Efeito dos inibidores do cotransportador de glicose de sódio 2 na remodelação ventricular esquerda entre pacientes diabéticos e não diabéticos com insuficiência cardíaca crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2i) têm um lugar estabelecido na terapia da insuficiência cardíaca (IC), pois demonstraram reduzir significativamente a mortalidade por todas as causas, a mortalidade cardiovascular e as hospitalizações em pacientes com ICFEr, independentemente da presença de diabetes mellitus.
A evidência crescente do efeito do SGLT2i na remodelação cardíaca através de efeitos celulares, moleculares, vasculares, intersticiais e elétricos justifica o seu papel como terapia fundamental para IC.
A inibição do SGLT2 na insuficiência cardíaca promove remodelação cardíaca reversa e está associada a melhores resultados clínicos.
A remodelação miocárdica adversa que afeta o ventrículo esquerdo é um fator chave na progressão da IC, e os atuais fenótipos de IC bem estabelecidos baseiam-se na FEVE. Contudo, outros intervenientes relevantes, como o átrio esquerdo, têm recebido menos atenção. Na verdade, o átrio esquerdo desempenha um papel crítico na função cardíaca, particularmente no enchimento do ventrículo esquerdo (VE) durante a diástole. Além disso, a disfunção atrial pode levar diretamente à congestão pulmonar. O remodelamento do átrio esquerdo (AE) ocorre na IC independentemente do grau de disfunção sistólica do VE e pode ser observado na presença de FEVE preservada ou reduzida. A inibição do SGLT2 tem sido associada à redução dos volumes do ventrículo esquerdo (VE) e do átrio esquerdo na IC; entretanto, sua relação com os parâmetros ecocardiográficos contemporâneos da função sistólica global do VE, incluindo o strain longitudinal global e o trabalho miocárdico, não foi completamente investigada.
A medição do efeito da terapia com SGLT2i na função sistólica do ventrículo esquerdo (VE) foi previamente avaliada por alterações no volume do tamanho do coração e na fração de ejeção.
Na prática clínica atual, a avaliação da função sistólica do VE ainda se baseia principalmente na medição da fração de ejeção do VE (FEVE), que continua sendo o padrão-ouro, apesar de algumas limitações notáveis.
Na última década, o strain longitudinal global do VE (SLG) emergiu como um preditor mais preciso de resultados ruins, revelando anormalidades sutis e disfunção sistólica pré-clínica do VE.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmad Abd eltwab Abd elzaher, GP
- Número de telefone: 01001806037 01001806037
- E-mail: ahmedabdeltwab777@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Salwa Roshdy Demitry, Professor
- Número de telefone: 01223971267 01223971267
- E-mail: Salwademitry@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo inscreverá pacientes ambulatoriais com IC em terapia médica otimizada definida pelas diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) que foram usadas quando o estudo foi iniciado.
A idade varia de 18 a 75 anos
Critério de exclusão:
- idade <18 e >75 anos. 2. Caso haja alguma contraindicação ao uso de inibidores de SGLT2, pacientes que apresentaram hipotensão sintomática (pressão arterial sistólica < 95 mmHg, função renal prejudicada (TFGe <30ml/min/1,73m2 calculado pela fórmula CKD-EPI), níveis séricos de potássio > 5,2 mmol/L e disfunção hepática (definida como parâmetros hepáticos como ALT, AST e/ou ALP elevados ≥3 vezes acima do 99º percentil de referência superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes diabéticos com insuficiência cardíaca crônica
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Inibidores do cotransportador de glicose de sódio 2
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Pacientes não diabéticos com insuficiência cardíaca crônica
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Inibidores do cotransportador de glicose de sódio 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deformação longitudinal global do ventrículo esquerdo e parâmetros diastológicos, incluindo (indexado ao volume atrial esquerdo) IVAE em pacientes com insuficiência cardíaca crônica em uso de inibidores do SGLT2, comparando pacientes diabéticos e não diabéticos
Prazo: Linha de base
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Efeito dos inibidores do SGLT2 no remodelamento ventricular esquerdo em pacientes diabéticos e não diabéticos com insuficiência cardíaca crônica
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez
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Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Effect of SGLT2 inhibitiors
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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