Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HomeStyles-Adults of Chinese Heritage

2024. április 12. frissítette: Carol Byrd-Bredbenner, PhD, RD, FAND, Rutgers, The State University of New Jersey

HomeStyles: Otthoni környezet és életstílus-gyakorlatok kialakítása a kardiometabolikus betegségek kockázatának csökkentésére az Egyesült Államokban élő kínai örökségből származó felnőtteknél

A kínai örökségből származó egyének alkotják az Egyesült Államok ázsiai lakosságának legnagyobb és leggyorsabban növekvő szegmensét. Az amerikai kínaiak szociodemográfiai jellemzői és kultúrája lényegesen eltér a többi amerikai ázsiaiétól, és ezért különböznek az egészséget, az egészségi állapotot és a betegségek kockázatát meghatározó társadalmi tényezőkben. Az amerikai kínai felnőttek fokozottan ki vannak téve a kardiometabolikus betegségek, a kapcsolódó állapotok (elhízás, 2-es típusú diabetes mellitus, magas vérnyomás) és a szisztémás gyulladások kialakulásának, amelyek elősegítik a betegség kialakulását és progresszióját. Az új országba történő bevándorlás jelentősen befolyásolhatja a bél mikrobiómát, ami elősegítheti a szisztémás gyulladást. A kísérleti beavatkozások azt mutatják, hogy a rostban gazdag, teljes kiőrlésű gabonában gazdag étrend csökkenti a gyulladást és javítja az elhízást. Ezenkívül az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma (USDA) által támogatott, bizonyítékokon alapuló HomeStyles-beavatkozás bebizonyította, hogy megvalósítható, elfogadható és hatékony a családok elhízás kockázatával összefüggő életmódbeli magatartások és otthoni környezet javítása. A nyelvileg, kulturálisan sajátos egészségügyi szükségleteikhez igazított beavatkozások hiánya megnehezíti az amerikai kínaiak számára az egészséges életmód megvalósítását és az egészségügyi kockázatok csökkentését. Jelenleg nem állnak rendelkezésre olyan, az amerikai kínaiakra szabott beavatkozások, amelyek mérsékelhetnék a módosítható kardiometabolikus kockázati tényezőket, megértenék a fiziológiai következményeket, és áthidalhatnák az egészségügyi egyenlőséget. Így ennek a projektnek az általános célja, hogy tesztelje a HomeStyles hatékonyságát az amerikai kínaiak egészségügyi eredményeinek javításában. A projekt céljai a következők: A) A HomeStyles beavatkozásának kulturális adaptációja a közösség által érintett megközelítéseken keresztül. B) Végezzen 10 hetes, 2 karú, véletlenszerűen szabályozott vizsgálatot (RCT), hogy tesztelje a HomeStyles beavatkozás hatékonyságát az egészségügyi eredményekre (étrend, fizikai aktivitás, önhatékonyság, HbA1C, derékkörfogat és BMI), feltételezve, hogy a résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották a kezelési állapot nagyobb mértékben javítja az egészségügyi eredményeket, mint a kontroll összehasonlító szerek. C) Vizsgálja meg a beavatkozásban való részvétel és a bélmikrobióta/szisztémás gyulladás közötti összefüggéseket, és tesztelje azokat a hipotéziseket, amelyek szerint a teljes kiőrlésű gabonában gazdag étrend, amelyet az intervenciós csoport tagjai alkalmaznak, növeli a gyulladásgátló bélbaktériumot, csökkenti a gyulladásos bélbaktériumok számát és csökkenti a szisztémás gyulladást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A HomeStyles-China RCT célja annak megállapítása, hogy ez az újszerű, kulturálisan testreszabott beavatkozás lehetővé teszi-e és motiválja-e az Egyesült Államokban élő kínai örökségből származó felnőtteket otthoni környezetük és súllyal kapcsolatos életmódbeli gyakorlataik (azaz étrend, testmozgás, alvás) alakítására. a kardiometabolikus betegségek, a kapcsolódó állapotok és a szisztémás gyulladás kockázatának csökkentése jobban, mint a kontrollállapotban lévők. Az RCT Design CONSORT irányelveinek kiterjesztése a szociális és pszichológiai beavatkozási vizsgálatokhoz a résztvevők folyamatábrájának elkészítéséhez és az RCT beiratkozási és megőrzési adatainak jelentéséhez. Az érdeklődő résztvevők egy rövid alkalmassági szűrő felmérés kitöltésével kezdik. Azok a jogosult résztvevők, akik tájékozott beleegyezést adnak, azonnal hozzáférhetnek az alapfelméréshez. Azok, akik kitöltik az alapfelmérést, megfelelnek a felmérés plauzibilitási ellenőrzésének, és kitöltik a regisztrációs oldalt (például megadják a nevét és elérhetőségeit), bekerülnek az RCT-be. A beiratkozott résztvevőket számítógéppel szisztematikusan randomizálják, felváltva a kísérleti vagy a figyelemkontroll vizsgálati feltételekhez való hozzárendelést. A toborzási anyagok és a figyelmi kontrollcsoportnak átadandó jóhiszemű kezelés úgy lett kialakítva, hogy a résztvevők tanulmányi állapothoz való hozzárendelését elvakítsák. A résztvevők beavatkozási anyagokat kapnak azonnal a regisztrációt követően és heti időközönként 9 héten keresztül. A vizsgálat 10. hetében a résztvevők felkérést kapnak az utólagos felmérésre, hogy értékeljék a beavatkozás hatásait. Körülbelül 12 héttel azután, hogy a résztvevők befejezték az utólagos felmérést, felkérik őket az utófelmérés elvégzésére, hogy értékeljék a hosszabb távú beavatkozási hatásokat. Azok a résztvevők, akik kitöltik az alapfelmérést, felkérést kapnak, hogy adjanak vér- és/vagy székletmintát; a beleegyezőknek lehetőségük lesz mintát adni a poszt- és utófelméréssel egy időben. Ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota, de jelzi, hogy a háztartásban élő másik felnőttnek is van ilyen betegsége, akkor a másik felnőttet is bevonják vér- és/vagy székletminta vételére.

A 9 hetes beavatkozás minden hetében a résztvevőket arra ösztönzik, hogy körülbelül 15 percet töltsenek a beavatkozási anyagok áttekintésével; gondoljanak az anyagokban javasolt változtatásokhoz, amelyek segíthetik a családjukat; és hajtsanak végre 1 vagy 2 egyszerű, gyors, alacsony költségű változtatást otthonukban. A 9 héten keresztül minden héten rendelkezésre bocsátott (a következő részben ismertetett) beavatkozási anyagok tartalmaznak egy elektronikus tájékoztató útmutatót a résztvevőknek, a nyomkövetőt, amely felsorolja az útmutatóval kapcsolatos célokat a hétre, és nyomon követi az ezek felé tett előrehaladást, valamint 3-4 bátorító bökést szöveges és e-mailben. .

A résztvevők RCT-n keresztüli előrehaladását a projekt munkatársai figyelemmel kísérik a weboldal látogatásaik során. A kétnyelvű személyzetet kiképzik az ügyfélszolgálati stratégiákról, és utasítják őket arra, hogy gyorsan válaszoljanak a résztvevők kérdéseire script-válaszok segítségével, hogy biztosítsák a méltányos ellátást a vizsgálati csoportok között. A résztvevők szerény ösztöndíjban részesülnek, amely az egyes felmérések kitöltése után felértékelődik. Azok, akik beleegyeznek a vér- és/vagy székletanalízisbe, szerény ösztöndíjban is részesülnek, amely a kiindulási értéktől a postázásig és a nyomon követésig emelkedik.

A HomeStyles-China egy olyan beavatkozási program, amely lehetővé teszi és motiválja a felnőtteket életmódbeli viselkedési gyakorlataik és otthoni környezetük alakítására az optimális egészség megteremtése és támogatása, valamint az elhízás és a kapcsolódó krónikus állapotok kockázati tényezőinek és markereinek csökkentése érdekében. A HomeStyles felnőttek számára készült, hogy otthonukban, más családtagokkal együttműködve megvalósítsák. Az otthoni környezetet azért célozzák meg, mert domináns szerepet játszik a családokban, különösen azoknál, ahol gyermekes és tizenévesek vannak, akiknél kialakulnak az étkezési és fizikai aktivitási szokások, és ezek a minták a felnőtté válás során végigkövethetők. A felnőttek a családi háztartás élelmiszer-kapuőrei, és kialakítják az otthon szerkezetét/életviteli környezetét, ezáltal erősen befolyásolják a család többi tagjának egészségvédő magatartását. Ezen túlmenően a felnőtteknek több lehetőségre van szükségük ahhoz, hogy releváns, gyakorlatias, nem ítélkező elhízás megelőzéssel kapcsolatos információkat szerezzenek, amelyek könnyen megvalósíthatók otthonaikban és mozgalmas életmódjukban.

Kísérleti csoportos intervenció: A HomeStyles kísérleti csoport intervenciós anyagait (azaz "Egészséges" HomeStyles-China) úgy tervezték, hogy összhangban legyenek a Fehér Ház és az Orvostudományi Intézet (IOM) ajánlásaival az otthonközpontú elhízás megelőzésére, valamint a hatékony beavatkozások kritikus elemeire ( Például a beavatkozások pozitívak, kulturálisan érzékenyek, támogatják a családi interakciókat; dolgozzon ki reális, hatékony terveket, amelyek felerősítik a családokat). A HomeStyles az óvodásoknak és a HomeStyles-2 a középgyermekkori intervenciós anyagokhoz hasonlóan a HomeStyles-China kísérleti csoportos intervenciós anyagok intenzív, interaktív, szórakoztató, ítélkezéstől mentes lehetőséget biztosítanak a felnőttek számára, hogy alakítsák otthoni környezetüket és életmódjukat a család egészségének védelme érdekében. Olyan pozitív stratégiákat és változásokat is támogatnak, amelyeket a felnőttek kontrollálni tudnak a környezetükben, hogy csökkentsék a kardiometabolikus betegségek és a kapcsolódó állapotok kockázatát. A pozitív megközelítés megtanítja az egyéneket, hogy mit tehetnek (egyenek több gyümölcsöt), ahelyett, hogy tiltásokat adnának (kivágott krumpli). Jelentős bizonyítékok támasztják alá a pozitív üzenetek előnyben részesítését és a pozitív vagy korlátozó magatartások népszerűsítésének értékét az egészségügyi célok elérése érdekében.

Beavatkozási tartalom. A kardiometabolikus megbetegedések kockázatát befolyásoló kulcsfontosságú tényezők, amelyek otthoni környezetben megfelelően kezelhetők, és amelyeket a beavatkozási anyagokban szerepeltetnek, a nem megfelelő gyümölcs- és zöldségfogyasztás, a ritka családi étkezés, a cukorral édesített italok túlzott fogyasztása, a nagy adagok, a rendszertelen reggeli fogyasztás. , teljes kiőrlésű gabonából készült ételek nem megfelelő bevitele, korlátozott fizikai aktivitás és nem megfelelő alvás.

Figyelemszabályozási beavatkozás A figyelemszabályozási beavatkozás jóhiszemű, hiteles anyagokat használ, amelyek szerkezetileg egyenértékűek a kísérleti csoporttal. A figyelemkontroll-kezelés abban lesz hiteles, hogy a vizsgálati toborzási anyagok leírásához illeszkedő témára összpontosít (azaz otthonok és életstílusok alakítása, hogy a családok még boldogabbak és egészségesebbek legyenek), ugyanakkor határozottan eltérő, nem átfedő tartalmat nyújt (pl. otthoni biztonság) mentes az RCT „aktív” összetevőtől (azaz a kardiometabolikus betegségek csökkentésével kapcsolatos tartalomtól). A figyelemszabályozási intervenciós anyagok ugyanazokat az összetevőket tartalmazzák, mint a kísérleti csoportban használtak (azaz oktatási útmutatók, nyomkövetők, bökkenők), a tartalom az otthoni biztonságra összpontosít.

A Safe HomeStyles útmutatók a beltéri levegő minőségére, a penészre és a nedvességre, a veszélyes háztartási termékekre, a szén-monoxidra, az otthoni biztonságra, az élelmiszer-eredetű betegségekre, az ólombiztonságra és az élelmiszerek biztonságos tárolására összpontosítanak. A Safe HomeStyles anyagok megjelenése és szerkezete hasonló a kísérleti csoportéhoz.

Eszközök A "Home Obesogenicity Measures of EnvironmentS"-Families of Chinese Heritage (HOMES-China) című tanulmányi felmérést az RCT alap-, postai és nyomon követési adatainak gyűjtésére fogják használni. A Társadalmi Kognitív Elmélet, valamint a HomeStyles-China útmutatókban tárgyalt kulcsfogalmak adták a keretet a felmérendő megismerések, viselkedések és az otthoni környezet szempontjainak azonosításához. Az online kérdőív-gyűjtési eljárásokat a kiindulási, postai és nyomon követési önbevallási adatok gyűjtésére használják majd. A felmérés szociodemográfiai jellemzőket, egészségi állapotot gyűjt; kardiometabolikus egészséggel kapcsolatos megismerések és viselkedések; és az otthoni környezet kardiometabolikus egészséggel kapcsolatos jellemzői. Ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota, de a családban egy másik felnőttnek van, akkor a másik felnőtt szociodemográfiai jellemzőit, egészségi állapotát és kardiometabolikus egészségmagatartását összegyűjtik. A résztvevők egy részét (és adott esetben egy másik felnőtt családtagot) felkérnek, hogy adjanak vér- és székletmintát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 év feletti kínai örökségből származó felnőtt, akinek saját bevallása szerint kardiometabolikus állapota van, vagy kardiometabolikus betegségben szenvedő felnőttel (házastárs/élettárs, szülő) él együtt; elsődleges élelmezési kapuőr a háztartásban (azaz meghozza a családi ételválasztással kapcsolatos összes vagy a legtöbb döntést); rendszeres internet-hozzáféréssel rendelkezik, olvas angolul és/vagy kínaiul, és New York/New Jersey metrókörzetében lakik

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Healthy HomeStyles
Online oktatási beavatkozás
2 karú ~10 hetes oktatási beavatkozás
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító: Safe HomeStyles
Online oktatási beavatkozás
2 karú ~10 hetes oktatási beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők egészséggel kapcsolatos viselkedései: Gyümölcs/zöldség/rost bevitel (adag/nap)
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Étrendi bevitel: Blokk gyümölcs/zöldség/rostszűrő adag/nap; lehetséges tartomány 0-tól a végtelenig
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
A résztvevők egészséggel kapcsolatos viselkedései: Cukorral édesített ital fogyasztása (adag/nap)
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Étrendi bevitel: OTTHON Cukorral édesített ital Fogyasztási adag/nap; lehetséges tartomány 0-tól a végtelenig
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
A résztvevők egészséggel kapcsolatos viselkedései: Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Fizikai aktivitás: Áramvonalas nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív; lehetséges tartomány 0 és 49 között; 49 a legmagasabb
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
A résztvevők egészséggel kapcsolatos viselkedései: Önhatékonyság az egészségmagatartáshoz
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
HOMES Self-Efficacy for Engaging in Healthy Cardiometabolic Behaviors; lehetséges pontszám 1-től 5-ig; 5 a legmagasabb
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Résztvevő kardiometabolikus betegség markerek: cukorbetegség kockázata
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
HbA1c; százalék; normál 5,7% alatt; prediabetes 5,7-6,4%; cukorbetegség 6,5% vagy több
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Résztvevő kardiometabolikus betegségek markerei: magasság (a BMI kiszámításához)
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Magasság (cm-ben)
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Résztvevő kardiometabolikus betegségek markerei: súly (a BMI kiszámításához)
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Súly (kg-ban)
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Résztvevő kardiometabolikus betegség jelzői: derékbőség
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Derékbőség (cm-ben) a központi zsírosság felméréséhez
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevő egészségével kapcsolatos viselkedés: Az alvás időtartama
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Résztvevő alvás időtartama: Pittsburgh Sleep Quality Index; Az alvás időtartama komponens; lehetséges pontszám 0 és 24 óra között
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Résztvevő kardiometabolikus betegség markere: lipid
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Lipid panel: összkoleszterin, trigliceridek, HDL, LDL
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Résztvevő kardiometabolikus betegség markere: gyulladás
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
hsCRP
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
A háztartásban élő egyéb, kardiometabolikus állapotú felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota: Gyümölcs/zöldség/rost bevitel (adag/nap)
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Étrendi bevitel: Blokk gyümölcs/zöldség/rostszűrő adag/nap; lehetséges tartomány 0-tól a végtelenig
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
A háztartásban élő egyéb, kardiometabolikus betegségben szenvedő felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota: Cukorral édesített ital fogyasztása (adag/nap)
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Étrendi bevitel: OTTHON Cukorral édesített ital Fogyasztási adag/nap; lehetséges tartomány 0-tól a végtelenig
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
A háztartásban élő egyéb, kardiometabolikus állapotú felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota: Fizikai aktivitási szint
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Fizikai aktivitás: Áramvonalas nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív; lehetséges tartomány 0 és 49 között; 49 legmagasabb
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
A háztartásban élő, kardiometabolikus betegségben szenvedő más felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota: Alvásidőtartam-viselkedések
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Egyéb felnőtt alvás időtartama: Pittsburgh alvásminőségi index; Az alvás időtartama komponens; lehetséges pontszám 0 és 24 óra között
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Más, a háztartásban élő, kardiometabolikus betegségben szenvedő felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota Kardiometabolikus betegség markerek: Lipid
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Lipid panel: összkoleszterin, trigliceridek, HDL, LDL
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
A háztartásban élõ más, kardiometabolikus állapotú felnõtt, ha a résztvevõnek nincs kardiometabolikus állapota Kardiometabolikus betegség markerek: gyulladás
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
hsCRP
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
A háztartásban élő más, kardiometabolikus állapotú felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota Cukorbetegség kockázata
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
HbA1c; százalék; normál 5,7% alatt; prediabetes 5,7-6,4%; cukorbetegség 6,5% vagy több
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
A háztartásban élő egyéb, kardiometabolikus állapotú felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota: Magasság
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Magasság (cm-ben) a BMI kiszámításához
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
A háztartásban élő más, kardiometabolikus állapotú felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota: Súly
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Súly (kg-ban) a BMI kiszámításához
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
A háztartásban élő egyéb, kardiometabolikus állapotú felnőtt, ha a résztvevőnek nincs kardiometabolikus állapota: derékkörfogat
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Derékbőség (cm-ben) a központi zsírosság felméréséhez
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Háztartási támogatások a kardiometabolikus betegségek csökkentésére: Környezetvédelmi támogatások
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
HOMES Környezeti támogatások a kardiometabolikus egészséghez; lehetséges pontszám 1-től 5-ig; 5 legmagasabb
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
Háztartási támogatások a kardiometabolikus betegségek csökkentésére: Családi kollektív hatékonyság
Időkeret: Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)
OTTHONOK Családi kollektív-hatékonyság; lehetséges pontszám 1-től 5-ig; 5 legmagasabb
Beavatkozás előtt (alapállapot), beavatkozás után (~10 héttel a kiindulás után), utánkövetés (~12 héttel a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carol Byrd-Bredbenner, Rutgers University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan elsődleges és másodlagos eredményeket a vizsgálati adatok közzététele után és kérésre megosztják

IPD megosztási időkeret

A tanulmány végén a vizsgálati adatokat közzéteszik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Adathozzáférési kérelem a PI-hez

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a HomeStyles-Kína

3
Iratkozz fel