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Wirkung von Natriumglukose-Cotransporter-2-Inhibitoren auf den linksventrikulären Umbau bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern mit chronischer Herzinsuffizienz

14. November 2023 aktualisiert von: Ahmad Abd eltwab Abd elzaher, Assiut University
Bewertung der Wirksamkeit von SGLT2-Inhibitoren auf die linksventrikuläre globale Längsbelastung und diastologische Parameter bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern mit chronischer Herzinsuffizienz

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren (SGLT2i) haben einen festen Platz in der Therapie der Herzinsuffizienz (HF), da sie nachweislich die Gesamtmortalität, die kardiovaskuläre Mortalität und die Krankenhauseinweisungen bei HFrEF-Patienten unabhängig vom Vorliegen einer Herzinsuffizienz signifikant reduzieren Diabetes Mellitus.

Die wachsenden Belege für die Wirkung von SGLT2i auf die Herzumgestaltung durch zelluläre, molekulare, vaskuläre, interstitielle und elektrische Effekte rechtfertigen seine Rolle als grundlegende HF-Therapie.

Die SGLT2-Hemmung bei Herzinsuffizienz fördert den umgekehrten Umbau des Herzens und ist mit besseren klinischen Ergebnissen verbunden.

Ein unerwünschter Myokardumbau, der den linken Ventrikel betrifft, ist ein Schlüsselfaktor für das Fortschreiten der Herzinsuffizienz, und derzeit gut etablierte Herzinsuffizienz-Phänotypen basieren auf der LVEF. Andere relevante Akteure, wie etwa der linke Vorhof, haben jedoch weniger Beachtung gefunden. Tatsächlich spielt der linke Vorhof eine entscheidende Rolle für die Herzfunktion, insbesondere für die Füllung des linken Ventrikels (LV) während der Diastole. Darüber hinaus kann eine Vorhoffunktionsstörung direkt zu einer Lungenstauung führen. Die Umgestaltung des linken Vorhofs (LA) erfolgt bei Herzinsuffizienz unabhängig vom Grad der linksventrikulären systolischen Dysfunktion und kann bei erhaltener oder verminderter LVEF beobachtet werden. Die SGLT2-Hemmung wurde mit verringerten Volumina des linken Ventrikels (LV) und des linken Vorhofs bei Herzinsuffizienz in Verbindung gebracht; Allerdings wurde sein Zusammenhang mit aktuellen echokardiographischen Parametern der globalen systolischen LV-Funktion, einschließlich der globalen Längsbelastung und der Myokardarbeit, nicht gründlich untersucht.

Die Messung der Wirkung der SGLT2i-Therapie auf die linksventrikuläre systolische Funktion (LV) wurde zuvor anhand von Veränderungen der Herzgröße, des Volumens und der Ejektionsfraktion beurteilt.

In der aktuellen klinischen Praxis basiert die Beurteilung der systolischen LV-Funktion immer noch hauptsächlich auf der Messung der LV-Ejektionsfraktion (LVEF), die trotz einiger bemerkenswerter Einschränkungen weiterhin der Goldstandard ist.

Im letzten Jahrzehnt hat sich der LV Global Longitudinal Strain (GLS) als genauerer Prädiktor für schlechte Ergebnisse herausgestellt und deckt subtile Anomalien und präklinische systolische Dysfunktion des LV auf.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diabetiker und Nicht-Diabetiker mit chronischer Herzinsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- In die Studie werden ambulante Patienten mit Herzinsuffizienz aufgenommen, die eine optimierte medizinische Therapie erhalten, die in den Richtlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC) definiert ist, die zu Beginn der Studie verwendet wurden.

Das Alter liegt zwischen 18 und 75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 und > 75 Jahre. 2. Wenn eine Kontraindikation für die Verwendung von SGLT2-Inhibitoren besteht, Patienten mit symptomatischer Hypotonie (systolischer Blutdruck < 95 mmHg, eingeschränkte Nierenfunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2). berechnet nach der CKD-EPI-Formel), Kaliumserumspiegel > 5,2 mmol/L und Leberfunktionsstörung (definiert als Leberparameter wie ALT, AST und/oder ALP, die um das ≥ 3-fache über dem oberen 99. Referenzperzentil erhöht sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetiker mit chronischer Herzinsuffizienz
Natriumglukose-Cotransporter-2-Inhibitoren
Nichtdiabetische Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Natriumglukose-Cotransporter-2-Inhibitoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre globale Längsbelastung und diastologische Parameter, einschließlich (linkes Vorhofvolumen indiziert) LAVI bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz unter SGLT2-Inhibitoren, Vergleich von Diabetikern und Nicht-Diabetikern
Zeitfenster: Grundlinie
Wirkung von SGLT2-Inhibitoren auf den linksventrikulären Umbau bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern mit chronischer Herzinsuffizienz
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

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