Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmestiler-Voksne av kinesisk arv

5. mai 2026 oppdatert av: Carol Byrd-Bredbenner, PhD, RD, FAND, Rutgers, The State University of New Jersey

Hjemmestiler: Forme HJEMMEmiljøer og Livsstilspraksis for å redusere risikoen for kardiometabolske sykdommer hos voksne med kinesisk arv som bor i USA

Personer med kinesisk arv er det største og raskest voksende segmentet av den amerikanske asiatiske befolkningen. Amerikanske kinesere har sosiodemografiske egenskaper og kultur som skiller seg vesentlig fra andre amerikanske asiater, og derfor skiller seg ut i sosiale determinanter for helse, helsestatus og sykdomsrisiko. Kinesiske voksne i USA har økt risiko for kardiometabolsk sykdom, relaterte tilstander (fedme, type 2 diabetes mellitus, hypertensjon) og systemisk betennelse som fremmer sykdomsutbrudd og progresjon. Immigrasjon til et nytt land kan ha stor innvirkning på tarmmikrobiomet som kan fremme systemisk betennelse. Pilotintervensjoner indikerer et fiberrikt kosthold rikt på fullkorn redusert betennelse og forbedret fedme. I tillegg har United States Department of Agriculture (USDA) støttet, evidensbasert HomeStyles-intervensjon vist gjennomførbarhet, akseptabilitet og effekt i å forbedre livsstilsatferd og hjemmemiljøer assosiert med fedmerisiko i familier. Mangel på språklig, kulturelt skreddersydde intervensjoner til deres spesifikke helsebehov gjør det vanskelig for amerikanske kinesere å implementere sunn livsstilsatferd og redusere helserisiko. Intervensjoner skreddersydd for amerikanske kinesere som kan dempe modifiserbare kardiometabolske risikofaktorer, forstå fysiologiske følgetilstander og bygge bro over helselikhet er foreløpig ikke tilgjengelig. Derfor er det overordnede målet med dette prosjektet å teste effektiviteten til HomeStyles for å forbedre helseresultater i amerikansk kinesisk. Prosjektets mål er å: A) Kulturelt tilpasse HomeStyles-intervensjonen gjennom fellesskapsengasjerte tilnærminger. B) Gjennomfør en 10-ukers, 2-armet Randomized Controlled Trial (RCT) for å teste HomeStyles intervensjonseffektivitet på helseresultater (kostinntak, fysisk aktivitet, egeneffektivitet, HbA1C, midjeomkrets og BMI), med en hypotese om at deltakerne ble randomisert til behandlingstilstanden vil ha større forbedringer i helseutfall enn kontrollkomparatorer. C) Undersøk assosiasjoner mellom intervensjonsdeltakelse og tarmmikrobiota/systemisk betennelse og test hypoteser om at et fullkornsrikt kosthold vedtatt av de i intervensjonsgruppen vil øke antiinflammatoriske tarmbakterier, redusere inflammatoriske tarmbakterier og redusere systemisk betennelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med HomeStyles-China RCT er å finne ut om denne nye, kulturelt skreddersydde intervensjonen gjør det mulig for og motiverer voksne med kinesisk arv som bor i USA til å forme sine hjemmemiljøer og vektrelaterte livsstilspraksis (dvs. kosthold, trening, søvn) å redusere risikoen for kardiometabolsk sykdom, relaterte tilstander og systemisk betennelse mer enn de i kontrolltilstanden. Utvidelse av RCT Design CONSORT-retningslinjer for sosiale og psykologiske intervensjonsforsøk vil bli brukt til å generere et flytdiagram for deltakere og rapportere RCT-registrerings- og oppbevaringsdata. Interesserte deltakere vil begynne med å fylle ut en kort kvalifikasjonsundersøkelse. Kvalifiserte deltakere som gir informert samtykke vil ha umiddelbar tilgang til grunnundersøkelsen. De som fullfører grunnundersøkelsen, møter plausibilitetssjekker i undersøkelsen og fullfører registreringssiden (f.eks. oppgir navn og kontaktinformasjon) vil bli registrert i RCT. Påmeldte deltakere vil systematisk randomiseres av datamaskinen ved vekslende tildeling til den eksperimentelle eller oppmerksomhetskontrollstudietilstanden. Rekrutteringsmateriell og bona fide-behandlingen som skal leveres til oppmerksomhetskontrollgruppen er utformet for å blinde deltakeroppdraget til å studere tilstanden. Deltakerne vil motta intervensjonsmateriell som starter umiddelbart etter registrering og med ukentlige intervaller i 9 uker. I uke 10 av studien vil deltakerne bli invitert til å ta postundersøkelsen for å vurdere intervensjonseffekter. Omtrent 12 uker etter at deltakerne har fullført postundersøkelsen, vil de bli invitert til å ta oppfølgingsundersøkelsen for å vurdere langsiktige intervensjonseffekter. Deltakere som fullfører grunnlinjeundersøkelsen vil bli invitert til å gi blod- og/eller avføringsprøver; de som samtykker vil ha mulighet til å gi prøver sammenfallende med post- og oppfølgingsundersøkelser. Hvis deltakeren ikke har en kardiometabolsk tilstand, men indikerer at en annen voksen som bor i husholdningen har en tilstand, vil den andre voksne også bli rekruttert til å gi blod- og/eller avføringsprøver.

Hver uke av den 9-ukers intervensjonen, vil deltakerne bli oppfordret til å bruke ca. 15 minutter på å gjennomgå intervensjonsmateriell; tenk på endringene som de som er foreslått i materialene som kan hjelpe familiene deres; og implementere 1 eller 2 enkle, raske og rimelige endringer i hjemmene deres. Intervensjonsmateriell (beskrevet i en påfølgende del) gitt hver uke i 9 uker inkluderer en elektronisk informasjonsveiledning for deltakerne, sporing for å liste opp guiderelaterte mål for uken og overvåke fremdriften mot dem, og 3 til 4 oppmuntrende dytt levert via tekst og e-post .

Deltakernes fremgang gjennom RCT vil bli overvåket av prosjektmedarbeidere ved å observere deres besøk på nettstedet. Tospråklige ansatte vil bli opplært i kundeservicestrategier og instruert til å raskt svare på deltakerspørsmål ved å bruke skriptede svar for å sikre rettferdig behandling på tvers av studiegruppene. Deltakerne vil motta beskjedne stipend som øker i verdi etter at de har fullført hver undersøkelse. De som samtykker til blod- og/eller fekale analyser vil også motta beskjedne stipend som øker i verdi fra baseline, til post, til oppfølging.

HomeStyles-China er et intervensjonsprogram som gjør det mulig for og motivere voksne til å forme deres livsstilsadferdspraksis og hjemmemiljøer for å skape og støtte optimal helse og redusere risikofaktorer for og markører for overvekt og relaterte kroniske tilstander. HomeStyles er designet for voksne å implementere i hjemmene deres i samarbeid med andre familiemedlemmer. Hjemmemiljøet er målrettet fordi det spiller en dominerende rolle i familier, spesielt de med barn og tenåringer som utvikler spise- og fysiske aktivitetsmønstre, og disse mønstrene følger opp i voksen alder. Voksne er familiens husholdningsmatportvakter og skaper strukturen/livsstilsmiljøet i hjemmet, og påvirker dermed i stor grad helsebeskyttende atferd til andre familiemedlemmer. I tillegg trenger voksne flere muligheter til å få relevant, praktisk, ikke-dømmende informasjon om forebygging av fedme som enkelt kan implementeres i deres hjem og hektiske livsstil.

Eksperimentell gruppeintervensjon: HomeStyles eksperimentelle gruppeintervensjonsmateriale (dvs. "Healthy" HomeStyles-Kina) ble utformet for å være kongruent med White House og Institute of Medicine (IOM) anbefalinger for hjemmesentrerte intervensjoner for fedmeforebygging og kritiske elementer for effektive intervensjoner ( intervensjoner er for eksempel positive, kulturelt sensitive, støtter familieinteraksjoner; utvikle realistiske, effektive planer som styrker familier). I likhet med HomeStyles for førskolebarn og HomeStyles-2 for intervensjonsmaterialer i mellombarnsalderen, gir HomeStyles-Kina eksperimentelt gruppeintervensjonsmateriale intensive, interaktive, morsomme, ikke-dømmende muligheter for voksne til å forme hjemmemiljøene og livsstilspraksisene sine for å beskytte familiens helse. De fremmer også positive strategier og endringer som voksne kan kontrollere i sine omgivelser for å redusere risikoen for kardiometabolsk sykdom og relaterte tilstander. En positiv tilnærming lærer enkeltpersoner hva de kan gjøre (spise mer frukt) i stedet for å gi forbud (kutte ut pommes frites). Betydelige bevis støtter preferanse for positive meldinger og verdien av å fremme positiv kontra restriktiv atferd for å oppnå helsemål.

Intervensjonsinnhold. Nøkkelfaktorer som bidrar til kardiometabolsk sykdomsrisiko som kan adresseres på passende måte i hjemmemiljøet som er identifisert for inkludering i intervensjonsmaterialet, er utilstrekkelig inntak av frukt og grønnsaker, sjeldne familiemåltider, overdreven inntak av sukkersøtede drikker, store porsjoner, uregelmessig frokostkonsum , utilstrekkelig inntak av fullkornsmat, begrenset fysisk aktivitet og utilstrekkelig søvn.

Oppmerksomhetskontrollintervensjon Oppmerksomhetskontrollintervensjonen vil bruke bona fide, troverdige materialer som strukturelt er ekvivalente med forsøksgruppen. Behandlingen for oppmerksomhetskontroll vil være troverdig ved at den fokuserer på et emne som passer til beskrivelsen av rekrutteringsmateriellet for studiet (dvs. å forme hjem og livsstil for å hjelpe familier til å bli enda lykkeligere og sunnere), men samtidig gi et tydelig forskjellig, ikke-overlappende innhold (dvs. hjemmesikkerhet) uten den "aktive" RCT-ingrediensen (dvs. innhold relatert til kardiometabolsk sykdomsreduksjon). Intervensjonsmateriellet for oppmerksomhetskontroll inkluderer de samme komponentene som de som ble brukt i forsøksgruppen (dvs. veiledninger, sporere, dytt) med innholdet fokusert på hjemmesikkerhet.

Veiledningene for Safe HomeStyles fokuserer på innendørs luftkvalitet, mugg og fuktighet, farlige husholdningsprodukter, karbonmonoksid, sikkerhet i hjemmet, matbårne sykdommer, blysikkerhet og trygg matoppbevaring. Safe HomeStyles-materialene har et utseende og en struktur som ligner de i forsøksgruppen.

Instrumenter Studieundersøkelsen, "Home Obesogenicity Measures of EnvironmentS"-Families of Chinese Heritage (HOMES-China), vil bli brukt til å samle inn baseline-, post- og oppfølgingsdata i RCT. Den sosialkognitive teorien, sammen med nøkkelbegrepene som behandles i HomeStyles-China-veiledningene, ga rammeverket for identifisering av kognisjoner, atferd og aspekter ved hjemmemiljøet som skulle vurderes. Prosedyrer for innsamling av undersøkelser på nett vil bli brukt til å samle inn baseline-, post- og oppfølgingsdata for selvrapportering. Undersøkelsen vil samle inn sosiodemografiske kjennetegn, helsestatus; kardiometabolske helserelaterte kognisjoner og atferd; og kardiometabolske helserelaterte egenskaper ved hjemmemiljøet. Når deltakeren ikke har en kardiometabolsk tilstand, men en annen voksen i familien har, vil sosiodemografiske egenskaper, helsestatus og kardiometabolsk-relatert helseatferd til den andre voksne samles inn. En undergruppe av deltakere (og når det er aktuelt, et annet voksent familiemedlem) vil bli invitert til å gi en blodprøve og avføringsprøve.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rutgers University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen av kinesisk arv >30 år med en selvrapportert kardiometabolsk tilstand eller bor sammen med en voksen (ektefelle/partner, forelder) med kardiometabolsk tilstand; primær matportvakt i husholdningen (dvs. tar alle eller de fleste avgjørelser knyttet til familiens matvalg); har vanlig Internett-tilgang, leser engelsk og/eller kinesisk, og er bosatt i New York/New Jersey metroområde

Ekskluderingskriterier:

  • Passer ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: sunne hjemmestiler
Online pedagogisk intervensjon
2-arm ~10 ukers pedagogisk intervensjon
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Safe HomeStyles
Online pedagogisk intervensjon
2-arm ~10 ukers pedagogisk intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerens helserelaterte atferd: Inntak av frukt/grønnsaker/fiber (porsjoner/dag)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Kostinntak: Blokker frukt/grønnsaker/fiber screener porsjoner/dag; mulig område 0 til uendelig
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Deltakerens helserelaterte atferd: Inntak av sukkersøtet drikke (porsjoner/dag)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Kostinntak: HJEM Sukkersøtet drikke Inntak porsjoner/dag; mulig område 0 til uendelig
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Deltakerens helserelaterte atferd: Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Fysisk aktivitet: Strømlinjeformet internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet; mulig område 0 til 49; 49 er høyest
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Deltakerens helserelaterte atferd: Self-Efficacy for Health Behaviours
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
HOMES egeneffektivitet for å engasjere seg i sunn kardiometabolsk atferd; mulig poengsum fra 1 til 5; 5 er høyest
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Deltakeres kardiometabolske sykdomsmarkører: diabetesrisiko
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
HbA1c; prosentdel; normal under 5,7 %; prediabetes 5,7 til 6,4 %; diabetes 6,5 % eller mer
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Deltakerens kardiometabolske sykdomsmarkører: Høyde (for BMI-beregning)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Høyde (i cm)
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Deltakerens kardiometabolske sykdomsmarkører: Vekt (for BMI-beregning)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Vekt (i kg)
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Deltaker kardiometabolske sykdomsmarkører: midjeomkrets
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Midjeomkrets (i cm) for sentral fettvurdering
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerens helserelaterte atferd: Søvnvarighet
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Deltakerens søvnvarighet: Pittsburgh Sleep Quality Index; Søvnvarighet Komponent; mulig poengsum 0 til 24 timer
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Deltaker kardiometabolsk sykdomsmarkør: Lipid
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Lipidpanel: totalkolesterol, triglyserider, HDL, LDL
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Deltaker kardiometabolsk sykdomsmarkør: Betennelse
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
hsCRP
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Andre voksne som bor i husholdning med kardiometabolsk tilstand, dersom deltaker ikke har kardiometabolsk tilstand: Frukt/grønnsak/fiberinntak (porsjoner/dag)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Kostinntak: Blokker frukt/grønnsaker/fiber screener porsjoner/dag; mulig område 0 til uendelig
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Andre voksne som bor i husholdningen med en kardiometabolsk tilstand, hvis deltakeren ikke har kardiometabolsk tilstand: Inntak av sukkersøtet drikke (porsjoner/dag)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Kostinntak: HJEM Sukkersøtet drikke Inntak porsjoner/dag; mulig område 0 til uendelig
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Andre voksne som bor i husholdningen med en kardiometabolsk tilstand, hvis deltakeren ikke har kardiometabolsk tilstand: Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Fysisk aktivitet: Strømlinjeformet internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet; mulig område 0 til 49; 49 høyest
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Andre voksne som bor i husholdning med en kardiometabolsk tilstand, hvis deltaker ikke har kardiometabolsk tilstand: Søvnvarighetsatferd
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Annen søvnvarighet for voksne: Pittsburgh Sleep Quality Index; Søvnvarighet Komponent; mulig poengsum 0 til 24 timer
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Andre voksne som bor i husholdningen med en kardiometabolsk tilstand, hvis deltakeren ikke har kardiometabolsk tilstand Kardiometabolsk sykdomsmarkører: Lipid
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Lipidpanel: totalkolesterol, triglyserider, HDL, LDL
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Andre voksne som bor i husholdningen med en kardiometabolsk tilstand, hvis deltakeren ikke har kardiometabolsk tilstand Kardiometabolske sykdomsmarkører: Betennelse
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
hsCRP
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Andre voksne som bor i husholdning med en kardiometabolsk tilstand, hvis deltakeren ikke har kardiometabolsk tilstand Diabetesrisiko
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
HbA1c; prosentdel; normal under 5,7 %; prediabetes 5,7 til 6,4 %; diabetes 6,5 % eller mer
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Andre voksne som bor i husholdning med en kardiometabolsk tilstand, hvis deltaker ikke har kardiometabolsk tilstand: Høyde
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Høyde (i cm) for BMI-beregning
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Andre voksne som bor i husholdning med kardiometabolsk tilstand, hvis deltaker ikke har kardiometabolsk tilstand: Vekt
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Vekt (i kg) for BMI-beregning
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Andre voksne som bor i husholdning med en kardiometabolsk tilstand, hvis deltaker ikke har kardiometabolsk tilstand: midjeomkrets
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Midjeomkrets (i cm) for sentral fettvurdering
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Husholdningsstøtte til tiltak for å redusere kardiometabolske sykdommer: Miljøstøtte
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
HOMES miljøstøtter for kardiometabolsk helse; mulig poengsum 1 til 5; 5 høyest
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
Husholdningsstøtte for kardiometabolske sykdomsreduksjonstiltak: Family Collective-Efficacy
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
HOMES Family Collective-Efficacy; mulig poengsum 1 til 5; 5 høyest
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol Byrd-Bredbenner, Rutgers University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte primære og sekundære utfallsdata vil bli delt etter at studiedata er publisert og på forespørsel

IPD-delingstidsramme

Ved avslutningen av studien etter at studiedata er publisert

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsel om datatilgang til PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere