoby dorosłej związane z kardiometabolizmem. Część uczestników (oraz, w stosownych przypadkach, inny dorosły członek rodziny) zostanie poproszona o pobranie próbki krwi i kału.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba dorosła chińskiego pochodzenia w wieku > 30 lat, która samodzielnie zgłasza chorobę kardiometaboliczną lub mieszkająca z osobą dorosłą (małżonek/partner, rodzic) cierpiącą na chorobę kardiometaboliczną; główny strażnik żywności w gospodarstwie domowym (tj. podejmuje wszystkie lub większość decyzji związanych z rodzinnymi wyborami żywieniowymi); ma regularny dostęp do Internetu, czyta po angielsku i/lub chińsku i mieszka w obszarze metra Nowy Jork/New Jersey
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: zdrowe style domu
Interwencja edukacyjna online
|
2-ramienna, ~10-tygodniowa interwencja edukacyjna
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator: bezpieczne style domu
Interwencja edukacyjna online
|
2-ramienna, ~10-tygodniowa interwencja edukacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnik Zachowania zdrowotne: Spożycie owoców/warzyw/błonnika (porcji/dzień)
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Spożycie w diecie: Blokowe porcje owoców/warzywa/błonnika dziennie; możliwy zakres od 0 do nieskończoności
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Uczestnik Zachowania zdrowotne: Spożycie napojów słodzonych cukrem (porcje/dzień)
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Spożycie: DOMY Napój słodzony cukrem Porcje/dzień; możliwy zakres od 0 do nieskończoności
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Uczestnik Zachowania zdrowotne: Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Aktywność fizyczna: Usprawniony Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej; możliwy zakres od 0 do 49; 49 jest najwyższe
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Uczestnik Zachowania zdrowotne: poczucie własnej skuteczności w zakresie zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
HOMES Poczucie własnej skuteczności w angażowaniu się w zdrowe zachowania kardiometaboliczne; możliwy zakres punktacji od 1 do 5; 5 jest najwyższe
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Markery chorób kardiometabolicznych uczestnika: ryzyko cukrzycy
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
HbA1c; odsetek; normalny poniżej 5,7%; stan przedcukrzycowy 5,7 do 6,4%; cukrzyca 6,5% lub więcej
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Markery chorób kardiometabolicznych uczestnika: Wzrost (do obliczenia BMI)
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Wysokość (w cm)
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Markery chorób kardiometabolicznych uczestnika: Waga (do obliczenia BMI)
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Waga (w kg)
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Markery chorób kardiometabolicznych uczestnika: Obwód talii
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Obwód talii (w cm) do oceny centralnej otyłości
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie związane ze zdrowiem uczestnika: Długość snu
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Długość snu uczestnika: Wskaźnik Jakości Snu Pittsburgha; Składnik długości snu; możliwy wynik od 0 do 24 godzin
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Marker choroby kardiometabolicznej uczestnika: lipidy
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Panel lipidowy: cholesterol całkowity, trójglicerydy, HDL, LDL
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Marker choroby kardiometabolicznej uczestnika: zapalenie
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
hsCRP
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym ze schorzeniami kardiometabolicznymi, jeśli uczestnik nie cierpi na schorzenia kardiometaboliczne: Spożycie owoców/warzyw/błonnika (porcja/dzień)
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Spożycie w diecie: Blokowe porcje owoców/warzywa/błonnika dziennie; możliwy zakres od 0 do nieskończoności
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym z chorobą kardiometaboliczną, jeśli uczestnik nie cierpi na chorobę kardiometaboliczną: Spożycie napojów słodzonych cukrem (porcje/dzień)
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Spożycie: DOMY Napój słodzony cukrem Porcje/dzień; możliwy zakres od 0 do nieskończoności
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym z chorobą kardiometaboliczną, jeśli uczestnik nie cierpi na chorobę kardiometaboliczną: Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Aktywność fizyczna: Usprawniony Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej; możliwy zakres od 0 do 49; 49 najwyższy
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym z chorobą kardiometaboliczną, jeśli uczestnik nie cierpi na chorobę kardiometaboliczną: Zachowania związane z długością snu
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Inny czas snu osoby dorosłej: Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu; Składnik długości snu; możliwy wynik od 0 do 24 godzin
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym ze schorzeniami kardiometabolicznymi, jeśli uczestnik nie cierpi na schorzenia kardiometaboliczne. Markery chorób kardiometabolicznych: Lipidy
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Panel lipidowy: cholesterol całkowity, trójglicerydy, HDL, LDL
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym ze schorzeniami kardiometabolicznymi, jeśli uczestnik nie cierpi na schorzenia kardiometaboliczne. Markery chorób kardiometabolicznych: Zapalenie
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
hsCRP
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym z chorobą kardiometaboliczną, jeśli uczestnik nie cierpi na chorobę kardiometaboliczną. Ryzyko cukrzycy
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
HbA1c; odsetek; normalny poniżej 5,7%; stan przedcukrzycowy 5,7 do 6,4%; cukrzyca 6,5% lub więcej
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym z chorobą kardiometaboliczną, jeśli uczestnik nie cierpi na chorobę kardiometaboliczną: Wzrost
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Wzrost (w cm) do obliczenia BMI
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym ze schorzeniami kardiometabolicznymi, jeżeli uczestnik nie cierpi na schorzenia kardiometaboliczne: Waga
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Waga (w kg) do obliczenia BMI
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Inna osoba dorosła mieszkająca w gospodarstwie domowym z chorobą kardiometaboliczną, jeśli uczestnik nie cierpi na chorobę kardiometaboliczną: Obwód talii
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Obwód talii (w cm) do oceny centralnej otyłości
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Wsparcie gospodarstw domowych na rzecz działań mających na celu redukcję chorób kardiometabolicznych: Wsparcie środowiskowe
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
HOMES Środowisko wspiera zdrowie kardiometaboliczne; możliwy wynik od 1 do 5; 5 najwyższych
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
|
Wsparcie gospodarstw domowych na rzecz środków redukcji chorób kardiometabolicznych: zbiorowa skuteczność rodzinna
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
DOMY Rodzina zbiorowa – skuteczność; możliwy wynik od 1 do 5; 5 najwyższych
|
Przed interwencją (wartość wyjściowa), po interwencji (~10 tygodni od wartości wyjściowej), obserwacja (~12 tygodni po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carol Byrd-Bredbenner, Rutgers University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Chiny
- aktywność fizyczna
- spać
- wskaźnik masy ciała
- rodzina
- Chiński
- nadciśnienie
- zapalenie
- randomizowana próba kontrolna
- cukrzyca
- Azjatyckie
- dysproporcje zdrowotne
- Przewlekła choroba
- skuteczność własna
- rodowisko domowe
- Zachowania zdrowotne
- Spożycie dietetyczne
- Choroba kardiometaboliczna
- Chińskie dziedzictwo
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Zachowanie, zwierzę
- Nadciśnienie
- Zapalenie
- Cukrzyca
- Przewlekła choroba
- Aktywność silnika
- Siedzący tryb życia
- Zachowanie żywieniowe
- Zachowanie zdrowotne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2020001192a
- P50MD017356 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na Strona głównaStyles-Chiny
-
Procter and GambleZakończonyPłytka nazębna | Zapalenie dziąseł
-
Sun Yat-sen UniversityMinistry of Health, ChinaZakończony
-
Rutgers, The State University of New JerseyUnited States Department of Agriculture (USDA)ZakończonyZmiana poznawcza | Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Rodzice | Zachowanie dziecka | Zdrowy tryb życia | Choroba związana ze środowiskiem domowym | Otyłość dziecięcaStany Zjednoczone
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 1Chiny
-
National Cheng-Kung University HospitalZakończony
-
Peking University People's HospitalNieznany
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityZakończonyObwodnica krążeniowo-oddechowa | Pomostowanie aortalno-wieńcoweChiny
-
NING LIJeszcze nie rekrutacja
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...UnitedHealthcareAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone