Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van natriumglucose-cotransporter 2-remmers op de remodellering van de linkerventrikel bij diabetes- en niet-diabetische patiënten met chronisch hartfalen

14 november 2023 bijgewerkt door: Ahmad Abd eltwab Abd elzaher, Assiut University
Om de werkzaamheid van SGLT2-remmers op de globale longitudinale rek- en diastologieparameters van het linkerventrikel te evalueren bij diabetes- en niet-diabetische patiënten met chronisch hartfalen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Natrium-glucose cotransporter 2-remmers (SGLT2i) hebben een gevestigde plaats in de behandeling van hartfalen (HF), omdat is aangetoond dat ze de mortaliteit door alle oorzaken, cardiovasculaire mortaliteit en ziekenhuisopnames bij HFrEF-patiënten significant verminderen, ongeacht de aanwezigheid van suikerziekte.

Het groeiende bewijs van het effect van SGLT2i op cardiale remodellering door middel van cellulaire, moleculaire, vasculaire, interstitiële en elektrische effecten rechtvaardigt de rol ervan als fundamentele HF-therapie.

SGLT2-remming bij hartfalen bevordert de omgekeerde cardiale remodellering en wordt geassocieerd met betere klinische resultaten.

Ongunstige remodellering van het myocard die de linkerventrikel aantast, is een sleutelfactor in HF-progressie, en de huidige, gevestigde HF-fenotypes zijn gebaseerd op LVEF. Andere relevante spelers, zoals het linker atrium, hebben echter minder aandacht gekregen. Het linker atrium speelt inderdaad een cruciale rol in de hartfunctie, vooral bij het vullen van de linkerventrikel (LV) tijdens de diastole. Bovendien kan atriale disfunctie direct leiden tot longcongestie. Remodellering van het linker atrium (LA) vindt plaats bij HF, ongeacht de mate van systolische LV-disfunctie en kan worden waargenomen in de aanwezigheid van behouden of verminderde LVEF. SGLT2-remming is in verband gebracht met verminderde linkerventrikel- (LV) en linkeratriale volumes bij HF; de relatie ervan met hedendaagse echocardiografische parameters van de globale systolische LV-functie, inclusief globale longitudinale belasting en myocardarbeid, is echter niet grondig onderzocht.

Het meten van het effect van SGLT2i-therapie op de systolische functie van het linkerventrikel (LV) is eerder beoordeeld aan de hand van veranderingen in het hartomvangvolume en de ejectiefractie.

In de huidige klinische praktijk is de beoordeling van de systolische LV-functie nog steeds voornamelijk gebaseerd op de meting van de LV-ejectiefractie (LVEF), die ondanks enkele opmerkelijke beperkingen de gouden standaard blijft.

In het afgelopen decennium is LV global longitudinale strain (GLS) naar voren gekomen als een nauwkeurigere voorspeller van slechte resultaten, waarbij subtiele afwijkingen en preklinische systolische LV-disfunctie aan het licht zijn gekomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

diabetici en niet-diabetici bij patiënten met chronisch hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- De studie zal poliklinische patiënten met HF inschrijven voor geoptimaliseerde medische therapie, gedefinieerd door de richtlijnen van de European Society of Cardiology (ESC) die werden gebruikt toen de studie werd gestart.

De leeftijd varieert van 18 tot 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 en > 75 jaar. 2. Als er een contra-indicatie bestaat voor het gebruik van SGLT2-remmers, kunnen patiënten met symptomatische hypotensie (systolische bloeddruk < 95 mmHg, verminderde nierfunctie (eGFR < 30 ml/min/1,73m2) berekend met de CKD-EPI-formule), kaliumserumspiegels > 5,2 mmol/l en leverdisfunctie (gedefinieerd als leverparameters zoals ALT, AST en/of ALP ≥3 maal hoger dan het bovenste 99e referentiepercentiel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetespatiënten met chronisch hartfalen
Natriumglucose-cotransporter 2-remmers
Niet-diabetische patiënten met chronisch hartfalen
Natriumglucose-cotransporter 2-remmers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikel globale longitudinale rek- en diastologieparameters, inclusief (geïndexeerd linkeratriumvolume) LAVI bij patiënten met chronisch hartfalen die SGLT2-remmers gebruiken, waarbij diabetespatiënten en niet-diabetespatiënten worden vergeleken
Tijdsspanne: Basislijn
Effect van SGLT2-remmers op de remodellering van de linkerventrikel bij diabetes- en niet-diabetische patiënten met chronisch hartfalen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren