Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nátrium-glükóz kotranszporter 2 gátlók hatása a bal kamra átépülésére krónikus szívelégtelenségben szenvedő cukorbetegek és nem cukorbetegek körében

2023. november 14. frissítette: Ahmad Abd eltwab Abd elzaher, Assiut University
Az SGLT2-gátlók hatékonyságának értékelése a bal kamrai globális longitudinális feszültségre és diasztológiai paraméterekre krónikus szívelégtelenségben szenvedő cukorbetegek és nem cukorbetegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nátrium-glükóz kotranszporter 2 gátlók (SGLT2i) megalapozott helyet foglalnak el a szívelégtelenség (HF) terápiájában, mivel kimutatták, hogy szignifikánsan csökkentik a HFrEF-ben szenvedő betegek összes okból bekövetkező mortalitását, kardiovaszkuláris mortalitását és kórházi kezelését, függetlenül a szívelégtelenség jelenlététől. diabetes mellitus.

Az SGLT2i sejtes, molekuláris, vaszkuláris, intersticiális és elektromos hatásokon keresztüli szívremodellingre gyakorolt ​​hatásának egyre növekvő bizonyítéka igazolja az SGLT2i alapvető HF-terápiaként betöltött szerepét.

A szívelégtelenségben az SGLT2 gátlása elősegíti a szív visszafejlődését, és jobb klinikai eredményekkel jár.

A bal kamrát érintő káros szívizom-remodelling kulcsfontosságú tényező a szívelégtelenség progressziójában, és a jelenlegi jól bevált szívelégtelenség-fenotípusok az LVEF-en alapulnak. Más releváns szereplők, például a bal pitvar azonban kevesebb figyelmet kapott. Valójában a bal pitvar kritikus szerepet játszik a szívműködésben, különösen a bal kamra (LV) kitöltésében a diasztolé alatt. Ezenkívül a pitvari diszfunkció közvetlenül tüdőtorlódáshoz vezethet. A bal pitvar (LA) remodellációja szívelégtelenségben fordul elő, függetlenül a bal pitvari szisztolés diszfunkció mértékétől, és megfigyelhető megmaradt vagy csökkent LVEF jelenlétében. Az SGLT2 gátlása csökkent bal kamrai (LV) és bal pitvari térfogattal járt szívelégtelenségben; kapcsolatát azonban a globális LV szisztolés funkció kortárs echokardiográfiás paramétereivel, beleértve a globális longitudinális feszültséget és a szívizom munkáját, nem vizsgálták alaposan.

Az SGLT2i-terápia bal kamrai szisztolés funkcióra (LV) gyakorolt ​​hatásának mérését korábban a szív méretének térfogatában és az ejekciós frakcióban bekövetkezett változások alapján értékelték.

A jelenlegi klinikai gyakorlatban az LV szisztolés funkciójának értékelése még mindig főként az LV ejekciós frakció (LVEF) mérésén alapul, amely néhány jelentős korlát ellenére továbbra is az arany standard.

Az elmúlt évtizedben az LV globális longitudinális feszültsége (GLS) a rossz kimenetelek pontosabb előrejelzőjeként jelent meg, finom eltéréseket és preklinikai LV szisztolés diszfunkciót tárva fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

98

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

cukorbetegek és nem cukorbetegek krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A vizsgálatba szívelégtelenségben szenvedő járóbetegeket vonnak be az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) által a vizsgálat megkezdésekor alkalmazott irányelvek által meghatározott optimalizált orvosi terápiára.

Az életkor 18 és 75 év között van

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 75 év feletti. 2. Ha az SGLT2-gátlók alkalmazása ellenjavallt, olyan betegek, akiknek tüneti hipotenziója volt (szisztolés vérnyomás < 95 Hgmm, károsodott vesefunkció (eGFR <30 ml/perc/1,73 m2). a CKD-EPI képlettel számítva), a szérum káliumszintje > 5,2 mmol/l és a májműködési zavarok (amelyek olyan májparaméterek, mint az ALT, AST és/vagy ALP ≥3-szor emelkedtek a felső 99. referencia percentilis fölé.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus szívelégtelenségben szenvedő cukorbetegek
Drog: Nátrium-glükóz kotranszporter 2 inhibitor
Nátrium-glükóz kotranszporter 2 gátlók
Nem cukorbetegek krónikus szívelégtelenségben
Drog: Nátrium-glükóz kotranszporter 2 inhibitor
Nátrium-glükóz kotranszporter 2 gátlók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal kamra globális longitudinális törzs és diasztológiai paraméterek, beleértve a (bal pitvari térfogat indexált) LAVI-t krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél SGLT2-gátlókkal, a cukorbetegek és a nem cukorbetegek összehasonlításával
Időkeret: Alapvonal
Az SGLT2-gátlók hatása a bal kamrai remodellingre krónikus szívelégtelenségben szenvedő cukorbetegek és nem cukorbetegek körében
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Effect of SGLT2 inhibitiors

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nátrium-glükóz kotranszporter 2 inhibitor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel