Tutkiva tutkimus tarkkaavaisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on multippeliskleroosi, rintasyöpä ja keuhkosyöpä
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Click Therapeutics, Inc.
CT-100 on alusta, joka tarjoaa interaktiivisia ohjelmistopohjaisia terapeuttisia komponentteja, joita voidaan käyttää osana hoitoa tulevaisuuden ohjelmistopohjaisissa digitaalisissa reseptiterapioissa.
Yksi CT-100-komponenttien luokka on digitaalisia neuroaktivointi- ja modulaatiokomponentteja (DiNaMo).
DiNaMo-komponentit kohdistuvat avainhermostojärjestelmiin (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aisti-, havainto-, affektiivisiin, kipu-, huomio-, kognitiiviseen hallintaan, sosiaaliseen ja itsensä käsittelyyn liittyvät järjestelmät) parantaakseen osallistujan terveyttä optimaalisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CT-100 on alusta, joka tarjoaa interaktiivisia ohjelmistopohjaisia terapeuttisia komponentteja, joita voidaan käyttää osana hoitoa tulevaisuuden ohjelmistopohjaisissa digitaalisissa reseptiterapioissa. Yksi CT-100-komponenttien luokka on digitaalisia neuroaktivointi- ja modulaatiokomponentteja (DiNaMo). DiNaMo-komponentit kohdistuvat avainhermostojärjestelmiin (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aisti-, havainto-, affektiivisiin, kipu-, huomio-, kognitiiviseen hallintaan, sosiaaliseen ja itsensä käsittelyyn liittyvät järjestelmät) parantaakseen osallistujan terveyttä optimaalisesti.
Kohdennettua kognitiivista koulutusta käytetään vähentämään multippeliskleroosin (MS) ja syövän oireita. Harhaisuus ohjata huomiota tiettyihin ärsykkeisiin tai pois niistä voi pahentaa useita oireita monissa eri indikaatioissa. Esimerkiksi kroonisissa kiputiloissa potilaat ovat tarkkaavaisempia kipuun liittyviin ärsykkeisiin, jotka voivat johtaa yliherkkyyteen (Crombez 2013). Samoin yliherkkyys uhkaan liittyville ärsykkeille voi pahentaa ahdistusta (Bar-Haim 2010).
Tässä hoidossa käyttäjiä koulutetaan suuntaamaan huomio pois negatiivisista ärsykkeistä, kuten kipuun tai uhkaan liittyvistä ärsykkeistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10013
- Click Therapeutics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuja on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Sujuva englannin kielen kirjallinen ja suullinen puhuminen, jonka vahvistaa kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
- Asuu Yhdysvalloissa
- Aikuinen 22-65-vuotias
- Täyttää indikaatiokohtaiset, mukaan lukien kriteerit, jotka tutkimukseen osallistuja on ilmoittanut riittävän kliinisen dokumentaation kera (toimitetaan tutkimusryhmälle pyynnöstä)
- Hänellä on aktiivinen sähköpostiosoite ja hän haluaa ja pystyy vastaanottamaan sähköpostiviestejä ja vastaamaan niihin
- Opintojakson ajan käytettävissä on nettiyhteys
- Hänellä on aktiivinen PayPal-tili opiskelukorvausten saamiseksi tai hän on valmis luomaan sellaisen
- Haluaa ja pystyä noudattamaan tutkimusprotokollaa ja arviointeja
- Onko iPhonen, jossa on iPhone-käyttöjärjestelmä (iOS) versio 14 tai uudempi, tai älypuhelimen, jossa on Android-käyttöjärjestelmä (OS) versio 10 tai uudempi, ainoa käyttäjä tutkimuksen ajan
- Hän haluaa ja pystyy vastaanottamaan SMS-tekstiviestejä ja -ilmoituksia älypuhelimellasi
- Pääsy käyttökuulokkeisiin
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja ei ole oikeutettu opintoihin, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:
- Näkö-, ketteryys- tai kognitiivinen puute on niin vakava, että se estää sovellukseen perustuvan reaktioaikaan perustuvan toiminnan käytön tutkijan arvion mukaan
- Vaikea psykiatrinen häiriö, johon liittyy psykoosia (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakavat persoonallisuushäiriöt)
- Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistuminen mihin tahansa tutkimustutkimukseen (mukaan lukien psykoterapiaa, mindfulnessia, kognitiivista koulutusta tai lääkehoitoa koskevat tutkimukset) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Perussairausspesifisen lääkityksen aloittaminen tai muuttaminen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Uusien hoitomuotojen käyttöönoton suunnittelu (mukaan lukien psykoterapian, mindfulnessin, kognitiivisen harjoittelun tai lääkehoidon tutkimukset) opintojakson aikana (6 viikkoa)
- Odottaa muutosta nykyiseen lääke- tai psykoterapiahoitoon tutkimusjakson aikana (6 viikkoa)
- Itse ilmoittama päihteiden käyttöhäiriö viimeisen vuoden aikana
- Vaikeat neurologiset häiriöt, jotka heikentävät aivojen toimintaa (esim. aiempi aivohalvaus, dementia, primaarinen aivotoiminta, aivometastaasit, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, merkittävä päävamma, jota seuraa jatkuva neurologinen vajaatoiminta tai tunnetut aivojen rakenteelliset poikkeavuudet)
- Lievä, keskivaikea, vaikea tai syvä yksi- tai molemminpuolinen kuulonmenetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multippeliskleroosi ja liikkuvuusrajoitukset -tutkimussovellus A
Kognitiivinen koulutussovellus CT-100-D-004-A käyttää implisiittistä koulutusta audiovisuaalisten ärsykkeiden kanssa ohjaamaan ja moduloimaan huomioprosesseja.
Tämä interventio on suunniteltu auttamaan parantamaan kognitiivisia kykyjä sekä suuntaamaan huomion vääristymiä, jotta osallistujat olisivat vähemmän herkkiä MS-taudin ahdistaville ärsykkeille, joilla on liikkumisrajoituksia.
|
Attention Biases App CT-100-D-004-A Digital Neuro-Activation and Modulation (DiNaMo) -komponentti käyttää implisiittistä koulutusta huomioprosessien ohjaamiseen ja vahvistamiseen.
Tämä interventio voi auttaa parantamaan kognitiivisia kykyjä sekä suuntaamaan huomion vääristymiä, jotta osallistujat eivät ole yhtä herkkiä ahdistaville ärsykkeille.
|
|
Muut: Multippeliskleroosi ja liikkuvuusrajoitukset -tutkimussovellus B
Kognitiivinen koulutussovellus CT-100-D-004-B käyttää implisiittistä koulutusta verbaalisten prosessointiharjoitusten kanssa, jotka voivat ohjata ja moduloida huomioprosesseja.
Tämä interventio on suunniteltu auttamaan parantamaan kognitiivisia kykyjä sekä suuntaamaan huomion vääristymiä, jotta osallistujat olisivat vähemmän herkkiä MS-taudin ahdistaville ärsykkeille, joilla on liikkumisrajoituksia.
|
Attention Biases App CT-100-D-004-B digitaalinen neuroaktivointi- ja modulaatiokomponentti (DiNaMo) käyttää implisiittistä koulutusta huomioprosessien ohjaamiseen ja vahvistamiseen.
Tämä interventio voi auttaa parantamaan kognitiivisia kykyjä sekä suuntaamaan huomion vääristymiä, jotta osallistujat eivät ole yhtä herkkiä ahdistaville ärsykkeille.
|
|
Kokeellinen: Multippeliskleroosi ilman liikkumisrajoituksia -tutkimussovellus A
Kognitiivinen koulutussovellus CT-100-D-004-A käyttää implisiittistä koulutusta audiovisuaalisten ärsykkeiden kanssa ohjaamaan ja moduloimaan huomioprosesseja.
Tämä interventio on suunniteltu auttamaan parantamaan kognitiivisia kykyjä sekä suuntaamaan huomion vääristymiä, jotta osallistujat olisivat vähemmän herkkiä multippeliskleroosin ahdistaville ärsykkeille ilman liikkumisrajoituksia.
|
Attention Biases App CT-100-D-004-A Digital Neuro-Activation and Modulation (DiNaMo) -komponentti käyttää implisiittistä koulutusta huomioprosessien ohjaamiseen ja vahvistamiseen.
Tämä interventio voi auttaa parantamaan kognitiivisia kykyjä sekä suuntaamaan huomion vääristymiä, jotta osallistujat eivät ole yhtä herkkiä ahdistaville ärsykkeille.
|
|
Muut: Multippeliskleroosi ilman liikkumisrajoituksia -tutkimussovellus B
Kognitiivinen koulutussovellus CT-100-D-004-B käyttää implisiittistä koulutusta verbaalisten prosessointiharjoitusten kanssa, jotka voivat ohjata ja moduloida huomioprosesseja.
Tämä interventio on suunniteltu auttamaan parantamaan kognitiivisia kykyjä sekä suuntaamaan huomion vääristymiä, jotta osallistujat olisivat vähemmän herkkiä multippeliskleroosin ahdistaville ärsykkeille ilman liikkumisrajoituksia.
|
Attention Biases App CT-100-D-004-B digitaalinen neuroaktivointi- ja modulaatiokomponentti (DiNaMo) käyttää implisiittistä koulutusta huomioprosessien ohjaamiseen ja vahvistamiseen.
Tämä interventio voi auttaa parantamaan kognitiivisia kykyjä sekä suuntaamaan huomion vääristymiä, jotta osallistujat eivät ole yhtä herkkiä ahdistaville ärsykkeille.
|
|
Kokeellinen: Onkologinen rintasyöpätutkimussovellus A
Kognitiivinen koulutussovellus CT-100-D-004-A käyttää implisiittistä koulutusta audiovisuaalisten ärsykkeiden kanssa ohjaamaan ja moduloimaan huomioprosesseja.
Tämä interventio on suunniteltu auttamaan parantamaan kognitiivisia kykyjä sekä suuntaamaan huomion vääristymiä, jotta osallistujat olisivat vähemmän herkkiä rintasyövän ahdistaville ärsykkeille.
|
Attention Biases App CT-100-D-004-A Digital Neuro-Activation and Modulation (DiNaMo) -komponentti käyttää implisiittistä koulutusta huomioprosessien ohjaamiseen ja vahvistamiseen.
Tämä interventio voi auttaa parantamaan kognitiivisia kykyjä sekä suuntaamaan huomion vääristymiä, jotta osallistujat eivät ole yhtä herkkiä ahdistaville ärsykkeille.
|
|
Muut: Onkologinen rintasyöpätutkimussovellus B
Kognitiivinen koulutussovellus CT-100-D-004-B käyttää implisiittistä koulutusta verbaalisten prosessointiharjoitusten kanssa, jotka voivat ohjata ja moduloida huomioprosesseja.
Tämä interventio on suunniteltu auttamaan parantamaan kognitiivisia kykyjä sekä suuntaamaan huomion vääristymiä, jotta osallistujat olisivat vähemmän herkkiä rintasyövän ahdistaville ärsykkeille.
|
Attention Biases App CT-100-D-004-B digitaalinen neuroaktivointi- ja modulaatiokomponentti (DiNaMo) käyttää implisiittistä koulutusta huomioprosessien ohjaamiseen ja vahvistamiseen.
Tämä interventio voi auttaa parantamaan kognitiivisia kykyjä sekä suuntaamaan huomion vääristymiä, jotta osallistujat eivät ole yhtä herkkiä ahdistaville ärsykkeille.
|
|
Kokeellinen: Onkologinen keuhkosyöpätutkimussovellus A
Kognitiivinen koulutussovellus CT-100-D-004-A käyttää implisiittistä koulutusta audiovisuaalisten ärsykkeiden kanssa ohjaamaan ja moduloimaan huomioprosesseja.
Tämä interventio on suunniteltu auttamaan parantamaan kognitiivisia kykyjä sekä ohjaamaan huomion vääristymiä, jotta osallistujat olisivat vähemmän herkkiä keuhkosyövän ahdistaville ärsykkeille.
|
Attention Biases App CT-100-D-004-A Digital Neuro-Activation and Modulation (DiNaMo) -komponentti käyttää implisiittistä koulutusta huomioprosessien ohjaamiseen ja vahvistamiseen.
Tämä interventio voi auttaa parantamaan kognitiivisia kykyjä sekä suuntaamaan huomion vääristymiä, jotta osallistujat eivät ole yhtä herkkiä ahdistaville ärsykkeille.
|
|
Muut: Onkologinen keuhkosyöpätutkimussovellus B
Kognitiivinen koulutussovellus CT-100-D-004-B käyttää implisiittistä koulutusta verbaalisten prosessointiharjoitusten kanssa, jotka voivat ohjata ja moduloida huomioprosesseja.
Tämä interventio on suunniteltu auttamaan parantamaan kognitiivisia kykyjä sekä ohjaamaan huomion vääristymiä, jotta osallistujat olisivat vähemmän herkkiä keuhkosyövän ahdistaville ärsykkeille.
|
Attention Biases App CT-100-D-004-B digitaalinen neuroaktivointi- ja modulaatiokomponentti (DiNaMo) käyttää implisiittistä koulutusta huomioprosessien ohjaamiseen ja vahvistamiseen.
Tämä interventio voi auttaa parantamaan kognitiivisia kykyjä sekä suuntaamaan huomion vääristymiä, jotta osallistujat eivät ole yhtä herkkiä ahdistaville ärsykkeille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 elämänlaadussa PROMIS-29+2:lla (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä) mitattuna
|
Lähtötilanne viikkoon 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun vaikeusasteessa ja kivun häiriöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 kivun vaikeusasteessa ja kivun häiriöissä Brief Pain Inventory (BPI) -mittarilla mitattuna.
|
Lähtötilanne viikkoon 4
|
|
Muutos kivun katastrofaalisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
|
Muutos lähtötasosta viikon 4 kipukatastrofiasteikkoon (PCS) arvosta 0–30+
|
Lähtötilanne viikkoon 4
|
|
Muutos indikaatiokohtaisissa toimenpiteissä MS
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 indikaatiokohtaisissa mittauksissa: Symbol Digit Modalities Test (SDMT) MS:lle
|
Lähtötilanne viikkoon 4
|
|
Muutos indikaatiokohtaisissa toimenpiteissä Syöpä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4 indikaatiokohtaisissa toimenpiteissä: syövän terapia-kognitiivisen toiminnan toiminnallinen arviointi (FACT-Cog)
|
Lähtötilanne viikkoon 4
|
|
Parannusta saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
|
Niiden osallistujien osuus, joiden parantuminen mitattuna globaalin muutosluokituksen (GRC) pistemäärällä -5:stä 5:een viikolla 4
|
Lähtötilanne viikkoon 4
|
|
Sitoutuminen Study-sovellukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
|
Sitoutuminen Study-sovellukseen mitattuna päivittäisellä ajalla Study-sovelluksessa
|
Lähtötilanne viikkoon 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shaheen Lakhan, Click Therapeutics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Rintojen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT-100-D-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .