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钠葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂对糖尿病和非糖尿病慢性心力衰竭患者左心室重构的影响

2023年11月14日 更新者:Ahmad Abd eltwab Abd elzaher、Assiut University
评估 SGLT2 抑制剂对患有慢性心力衰竭的糖尿病和非糖尿病患者左心室整体纵向应变和舒张学参数的疗效

研究概览

详细说明

钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2i) 在心力衰竭 (HF) 治疗中占有一席之地,因为它们已被证明可以显着降低 HFrEF 患者的全因死亡率、心血管死亡率和住院率,无论是否存在以下情况:糖尿病。

越来越多的证据表明 SGLT2i 通过细胞、分子、血管、间质和电效应对心脏重塑产生影响,证明了其作为基本 HF 治疗的作用。

心力衰竭中的 SGLT2 抑制可促进逆转心脏重塑,并与更好的临床结果相关。

影响左心室的不良心肌重塑是心力衰竭进展的关键因素,目前公认的心力衰竭表型基于 LVEF。 然而,其他相关的参与者,例如左心房,却受到较少的关注。 事实上,左心房在心脏功能中起着至关重要的作用,特别是在舒张期的左心室(LV)充盈方面。 此外,心房功能障碍可直接导致肺充血。 无论左心室收缩功能障碍的程度如何,心力衰竭都会发生左心房 (LA) 重构,并且可以在 LVEF 保留或降低的情况下观察到。 SGLT2 抑制与心衰时左心室 (LV) 和左心房容积减少有关;然而,其与当代超声心动图整体左心室收缩功能参数(包括整体纵向应变和心肌做功)的关系尚未得到彻底研究。

先前通过心脏大小、体积和射血分数的变化来评估 SGLT2i 治疗对左心室收缩功能 (LV) 的影响。

目前临床实践中,左室收缩功能的评估仍主要基于左室射血分数(LVEF)的测量,尽管存在一些明显的局限性,但仍是金标准。

在过去的十年中,左心室整体纵向应变 (GLS) 已成为不良结果的更准确预测指标,可揭示细微的异常和临床前左心室收缩功能障碍。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

98

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

患有慢性心力衰竭的糖尿病和非糖尿病患者

描述

纳入标准:

- 该研究将招募心力衰竭门诊患者,接受研究开始时使用的欧洲心脏病学会 (ESC) 指南定义的优化药物治疗。

年龄范围从18岁到75岁

排除标准:

  • 年龄 <18 岁且 > 75 岁。 2. 使用SGLT2抑制剂有任何禁忌症、有症状性低血压(收缩压<95mmHg、肾功能受损(eGFR<30ml/min/1.73m2)的患者 通过 CKD-EPI 公式计算)、血清钾水平 > 5.2 mmol/L 和肝功能障碍(定义为 ALT、AST 和/或 ALP 等肝脏参数升高至高于第 99 个参考百分位以上≥3 倍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有慢性心力衰竭的糖尿病患者
钠葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂
患有慢性心力衰竭的非糖尿病患者
钠葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左心室整体纵向应变和舒张学参数,包括使用 SGLT2 抑制剂的慢性心力衰竭患者的(左心房容积指数)LAVI,比较糖尿病和非糖尿病患者
大体时间:基线
SGLT2抑制剂对糖尿病和非糖尿病慢性心力衰竭患者左心室重构的影响
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月14日

首次发布 (估计的)

2023年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月14日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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