- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06136793
Hjemmestiler-Voksne av kinesisk arv
Hjemmestiler: Forme HJEMMEmiljøer og Livsstilspraksis for å redusere risikoen for kardiometabolske sykdommer hos voksne med kinesisk arv som bor i USA
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med HomeStyles-China RCT er å finne ut om denne nye, kulturelt skreddersydde intervensjonen gjør det mulig for og motiverer voksne med kinesisk arv som bor i USA til å forme sine hjemmemiljøer og vektrelaterte livsstilspraksis (dvs. kosthold, trening, søvn) å redusere risikoen for kardiometabolsk sykdom, relaterte tilstander og systemisk betennelse mer enn de i kontrolltilstanden. Utvidelse av RCT Design CONSORT-retningslinjer for sosiale og psykologiske intervensjonsforsøk vil bli brukt til å generere et flytdiagram for deltakere og rapportere RCT-registrerings- og oppbevaringsdata. Interesserte deltakere vil begynne med å fylle ut en kort kvalifikasjonsundersøkelse. Kvalifiserte deltakere som gir informert samtykke vil ha umiddelbar tilgang til grunnundersøkelsen. De som fullfører grunnundersøkelsen, møter plausibilitetssjekker i undersøkelsen og fullfører registreringssiden (f.eks. oppgir navn og kontaktinformasjon) vil bli registrert i RCT. Påmeldte deltakere vil systematisk randomiseres av datamaskinen ved vekslende tildeling til den eksperimentelle eller oppmerksomhetskontrollstudietilstanden. Rekrutteringsmateriell og bona fide-behandlingen som skal leveres til oppmerksomhetskontrollgruppen er utformet for å blinde deltakeroppdraget til å studere tilstanden. Deltakerne vil motta intervensjonsmateriell som starter umiddelbart etter registrering og med ukentlige intervaller i 9 uker. I uke 10 av studien vil deltakerne bli invitert til å ta postundersøkelsen for å vurdere intervensjonseffekter. Omtrent 12 uker etter at deltakerne har fullført postundersøkelsen, vil de bli invitert til å ta oppfølgingsundersøkelsen for å vurdere langsiktige intervensjonseffekter. Deltakere som fullfører grunnlinjeundersøkelsen vil bli invitert til å gi blod- og/eller avføringsprøver; de som samtykker vil ha mulighet til å gi prøver sammenfallende med post- og oppfølgingsundersøkelser. Hvis deltakeren ikke har en kardiometabolsk tilstand, men indikerer at en annen voksen som bor i husholdningen har en tilstand, vil den andre voksne også bli rekruttert til å gi blod- og/eller avføringsprøver.
Hver uke av den 9-ukers intervensjonen, vil deltakerne bli oppfordret til å bruke ca. 15 minutter på å gjennomgå intervensjonsmateriell; tenk på endringene som de som er foreslått i materialene som kan hjelpe familiene deres; og implementere 1 eller 2 enkle, raske og rimelige endringer i hjemmene deres. Intervensjonsmateriell (beskrevet i en påfølgende del) gitt hver uke i 9 uker inkluderer en elektronisk informasjonsveiledning for deltakerne, sporing for å liste opp guiderelaterte mål for uken og overvåke fremdriften mot dem, og 3 til 4 oppmuntrende dytt levert via tekst og e-post .
Deltakernes fremgang gjennom RCT vil bli overvåket av prosjektmedarbeidere ved å observere deres besøk på nettstedet. Tospråklige ansatte vil bli opplært i kundeservicestrategier og instruert til å raskt svare på deltakerspørsmål ved å bruke skriptede svar for å sikre rettferdig behandling på tvers av studiegruppene. Deltakerne vil motta beskjedne stipend som øker i verdi etter at de har fullført hver undersøkelse. De som samtykker til blod- og/eller fekale analyser vil også motta beskjedne stipend som øker i verdi fra baseline, til post, til oppfølging.
HomeStyles-China er et intervensjonsprogram som gjør det mulig for og motivere voksne til å forme deres livsstilsadferdspraksis og hjemmemiljøer for å skape og støtte optimal helse og redusere risikofaktorer for og markører for overvekt og relaterte kroniske tilstander. HomeStyles er designet for voksne å implementere i hjemmene deres i samarbeid med andre familiemedlemmer. Hjemmemiljøet er målrettet fordi det spiller en dominerende rolle i familier, spesielt de med barn og tenåringer som utvikler spise- og fysiske aktivitetsmønstre, og disse mønstrene følger opp i voksen alder. Voksne er familiens husholdningsmatportvakter og skaper strukturen/livsstilsmiljøet i hjemmet, og påvirker dermed i stor grad helsebeskyttende atferd til andre familiemedlemmer. I tillegg trenger voksne flere muligheter til å få relevant, praktisk, ikke-dømmende informasjon om forebygging av fedme som enkelt kan implementeres i deres hjem og hektiske livsstil.
Eksperimentell gruppeintervensjon: HomeStyles eksperimentelle gruppeintervensjonsmateriale (dvs. "Healthy" HomeStyles-Kina) ble utformet for å være kongruent med White House og Institute of Medicine (IOM) anbefalinger for hjemmesentrerte intervensjoner for fedmeforebygging og kritiske elementer for effektive intervensjoner ( intervensjoner er for eksempel positive, kulturelt sensitive, støtter familieinteraksjoner; utvikle realistiske, effektive planer som styrker familier). I likhet med HomeStyles for førskolebarn og HomeStyles-2 for intervensjonsmaterialer i mellombarnsalderen, gir HomeStyles-Kina eksperimentelt gruppeintervensjonsmateriale intensive, interaktive, morsomme, ikke-dømmende muligheter for voksne til å forme hjemmemiljøene og livsstilspraksisene sine for å beskytte familiens helse. De fremmer også positive strategier og endringer som voksne kan kontrollere i sine omgivelser for å redusere risikoen for kardiometabolsk sykdom og relaterte tilstander. En positiv tilnærming lærer enkeltpersoner hva de kan gjøre (spise mer frukt) i stedet for å gi forbud (kutte ut pommes frites). Betydelige bevis støtter preferanse for positive meldinger og verdien av å fremme positiv kontra restriktiv atferd for å oppnå helsemål.
Intervensjonsinnhold. Nøkkelfaktorer som bidrar til kardiometabolsk sykdomsrisiko som kan adresseres på passende måte i hjemmemiljøet som er identifisert for inkludering i intervensjonsmaterialet, er utilstrekkelig inntak av frukt og grønnsaker, sjeldne familiemåltider, overdreven inntak av sukkersøtede drikker, store porsjoner, uregelmessig frokostkonsum , utilstrekkelig inntak av fullkornsmat, begrenset fysisk aktivitet og utilstrekkelig søvn.
Oppmerksomhetskontrollintervensjon Oppmerksomhetskontrollintervensjonen vil bruke bona fide, troverdige materialer som strukturelt er ekvivalente med forsøksgruppen. Behandlingen for oppmerksomhetskontroll vil være troverdig ved at den fokuserer på et emne som passer til beskrivelsen av rekrutteringsmateriellet for studiet (dvs. å forme hjem og livsstil for å hjelpe familier til å bli enda lykkeligere og sunnere), men samtidig gi et tydelig forskjellig, ikke-overlappende innhold (dvs. hjemmesikkerhet) uten den "aktive" RCT-ingrediensen (dvs. innhold relatert til kardiometabolsk sykdomsreduksjon). Intervensjonsmateriellet for oppmerksomhetskontroll inkluderer de samme komponentene som de som ble brukt i forsøksgruppen (dvs. veiledninger, sporere, dytt) med innholdet fokusert på hjemmesikkerhet.
Veiledningene for Safe HomeStyles fokuserer på innendørs luftkvalitet, mugg og fuktighet, farlige husholdningsprodukter, karbonmonoksid, sikkerhet i hjemmet, matbårne sykdommer, blysikkerhet og trygg matoppbevaring. Safe HomeStyles-materialene har et utseende og en struktur som ligner de i forsøksgruppen.
Instrumenter Studieundersøkelsen, "Home Obesogenicity Measures of EnvironmentS"-Families of Chinese Heritage (HOMES-China), vil bli brukt til å samle inn baseline-, post- og oppfølgingsdata i RCT. Den sosialkognitive teorien, sammen med nøkkelbegrepene som behandles i HomeStyles-China-veiledningene, ga rammeverket for identifisering av kognisjoner, atferd og aspekter ved hjemmemiljøet som skulle vurderes. Prosedyrer for innsamling av undersøkelser på nett vil bli brukt til å samle inn baseline-, post- og oppfølgingsdata for selvrapportering. Undersøkelsen vil samle inn sosiodemografiske kjennetegn, helsestatus; kardiometabolske helserelaterte kognisjoner og atferd; og kardiometabolske helserelaterte egenskaper ved hjemmemiljøet. Når deltakeren ikke har en kardiometabolsk tilstand, men en annen voksen i familien har, vil sosiodemografiske egenskaper, helsestatus og kardiometabolsk-relatert helseatferd til den andre voksne samles inn. En undergruppe av deltakere (og når det er aktuelt, et annet voksent familiemedlem) vil bli invitert til å gi en blodprøve og avføringsprøve.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rutgers University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen av kinesisk arv >30 år med en selvrapportert kardiometabolsk tilstand eller bor sammen med en voksen (ektefelle/partner, forelder) med kardiometabolsk tilstand; primær matportvakt i husholdningen (dvs. tar alle eller de fleste avgjørelser knyttet til familiens matvalg); har vanlig Internett-tilgang, leser engelsk og/eller kinesisk, og er bosatt i New York/New Jersey metroområde
Ekskluderingskriterier:
- Passer ikke inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: sunne hjemmestiler
Online pedagogisk intervensjon
|
2-arm ~10 ukers pedagogisk intervensjon
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Safe HomeStyles
Online pedagogisk intervensjon
|
2-arm ~10 ukers pedagogisk intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerens helserelaterte atferd: Inntak av frukt/grønnsaker/fiber (porsjoner/dag)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Kostinntak: Blokker frukt/grønnsaker/fiber screener porsjoner/dag; mulig område 0 til uendelig
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Deltakerens helserelaterte atferd: Inntak av sukkersøtet drikke (porsjoner/dag)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Kostinntak: HJEM Sukkersøtet drikke Inntak porsjoner/dag; mulig område 0 til uendelig
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Deltakerens helserelaterte atferd: Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Fysisk aktivitet: Strømlinjeformet internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet; mulig område 0 til 49; 49 er høyest
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Deltakerens helserelaterte atferd: Self-Efficacy for Health Behaviours
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
HOMES egeneffektivitet for å engasjere seg i sunn kardiometabolsk atferd; mulig poengsum fra 1 til 5; 5 er høyest
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Deltakeres kardiometabolske sykdomsmarkører: diabetesrisiko
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
HbA1c; prosentdel; normal under 5,7 %; prediabetes 5,7 til 6,4 %; diabetes 6,5 % eller mer
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Deltakerens kardiometabolske sykdomsmarkører: Høyde (for BMI-beregning)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Høyde (i cm)
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Deltakerens kardiometabolske sykdomsmarkører: Vekt (for BMI-beregning)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Vekt (i kg)
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Deltaker kardiometabolske sykdomsmarkører: midjeomkrets
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Midjeomkrets (i cm) for sentral fettvurdering
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerens helserelaterte atferd: Søvnvarighet
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Deltakerens søvnvarighet: Pittsburgh Sleep Quality Index; Søvnvarighet Komponent; mulig poengsum 0 til 24 timer
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Deltaker kardiometabolsk sykdomsmarkør: Lipid
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Lipidpanel: totalkolesterol, triglyserider, HDL, LDL
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Deltaker kardiometabolsk sykdomsmarkør: Betennelse
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
hsCRP
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Andre voksne som bor i husholdning med kardiometabolsk tilstand, dersom deltaker ikke har kardiometabolsk tilstand: Frukt/grønnsak/fiberinntak (porsjoner/dag)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Kostinntak: Blokker frukt/grønnsaker/fiber screener porsjoner/dag; mulig område 0 til uendelig
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Andre voksne som bor i husholdningen med en kardiometabolsk tilstand, hvis deltakeren ikke har kardiometabolsk tilstand: Inntak av sukkersøtet drikke (porsjoner/dag)
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Kostinntak: HJEM Sukkersøtet drikke Inntak porsjoner/dag; mulig område 0 til uendelig
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Andre voksne som bor i husholdningen med en kardiometabolsk tilstand, hvis deltakeren ikke har kardiometabolsk tilstand: Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Fysisk aktivitet: Strømlinjeformet internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet; mulig område 0 til 49; 49 høyest
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Andre voksne som bor i husholdning med en kardiometabolsk tilstand, hvis deltaker ikke har kardiometabolsk tilstand: Søvnvarighetsatferd
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Annen søvnvarighet for voksne: Pittsburgh Sleep Quality Index; Søvnvarighet Komponent; mulig poengsum 0 til 24 timer
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Andre voksne som bor i husholdningen med en kardiometabolsk tilstand, hvis deltakeren ikke har kardiometabolsk tilstand Kardiometabolsk sykdomsmarkører: Lipid
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Lipidpanel: totalkolesterol, triglyserider, HDL, LDL
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Andre voksne som bor i husholdningen med en kardiometabolsk tilstand, hvis deltakeren ikke har kardiometabolsk tilstand Kardiometabolske sykdomsmarkører: Betennelse
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
hsCRP
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Andre voksne som bor i husholdning med en kardiometabolsk tilstand, hvis deltakeren ikke har kardiometabolsk tilstand Diabetesrisiko
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
HbA1c; prosentdel; normal under 5,7 %; prediabetes 5,7 til 6,4 %; diabetes 6,5 % eller mer
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Andre voksne som bor i husholdning med en kardiometabolsk tilstand, hvis deltaker ikke har kardiometabolsk tilstand: Høyde
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Høyde (i cm) for BMI-beregning
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Andre voksne som bor i husholdning med kardiometabolsk tilstand, hvis deltaker ikke har kardiometabolsk tilstand: Vekt
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Vekt (i kg) for BMI-beregning
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Andre voksne som bor i husholdning med en kardiometabolsk tilstand, hvis deltaker ikke har kardiometabolsk tilstand: midjeomkrets
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Midjeomkrets (i cm) for sentral fettvurdering
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Husholdningsstøtte til tiltak for å redusere kardiometabolske sykdommer: Miljøstøtte
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
HOMES miljøstøtter for kardiometabolsk helse; mulig poengsum 1 til 5; 5 høyest
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
|
Husholdningsstøtte for kardiometabolske sykdomsreduksjonstiltak: Family Collective-Efficacy
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
HOMES Family Collective-Efficacy; mulig poengsum 1 til 5; 5 høyest
|
Pre-intervensjon (baseline), post-intervensjon (~10 uker etter baseline), oppfølging (~12 uker etter post-intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carol Byrd-Bredbenner, Rutgers University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Oppførsel, dyr
- Hypertensjon
- Betennelse
- Sukkersyke
- Kronisk sykdom
- Motorisk aktivitet
- Stillesittende atferd
- Fôringsatferd
- Helseatferd
Andre studie-ID-numre
- Pro2020001192a
- P50MD017356 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .