Effekt av Sodium Glucose Cotransporter 2-hemmere på venstre ventrikkelremodellering blant diabetikere og ikke-diabetespasienter med kronisk hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Natrium-glukose cotransporter 2-hemmere (SGLT2i) har en etablert plass i behandlingen av hjertesvikt (HF), da de har vist seg å redusere dødelighet av alle årsaker, kardiovaskulær dødelighet og sykehusinnleggelser hos HFrEF-pasienter betydelig, uavhengig av tilstedeværelse av sukkersyke.
Det økende beviset på effekten av SGLT2i på hjerteremodellering gjennom cellulære, molekylære, vaskulære, interstitielle og elektriske effekter rettferdiggjør dens rolle som grunnleggende HF-terapi.
SGLT2-hemming ved hjertesvikt fremmer omvendt hjerteremodellering og er assosiert med bedre kliniske resultater.
Uønsket myokardremodellering som påvirker venstre ventrikkel er en nøkkelfaktor i HF-progresjon, og nåværende veletablerte HF-fenotyper er basert på LVEF. Andre aktuelle aktører, som venstre atrium, har imidlertid fått mindre oppmerksomhet. Faktisk spiller venstre atrium en kritisk rolle i hjertefunksjonen, spesielt ved fylling av venstre ventrikkel (LV) under diastole. I tillegg kan atriell dysfunksjon direkte føre til lungestopp. Remodellering av venstre atrie (LA) skjer ved HF uavhengig av graden av LV systolisk dysfunksjon og kan observeres i nærvær av bevart eller redusert LVEF. SGLT2-hemming har vært assosiert med redusert venstre ventrikkel (LV) og venstre atrievolum i HF; Imidlertid har dets forhold til moderne ekkokardiografiske parametere for global systolisk funksjon i LV, inkludert global longitudinell belastning og myokardarbeid, ikke blitt grundig undersøkt.
Måling av effekten av SGLT2i-behandling på venstre ventrikkels systoliske funksjon (LV) har tidligere blitt vurdert ved endringer i hjertestørrelsesvolum og ejeksjonsfraksjon.
I dagens kliniske praksis er vurderingen av LV systolisk funksjon fortsatt hovedsakelig basert på måling av LV ejeksjonsfraksjon (LVEF), som fortsatt er gullstandarden til tross for noen bemerkelsesverdige begrensninger.
I det siste tiåret har LV global longitudinell belastning (GLS) dukket opp som en mer nøyaktig prediktor for dårlige utfall, og avslører subtile abnormiteter og preklinisk LV systolisk dysfunksjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmad Abd eltwab Abd elzaher, GP
- Telefonnummer: 01001806037 01001806037
- E-post: ahmedabdeltwab777@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Salwa Roshdy Demitry, Professor
- Telefonnummer: 01223971267 01223971267
- E-post: Salwademitry@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Studien vil melde inn polikliniske pasienter med HF på optimalisert medisinsk terapi definert av retningslinjene til European Society of Cardiology (ESC) som ble brukt da studien ble igangsatt.
Alder varierer fra 18 til 75 år
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 og > 75 år. 2. Hvis det er noen kontraindikasjon ved bruk av SGLT2-hemmere, pasienter som hadde symptomatisk hypotensjon (systolisk blodtrykk < 95 mmHg, nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30ml/min/1,73m2) beregnet ved CKD-EPI-formelen), kaliumserumnivåer > 5,2 mmol/L og leverdysfunksjon (definert som leverparametere som ALAT, ASAT og/eller ALP forhøyet ≥3 ganger over den øvre 99. referansepersentilen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespasienter med kronisk hjertesvikt
|
Natriumglukose-kotransporter 2-hemmere
|
|
Ikke_diabetiske pasienter med kronisk hjertesvikt
|
Natriumglukose-kotransporter 2-hemmere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikkels globale longitudinelle belastnings- og diastologiske parametere, inkludert (venstre atrievolumindeksert) LAVI hos pasienter med kronisk hjertesvikt på SGLT2-hemmere, sammenlignet med diabetespasienter og ikke-diabetespasienter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Effekt av SGLT2-hemmere på ombygging av venstre ventrikkel blant diabetiske og ikke-diabetikere med kronisk hjertesvikt
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Effect of SGLT2 inhibitiors
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .