Effekt av natriumglukoskotransporter 2-hämmare på ombyggnad av vänster kammare bland diabetes- och icke-diabetespatienter med kronisk hjärtsvikt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Natrium-glukos cotransporter 2-hämmare (SGLT2i) har en etablerad plats i behandlingen av hjärtsvikt (HF), eftersom de har visat sig signifikant minska dödlighet av alla orsaker, kardiovaskulär mortalitet och sjukhusinläggningar hos HFrEF-patienter, oavsett förekomst av diabetes mellitus.
De växande bevisen för effekten av SGLT2i på hjärtremodellering genom cellulära, molekylära, vaskulära, interstitiella och elektriska effekter motiverar dess roll som grundläggande HF-terapi.
SGLT2-hämning vid hjärtsvikt främjar omvänd hjärtombyggnad och är associerad med bättre kliniska resultat.
Negativ myokardremodellering som påverkar vänster ventrikel är en nyckelfaktor i HF-progression, och nuvarande väletablerade HF-fenotyper är baserade på LVEF. Andra relevanta aktörer, som vänster förmak, har dock fått mindre uppmärksamhet. Det vänstra förmaket spelar faktiskt en kritisk roll i hjärtfunktionen, särskilt vid fyllning av vänster kammare (LV) under diastole. Dessutom kan förmaksdysfunktion direkt leda till lungstockning. Remodellering av vänster förmak (LA) sker i HF oberoende av graden av LV systolisk dysfunktion och kan observeras i närvaro av bevarad eller reducerad LVEF. SGLT2-hämning har associerats med minskad vänsterkammarvolym (LV) och vänster förmaksvolym i HF; dess förhållande till samtida ekokardiografiska parametrar för global LV systolisk funktion, inklusive global longitudinell belastning och myokardiellt arbete, har dock inte undersökts noggrant.
Att mäta effekten av SGLT2i-terapi på vänsterkammars systoliska funktion (LV) har tidigare bedömts genom förändringar i hjärtstorleksvolym och ejektionsfraktion.
I nuvarande klinisk praxis är bedömningen av LV systolisk funktion fortfarande huvudsakligen baserad på mätning av LV ejektionsfraktion (LVEF), som förblir guldstandarden trots vissa anmärkningsvärda begränsningar.
Under det senaste decenniet har LV global longitudinell töjning (GLS) dykt upp som en mer exakt prediktor för dåliga resultat, vilket avslöjar subtila abnormiteter och preklinisk LV systolisk dysfunktion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmad Abd eltwab Abd elzaher, GP
- Telefonnummer: 01001806037 01001806037
- E-post: ahmedabdeltwab777@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Salwa Roshdy Demitry, Professor
- Telefonnummer: 01223971267 01223971267
- E-post: Salwademitry@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att registrera öppenvårdspatienter med HF på optimerad medicinsk terapi definierad av riktlinjerna från European Society of Cardiology (ESC) som användes när studien initierades.
Åldern varierar från 18 till 75 år
Exklusions kriterier:
- ålder <18 och > 75 år. 2. Om det finns någon kontraindikation vid användning av SGLT2-hämmare, patienter som hade symtomatisk hypotoni (systoliskt blodtryck < 95 mmHg, nedsatt njurfunktion (eGFR <30ml/min/1,73m2) beräknat med CKD-EPI-formeln), kaliumserumnivåer > 5,2 mmol/L och leverdysfunktion (definierad som leverparametrar såsom ALAT, ASAT och/eller ALP förhöjda ≥3 gånger över den övre 99:e referenspercentilen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespatienter med kronisk hjärtsvikt
|
Natriumglukos cotransporter 2-hämmare
|
|
Icke_diabetespatienter med kronisk hjärtsvikt
|
Natriumglukos cotransporter 2-hämmare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänsterkammars globala longitudinella töjnings- och diastologiska parametrar, inklusive (vänster förmaksvolymindexerad) LAVI hos patienter med kronisk hjärtsvikt på SGLT2-hämmare, där man jämför diabetespatienter och icke-diabetespatienter
Tidsram: Baslinje
|
Effekt av SGLT2-hämmare på ombyggnad av vänster kammare bland diabetes- och icke-diabetespatienter med kronisk hjärtsvikt
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Effect of SGLT2 inhibitiors
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .