Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HomeStyles-Voksne af kinesisk arv

5. maj 2026 opdateret af: Carol Byrd-Bredbenner, PhD, RD, FAND, Rutgers, The State University of New Jersey

HomeStyles: Formgivning af HJEMMEmiljøer og Livsstilspraksis for at reducere risikoen for kardiometaboliske sygdomme hos voksne af kinesisk arv, der bor i USA

Personer med kinesisk arv er det største og hurtigst voksende segment af den amerikanske asiatiske befolkning. Amerikanske kinesere har sociodemografiske karakteristika og kultur, der adskiller sig væsentligt fra andre amerikanske asiater, og derfor adskiller sig i sociale determinanter for sundhed, sundhedsstatus og sygdomsrisiko. Voksne amerikanske kinesiske har øget risiko for kardiometabolisk sygdom, relaterede tilstande (fedme, type 2-diabetes mellitus, hypertension) og systemisk inflammation, der fremmer sygdommens begyndelse og progression. Immigration til et nyt land kan påvirke tarmmikrobiomet væsentligt, hvilket kan fremme systemisk inflammation. Pilotinterventioner indikerer en fiberrig kost rig på fuldkorn reduceret inflammation og forbedret fedme. Derudover har United States Department of Agriculture (USDA) støttet, evidensbaseret HomeStyles-intervention demonstreret gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitet til at forbedre livsstilsadfærd og hjemmemiljøer forbundet med fedmerisiko i familier. En mangel på sprogligt, kulturelt skræddersyede interventioner til deres specifikke sundhedsbehov gør det vanskeligt for amerikanske kinesere at implementere sund livsstilsadfærd og reducere sundhedsrisici. Interventioner skræddersyet til amerikanske kinesere, som kunne dæmpe modificerbare kardiometaboliske risikofaktorer, forstå fysiologiske følgesygdomme og bygge bro over helbredslighed er ikke tilgængelige i øjeblikket. Det overordnede mål med dette projekt er således at teste effektiviteten af ​​HomeStyles til at forbedre sundhedsresultater i amerikansk kinesisk. Projektets mål er at: A) Kulturelt tilpasse HomeStyles-interventionen gennem samfundsengagerede tilgange. B) Gennemfør et 10-ugers, 2-armet Randomized Controlled Trial (RCT) for at teste HomeStyles interventions effektivitet på sundhedsresultater (diætindtag, fysisk aktivitet, self-efficacy, HbA1C, taljeomkreds og BMI), idet den antager, at deltagerne randomiserede til behandlingstilstanden vil have større forbedringer i helbredsresultater end kontrolkomparatorer. C) Undersøg sammenhænge mellem interventionsdeltagelse og tarmmikrobiota/systemisk inflammation og test hypoteser om, at en fuldkornsrig diæt, der er vedtaget af dem i interventionsgruppen, vil øge antiinflammatoriske tarmbakterier, reducere inflammatoriske tarmbakterier og sænke systemisk inflammation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med HomeStyles-China RCT er at afgøre, om denne nye, kulturelt skræddersyede intervention gør det muligt for og motiverer voksne af kinesisk arv, der bor i USA, til at forme deres hjemmemiljøer og vægtrelaterede livsstilspraksis (dvs. kost, motion, søvn) at reducere risikoen for kardiometabolisk sygdom, relaterede tilstande og systemisk inflammation mere end dem i kontroltilstanden. Udvidelse af RCT Design CONSORT-retningslinjer for sociale og psykologiske interventionsforsøg vil blive brugt til at generere et deltagerflowdiagram og rapportere RCT-tilmeldings- og retentionsdata. Interesserede deltagere vil begynde med at udfylde en kort kvalificeringsundersøgelse. Kvalificerede deltagere, der giver informeret samtykke, vil have øjeblikkelig adgang til basisundersøgelsen. De, der gennemfører basisundersøgelsen, opfylder undersøgelsens plausibilitetstjek og fuldfører registreringssiden (f.eks. angiver navn og kontaktoplysninger), vil blive tilmeldt RCT. Tilmeldte deltagere vil systematisk blive randomiseret ved hjælp af computer ved skiftende tildeling til den eksperimentelle eller opmærksomhedskontrolundersøgelsestilstand. Rekrutteringsmateriale og den bona fide-behandling, der skal leveres til opmærksomhedskontrolgruppen, er designet til at blinde deltagernes opgave til at studere tilstanden. Deltagerne vil modtage interventionsmateriale, der starter umiddelbart efter registrering og med ugentlige intervaller i 9 uger. I uge 10 af undersøgelsen vil deltagerne blive inviteret til at tage postundersøgelsen for at vurdere interventionseffekter. Cirka 12 uger efter, at deltagerne har gennemført postundersøgelsen, vil de blive inviteret til at tage den opfølgende undersøgelse for at vurdere langsigtede interventionseffekter. Deltagere, der gennemfører basisundersøgelsen, vil blive inviteret til at give blod- og/eller fækalprøver; de, der giver samtykke, vil have mulighed for at give stikprøver samtidig med post- og opfølgende undersøgelser. Hvis deltageren ikke har en kardiometabolisk tilstand, men angiver, at en anden voksen, der bor i husstanden, har en tilstand, vil den anden voksne også blive rekrutteret til at give blod- og/eller fækalprøver.

Hver uge af den 9-ugers intervention vil deltagerne blive opfordret til at bruge omkring 15 minutter på at gennemgå interventionsmateriale; tænk på ændringerne som dem, der er foreslået i materialerne, der kunne hjælpe deres familier; og implementere 1 eller 2 nemme, hurtige og billige ændringer i deres hjem. Interventionsmateriale (beskrevet i et efterfølgende afsnit) leveret hver uge i 9 uger omfatter en elektronisk informationsvejledning til deltagere, tracker til at liste guide-relaterede mål for ugen og overvåge fremskridt hen imod dem, og 3 til 4 opmuntrende skub leveret via sms og e-mail .

Deltagernes fremskridt gennem RCT vil blive overvåget af projektpersonalet ved at observere deres besøg på hjemmesiden. Tosproget personale vil blive uddannet i kundeservicestrategier og instrueret i hurtigt at løse alle deltagerforespørgsler ved hjælp af scriptede svar for at sikre lige behandling på tværs af undersøgelsesgrupper. Deltagerne vil modtage beskedne stipendier, der stiger i værdi, efter at de har gennemført hver undersøgelse. De, der giver samtykke til blod- og/eller fækale analyser, vil også modtage beskedne stipendier, der stiger i værdi fra baseline, til post, til opfølgning.

HomeStyles-China er et interventionsprogram, der gør det muligt for og motivere voksne til at forme deres livsstilsadfærdspraksis og hjemmemiljøer for at skabe og understøtte optimal sundhed og reducere risikofaktorer for og markører for fedme og relaterede kroniske tilstande. HomeStyles er designet til voksne at implementere i deres hjem i samarbejde med andre familiemedlemmer. Hjemmemiljøet er målrettet, fordi det spiller en dominerende rolle i familier, især dem med børn og teenagere, der udvikler spise- og fysiske aktivitetsmønstre, og disse mønstre spores gennem de voksende år ind i voksenlivet. Voksne er familiens husholdningsfødevagter og skaber strukturen/livsstilsmiljøet i hjemmet og har således stor indflydelse på andre familiemedlemmers sundhedsbeskyttende adfærd. Derudover har voksne brug for flere muligheder for at få relevant, praktisk, ikke-fordømmende information om forebyggelse af fedme, som nemt kan implementeres i deres hjem og hektiske livsstil.

Eksperimentel gruppeintervention: HomeStyles' eksperimentelle gruppeinterventionsmaterialer (dvs. "Healthy" HomeStyles-Kina) blev designet til at være i overensstemmelse med anbefalingerne fra Det Hvide Hus og Institute of Medicine (IOM) for hjemmecentrerede interventioner til forebyggelse af fedme og kritiske elementer for effektive interventioner ( interventioner er positive, kulturelt følsomme, understøtter familieinteraktioner; udvikle realistiske, effektive planer, der styrker familier). Ligesom HomeStyles til førskolebørn og HomeStyles-2 til interventionsmaterialer i mellembarnsalderen, giver HomeStyles-China eksperimentelle gruppeinterventionsmaterialer intensive, interaktive, sjove, ikke-dømmende muligheder for voksne til at forme deres hjemmemiljøer og livsstilspraksis for at beskytte familiens sundhed. De fremmer også positive strategier og ændringer, som voksne kan kontrollere i deres omgivelser for at reducere risikoen for kardiometabolisk sygdom og relaterede tilstande. En positiv tilgang lærer enkeltpersoner, hvad de kan gøre (spise mere frugt) i stedet for at give forbud (skære pommes frites). Væsentlige beviser understøtter præference for positive budskaber og værdien af ​​at fremme positiv kontra restriktiv adfærd for at nå sundhedsmål.

Interventionsindhold. Nøglefaktorer, der bidrager til risikoen for kardiometabolisk sygdom, som på passende vis kan håndteres i hjemmemiljøet, der er identificeret til medtagelse i interventionsmaterialerne, er utilstrækkeligt indtag af frugt og grøntsager, sjældne familiemåltider, overdrevent indtagelse af sukkersødede drikkevarer, store portionsstørrelser, uregelmæssig morgenmadsforbrug , utilstrækkeligt indtag af fuldkornsfødevarer, begrænset fysisk aktivitet og utilstrækkelig søvn.

Opmærksomhedskontrolintervention Opmærksomhedskontrolinterventionen vil bruge bona fide, troværdige materialer, der strukturelt svarer til forsøgsgruppen. Opmærksomhedskontrolbehandlingen vil være troværdig, idet den fokuserer på et emne, der passer til beskrivelsen af ​​studierekrutteringsmateriel (dvs. at forme hjem og livsstil for at hjælpe familier til at blive endnu gladere og sundere), men samtidig give et tydeligt anderledes, ikke-overlappende indhold (dvs. hjemmesikkerhed) uden den "aktive" RCT-ingrediens (dvs. indhold relateret til reduktion af kardiometabolisk sygdom). Opmærksomhedskontrol-interventionsmaterialerne inkluderer de samme komponenter som dem, der blev brugt i forsøgsgruppen (dvs. instruktionsvejledninger, trackere, nudges) med indholdet fokuseret på sikkerhed i hjemmet.

Safe HomeStyles-guiderne fokuserer på indendørs luftkvalitet, skimmelsvamp og fugt, farlige husholdningsprodukter, kulilte, sikkerhed i hjemmet, fødevarebåren sygdom, blysikkerhed og sikker opbevaring af fødevarer. Safe HomeStyles-materialerne har et udseende og en struktur, der ligner dem i forsøgsgruppen.

Instrumenter Undersøgelsens undersøgelse, "Home Obesogenicity Measures of EnvironmentS"-Families of Chinese Heritage (HOMES-China), vil blive brugt til at indsamle baseline-, post- og opfølgningsdata i RCT. Den socialkognitive teori sammen med de nøglebegreber, der behandles i HomeStyles-China-vejledningerne, udgjorde rammerne for identifikation af kognitioner, adfærd og aspekter af hjemmemiljøet, der skulle vurderes. Online undersøgelsesindsamlingsprocedurer vil blive brugt til at indsamle baseline-, post- og opfølgende selvrapporteringsdata. Undersøgelsen vil indsamle sociodemografiske karakteristika, sundhedstilstand; kardiometaboliske sundhedsrelaterede kognitioner og adfærd; og kardiometaboliske sundhedsrelaterede egenskaber i hjemmet. Når deltageren ikke har en kardiometabolisk tilstand, men en anden voksen i familien har, vil den anden voksnes sociodemografiske karakteristika, sundhedsstatus og kardiometabolisk-relateret sundhedsadfærd blive indsamlet. En undergruppe af deltagere (og, hvis det er relevant, et andet voksent familiemedlem) vil blive inviteret til at give en blodprøve og en afføringsprøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen af ​​kinesisk arv >30 år med en selvrapporteret kardiometabolisk tilstand eller bor sammen med en voksen (ægtefælle/partner, forælder) med en kardiometabolisk tilstand; den primære fødevagt i husstanden (dvs. træffer alle eller de fleste beslutninger relateret til familiens madvalg); har regelmæssig internetadgang, læser engelsk og/eller kinesisk og bor i New York/New Jersey metroområde

Ekskluderingskriterier:

  • Passer ikke til inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Sunde HomeStyles
Online pædagogisk intervention
2-arm ~10 ugers pædagogisk intervention
Aktiv komparator: Active Comparator: Safe HomeStyles
Online pædagogisk intervention
2-arm ~10 ugers pædagogisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens helbredsrelateret adfærd: Frugt/grøntsager/fiberindtag (portioner/dag)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Diætindtag: Blokfrugt/grøntsag/fiberscreener portioner/dag; muligt område 0 til uendelig
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Deltagerens helbredsrelateret adfærd: Indtagelse af sukker-sødet drikkevare (portioner/dag)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Kostindtag: HJEM Sukker-sødet drik Indtag portioner/dag; muligt område 0 til uendelig
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Deltagerens helbredsrelateret adfærd: Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Fysisk aktivitet: Strømlinet internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet; muligt område 0 til 49; 49 er højest
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Deltagerens helbredsrelateret adfærd: Self-Efficacy for Health Behaviors
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
HOMES Selveffektivitet til at engagere sig i sund kardiometabolisk adfærd; muligt scoreområde 1 til 5; 5 er højest
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Deltagerens kardiometaboliske sygdomsmarkører: Diabetesrisiko
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
HbA1c; procent; normal under 5,7%; prædiabetes 5,7 til 6,4%; diabetes 6,5 % eller derover
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Deltagerkardiometaboliske sygdomsmarkører: Højde (til BMI-beregning)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Højde (i cm)
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Deltagerens kardiometaboliske sygdomsmarkører: Vægt (til BMI-beregning)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Vægt (i kg)
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Deltagerkardiometaboliske sygdomsmarkører: Taljeomkreds
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Taljeomkreds (i cm) til central fedtvurdering
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens helbredsrelateret adfærd: Søvnvarighed
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Deltager søvnvarighed: Pittsburgh Sleep Quality Index; Søvn Varighed Komponent; mulig score 0 til 24 timer
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Deltager Cardiometabolic Disease Marker: Lipid
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Lipidpanel: total kolesterol, triglycerider, HDL, LDL
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Deltager Cardiometabolic Disease Marker: Inflammation
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
hsCRP
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Anden voksen, der bor i husstand med en kardiometabolisk tilstand, hvis deltageren ikke har kardiometabolisk tilstand: Frugt/grøntsager/fiberindtag (portioner/dag)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Diætindtag: Blokfrugt/grøntsag/fiberscreener portioner/dag; muligt område 0 til uendelig
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Andre voksne, der bor i husstanden med en kardiometabolisk tilstand, hvis deltageren ikke har kardiometabolisk tilstand: Indtag af sukker-sødet drikke (portioner/dag)
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Kostindtag: HJEM Sukker-sødet drik Indtag portioner/dag; muligt område 0 til uendelig
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Anden voksen, der bor i husstand med en kardiometabolisk tilstand, hvis deltageren ikke har kardiometabolisk tilstand: Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Fysisk aktivitet: Strømlinet internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet; muligt område 0 til 49; 49 højeste
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Anden voksen, der bor i husstand med en kardiometabolisk tilstand, hvis deltageren ikke har kardiometabolisk tilstand: Søvnvarighedsadfærd
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Anden søvnvarighed for voksne: Pittsburgh Sleep Quality Index; Søvn Varighed Komponent; mulig score 0 til 24 timer
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Andre voksne, der bor i husstanden med en kardiometabolisk tilstand, hvis deltageren ikke har kardiometabolisk tilstand Kardiometabolske sygdomsmarkører: Lipid
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Lipidpanel: total kolesterol, triglycerider, HDL, LDL
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Anden voksen, der bor i husstanden med en kardiometabolisk tilstand, hvis deltageren ikke har kardiometabolisk tilstand Kardiometabolske sygdomsmarkører: Betændelse
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
hsCRP
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Anden voksen, der bor i husstand med en kardiometabolisk tilstand, hvis deltageren ikke har kardiometabolisk tilstand Diabetesrisiko
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
HbA1c; procent; normal under 5,7%; prædiabetes 5,7 til 6,4%; diabetes 6,5 % eller derover
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Anden voksen, der bor i husstand med en kardiometabolisk tilstand, hvis deltageren ikke har kardiometabolisk tilstand: Højde
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Højde (i cm) til BMI-beregning
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Anden voksen, der bor i husstand med en kardiometabolisk tilstand, hvis deltageren ikke har kardiometabolisk tilstand: Vægt
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Vægt (i kg) til BMI-beregning
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Anden voksen, der bor i husstand med en kardiometabolisk tilstand, hvis deltageren ikke har kardiometabolisk tilstand: Taljeomkreds
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Taljeomkreds (i cm) til central fedtvurdering
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Husholdningsstøtte til kardiometabolske sygdomsreducerende foranstaltninger: Miljøstøtte
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
HOMES miljøstøtter til kardiometabolisk sundhed; mulig score 1 til 5; 5 højeste
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
Husholdningsstøtte til kardiometaboliske sygdomsreducerende foranstaltninger: Family Collective-Efficacy
Tidsramme: Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)
HOMES Familie Collective-Efficacy; mulig score 1 til 5; 5 højeste
Præ-intervention (baseline), post-intervention (~10 uger efter baseline), opfølgning (~12 uger efter post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol Byrd-Bredbenner, Rutgers University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede primære og sekundære udfaldsdata vil blive delt efter undersøgelsesdata er offentliggjort og efter anmodning

IPD-delingstidsramme

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter undersøgelsesdata er offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodning om dataadgang til PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med HomeStyles-Kina

Abonner