Effet des inhibiteurs du cotransporteur 2 du glucose sodique sur le remodelage ventriculaire gauche chez les patients diabétiques et non diabétiques souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2i) ont une place établie dans le traitement de l'insuffisance cardiaque (IC), car il a été démontré qu'ils réduisent significativement la mortalité toutes causes confondues, la mortalité cardiovasculaire et les hospitalisations chez les patients atteints d'ICrEF, quelle que soit la présence de diabète sucré.
Les preuves croissantes de l’effet du SGLT2i sur le remodelage cardiaque par le biais d’effets cellulaires, moléculaires, vasculaires, interstitiels et électriques justifient son rôle de traitement fondamental de l’IC.
L'inhibition du SGLT2 dans l'insuffisance cardiaque favorise le remodelage cardiaque inversé et est associée à de meilleurs résultats cliniques.
Le remodelage myocardique indésirable affectant le ventricule gauche est un facteur clé dans la progression de l'IC, et les phénotypes actuels bien établis de l'IC sont basés sur la FEVG. Cependant, d’autres acteurs concernés, comme l’oreillette gauche, ont reçu moins d’attention. En effet, l'oreillette gauche joue un rôle essentiel dans la fonction cardiaque, en particulier dans le remplissage du ventricule gauche (VG) pendant la diastole. De plus, un dysfonctionnement auriculaire peut directement entraîner une congestion pulmonaire. Le remodelage de l'oreillette gauche (LA) se produit dans l'IC quel que soit le degré de dysfonctionnement systolique du VG et peut être observé en présence d'une FEVG préservée ou réduite. L'inhibition du SGLT2 a été associée à une réduction des volumes ventriculaire gauche (VG) et auriculaire gauche dans l'IC ; cependant, sa relation avec les paramètres échocardiographiques contemporains de la fonction systolique globale du VG, y compris la contrainte longitudinale globale et le travail myocardique, n'a pas été étudiée de manière approfondie.
La mesure de l'effet du traitement SGLT2i sur la fonction systolique ventriculaire gauche (VG) a déjà été évaluée par les modifications du volume cardiaque et de la fraction d'éjection.
Dans la pratique clinique actuelle, l’évaluation de la fonction systolique du VG repose encore principalement sur la mesure de la fraction d’éjection du VG (FEVG), qui reste la référence malgré quelques limitations notables.
Au cours de la dernière décennie, la déformation longitudinale globale (GLS) du VG est devenue un prédicteur plus précis de mauvais résultats, révélant des anomalies subtiles et un dysfonctionnement systolique préclinique du VG.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmad Abd eltwab Abd elzaher, GP
- Numéro de téléphone: 01001806037 01001806037
- E-mail: ahmedabdeltwab777@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Salwa Roshdy Demitry, Professor
- Numéro de téléphone: 01223971267 01223971267
- E-mail: Salwademitry@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'étude recrutera des patients ambulatoires atteints d'IC sous traitement médical optimisé défini par les directives de la Société européenne de cardiologie (ESC) qui ont été utilisées lors du lancement de l'étude.
Tranches d'âge de 18 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- âge <18 et > 75 ans. 2. S'il existe une contre-indication à l'utilisation des inhibiteurs du SGLT2, les patients présentant une hypotension symptomatique (pression artérielle systolique < 95 mmHg, insuffisance rénale (DFGe < 30 ml/min/1,73 m2 calculé par la formule CKD-EPI), taux sériques de potassium > 5,2 mmol/L et dysfonctionnement hépatique (défini comme des paramètres hépatiques tels que l'ALT, l'AST et/ou l'ALP élevés ≥ 3 fois au-dessus du 99e centile de référence supérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients diabétiques souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
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Inhibiteurs du cotransporteur sodium glucose 2
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Patients non diabétiques souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
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Inhibiteurs du cotransporteur sodium glucose 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de contrainte longitudinale globale et de diastologie du ventricule gauche, y compris (volume auriculaire gauche indexé) LAVI chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sous inhibiteurs du SGLT2, en comparant les patients diabétiques et non diabétiques
Délai: Référence
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Effet des inhibiteurs du SGLT2 sur le remodelage ventriculaire gauche chez les patients diabétiques et non diabétiques atteints d'insuffisance cardiaque chronique
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Effect of SGLT2 inhibitiors
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