Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto degli inibitori del cotrasportatore di sodio e glucosio 2 sul rimodellamento ventricolare sinistro nei pazienti diabetici e non diabetici con insufficienza cardiaca cronica

14 novembre 2023 aggiornato da: Ahmad Abd eltwab Abd elzaher, Assiut University
Valutare l'efficacia degli inibitori SGLT2 sulla deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro e sui parametri diastologici tra pazienti diabetici e non diabetici con insufficienza cardiaca cronica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2i) hanno un posto consolidato nella terapia dell'insufficienza cardiaca (HF), poiché hanno dimostrato di ridurre significativamente la mortalità per tutte le cause, la mortalità cardiovascolare e le ospedalizzazioni nei pazienti con HFrEF, indipendentemente dalla presenza di diabete mellito.

La crescente evidenza dell’effetto di SGLT2i sul rimodellamento cardiaco attraverso effetti cellulari, molecolari, vascolari, interstiziali ed elettrici giustifica il suo ruolo come terapia fondamentale per l’HF.

L'inibizione di SGLT2 nell'insufficienza cardiaca promuove il rimodellamento cardiaco inverso ed è associata a risultati clinici migliori.

Il rimodellamento miocardico avverso che colpisce il ventricolo sinistro è un fattore chiave nella progressione dello scompenso cardiaco e gli attuali fenotipi di scompenso cardiaco ben consolidati si basano sulla LVEF. Tuttavia, altri attori rilevanti, come l’atrio sinistro, hanno ricevuto meno attenzione. Infatti, l’atrio sinistro svolge un ruolo critico nella funzione cardiaca, in particolare nel riempimento del ventricolo sinistro (LV) durante la diastole. Inoltre, la disfunzione atriale può portare direttamente alla congestione polmonare. Il rimodellamento atriale sinistro (LA) si verifica nello scompenso cardiaco indipendentemente dal grado di disfunzione sistolica del ventricolo sinistro e può essere osservato in presenza di LVEF conservata o ridotta. L'inibizione di SGLT2 è stata associata a volumi ridotti del ventricolo sinistro (LV) e dell'atrio sinistro nello scompenso cardiaco; tuttavia, la sua relazione con i parametri ecocardiografici contemporanei della funzione sistolica globale del ventricolo sinistro, compreso lo sforzo longitudinale globale e il lavoro miocardico, non è stata studiata a fondo.

La misurazione dell'effetto della terapia SGLT2i sulla funzione sistolica ventricolare sinistra (LV) è stata precedentemente valutata mediante variazioni del volume delle dimensioni del cuore e della frazione di eiezione.

Nella pratica clinica attuale, la valutazione della funzione sistolica del ventricolo sinistro si basa ancora principalmente sulla misurazione della frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF), che rimane il gold standard nonostante alcune notevoli limitazioni.

Nell'ultimo decennio, la deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro (GLS) è emersa come un predittore più accurato di esiti sfavorevoli, rivelando anomalie sottili e disfunzione sistolica preclinica del ventricolo sinistro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti diabetici e non diabetici con insufficienza cardiaca cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Lo studio arruolerà pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco in terapia medica ottimizzata definita dalle linee guida della Società Europea di Cardiologia (ESC) utilizzate all'inizio dello studio.

L'età varia dai 18 ai 75 anni

Criteri di esclusione:

  • età <18 e >75 anni. 2. Se vi sono controindicazioni nell'uso degli inibitori SGLT2, pazienti con ipotensione sintomatica (pressione arteriosa sistolica < 95 mmHg, funzionalità renale compromessa (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) calcolato con la formula CKD-EPI), livelli sierici di potassio > 5,2 mmol/l e disfunzione epatica (definita come parametri epatici quali ALT, AST e/o ALP elevati ≥ 3 volte al di sopra del 99° percentile di riferimento superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti diabetici con insufficienza cardiaca cronica
Inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2
Pazienti non diabetici con insufficienza cardiaca cronica
Inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro e parametri diastologici, incluso LAVI (volume atriale sinistro indicizzato) in pazienti con insufficienza cardiaca cronica trattati con inibitori SGLT2, confrontando pazienti diabetici e non diabetici
Lasso di tempo: Linea di base
Effetto degli inibitori SGLT2 sul rimodellamento ventricolare sinistro in pazienti diabetici e non diabetici con insufficienza cardiaca cronica
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

17 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardiopatie croniche

Prove cliniche su Inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio 2

Sottoscrivi