Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feltáró tanulmány a szklerózis multiplexben, emlőrákban és tüdőrákban szenvedő felnőttek figyelmi torzításának értékelésére

2024. május 9. frissítette: Click Therapeutics, Inc.
A CT-100 egy olyan platform, amely interaktív, szoftver alapú terápiás komponenseket biztosít, amelyek a jövőbeni szoftver alapú, vényköteles digitális terápiák kezelésének részeként használhatók. A CT-100 komponensek egyik osztálya a digitális neuroaktiváló és modulációs (DiNaMo) komponensek. A DiNaMo komponensek a kulcsfontosságú idegrendszereket célozzák meg (beleértve, de nem kizárólagosan az érzékszervi, perceptuális, affektív, fájdalom-, figyelem-, kognitív kontrollhoz, szociális és önfeldolgozáshoz kapcsolódó rendszereket), hogy optimálisan javítsák a résztvevő egészségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CT-100 egy olyan platform, amely interaktív, szoftver alapú terápiás komponenseket biztosít, amelyek a jövőbeni szoftver alapú, vényköteles digitális terápiák kezelésének részeként használhatók. A CT-100 komponensek egyik osztálya a digitális neuroaktiváló és modulációs (DiNaMo) komponensek. A DiNaMo komponensek a kulcsfontosságú idegrendszereket célozzák meg (beleértve, de nem kizárólagosan az érzékszervi, perceptuális, affektív, fájdalom-, figyelem-, kognitív kontrollhoz, szociális és önfeldolgozáshoz kapcsolódó rendszereket), hogy optimálisan javítsák a résztvevő egészségét.

A célzott kognitív tréninget a sclerosis multiplex (MS) és a rák tüneteinek csökkentésére használják. Azok az elfogultságok, amelyek a figyelmet bizonyos ingerekre vagy onnan elirányítják, számos tünetet súlyosbíthatnak számos különböző indikáció esetén. Például krónikus fájdalom esetén a betegek figyelmesebbek a fájdalommal kapcsolatos ingerekre, ami túlérzékenységhez vezethet (Crombez 2013). Hasonlóképpen, a fenyegetéssel kapcsolatos ingerekre való túlérzékenység súlyosbíthatja a szorongást (Bar-Haim 2010).

Ebben a kezelésben a felhasználókat arra tanítják, hogy figyelmüket a negatív ingerektől, például a fájdalommal vagy fenyegetéssel kapcsolatos ingerektől eltérítsék.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

194

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10013
        • Click Therapeutics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy résztvevő akkor vehet részt a vizsgálatban, ha az alábbi feltételek mindegyike teljesül:

    1. Folyékonyan beszél angolul írásban és szóban, amit az igazol, hogy képes elolvasni, megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
    2. Az Egyesült Államokban él
    3. 22 és 65 év közötti felnőtt
    4. Megfelel az indikáció-specifikus kritériumoknak, beleértve a kritériumokat is, amint azt a vizsgálat résztvevője megfelelő klinikai dokumentációval (kérésre át kell adni a vizsgálati csoportnak)
    5. Aktív e-mail címmel rendelkezik, és hajlandó és képes fogadni és válaszolni az e-mail üzenetekre
    6. A tanulmányi idő alatt internet-hozzáféréssel rendelkezik
    7. Aktív PayPal-fiókkal rendelkezik, hogy tanulmányi kompenzációt kapjon, vagy hajlandó létrehozni egyet
    8. Hajlandó és képes megfelelni a vizsgálati protokollnak és az értékeléseknek
    9. Egyedüli felhasználója-e iPhone 14-es vagy újabb verziójú iPhone operációs rendszerrel (iOS) vagy 10-es vagy újabb verziójú Android operációs rendszerrel (OS) rendelkező okostelefonnal a vizsgálat időtartama alatt
    10. Kész és képes SMS-üzeneteket és értesítéseket fogadni okostelefonján
    11. Hozzáférhet a működő fejhallgatóhoz

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő nem vehet részt a tanulmányban, ha az alábbi feltételek bármelyike ​​teljesül:

    1. Olyan súlyos látási, kézügyességi vagy kognitív hiányosság, hogy kizárja az alkalmazáson alapuló reakcióidő-alapú tevékenység alkalmazását a vizsgáló megítélése szerint
    2. Súlyos pszichiátriai rendellenesség, amely pszichózissal jár (pl. skizofrénia, bipoláris zavar, súlyos személyiségzavarok)
    3. Pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban
    4. Részvétel bármely kutatási tanulmányban (beleértve a pszichoterápiával, az éberséggel, a kognitív tréninggel vagy a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos tanulmányokat) az elmúlt 3 hónapban
    5. Az elsődleges betegség-specifikus gyógyszeres kezelés megkezdése vagy megváltoztatása a vizsgálatba való belépést megelőző 30 napon belül
    6. Új terápiák bevezetésének megtervezése (beleértve a pszichoterápiás, mindfulness-, kognitív tréning- vagy gyógyszeres kezelési tanulmányokat) a tanulmány időtartama alatt (6 hét)
    7. A jelenlegi gyógyszeres vagy pszichoterápiás kezelési rend változásának előrejelzése a vizsgálati időszak alatt (6 hét)
    8. Ön által bejelentett szerhasználati zavar az elmúlt 1 évben
    9. Súlyos neurológiai rendellenességek, amelyek károsítják az agyműködést (pl. korábbi stroke, demencia, elsődleges agyműködés, agyi áttétek, Alzheimer-kór, Parkinson-kór, jelentős fejsérülés, amelyet tartós neurológiai hiányok vagy ismert strukturális agyi rendellenességek követnek)
    10. Enyhe, közepes, súlyos vagy mély egy- vagy kétoldali halláskárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sclerosis multiplex mozgáskorlátozottsággal, tanulmány App A
A CT-100-D-004-A kognitív tréning alkalmazás implicit képzést használ audiovizuális ingerekkel, hogy potenciálisan átirányítsa és modulálja a figyelemfolyamatokat. Ennek a beavatkozásnak a célja a kognitív képességek javítása, valamint a figyelmi torzítások átirányítása annak érdekében, hogy a résztvevők kevésbé legyenek érzékenyek a mozgáskorlátozott szklerózis multiplex miatti nyugtalanító ingerekre.
Eszköz: CT-100-D-004-A
Az Attention Biases App CT-100-D-004-A digitális neuroaktivációs és modulációs (DiNaMo) komponens implicit képzést használ a figyelemfolyamatok átirányítására és erősítésére. Ez a beavatkozás segíthet a kognitív képességek javításában, valamint a figyelmi torzítások átirányításában, hogy a résztvevők kevésbé legyenek érzékenyek a nyomasztó ingerekre.
Egyéb: Sclerosis multiplex mozgáskorlátozottsággal, B. alkalmazás
A CT-100-D-004-B kognitív tréning alkalmazás implicit képzést használ verbális feldolgozási gyakorlatokkal a figyelemfolyamatok esetleges átirányítására és modulálására. Ennek a beavatkozásnak a célja a kognitív képességek javítása, valamint a figyelmi torzítások átirányítása annak érdekében, hogy a résztvevők kevésbé legyenek érzékenyek a mozgáskorlátozott szklerózis multiplex miatti nyugtalanító ingerekre.
Eszköz: CT-100-D-004-B
Az Attention Biases App CT-100-D-004-B Digitális neuroaktivációs és modulációs (DiNaMo) komponens implicit képzést használ a figyelemfolyamatok átirányítására és megerősítésére. Ez a beavatkozás segíthet a kognitív képességek javításában, valamint a figyelmi torzítások átirányításában, hogy a résztvevők kevésbé legyenek érzékenyek a nyomasztó ingerekre.
Kísérleti: Sclerosis multiplex mobilitási korlátok nélkül, tanulmány App A
A CT-100-D-004-A kognitív tréning alkalmazás implicit képzést használ audiovizuális ingerekkel, hogy potenciálisan átirányítsa és modulálja a figyelemfolyamatokat. Ennek a beavatkozásnak a célja a kognitív képességek javítása, valamint a figyelmi torzítások átirányítása annak érdekében, hogy a résztvevők kevésbé legyenek érzékenyek a szklerózis multiplex miatti szorongató ingerekre, mozgáskorlátozás nélkül.
Eszköz: CT-100-D-004-A
Az Attention Biases App CT-100-D-004-A digitális neuroaktivációs és modulációs (DiNaMo) komponens implicit képzést használ a figyelemfolyamatok átirányítására és erősítésére. Ez a beavatkozás segíthet a kognitív képességek javításában, valamint a figyelmi torzítások átirányításában, hogy a résztvevők kevésbé legyenek érzékenyek a nyomasztó ingerekre.
Egyéb: Sclerosis multiplex mobilitási korlátok nélkül, tanulmány App B
A CT-100-D-004-B kognitív tréning alkalmazás implicit képzést használ verbális feldolgozási gyakorlatokkal a figyelemfolyamatok esetleges átirányítására és modulálására. Ennek a beavatkozásnak a célja a kognitív képességek javítása, valamint a figyelmi torzítások átirányítása annak érdekében, hogy a résztvevők kevésbé legyenek érzékenyek a szklerózis multiplex miatti szorongató ingerekre, mozgáskorlátozás nélkül.
Eszköz: CT-100-D-004-B
Az Attention Biases App CT-100-D-004-B Digitális neuroaktivációs és modulációs (DiNaMo) komponens implicit képzést használ a figyelemfolyamatok átirányítására és megerősítésére. Ez a beavatkozás segíthet a kognitív képességek javításában, valamint a figyelmi torzítások átirányításában, hogy a résztvevők kevésbé legyenek érzékenyek a nyomasztó ingerekre.
Kísérleti: Onkológiai emlőrák vizsgálati alkalmazás A
A CT-100-D-004-A kognitív tréning alkalmazás implicit képzést használ audiovizuális ingerekkel, hogy potenciálisan átirányítsa és modulálja a figyelemfolyamatokat. Ennek a beavatkozásnak a célja a kognitív képességek javítása, valamint a figyelmi torzítások átirányítása, hogy a résztvevők kevésbé legyenek érzékenyek az emlőrák okozta nyugtalanító ingerekre.
Eszköz: CT-100-D-004-A
Az Attention Biases App CT-100-D-004-A digitális neuroaktivációs és modulációs (DiNaMo) komponens implicit képzést használ a figyelemfolyamatok átirányítására és erősítésére. Ez a beavatkozás segíthet a kognitív képességek javításában, valamint a figyelmi torzítások átirányításában, hogy a résztvevők kevésbé legyenek érzékenyek a nyomasztó ingerekre.
Egyéb: Onkológiai emlőrák vizsgálati alkalmazás B
A CT-100-D-004-B kognitív tréning alkalmazás implicit képzést használ verbális feldolgozási gyakorlatokkal a figyelemfolyamatok esetleges átirányítására és modulálására. Ennek a beavatkozásnak a célja a kognitív képességek javítása, valamint a figyelmi torzítások átirányítása, hogy a résztvevők kevésbé legyenek érzékenyek az emlőrák okozta nyugtalanító ingerekre.
Eszköz: CT-100-D-004-B
Az Attention Biases App CT-100-D-004-B Digitális neuroaktivációs és modulációs (DiNaMo) komponens implicit képzést használ a figyelemfolyamatok átirányítására és megerősítésére. Ez a beavatkozás segíthet a kognitív képességek javításában, valamint a figyelmi torzítások átirányításában, hogy a résztvevők kevésbé legyenek érzékenyek a nyomasztó ingerekre.
Kísérleti: Onkológiai tüdőrák vizsgálati alkalmazás A
A CT-100-D-004-A kognitív tréning alkalmazás implicit képzést használ audiovizuális ingerekkel, hogy potenciálisan átirányítsa és modulálja a figyelemfolyamatokat. Ennek a beavatkozásnak a célja a kognitív képességek javítása, valamint a figyelmi torzítások átirányítása annak érdekében, hogy a résztvevők kevésbé legyenek érzékenyek a tüdőrák nyomasztó ingereire.
Eszköz: CT-100-D-004-A
Az Attention Biases App CT-100-D-004-A digitális neuroaktivációs és modulációs (DiNaMo) komponens implicit képzést használ a figyelemfolyamatok átirányítására és erősítésére. Ez a beavatkozás segíthet a kognitív képességek javításában, valamint a figyelmi torzítások átirányításában, hogy a résztvevők kevésbé legyenek érzékenyek a nyomasztó ingerekre.
Egyéb: Onkológiai tüdőrák vizsgálati alkalmazás B
A CT-100-D-004-B kognitív tréning alkalmazás implicit képzést használ verbális feldolgozási gyakorlatokkal a figyelemfolyamatok esetleges átirányítására és modulálására. Ennek a beavatkozásnak a célja a kognitív képességek javítása, valamint a figyelmi torzítások átirányítása annak érdekében, hogy a résztvevők kevésbé legyenek érzékenyek a tüdőrák nyomasztó ingereire.
Eszköz: CT-100-D-004-B
Az Attention Biases App CT-100-D-004-B Digitális neuroaktivációs és modulációs (DiNaMo) komponens implicit képzést használ a figyelemfolyamatok átirányítására és megerősítésére. Ez a beavatkozás segíthet a kognitív képességek javításában, valamint a figyelmi torzítások átirányításában, hogy a résztvevők kevésbé legyenek érzékenyek a nyomasztó ingerekre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegek által bejelentett eredményekben
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Változás a kiindulási értékről a 4. hétre a PROMIS-29+2 (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) által mért életminőségben
Alapállás a 4. hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom súlyosságának és a fájdalom interferenciájának változása
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Változás a kiindulási értékről a 4. hétre a fájdalom súlyosságában és a fájdalom interferenciájában a Brief Pain Inventory (BPI) által mérve.
Alapállás a 4. hétre
Változás a fájdalom katasztrofális skálájában
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Változás az alapértékről a 4. heti fájdalomkatasztrófa skála (PCS) 0-30+ értékre
Alapállás a 4. hétre
Változás az indikáció-specifikus intézkedésekben MS
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Változás a kiindulási értékről a 4. hétre az indikáció-specifikus intézkedésekben: Symbol Digit Modalities Test (SDMT) MS esetén
Alapállás a 4. hétre
Az indikáció-specifikus intézkedések változása Rák
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Változás a kiindulási értékről a 4. hétre az indikáció-specifikus intézkedésekben: A rákterápiás kognitív funkció funkcionális értékelése (FACT-Cog) rák esetén
Alapállás a 4. hétre
A javulást elért résztvevők aránya
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Azon résztvevők aránya, akiknél javult a változás globális értékelése (GRC) -5 és 5 között a 4. héten.
Alapállás a 4. hétre
Elköteleződés a Study alkalmazással
Időkeret: Alapállás a 4. hétre
Elkötelezettség a Study App alkalmazással a Study App napi idő szerint mérve
Alapállás a 4. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Click Therapeutics, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shaheen Lakhan, Click Therapeutics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CT-100-D-004

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a CT-100-D-004-A

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel