- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06136793
HomeStijlen-Volwassenen van Chinees erfgoed
HomeStyles: Vormgeven van THUIS-omgevingen en levensstijlpraktijken om het risico op hart- en stofwisselingsziekten te verminderen bij volwassenen van Chinese afkomst die in de Verenigde Staten wonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de HomeStyles-China RCT is om te bepalen of deze nieuwe, cultureel op maat gemaakte interventie volwassenen van Chinese afkomst die in de Verenigde Staten wonen, in staat stelt en motiveert om hun thuisomgeving en gewichtsgerelateerde levensstijlpraktijken (d.w.z. dieet, lichaamsbeweging, slaap) vorm te geven. om het risico op cardiometabole ziekten, gerelateerde aandoeningen en systemische ontstekingen meer te verminderen dan die in de controleconditie. RCT-ontwerp CONSORT-richtlijnuitbreiding voor onderzoeken naar sociale en psychologische interventies zal worden gebruikt om een deelnemersstroomdiagram te genereren en RCT-inschrijvings- en retentiegegevens te rapporteren. Geïnteresseerde deelnemers vullen eerst een korte screeningsenquête in. In aanmerking komende deelnemers die geïnformeerde toestemming geven, hebben onmiddellijk toegang tot het basisonderzoek. Degenen die het basisonderzoek voltooien, voldoen aan de plausibiliteitscontroles van het onderzoek en de registratiepagina invullen (bijvoorbeeld door naam en contactgegevens op te geven), worden ingeschreven voor de RCT. Ingeschreven deelnemers worden systematisch gerandomiseerd door middel van een computer, waarbij de toewijzing afwisselend wordt toegewezen aan de experimentele of aandachtscontrole-onderzoeksconditie. Rekruteringsmateriaal en de bonafide behandeling die aan de aandachtscontrolegroep moet worden gegeven, zijn bedoeld om de deelnemers blind toe te wijzen aan de studieconditie. Deelnemers ontvangen interventiemateriaal vanaf onmiddellijk na registratie en met wekelijkse tussenpozen gedurende 9 weken. In week 10 van het onderzoek worden deelnemers uitgenodigd om de postenquête in te vullen om de effecten van de interventie te beoordelen. Ongeveer twaalf weken nadat de deelnemers de postenquête hebben voltooid, worden ze uitgenodigd voor de vervolgenquête om de interventie-effecten op de langere termijn te beoordelen. Deelnemers die het basisonderzoek voltooien, worden uitgenodigd om bloed- en/of ontlastingsmonsters af te staan; degenen die ermee instemmen, krijgen de mogelijkheid om monsters te verstrekken die samenvallen met de post- en vervolgonderzoeken. Als de deelnemer geen cardiometabolische aandoening heeft, maar aangeeft dat een andere volwassene in het huishouden een aandoening heeft, wordt de andere volwassene ook ingeschakeld om bloed- en/of ontlastingsmonsters te verstrekken.
Elke week van de negen weken durende interventie worden de deelnemers aangemoedigd om ongeveer 15 minuten te besteden aan het doornemen van het interventiemateriaal; denk na over de veranderingen zoals voorgesteld in het materiaal die hun families zouden kunnen helpen; en voer 1 of 2 eenvoudige, snelle en goedkope veranderingen in hun huis door. Interventiematerialen (beschreven in een volgende sectie) die gedurende 9 weken elke week worden verstrekt, omvatten een elektronische informatiegids voor deelnemers, een tracker om gidsgerelateerde doelen voor de week op te sommen en de voortgang in de richting daarvan te monitoren, en 3 tot 4 bemoedigende duwtjes in de vorm van sms en e-mail .
De voortgang van de deelnemers tijdens de RCT zal worden gevolgd door projectmedewerkers door hun bezoeken aan de website te observeren. Het tweetalige personeel zal worden getraind in klantenservicestrategieën en zal worden geïnstrueerd om eventuele vragen van deelnemers snel te beantwoorden met behulp van scriptantwoorden om eerlijke zorg binnen de studiegroepen te garanderen. Deelnemers ontvangen een bescheiden vergoeding die in waarde stijgt nadat ze elke enquête hebben ingevuld. Degenen die instemmen met bloed- en/of fecale analyses zullen ook bescheiden vergoedingen ontvangen die in waarde stijgen vanaf de basislijn, tot post, tot follow-up.
HomeStyles-China is een interventieprogramma dat volwassenen in staat stelt en motiveert om hun levensstijl, gedragspraktijken en thuisomgeving vorm te geven om een optimale gezondheid te creëren en te ondersteunen en risicofactoren voor en markers van obesitas en gerelateerde chronische aandoeningen te verminderen. HomeStyles is ontworpen voor volwassenen om in samenwerking met andere gezinsleden thuis te implementeren. De thuisomgeving is het doelwit omdat deze een dominante rol speelt in gezinnen, vooral in gezinnen met kinderen en tieners die eet- en lichaamsbewegingspatronen ontwikkelen, en deze patronen volgen zich door de jaren heen tot in de volwassenheid. Volwassenen zijn de voedselpoortwachters van het gezin en creëren de structuur/levensstijlomgeving in huis, en beïnvloeden zo sterk het gezondheidsbeschermende gedrag van andere gezinsleden. Bovendien hebben volwassenen meer mogelijkheden nodig om relevante, praktische, niet-oordelende informatie over de preventie van zwaarlijvigheid te verkrijgen die gemakkelijk kan worden geïmplementeerd in hun huizen en in hun hectische levensstijl.
Experimentele groepsinterventie: De materialen voor experimentele groepsinterventie van HomeStyles (d.w.z. "Gezond" HomeStyles-China) zijn ontworpen om in overeenstemming te zijn met de aanbevelingen van het Witte Huis en het Institute of Medicine (IOM) voor thuisgerichte interventies ter preventie van obesitas en kritische elementen voor effectieve interventies ( Interventies zijn bijvoorbeeld positief, cultureel gevoelig en ondersteunen gezinsinteracties; ontwikkel realistische, effectieve plannen die gezinnen sterker maken). Net als HomeStyles voor kleuters en HomeStyles-2 voor interventiematerialen voor de middenkindertijd, bieden HomeStyles-China experimentele groepsinterventiematerialen intensieve, interactieve, leuke, niet-oordelende mogelijkheden voor volwassenen om hun thuisomgeving en levensstijl vorm te geven om de gezondheid van het gezin te beschermen. Ze bevorderen ook positieve strategieën en veranderingen die volwassenen in hun omgeving kunnen beheersen om het risico op cardiometabolische ziekten en aanverwante aandoeningen te verminderen. Een positieve benadering leert individuen wat ze kunnen doen (meer fruit eten) in plaats van verboden te geven (friet uitsnijden). Substantieel bewijs ondersteunt de voorkeur voor positieve boodschappen en de waarde van het bevorderen van positief versus restrictief gedrag om gezondheidsdoelen te bereiken.
Interventie Inhoud. Sleutelfactoren die bijdragen aan het risico op cardiometabole ziekten en die op passende wijze kunnen worden aangepakt in de thuisomgeving en die zijn geïdentificeerd voor opname in de interventiematerialen, zijn onvoldoende inname van fruit en groenten, onregelmatige gezinsmaaltijden, overmatige consumptie van met suiker gezoete dranken, grote portiegroottes, onregelmatige ontbijtconsumptie , onvoldoende inname van volkoren voedsel, beperkte fysieke activiteit en onvoldoende slaap.
Aandachtscontrole-interventie Bij de aandachtscontrole-interventie wordt gebruik gemaakt van bonafide, geloofwaardige materialen die structureel gelijkwaardig zijn aan de experimentele groep. De aandachtscontrolebehandeling zal geloofwaardig zijn in die zin dat deze zich richt op een onderwerp dat past bij de beschrijving van het recruteringsmateriaal van het onderzoek (dat wil zeggen, het vormgeven van huizen en levensstijlen om gezinnen te helpen nog gelukkiger en gezonder te zijn) en toch een duidelijk andere, niet-overlappende inhoud biedt (dat wil zeggen: veiligheid thuis) zonder het ‘actieve’ ingrediënt uit de RCT (d.w.z. inhoud gerelateerd aan de vermindering van cardiometabolische ziekten). Het materiaal voor aandachtscontroleinterventie omvat dezelfde componenten als die gebruikt in de experimentele groep (d.w.z. instructiegidsen, trackers, nudges), waarbij de inhoud gericht is op de veiligheid in huis.
De Safe HomeStyles-gidsen richten zich op de luchtkwaliteit binnenshuis, schimmels en vocht, gevaarlijke huishoudelijke producten, koolmonoxide, huisveiligheid, door voedsel overgedragen ziekten, loodveiligheid en veilige voedselopslag. De materialen van Safe HomeStyles hebben een uiterlijk en structuur vergelijkbaar met die in de experimentele groep.
Instrumenten De onderzoeksenquête, "Home Obesogenicity Measures of EnvironmentS" -Families of Chinese Heritage (HOMES-China), zal worden gebruikt om basis-, post- en vervolggegevens in de RCT te verzamelen. De sociaal-cognitieve theorie vormde samen met de sleutelconcepten die in de HomeStyles-China-gidsen aan bod komen het raamwerk voor de identificatie van cognities, gedragingen en aspecten van de thuisomgeving die moesten worden beoordeeld. Er zullen online procedures voor het verzamelen van enquêtes worden gebruikt om basis-, post- en follow-up-zelfrapportagegegevens te verzamelen. Het onderzoek zal sociodemografische kenmerken, gezondheidsstatus; cardiometabolische gezondheidsgerelateerde cognities en gedragingen; en cardiometabolische gezondheidsgerelateerde kenmerken van de thuisomgeving. Wanneer de deelnemer geen cardiometabolische aandoening heeft, maar een andere volwassene in het gezin wel, worden sociodemografische kenmerken, gezondheidsstatus en cardiometabolisch gezondheidsgedrag van de andere volwassene verzameld. Een deel van de deelnemers (en indien van toepassing een ander volwassen familielid) wordt uitgenodigd om een bloedmonster en een fecaal monster af te geven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene van Chinese afkomst >30 jaar met een zelfgerapporteerde cardiometabolische aandoening of die samenwoont met een volwassene (echtgenoot/partner, ouder) met een cardiometabolische aandoening; primaire voedselpoortwachter in het huishouden (d.w.z. neemt alle of de meeste beslissingen met betrekking tot de voedselkeuzes van het gezin); heeft regelmatig internettoegang, leest Engels en/of Chinees en woont in het metrogebied New York/New Jersey
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: gezonde huisstijlen
Online educatieve interventie
|
Educatieve interventie met twee armen, ~10 weken
|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker: Safe HomeStyles
Online educatieve interventie
|
Educatieve interventie met twee armen, ~10 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemer Gezondheidsgerelateerd gedrag: inname van fruit/groente/vezels (porties/dag)
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Dieetinname: Blokkeer fruit/groente/vezelscreener-porties/dag; mogelijk bereik 0 tot oneindig
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Deelnemer Gezondheidsgerelateerd gedrag: inname van suikerhoudende dranken (porties/dag)
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Dieetinname: HOMES Met suiker gezoete drank Inname porties/dag; mogelijk bereik 0 tot oneindig
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Deelnemer Gezondheidsgerelateerd gedrag: niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Lichamelijke activiteit: gestroomlijnde internationale vragenlijst over fysieke activiteit; mogelijk bereik 0 tot 49; 49 is het hoogst
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Deelnemer Gezondheidsgerelateerd gedrag: zelfeffectiviteit voor gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
HOMES zelfeffectiviteit voor het aangaan van gezond cardiometabolisch gedrag; mogelijk scorebereik 1 tot 5; 5 is het hoogst
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Deelnemer Cardiometabolische ziektemarkers: diabetesrisico
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
HbA1c; percentage; normaal onder 5,7%; prediabetes 5,7 tot 6,4%; diabetes 6,5% of hoger
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Markers voor hart- en stofwisselingsziekten van deelnemers: lengte (voor BMI-berekening)
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Hoogte (in cm)
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Markers voor hart- en stofwisselingsziekten van deelnemers: gewicht (voor BMI-berekening)
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Gewicht (in kg)
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Markers voor hart- en stofwisselingsziekten van de deelnemer: Tailleomtrek
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Tailleomtrek (in cm) voor centrale beoordeling van vetweefsel
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemer Gezondheidsgerelateerd gedrag: slaapduur
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Slaapduur deelnemer: Pittsburgh Sleep Quality Index; Component slaapduur; mogelijke score 0 tot 24 uur
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Deelnemer Cardiometabole ziektemarker: lipiden
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Lipidenpaneel: totaal cholesterol, triglyceriden, HDL, LDL
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Deelnemer Cardiometabole ziektemarker: ontsteking
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
hsCRP
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Andere volwassene die in een huishouden woont met een cardiometabolische aandoening, als de deelnemer geen cardiometabolische aandoening heeft: Inname van fruit/groente/vezel (porties/dag)
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Dieetinname: Blokkeer fruit/groente/vezelscreener-porties/dag; mogelijk bereik 0 tot oneindig
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Andere volwassene die in een huishouden woont met een cardiometabolische aandoening, als de deelnemer geen cardiometabolische aandoening heeft: inname van suikergezoete dranken (porties/dag)
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Dieetinname: HOMES Met suiker gezoete drank Inname porties/dag; mogelijk bereik 0 tot oneindig
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Andere volwassene die in een huishouden woont met een cardiometabolische aandoening, als de deelnemer geen cardiometabolische aandoening heeft: Fysiek activiteitenniveau
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Lichamelijke activiteit: gestroomlijnde internationale vragenlijst over fysieke activiteit; mogelijk bereik 0 tot 49; 49 hoogste
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Andere volwassene die in een huishouden woont met een cardiometabolische aandoening, als de deelnemer geen cardiometabolische aandoening heeft: slaapduurgedrag
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Andere slaapduur voor volwassenen: Pittsburgh Sleep Quality Index; Component slaapduur; mogelijke score 0 tot 24 uur
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Andere volwassene die in een huishouden woont met een cardiometabolische aandoening, als de deelnemer geen cardiometabolische aandoening heeft Markers voor cardiometabolische ziekten: lipiden
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Lipidenpaneel: totaal cholesterol, triglyceriden, HDL, LDL
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Andere volwassene die in een huishouden woont met een cardiometabolische aandoening, als de deelnemer geen cardiometabolische aandoening heeft Cardiometabolische ziektemarkers: Ontsteking
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
hsCRP
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Andere volwassene die in een huishouden woont met een cardiometabolische aandoening, als de deelnemer geen cardiometabolische aandoening heeft. Diabetesrisico
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
HbA1c; percentage; normaal onder 5,7%; prediabetes 5,7 tot 6,4%; diabetes 6,5% of hoger
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Andere volwassene die in een huishouden woont met een cardiometabolische aandoening, als de deelnemer geen cardiometabolische aandoening heeft: Lengte
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Hoogte (in cm) voor BMI-berekening
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Andere volwassene die in een huishouden woont met een cardiometabolische aandoening, als de deelnemer geen cardiometabolische aandoening heeft: Gewicht
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Gewicht (in kg) voor BMI-berekening
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Andere volwassene die in een huishouden woont met een cardiometabolische aandoening, als de deelnemer geen cardiometabolische aandoening heeft: Tailleomtrek
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Tailleomtrek (in cm) voor centrale beoordeling van vetweefsel
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Huishoudelijke ondersteuningen voor maatregelen ter vermindering van cardiometabolische ziekten: omgevingsondersteuningen
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
HOMES Milieu ondersteunt cardiometabolische gezondheid; mogelijke score 1 tot 5; 5 hoogste
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
|
Huishoudelijke ondersteuning voor maatregelen ter vermindering van cardiometabolische ziekten: gezinscollectieve werkzaamheid
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
HUIZEN Familie collectieve effectiviteit; mogelijke score 1 tot 5; 5 hoogste
|
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (~10 weken na basislijn), follow-up (~12 weken na post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol Byrd-Bredbenner, Rutgers University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Gedrag, dier
- Hypertensie
- Ontsteking
- Suikerziekte
- Chronische ziekte
- Motorische activiteit
- Sedentair gedrag
- Voedingsgedrag
- Gezondheidsgedrag
Andere studie-ID-nummers
- Pro2020001192a
- P50MD017356 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .