- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06136793
HomeStyles-Adults of Chinese Heritage
HomeStyles: Otthoni környezet és életstílus-gyakorlatok kialakítása a kardiometabolikus betegségek kockázatának csökkentésére az Egyesült Államokban élő kínai örökségből származó felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HomeStyles-China RCT célja annak megállapítása, hogy ez az újszerű, kulturálisan testreszabott beavatkozás lehetővé teszi-e és motiválja-e az Egyesült Államokban élő kínai örökségből származó felnőtteket otthoni környezetük és súllyal kapcsolatos életmódbeli gyakorlataik (azaz étrend, testmozgás, alvás) alakítására. a kardiometabolikus betegségek, a kapcsolódó állapotok és a szisztémás gyulladás kockázatának csökkentése jobban, mint a kontrollállapotban lévők. Az RCT Design CONSORT irányelveinek kiterjesztése a szociális és pszichológiai beavatkozási vizsgálatokhoz a résztvevők folyamatábrájának elkészítéséhez és az RCT beiratkozási és megőrzési adatainak jelentéséhez. Az érdeklődő résztvevők egy rövid alkalmassági szűrő felmérés kitöltésével kezdik. Azok a jogosult résztvevők, akik tájékozott beleegyezést adnak, azonnal hozzáférhetnek az alapfelméréshez. Azok, akik kitöltik az alapfelmérést, megfelelnek a felmérés plauzibilitási ellenőrzésének, és kitöltik a regisztrációs oldalt (például megadják a nevét és elérhetőségeit), bekerülnek az RCT-be. A beiratkozott résztvevőket számítógéppel szisztematikusan randomizálják, felváltva a kísérleti vagy a figyelemkontroll vizsgálati feltételekhez való hozzárendelést. A toborzási anyagok és a figyelmi kontrollcsoportnak átadandó jóhiszemű kezelés úgy lett kialakítva, hogy a résztvevők tanulmányi állapothoz való hozzárendelését elvakítsák. A résztvevők beavatkozási anyagokat kapnak azonnal a regisztrációt követően és heti időközönként 9 héten keresztül. A vizsgálat 10. hetében a résztvevők felkérést kapnak az utólagos felmérésre, hogy értékeljék a beavatkozás hatásait. Körülbelül 12 héttel azután, hogy a résztvevők befejezték az utólagos felmérést, felkérik őket az utófelmérés elvégzésére, hogy értékeljék a hosszabb távú beavatkozási hatásokat. Azok a résztvevők, akik kitöltik az alapfelmérést, felkérést kapnak, hogy adjanak vér- és/vagy székletmintát; a beleegyezőknek lehetőségük lesz mintát adni a poszt- és utófelméréssel egy időben. Ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota, de jelzi, hogy a háztartásban élő másik felnőttnek is van ilyen betegsége, akkor a másik felnőttet is bevonják vér- és/vagy székletminta vételére.
A 9 hetes beavatkozás minden hetében a résztvevőket arra ösztönzik, hogy körülbelül 15 percet töltsenek a beavatkozási anyagok áttekintésével; gondoljanak az anyagokban javasolt változtatásokhoz, amelyek segíthetik a családjukat; és hajtsanak végre 1 vagy 2 egyszerű, gyors, alacsony költségű változtatást otthonukban. A 9 héten keresztül minden héten rendelkezésre bocsátott (a következő részben ismertetett) beavatkozási anyagok tartalmaznak egy elektronikus tájékoztató útmutatót a résztvevőknek, a nyomkövetőt, amely felsorolja az útmutatóval kapcsolatos célokat a hétre, és nyomon követi az ezek felé tett előrehaladást, valamint 3-4 bátorító bökést szöveges és e-mailben. .
A résztvevők RCT-n keresztüli előrehaladását a projekt munkatársai figyelemmel kísérik a weboldal látogatásaik során. A kétnyelvű személyzetet kiképzik az ügyfélszolgálati stratégiákról, és utasítják őket arra, hogy gyorsan válaszoljanak a résztvevők kérdéseire script-válaszok segítségével, hogy biztosítsák a méltányos ellátást a vizsgálati csoportok között. A résztvevők szerény ösztöndíjban részesülnek, amely az egyes felmérések kitöltése után felértékelődik. Azok, akik beleegyeznek a vér- és/vagy székletanalízisbe, szerény ösztöndíjban is részesülnek, amely a kiindulási értéktől a postázásig és a nyomon követésig emelkedik.
A HomeStyles-China egy olyan beavatkozási program, amely lehetővé teszi és motiválja a felnőtteket életmódbeli viselkedési gyakorlataik és otthoni környezetük alakítására az optimális egészség megteremtése és támogatása, valamint az elhízás és a kapcsolódó krónikus állapotok kockázati tényezőinek és markereinek csökkentése érdekében. A HomeStyles felnőttek számára készült, hogy otthonukban, más családtagokkal együttműködve megvalósítsák. Az otthoni környezetet azért célozzák meg, mert domináns szerepet játszik a családokban, különösen azoknál, ahol gyermekes és tizenévesek vannak, akiknél kialakulnak az étkezési és fizikai aktivitási szokások, és ezek a minták a felnőtté válás során végigkövethetők. A felnőttek a családi háztartás élelmiszer-kapuőrei, és kialakítják az otthon szerkezetét/életviteli környezetét, ezáltal erősen befolyásolják a család többi tagjának egészségvédő magatartását. Ezen túlmenően a felnőtteknek több lehetőségre van szükségük ahhoz, hogy releváns, gyakorlatias, nem ítélkező elhízás megelőzéssel kapcsolatos információkat szerezzenek, amelyek könnyen megvalósíthatók otthonaikban és mozgalmas életmódjukban.
Kísérleti csoportos intervenció: A HomeStyles kísérleti csoport intervenciós anyagait (azaz "Egészséges" HomeStyles-China) úgy tervezték, hogy összhangban legyenek a Fehér Ház és az Orvostudományi Intézet (IOM) ajánlásaival az otthonközpontú elhízás megelőzésére, valamint a hatékony beavatkozások kritikus elemeire ( Például a beavatkozások pozitívak, kulturálisan érzékenyek, támogatják a családi interakciókat; dolgozzon ki reális, hatékony terveket, amelyek felerősítik a családokat). A HomeStyles az óvodásoknak és a HomeStyles-2 a középgyermekkori intervenciós anyagokhoz hasonlóan a HomeStyles-China kísérleti csoportos intervenciós anyagok intenzív, interaktív, szórakoztató, ítélkezéstől mentes lehetőséget biztosítanak a felnőttek számára, hogy alakítsák otthoni környezetüket és életmódjukat a család egészségének védelme érdekében. Olyan pozitív stratégiákat és változásokat is támogatnak, amelyeket a felnőttek kontrollálni tudnak a környezetükben, hogy csökkentsék a kardiometabolikus betegségek és a kapcsolódó állapotok kockázatát. A pozitív megközelítés megtanítja az egyéneket, hogy mit tehetnek (egyenek több gyümölcsöt), ahelyett, hogy tiltásokat adnának (kivágott krumpli). Jelentős bizonyítékok támasztják alá a pozitív üzenetek előnyben részesítését és a pozitív vagy korlátozó magatartások népszerűsítésének értékét az egészségügyi célok elérése érdekében.
Beavatkozási tartalom. A kardiometabolikus megbetegedések kockázatát befolyásoló kulcsfontosságú tényezők, amelyek otthoni környezetben megfelelően kezelhetők, és amelyeket a beavatkozási anyagokban szerepeltetnek, a nem megfelelő gyümölcs- és zöldségfogyasztás, a ritka családi étkezés, a cukorral édesített italok túlzott fogyasztása, a nagy adagok, a rendszertelen reggeli fogyasztás. , teljes kiőrlésű gabonából készült ételek nem megfelelő bevitele, korlátozott fizikai aktivitás és nem megfelelő alvás.
Figyelemszabályozási beavatkozás A figyelemszabályozási beavatkozás jóhiszemű, hiteles anyagokat használ, amelyek szerkezetileg egyenértékűek a kísérleti csoporttal. A figyelemkontroll-kezelés abban lesz hiteles, hogy a vizsgálati toborzási anyagok leírásához illeszkedő témára összpontosít (azaz otthonok és életstílusok alakítása, hogy a családok még boldogabbak és egészségesebbek legyenek), ugyanakkor határozottan eltérő, nem átfedő tartalmat nyújt (pl. otthoni biztonság) mentes az RCT „aktív” összetevőtől (azaz a kardiometabolikus betegségek csökkentésével kapcsolatos tartalomtól). A figyelemszabályozási intervenciós anyagok ugyanazokat az összetevőket tartalmazzák, mint a kísérleti csoportban használtak (azaz oktatási útmutatók, nyomkövetők, bökkenők), a tartalom az otthoni biztonságra összpontosít.
A Safe HomeStyles útmutatók a beltéri levegő minőségére, a penészre és a nedvességre, a veszélyes háztartási termékekre, a szén-monoxidra, az otthoni biztonságra, az élelmiszer-eredetű betegségekre, az ólombiztonságra és az élelmiszerek biztonságos tárolására összpontosítanak. A Safe HomeStyles anyagok megjelenése és szerkezete hasonló a kísérleti csoportéhoz.
Eszközök A "Home Obesogenicity Measures of EnvironmentS"-Families of Chinese Heritage (HOMES-China) című tanulmányi felmérést az RCT alap-, postai és nyomon követési adatainak gyűjtésére fogják használni. A Társadalmi Kognitív Elmélet, valamint a HomeStyles-China útmutatókban tárgyalt kulcsfogalmak adták a keretet a felmérendő megismerések, viselkedések és az otthoni környezet szempontjainak azonosításához. Az online kérdőív-gyűjtési eljárásokat a kiindulási, postai és nyomon követési önbevallási adatok gyűjtésére használják majd. A felmérés szociodemográfiai jellemzőket, egészségi állapotot gyűjt; kardiometabolikus egészséggel kapcsolatos megismerések és viselkedések; és az otthoni környezet kardiometabolikus egészséggel kapcsolatos jellemzői. Ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota, de a családban egy másik felnőttnek van, akkor a másik felnőtt szociodemográfiai jellemzőit, egészségi állapotát és kardiometabolikus egészségmagatartását összegyűjtik. A résztvevők egy részét (és adott esetben egy másik felnőtt családtagot) felkérnek, hogy adjanak vér- és székletmintát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carol Byrd-Bredbenner
- Telefonszám: 7328163980
- E-mail: bredbenner@sebs.rutgers.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 év feletti kínai örökségből származó felnőtt, akinek saját bevallása szerint kardiometabolikus állapota van, vagy kardiometabolikus betegségben szenvedő felnőttel (házastárs/élettárs, szülő) él együtt; elsődleges élelmezési kapuőr a háztartásban (azaz meghozza a családi ételválasztással kapcsolatos összes vagy a legtöbb döntést); rendszeres internet-hozzáféréssel rendelkezik, olvas angolul és/vagy kínaiul, és New York/New Jersey metrókörzetében lakik
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti: Healthy HomeStyles
Online oktatási beavatkozás
|
2 karú ~10 hetes oktatási beavatkozás
|
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító: Safe HomeStyles
Online oktatási beavatkozás
|
2 karú ~10 hetes oktatási beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevők egészséggel kapcsolatos viselkedései: Gyümölcs/zöldség/rost bevitel (adag/nap)
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Étrendi bevitel: Blokk gyümölcs/zöldség/rostszűrő adag/nap; lehetséges tartomány 0-tól a végtelenig
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
A résztvevők egészséggel kapcsolatos viselkedései: Cukorral édesített ital fogyasztása (adag/nap)
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Étrendi bevitel: OTTHON Cukorral édesített ital Fogyasztási adag/nap; lehetséges tartomány 0-tól a végtelenig
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
A résztvevők egészséggel kapcsolatos viselkedései: Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Fizikai aktivitás: Áramvonalas nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív; lehetséges tartomány 0 és 49 között; 49 a legmagasabb
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
A résztvevők egészséggel kapcsolatos viselkedései: Önhatékonyság az egészségmagatartáshoz
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
HOMES Self-Efficacy for Engaging in Healthy Cardiometabolic Behaviors; lehetséges pontszám 1-től 5-ig; 5 a legmagasabb
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Résztvevő kardiometabolikus betegség markerek: cukorbetegség kockázata
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
HbA1c; százalék; normál 5,7% alatt; prediabetes 5,7-6,4%; cukorbetegség 6,5% vagy több
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Résztvevő kardiometabolikus betegségek markerei: magasság (a BMI kiszámításához)
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Magasság (cm-ben)
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Résztvevő kardiometabolikus betegségek markerei: súly (a BMI kiszámításához)
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Súly (kg-ban)
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Résztvevő kardiometabolikus betegség jelzői: derékbőség
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Derékbőség (cm-ben) a központi zsírosság felméréséhez
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevő egészségével kapcsolatos viselkedés: Az alvás időtartama
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Résztvevő alvás időtartama: Pittsburgh Sleep Quality Index; Az alvás időtartama komponens; lehetséges pontszám 0 és 24 óra között
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Résztvevő kardiometabolikus betegség markere: lipid
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Lipid panel: összkoleszterin, trigliceridek, HDL, LDL
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Résztvevő kardiometabolikus betegség markere: gyulladás
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
hsCRP
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
A háztartásban élő egyéb, kardiometabolikus állapotú felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota: Gyümölcs/zöldség/rost bevitel (adag/nap)
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Étrendi bevitel: Blokk gyümölcs/zöldség/rostszűrő adag/nap; lehetséges tartomány 0-tól a végtelenig
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
A háztartásban élő egyéb, kardiometabolikus betegségben szenvedő felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota: Cukorral édesített ital fogyasztása (adag/nap)
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Étrendi bevitel: OTTHON Cukorral édesített ital Fogyasztási adag/nap; lehetséges tartomány 0-tól a végtelenig
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
A háztartásban élő egyéb, kardiometabolikus állapotú felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota: Fizikai aktivitási szint
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Fizikai aktivitás: Áramvonalas nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív; lehetséges tartomány 0 és 49 között; 49 legmagasabb
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
A háztartásban élő, kardiometabolikus betegségben szenvedő más felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota: Alvásidőtartam-viselkedések
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Egyéb felnőtt alvás időtartama: Pittsburgh alvásminőségi index; Az alvás időtartama komponens; lehetséges pontszám 0 és 24 óra között
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Más, a háztartásban élő, kardiometabolikus betegségben szenvedő felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota Kardiometabolikus betegség markerek: Lipid
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Lipid panel: összkoleszterin, trigliceridek, HDL, LDL
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
A háztartásban élõ más, kardiometabolikus állapotú felnõtt, ha a résztvevõnek nincs kardiometabolikus állapota Kardiometabolikus betegség markerek: gyulladás
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
hsCRP
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
A háztartásban élő más, kardiometabolikus állapotú felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota Cukorbetegség kockázata
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
HbA1c; százalék; normál 5,7% alatt; prediabetes 5,7-6,4%; cukorbetegség 6,5% vagy több
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
A háztartásban élő egyéb, kardiometabolikus állapotú felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota: Magasság
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Magasság (cm-ben) a BMI kiszámításához
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
A háztartásban élő más, kardiometabolikus állapotú felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota: Súly
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Súly (kg-ban) a BMI kiszámításához
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
A háztartásban élő egyéb, kardiometabolikus állapotú felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota: derékkörfogat
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Derékbőség (cm-ben) a központi zsírosság felméréséhez
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Háztartási támogatások a kardiometabolikus betegségek csökkentésére: Környezetvédelmi támogatások
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
HOMES Környezeti támogatások a kardiometabolikus egészséghez; lehetséges pontszám 1-től 5-ig; 5 legmagasabb
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Háztartási támogatások a kardiometabolikus betegségek csökkentésére: Családi kollektív hatékonyság
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
OTTHONOK Családi kollektív-hatékonyság; lehetséges pontszám 1-től 5-ig; 5 legmagasabb
|
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carol Byrd-Bredbenner, Rutgers University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2020001192a
- P50MD017356 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a HomeStyles-Kína
-
Rutgers, The State University of New JerseyUnited States Department of Agriculture (USDA)ToborzásKognitív változás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Szülők | Gyermek viselkedése | Egészséges életmód | Otthoni környezettel kapcsolatos betegség | Gyermek elhízásEgyesült Államok