Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af natriumglucose-cotransporter 2-hæmmere på venstre ventrikelombygning blandt diabetes- og ikke-diabetespatienter med kronisk hjertesvigt

14. november 2023 opdateret af: Ahmad Abd eltwab Abd elzaher, Assiut University
At evaluere effektiviteten af ​​SGLT2-hæmmere på venstre ventrikels globale longitudinelle belastning og diastologiske parametre blandt diabetiske og ikke-diabetiske patienter med kronisk hjertesvigt

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Natrium-glucose cotransporter 2-hæmmere (SGLT2i) har en etableret plads i behandlingen af ​​hjerteinsufficiens (HF), da de har vist sig at reducere alle årsagers dødelighed, kardiovaskulær mortalitet og hospitalsindlæggelser hos HFrEF-patienter signifikant, uanset tilstedeværelsen af diabetes mellitus.

Den voksende evidens for effekten af ​​SGLT2i på hjerteomdannelse gennem cellulære, molekylære, vaskulære, interstitielle og elektriske effekter retfærdiggør dens rolle som grundlæggende HF-terapi.

SGLT2-hæmning ved hjertesvigt fremmer omvendt hjerteombygning og er forbundet med bedre kliniske resultater.

Uønsket myokardieomdannelse, der påvirker venstre ventrikel, er en nøglefaktor i HF-progression, og nuværende veletablerede HF-fænotyper er baseret på LVEF. Andre relevante aktører, såsom venstre atrium, har dog fået mindre opmærksomhed. Det venstre atrium spiller faktisk en kritisk rolle i hjertefunktionen, især ved fyldning af venstre ventrikel (LV) under diastole. Derudover kan atriel dysfunktion direkte føre til pulmonal overbelastning. Remodellering af venstre atriel (LA) forekommer i HF uanset graden af ​​LV systolisk dysfunktion og kan observeres i nærværelse af bevaret eller reduceret LVEF. SGLT2-hæmning er blevet associeret med reduceret venstre ventrikel (LV) og venstre atrial volumen i HF; dets forhold til nutidige ekkokardiografiske parametre for global systolisk LV-funktion, inklusive global longitudinel belastning og myokardiearbejde, er imidlertid ikke blevet grundigt undersøgt.

Måling af effekten af ​​SGLT2i-behandling på venstre ventrikulær systolisk funktion (LV) er tidligere blevet vurderet ved ændringer i hjertestørrelsesvolumen og ejektionsfraktion.

I den nuværende kliniske praksis er vurderingen af ​​LV systolisk funktion stadig hovedsageligt baseret på måling af LV ejektionsfraktion (LVEF), som forbliver guldstandarden på trods af nogle bemærkelsesværdige begrænsninger.

I det sidste årti er LV global longitudinal strain (GLS) dukket op som en mere præcis forudsigelse af dårlige resultater, der afslører subtile abnormiteter og præklinisk LV systolisk dysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

diabetikere og ikke-diabetikere med patienter med kronisk hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Undersøgelsen vil optage ambulante patienter med HF på optimeret medicinsk terapi defineret af retningslinjerne fra European Society of Cardiology (ESC), som blev brugt, da undersøgelsen blev påbegyndt.

Alder varierer fra 18 til 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 og > 75 år. 2. Hvis der er nogen kontraindikation ved brug af SGLT2-hæmmere, patienter, der havde symptomatisk hypotension (systolisk blodtryk < 95 mmHg, nedsat nyrefunktion (eGFR <30ml/min/1,73m2) beregnet ved CKD-EPI-formlen), kaliumserumniveauer > 5,2 mmol/L og leverdysfunktion (defineret som leverparametre såsom ALAT, ASAT og/eller ALP forhøjet ≥3 gange over den øvre 99. referencepercentil.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetespatienter med kronisk hjertesvigt
Natriumglucose cotransporter 2 hæmmere
Ikke_diabetiske patienter med kronisk hjertesvigt
Natriumglucose cotransporter 2 hæmmere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikels globale longitudinelle belastnings- og diastologiske parametre, herunder (venstre atriumvolumen indekseret) LAVI hos patienter med kronisk hjertesvigt på SGLT2-hæmmere, der sammenligner diabetiske og ikke-diabetiske patienter
Tidsramme: Baseline
Effekt af SGLT2-hæmmere på venstre ventrikulær ombygning blandt diabetiske og ikke-diabetiske patienter med kronisk hjertesvigt
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Anslået)

17. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Natrium-glucose cotransporter 2 hæmmer

3
Abonner