Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ингибиторов котранспортера глюкозы натрия 2 на ремоделирование левого желудочка у пациентов с диабетом и без диабета с хронической сердечной недостаточностью

14 ноября 2023 г. обновлено: Ahmad Abd eltwab Abd elzaher, Assiut University
Оценить эффективность ингибиторов SGLT2 на глобальную продольную деформацию левого желудочка и диастологические параметры у пациентов с диабетом и без диабета с хронической сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2i) занимают прочное место в терапии сердечной недостаточности (СН), поскольку было показано, что они значительно снижают смертность от всех причин, сердечно-сосудистую смертность и количество госпитализаций у пациентов с СНнФВ, независимо от наличия сахарный диабет.

Растущее количество доказательств влияния SGLT2i на ремоделирование сердца посредством клеточных, молекулярных, сосудистых, интерстициальных и электрических эффектов оправдывает его роль в качестве фундаментальной терапии СН.

Ингибирование SGLT2 при сердечной недостаточности способствует обратному ремоделированию сердца и связано с лучшими клиническими исходами.

Неблагоприятное ремоделирование миокарда, затрагивающее левый желудочек, является ключевым фактором прогрессирования СН, а современные хорошо известные фенотипы СН основаны на ФВ ЛЖ. Однако другим важным игрокам, таким как левое предсердие, уделяется меньше внимания. Действительно, левое предсердие играет решающую роль в сердечной функции, особенно в наполнении левого желудочка (ЛЖ) во время диастолы. Кроме того, предсердная дисфункция может непосредственно привести к застою в легких. Ремоделирование левого предсердия (ЛП) происходит при СН независимо от степени систолической дисфункции ЛЖ и может наблюдаться при сохраненной или сниженной ФВЛЖ. Ингибирование SGLT2 связано со снижением объемов левого желудочка (ЛЖ) и левого предсердия при СН; однако его связь с современными эхокардиографическими параметрами глобальной систолической функции ЛЖ, включая глобальную продольную деформацию и работу миокарда, тщательно не исследована.

Измерение влияния терапии SGLT2i на систолическую функцию левого желудочка (ЛЖ) ранее оценивалось по изменениям объема сердца и фракции выброса.

В современной клинической практике оценка систолической функции ЛЖ по-прежнему в основном основана на измерении фракции выброса ЛЖ (ФВЛЖ), которая остается золотым стандартом, несмотря на некоторые заметные ограничения.

В последнее десятилетие глобальная продольная деформация ЛЖ (ГЛС) стала более точным предиктором плохих исходов, выявляя незначительные отклонения и доклиническую систолическую дисфункцию ЛЖ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmad Abd eltwab Abd elzaher, GP
  • Номер телефона: 01001806037 01001806037
  • Электронная почта: ahmedabdeltwab777@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Salwa Roshdy Demitry, Professor
  • Номер телефона: 01223971267 01223971267
  • Электронная почта: Salwademitry@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

диабетические и недиабетические пациенты с хронической сердечной недостаточностью

Описание

Критерии включения:

- В исследование будут включены амбулаторные пациенты с СН, получающие оптимизированную медикаментозную терапию, определенную рекомендациями Европейского общества кардиологов (ESC), которые использовались при начале исследования.

Возраст от 18 до 75 лет

Критерий исключения:

  • возраст <18 и >75 лет. 2. При наличии противопоказаний к применению ингибиторов SGLT2, пациентам с симптоматической гипотензией (систолическое артериальное давление < 95 мм рт. ст., нарушение функции почек (рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) рассчитывается по формуле CKD-EPI), уровень калия в сыворотке > 5,2 ммоль/л и дисфункция печени (определяется как повышение показателей печени, таких как АЛТ, АСТ и/или ЩФ, в ≥3 раза выше верхнего 99-го референсного процентиля.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные сахарным диабетом с хронической сердечной недостаточностью
Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2
Пациенты без диабета с хронической сердечной недостаточностью
Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная продольная деформация левого желудочка и диастологические параметры, включая (индексированный объем левого предсердия) LAVI у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих ингибиторы SGLT2, сравнение пациентов с диабетом и без диабета
Временное ограничение: Базовый уровень
Влияние ингибиторов SGLT2 на ремоделирование левого желудочка у пациентов с диабетом и без диабета с хронической сердечной недостаточностью
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться