- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06137976
Kirurgin käsitys mahalaukun dekompressiosta gynekologisen laparoskopian aikana, satunnaistettu kontrollikoe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, onko vatsaa tarpeen purkaa gynekologisen laparoskopian aikana.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko leikkauksen aikana asianmukaista visualisointia ilman mahalaukun dekompressiota?
- Voiko kirurgi kertoa, että vatsa on puristettu?
- Onko vatsa vaarassa loukkaantua leikkauksen aikana?
- Miten se vaikuttaa potilaan leikkauksen jälkeiseen kokemukseen?
Osallistujat läpikäyvät suunnitellun leikkauksen tavalliseen tapaan, ja heitä pyydetään täyttämään loki toipumisestaan ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen.
Tutkijat vertaavat potilaita, joiden vatsa puretaan leikkauksen aikana, niihin, joille ei tehdä vatsan dekompressiota nähdäkseen, onko se tarpeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -reitit muodostavat kehyksen hallintaan ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen, ja ne ovat osoittaneet useita etuja kustannusten, komplikaatioiden ja tyytyväisyyden näkökulmasta. Gynekologisen kirurgian alalla American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) suosittelee näiden reittien käyttöä painottaen erityisesti useiden komponenttien yhteiskäytön merkitystä. Kirjallisuuskatsaus 47 synnytys- ja gynekologiaan liittyvästä ERAS-ohjelmasta (jotka edellyttävät vähintään neljää ERAS:n yksittäistä komponenttia sisällyttämiseen) tukivat kaiken kaikkiaan sen käyttöä, mutta suositeltiin satunnaistettuja kontrollitutkimuksia reitin jokaisen komponentin arvioimiseksi.
Yksi ERAS-reitin komponenteista sisältää mahalaukun dekompression perioperatiivisessa ympäristössä. Vuonna 1999, ennen ERAS:n tuloa, anestesiologi suositteli rutiininomaista intraoperatiivista mahalaukun dekompressiota mahalaukun perforaatioriskin vähentämiseksi viitaten laparoskooppisen yleiskirurgian anestesian suosituksiin vuodelta 1993. Yleiskirurginen asiakirja korostaa tahatonta mahalaukun turvotusta maskiventilaatiolla ennen anestesian induktiota ja siihen liittyvää lisääntynyttä troakaarivamman riskiä, mutta ei käsitellä tämän ilmiön esiintyvyyttä tai määrää. Keskustelua käydään yhteydestä kohonneeseen vatsansisäiseen paineeseen ja mahalaukun sisällön regurgitaatioon, mutta nenä-mahalan dekompressiota ei käsitellä tässä yhteydessä.
Nenämahaletkun käyttöaiheita ovat yleensä ileuksen hoito, lääkkeiden antaminen, enteraalinen ravitsemus ja mahahuuhtelu. Tällä hetkellä saatavilla olevat anestesia-suositukset sisältävät mahaletkujen rutiininomaisen käytön yleisanestesian induktion aikana. Tärkeää on, että mahalaukun tyhjennys tai imu ei poista hiukkasia tai takaa täydellistä tyhjenemistä. Itse asiassa yhdessä tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin nasogastrisen intubaation käyttöä anestesian induktion jälkeen, havaittiin, että potilailla, joille tehtiin nenä-maha-intubaatio, oli merkittävä gastroesofageaalinen refluksitauti perioperatiivisella jaksolla ja heikentynyt kyky poistaa refluksoitunut happo distaalisesta ruokatorvesta. Useissa muissa tutkimuksissa, joissa tutkittiin nenämahaletkun rutiininomaista sijoittamista vatsaleikkauksen jälkeen, havaittiin myös, että potilailla, joille tehtiin mahalaukun dekompressio, oli korkeampi kuume, keuhkokuume ja muut keuhkokomplikaatiot. Näissä tutkimuksissa niillä, joilla oli nenämahaletku, oksentelu oli vähäisempää, mutta potilaiden epämukavuus lisääntyi, pahoinvointitiheydissä ei ollut merkittävää eroa ja suolen toiminnan palautuminen piti. Yksi vertaileva tutkimus yleisestä kirurgiakirjallisuudesta, jossa arvioitiin nasogastrista dekompressiota avoimien vatsaleikkausten aikana, sisälsi alaryhmän, jossa ei ollut lainkaan sijoitusta perioperatiivisella jaksolla. Tämä alaryhmä osoitti merkittävästi vähemmän atelektaasia, kuumetta ja potilaan epämukavuutta. Lisäksi mahalaukun dekompression rutiinikäyttö ei ole hyvänlaatuista, ja jotkut todisteet viittaavat siihen, että nenä-maha-intubaatioiden rutiininomaisen välttämisen hyödyt ovat riskejä suuremmat.
Tiedot ovat osoittaneet, että varhainen post-leikkauksen jälkeinen nenämahaletkun keskeyttäminen (mukaan lukien ennen anestesian jälkeiseen hoitoon siirtymistä) liittyy nopeampaan palautumiseen suolen toimintaan ja leikkauksen jälkeisen ileuksen vähentymiseen sekä vähentyneeseen sairaalahoitoon ja keuhkokomplikaatioiden määrään. Vaikka useimmissa laitoksissa on yleistä suositeltua ERAS-ruokavaliota ennen leikkausta ja sen jälkeen (eli mekaanisen suolen valmistelun poistaminen, nasogastrisen dekompression poistaminen ennen ekstubaatiota), intraoperatiivisen mahalaukun käytöstä ei ole toistaiseksi saatavilla kliinistä näyttöä. dekompressio erityisesti gynekologisiin laparoskooppisiin tapauksiin.
Lisäksi nenä- tai suumahaletkut voivat lisätä leikkaussalin korkeita kustannuksia. Keskimäärin nenämahaletku maksaa keskimäärin 4 dollaria ja seitsemänkymmentäviisi senttiä (perustuen 10 kappaleen pakkauksen hintaan) vuoden 2023 toimituslaskujen mukaan. Vuonna 2022 Journal of Minimally Invasive Gynecologic Surgery -lehdessä julkaistu toimintakehotus kehotti gynekologeja pohtimaan rooliaan turvallisissa ja vihreissä käytännöissä leikkaussalissa. Rutiininomaisen mahalaukun dekompression käytön arvioiminen gynekologisen leikkauksen aikana on mahdollisuus vähentää mahdollisia kustannuksia ja ympäristövaikutuksia.
Gynekologisen onkologian alalla suositukset vastustavat rutiininomaista nasogastrista intubaatiota ja varhaista leikkauksen jälkeistä poistoa ennen ekstubaatiota, mutta Veressin neulan tai troakaarin sisääntuloon liittyvän vamman riskin mahdollinen pieneneminen huomioidaan. Mitä tulee erityisesti mini-invasiiviseen gynekologiseen leikkaussuosituksiin, vuoden 2020 ensimmäisissä ohjeissa käsiteltiin, että potilaat, joilla on normaali mahalaukun tyhjeneminen, voivat nauttia jopa 400 millilitraa kirkkaita nesteitä enintään 2 tuntia ennen nukutusta siten, että mahalaukun tilavuus vastaa yön paastoamista. Nenävatsan dekompressiota ei suositeltu leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn. sen käytöstä ei kuitenkaan keskusteltu sisääntulovamman tai postoperatiivisen keuhkokuumeen ehkäisyn kannalta.
Kaiken kaikkiaan mahavamma on gynekologisen leikkauksen harvinainen komplikaatio, jonka arvioidaan esiintyvän alle 0,5 % ajasta. 28 artikkelin systemaattisessa katsauksessa arvioitiin mahavamman sijaintia ja mekanismia gynekologisen leikkauksen aikana analysoimalla 42 vammaa. Tutkimuksessa 93 % mahavammoista tapahtui sisäänmennessä Veress-neulalla, jota käytettiin 79 %:ssa tapauksista. Ainoastaan yksi tapaus, jossa nenämahan dekompressio oli ennen sisääntuloa, oli vasen ylempi neljännes eikä napa.
Koska mahalaukun vauriot ovat harvinaisia laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen aikana ja koska tiedot rajoittuvat siihen, että leikkauksensisäisen mahalaukun dekompression oletetusta hyödystä, erityisesti troakaarivaurioiden vähentämisestä, ei ole tietoa, sen rutiininomaista käyttöä tulee tutkia. Rutiinikäyttöön saattaa liittyä haitallisia mahdollisia postoperatiivisia komplikaatioita, mukaan lukien keuhkokuume, viivästynyt suolen toiminta ja potilaan epämukavuus. Vuonna 2014 samanlainen arvio rutiininomaisesta mekaanisesta suolen valmistelusta laparoskooppisen kohdunpoiston yhteydessä ei osoittanut eroa kirurgin havaitsemisessa visualisoinnista ja kyvystä suorittaa toimenpide turvallisesti mekaanisella suolen valmistelulla tai ilman sitä. Samoin julkaisussa tunnustetaan rutiininomaisen mekaanisen suolen valmistelun väitetyt edut, jotka olivat suurelta osin testaamattomia ennen tätä tutkimusta, ja haittojen mahdollinen yhteys potilaan epämukavuuteen ja riskeihin ilman parantuneita leikkaustuloksia olemassa olevien laparotomioista saatujen tietojen perusteella. Tutkimuksessa sekä ensisijainen kirurgi että apukirurgi olivat kohtalaisesti samaa mieltä ja arvioivat tarkasti ennen leikkausta suolen valmistelua hieman yli puolet ajasta, mikä viittaa siihen, että kirurgin käsitys ei välttämättä heijasta perioperatiivisia toimenpiteitä.
Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on tarkastella intraoperatiivisen mahalaukun dekompression rutiininomaista käyttöä gynekologisen laparoskopian aikana. Ensisijainen tulos keskittyy kirurgin käsitykseen mahalaukun dekompression ja leikkauksen ominaisuuksien visualisoinnista. Toissijaiset seuraukset ovat tekijöitä, jotka liittyvät potilaiden leikkauksen jälkeiseen kokemuksiin, kuten pahoinvointi ja oksentelu, suolen toiminnan palautuminen ja nenä- ja suu-nielun epämukavuus. Oletamme, että mahalaukun dekompression rajoittaminen tietyissä lääketieteellisissä indikaatioissa rutiininomaisen käytön sijaan ei liity lisääntyneeseen haittojen riskiin, kuten mahavammaan ja gynekologisen laparoskopian huonoon kirurgiseen visualisointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Prentice Women's Hospital
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- 259 E Erie - Northwestern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöiden kelpoisuus seulotaan gynekologisen laparoskopian leikkausaikataulun perusteella seuraavien indikaatioiden osalta: kohdun poisto, adnexal-leikkaus, hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet tai sairaudet, diagnostiset tarkoitukset, kiinnikkeiden hajoaminen ja lantion kipu. Leikkauskirurgeihin kuuluvat hyvänlaatuiset gynekologit, joilla on tai ei ole vähäinvasiivisen gynekologin todistus, gynekologiset onkologit, urogynekologit ja lisääntymissairauksien endokrinologit. Kaikki osallistujat ja kirurgit saavat neuvoja laitoksen ERAS-käytännöistä, jotka on aiemmin määritelty hoidon standardiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat muut kuin napaleikkaukset, suunniteltu tai suuri epäilys suolen leikkauksesta, odotettu leikkausaika > 4 tuntia, tunnettu mahalaukun refluksitaudin tai mahahaavan diagnoosi, aiempi maha- tai ruokatorven leikkaus, lukuun ottamatta endoskopiaa, leikkauspäivän oksentelu tapahtumat, anestesian määräämä vaikea intubaatio (pitkäaikainen pussin peittäminen mahdollisella mahan insufflaatiolla, huoli ruokatorven intubaatiosta jne.), kohdunsisäinen raskaus, krooninen keuhkosairaus ja henkilöt, joilla on tupakointihistoria. Raskaana olevat potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta johtuen lisääntyneestä intubaatiovaikeudesta ja kohonneesta vatsansisäisestä paineesta, joka johtuu kohdun painosta.
- Henkilöitä, jotka eivät puhu englantia, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen, koska heidän kykynsä saada tietoon perustuva suostumus ensisijaisella kielellään on rajoitettua. Leikkaus on monimutkainen tapahtuma potilaiden elämässä, ja tutkijat ovat huolissaan siitä, että vaikka käännöspalvelut ovat saatavilla, kyky kääntää suostumusasiakirjat tarkasti mille tahansa kielelle on erittäin rajoitettua ja voi johtaa väärään tietoon tarvittavan käännöksen lisäksi. kirurgisesta toimenpiteestä. Tämän estämiseksi henkilöt, jotka eivät ymmärrä/puhu englantia, eivät voi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mahalaukun dekompressio
Nenä- tai suumahaletku asetetaan paikalleen intuboinnin jälkeen, kun kirurgit hankaavat ja poistuvat huoneesta sokeuden ylläpitämiseksi.
Leikkauksen lopussa nenämahaletku tai suumahaletku poistetaan ennen leikkausliinojen poistamista, jotta kirurgi pysyy sokeana.
Tämän jälkeen potilaat palautetaan rutiininomaiseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon muutoin suunnitellun tai leikkauksen edellyttämän mukaisesti.
|
Putken sijoittaminen nenän tai suun kautta mahalaukkuun mahalaukun dekompressioon
|
|
Ei väliintuloa: Ei mahalaukun dekompressiota
Mahalaukun dekompressioletkua ei asenneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävä mahalaukun dekompressio
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
Ensisijainen päätetapahtuma on niiden tapausten prosenttiosuus, jotka kirurgi on arvioinut riittäväksi dekompressioon.
|
Leikkauksen aikaan
|
|
Mahalaukun vaurio
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma on arvioitu vähäinen mahavaurioiden määrä.
|
Jopa kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun dekompressioputken läsnäolo
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
Oro- tai nenämahaletkun tarkka määritys intraoperatiivisen tutkimuksen avulla
|
Leikkauksen aikaan
|
|
Mahalaukun vamman riskin arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa kirurgi uskoo, että vatsa oli vaarassa loukkaantua navan sisäänmenon aikana
|
Leikkauksen aikaan
|
|
Vatsan dekompression aste
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
Koettu vatsan dekompressio, laadullisesti luokiteltu "erinomainen", "hyvä", "kohtuullinen" tai "huono"
|
Leikkauksen aikaan
|
|
Sisääntulon läheisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
Arvioitu etäisyys navan ja mahalaukun välillä vatsan sisäänmenon yhteydessä
|
Leikkauksen aikaan
|
|
Leikkauksen jälkeinen kokemuskysely
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden leikkauksen jälkeinen kokemus, mukaan lukien pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheys, nenän ja suun ja nielun epämukavuus sekä suolen toiminnan palautumiseen kuluva aika mitattuna potilaan raportoimalla oirelokilla
|
Ensimmäiset 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijainen turvallisuuspäätetapahtuma on leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä, jotka voivat liittyä mahalaukun dekompressioon, mukaan lukien aspiraatio tai keuhkokuume, mitattuna leikkauksen jälkeisellä sähköisellä sairauskertomuskartalla.
|
Jopa kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scheib SA, Thomassee M, Kenner JL. Enhanced Recovery after Surgery in Gynecology: A Review of the Literature. J Minim Invasive Gynecol. 2019 Feb;26(2):327-343. doi: 10.1016/j.jmig.2018.12.010. Epub 2018 Dec 20.
- Nelson G, Altman AD, Nick A, Meyer LA, Ramirez PT, Achtari C, Antrobus J, Huang J, Scott M, Wijk L, Acheson N, Ljungqvist O, Dowdy SC. Guidelines for pre- and intra-operative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations--Part I. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):313-22. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.11.015. Epub 2015 Nov 18. No abstract available.
- Nelson G, Bakkum-Gamez J, Kalogera E, Glaser G, Altman A, Meyer LA, Taylor JS, Iniesta M, Lasala J, Mena G, Scott M, Gillis C, Elias K, Wijk L, Huang J, Nygren J, Ljungqvist O, Ramirez PT, Dowdy SC. Guidelines for perioperative care in gynecologic/oncology: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society recommendations-2019 update. Int J Gynecol Cancer. 2019 May;29(4):651-668. doi: 10.1136/ijgc-2019-000356. Epub 2019 Mar 15.
- Cheatham ML, Chapman WC, Key SP, Sawyers JL. A meta-analysis of selective versus routine nasogastric decompression after elective laparotomy. Ann Surg. 1995 May;221(5):469-76; discussion 476-8. doi: 10.1097/00000658-199505000-00004.
- Rao W, Zhang X, Zhang J, Yan R, Hu Z, Wang Q. The role of nasogastric tube in decompression after elective colon and rectum surgery: a meta-analysis. Int J Colorectal Dis. 2011 Apr;26(4):423-9. doi: 10.1007/s00384-010-1093-4. Epub 2010 Nov 24.
- Nelson R, Edwards S, Tse B. Prophylactic nasogastric decompression after abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;2007(3):CD004929. doi: 10.1002/14651858.CD004929.pub3.
- Feldheiser A, Aziz O, Baldini G, Cox BP, Fearon KC, Feldman LS, Gan TJ, Kennedy RH, Ljungqvist O, Lobo DN, Miller T, Radtke FF, Ruiz Garces T, Schricker T, Scott MJ, Thacker JK, Ytrebo LM, Carli F. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for gastrointestinal surgery, part 2: consensus statement for anaesthesia practice. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Mar;60(3):289-334. doi: 10.1111/aas.12651. Epub 2015 Oct 30.
- Berkow, L. Rapid sequence induction and intubation (RSII) for anesthesia. UpToDate, 2023. https://www.uptodate.com/contents/rapid-sequence-induction-and-intubation-rsii-for-anesthesia
- Chui PT, Gin T, Oh TE. Anaesthesia for laparoscopic general surgery. Anaesth Intensive Care. 1993 Apr;21(2):163-71. doi: 10.1177/0310057X9302100205.
- Coskun F. Anesthesia for gynecologic laparoscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 1999 Aug;6(3):245-58. doi: 10.1016/s1074-3804(99)80057-7.
- Hodin, R. Inpatient placement and management of nasogastric and nasoenteric tubes in adults. UpToDate, 2023. https://www.uptodate.com/contents/inpatient-placement-and-management-of-nasogastric-and-nasoenteric-tubes-in-adults
- Hu H, Choi JDW, Edye MB, Aitken T, Kapurubandara S. Gastric Injury at Laparoscopy for Gynecologic Indications: A Systematic Review. J Minim Invasive Gynecol. 2022 Nov;29(11):1224-1230. doi: 10.1016/j.jmig.2022.09.058. Epub 2022 Sep 30.
- Manning BJ, Winter DC, McGreal G, Kirwan WO, Redmond HP. Nasogastric intubation causes gastroesophageal reflux in patients undergoing elective laparotomy. Surgery. 2001 Nov;130(5):788-91. doi: 10.1067/msy.2001.116029.
- Michowitz M, Chen J, Waizbard E, Bawnik JB. Abdominal operations without nasogastric tube decompression of the gastrointestinal tract. Am Surg. 1988 Nov;54(11):672-5.
- Schwartz KM, Wright KN, Richards EG, King LP, Park AJ. Sustainability in Healthcare: A Call to Action for Surgeons and Healthcare Leaders. J Minim Invasive Gynecol. 2022 Sep;29(9):1040-1042. doi: 10.1016/j.jmig.2022.06.024. Epub 2022 Jul 1. No abstract available.
- Siedhoff MT, Clark LH, Hobbs KA, Findley AD, Moulder JK, Garrett JM. Mechanical bowel preparation before laparoscopic hysterectomy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2014 Mar;123(3):562-567. doi: 10.1097/AOG.0000000000000121.
- Stone R, Carey E, Fader AN, Fitzgerald J, Hammons L, Nensi A, Park AJ, Ricci S, Rosenfield R, Scheib S, Weston E. Enhanced Recovery and Surgical Optimization Protocol for Minimally Invasive Gynecologic Surgery: An AAGL White Paper. J Minim Invasive Gynecol. 2021 Feb;28(2):179-203. doi: 10.1016/j.jmig.2020.08.006. Epub 2020 Aug 20.
- ACOG Committee Opinion No. 750 Summary: Perioperative Pathways: Enhanced Recovery After Surgery. Obstet Gynecol. 2018 Sep;132(3):801-802. doi: 10.1097/AOG.0000000000002819.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00219580
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .