- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06137430
Влияние ингибиторов котранспортера глюкозы натрия 2 на ремоделирование левого желудочка у пациентов с диабетом и без диабета с хронической сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2i) занимают прочное место в терапии сердечной недостаточности (СН), поскольку было показано, что они значительно снижают смертность от всех причин, сердечно-сосудистую смертность и количество госпитализаций у пациентов с СНнФВ, независимо от наличия сахарный диабет.
Растущее количество доказательств влияния SGLT2i на ремоделирование сердца посредством клеточных, молекулярных, сосудистых, интерстициальных и электрических эффектов оправдывает его роль в качестве фундаментальной терапии СН.
Ингибирование SGLT2 при сердечной недостаточности способствует обратному ремоделированию сердца и связано с лучшими клиническими исходами.
Неблагоприятное ремоделирование миокарда, затрагивающее левый желудочек, является ключевым фактором прогрессирования СН, а современные хорошо известные фенотипы СН основаны на ФВ ЛЖ. Однако другим важным игрокам, таким как левое предсердие, уделяется меньше внимания. Действительно, левое предсердие играет решающую роль в сердечной функции, особенно в наполнении левого желудочка (ЛЖ) во время диастолы. Кроме того, предсердная дисфункция может непосредственно привести к застою в легких. Ремоделирование левого предсердия (ЛП) происходит при СН независимо от степени систолической дисфункции ЛЖ и может наблюдаться при сохраненной или сниженной ФВЛЖ. Ингибирование SGLT2 связано со снижением объемов левого желудочка (ЛЖ) и левого предсердия при СН; однако его связь с современными эхокардиографическими параметрами глобальной систолической функции ЛЖ, включая глобальную продольную деформацию и работу миокарда, тщательно не исследована.
Измерение влияния терапии SGLT2i на систолическую функцию левого желудочка (ЛЖ) ранее оценивалось по изменениям объема сердца и фракции выброса.
В современной клинической практике оценка систолической функции ЛЖ по-прежнему в основном основана на измерении фракции выброса ЛЖ (ФВЛЖ), которая остается золотым стандартом, несмотря на некоторые заметные ограничения.
В последнее десятилетие глобальная продольная деформация ЛЖ (ГЛС) стала более точным предиктором плохих исходов, выявляя незначительные отклонения и доклиническую систолическую дисфункцию ЛЖ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmad Abd eltwab Abd elzaher, GP
- Номер телефона: 01001806037 01001806037
- Электронная почта: ahmedabdeltwab777@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Salwa Roshdy Demitry, Professor
- Номер телефона: 01223971267 01223971267
- Электронная почта: Salwademitry@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены амбулаторные пациенты с СН, получающие оптимизированную медикаментозную терапию, определенную рекомендациями Европейского общества кардиологов (ESC), которые использовались при начале исследования.
Возраст от 18 до 75 лет
Критерий исключения:
- возраст <18 и >75 лет. 2. При наличии противопоказаний к применению ингибиторов SGLT2, пациентам с симптоматической гипотензией (систолическое артериальное давление < 95 мм рт. ст., нарушение функции почек (рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) рассчитывается по формуле CKD-EPI), уровень калия в сыворотке > 5,2 ммоль/л и дисфункция печени (определяется как повышение показателей печени, таких как АЛТ, АСТ и/или ЩФ, в ≥3 раза выше верхнего 99-го референсного процентиля.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные сахарным диабетом с хронической сердечной недостаточностью
|
Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2
|
|
Пациенты без диабета с хронической сердечной недостаточностью
|
Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная продольная деформация левого желудочка и диастологические параметры, включая (индексированный объем левого предсердия) LAVI у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих ингибиторы SGLT2, сравнение пациентов с диабетом и без диабета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Влияние ингибиторов SGLT2 на ремоделирование левого желудочка у пациентов с диабетом и без диабета с хронической сердечной недостаточностью
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Effect of SGLT2 inhibitiors
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .