Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitorów kotransportera glukozy sodowej 2 na przebudowę lewej komory u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy z przewlekłą niewydolnością serca

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ahmad Abd eltwab Abd elzaher, Assiut University
Ocena skuteczności inhibitorów SGLT2 w zakresie globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory i parametrów diastologicznych u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy z przewlekłą niewydolnością serca

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2i) mają ugruntowane miejsce w terapii niewydolności serca (HF), ponieważ wykazano, że znacząco zmniejszają śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych i hospitalizacje u pacjentów z HFrEF, niezależnie od obecności cukrzyca.

Coraz liczniejsze dowody na wpływ SGLT2i na przebudowę serca poprzez efekty komórkowe, molekularne, naczyniowe, śródmiąższowe i elektryczne uzasadniają jego rolę jako podstawowej terapii HF.

Hamowanie SGLT2 w niewydolności serca sprzyja odwrotnej przebudowie serca i wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi.

Niekorzystna przebudowa mięśnia sercowego wpływająca na lewą komorę jest kluczowym czynnikiem progresji HF, a obecnie ugruntowane fenotypy HF opierają się na LVEF. Jednak innym istotnym graczom, takim jak lewy przedsionek, poświęcono mniej uwagi. Rzeczywiście, lewy przedsionek odgrywa kluczową rolę w funkcjonowaniu serca, szczególnie w napełnianiu lewej komory (LV) podczas rozkurczu. Ponadto dysfunkcja przedsionków może bezpośrednio prowadzić do zastoju w płucach. Przebudowa lewego przedsionka (LA) występuje w HF niezależnie od stopnia dysfunkcji skurczowej LV i można ją zaobserwować przy zachowanej lub zmniejszonej LVEF. Hamowanie SGLT2 wiąże się ze zmniejszoną objętością lewej komory (LV) i lewego przedsionka w HF; jednakże jego związek ze współczesnymi parametrami echokardiograficznymi globalnej funkcji skurczowej LV, w tym globalnym odkształceniem podłużnym i pracą mięśnia sercowego, nie został dokładnie zbadany.

Pomiar wpływu terapii SGLT2i na funkcję skurczową lewej komory (LV) oceniano wcześniej na podstawie zmian w objętości serca i frakcji wyrzutowej.

W aktualnej praktyce klinicznej ocena funkcji skurczowej LV w dalszym ciągu opiera się głównie na pomiarze frakcji wyrzutowej LV (LVEF), która pomimo pewnych znaczących ograniczeń pozostaje złotym standardem.

W ostatniej dekadzie globalne odkształcenie podłużne LV (GLS) okazało się dokładniejszym czynnikiem prognostycznym złych wyników leczenia, ujawniającym subtelne nieprawidłowości i przedkliniczną dysfunkcję skurczową LV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy, z przewlekłą niewydolnością serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Do badania zostaną włączeni pacjenci ambulatoryjni z HF poddawani zoptymalizowanej terapii medycznej określonej w wytycznych Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC), które obowiązywały w chwili rozpoczęcia badania.

Wiek waha się od 18 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 i > 75 lat. 2. Jeżeli istnieją przeciwwskazania do stosowania inhibitorów SGLT2, u pacjentów, u których występowało objawowe niedociśnienie (ciśnienie skurczowe < 95 mmHg, zaburzenia czynności nerek (eGFR <30ml/min/1,73m2) obliczone za pomocą wzoru CKD-EPI), stężenie potasu w surowicy > 5,2 mmol/l i zaburzenia czynności wątroby (zdefiniowane jako parametry wątrobowe, takie jak ALT, AST i/lub ALP podwyższone ≥3 razy powyżej górnego 99. percentyla odniesienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą i przewlekłą niewydolnością serca
Lek: Inhibitor kotransportera 2 sodu i glukozy
Inhibitory kotransportera glukozy sodowej 2
Pacjenci bez cukrzycy z przewlekłą niewydolnością serca
Lek: Inhibitor kotransportera 2 sodu i glukozy
Inhibitory kotransportera glukozy sodowej 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne odkształcenie podłużne lewej komory i parametry diastologiczne, w tym (indeksowana objętość lewego przedsionka) LAVI u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca leczonych inhibitorami SGLT2, porównanie pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wpływ inhibitorów SGLT2 na przebudowę lewej komory u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy z przewlekłą niewydolnością serca
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Effect of SGLT2 inhibitiors

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba serca

Badania kliniczne na Inhibitor kotransportera 2 sodu i glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj