- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06140004
Kotiin perustuvan palliatiivisen hoidon vaikutus tarjoajiin
perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Henkilökeskeisen kotihoidon vaikutuksen tutkiminen tarjoajiin
Tämä tutkimus haastaa nykyisen lähestymistapamme maksulliseen palliatiiviseen hoitoon ja on merkittävä, koska se edistää palliatiivisen ja henkilökeskeisen hoidon, kliinisen käytännön, julkisen politiikan ja terveydenhuollon rahoituksen aloja.
Tärkein vaikutus kuitenkin kohdistuu vakavasti sairaisiin potilaisiin ja heidän perheisiinsä, koska palliatiivisen hoidon saatavuus paranee sairaaloiden ulkopuolella, paranee palliatiivisen hoidon jatkuvuus terveydenhuollon alueilla ja parantuu kohtuuhintaisuus uudistettujen maksurakenteiden ansiosta.
Korvattavien HBCP-mallien valtakunnallinen kopiointi on odotettavissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään korjaamaan kaksitahoinen kuilu palliatiivisen hoidon tarjoamisessa Yhdysvalloissa (jaksollinen hoito ja vääristyneet rahoitusrakenteet).
Tämä tehdään ottamalla käyttöön todisteisiin perustuva Home-Based Palliative Care (HBPC) -malli, joka on alun perin kehitetty johdettuun hoitoon - ensisijaiseksi palvelumaksuksi katettuna terveyshyötynä; ensimmäinen käännös tästä mallista yksityisen sairausvakuutuksenantajan Yhdysvalloissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korvattavan HBPC:n käyttöönoton palveluntarjoaja- ja organisaatiotason vaikutuksia perusterveydenhuollossa tavoitteena karakterisoida joukko toteutusstrategioita ja saada aikaan. keskeisiä mekanismeja henkilökeskeisen, korvattavan HBPC:n kopioimiseksi laajasti perusterveydenhuollon laitoksissa kaikkialla maassa.
Tätä varten vastataan seitsemään tutkimuskysymykseen, jotka käsittelevät tutkimuksen tarkoitusta liittyen toteutettavuuteen, esteisiin, fasilitaattoreihin, henkilökeskeisyyteen ja työtyytyväisyyteen.
Tätä tutkimusta ohjaa Diffusion of Innovations -teoria.
Teemme jokaisessa tutkimuspaikassa ensisijaisen laadullisen kohderyhmädatan keräämisen ja analysoinnin.
Laadullisen komponentin keskeisiä tuloksia ovat HBPC:n kääntämisen toteutettavuus, esteet ja fasilitaattorit sekä HBPC:n leviämisnopeuteen liittyvät ominaisuudet ja toteutusstrategiat.
Tämä projekti haastaa nykyisen lähestymistapamme maksulliseen palliatiiviseen hoitoon ja pyrkii muuttamaan nykyistä tutkimusta.
Korvattavien HBCP-mallien valtakunnallinen kopiointi on odotettavissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Larkspur, California, Yhdysvallat, 94939
- By the Bay Health
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Snowline Hospice
-
Signal Hill, California, Yhdysvallat, 90755
- HavenHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat olivat HBPC-palvelun jäseniä kussakin organisaatiossa.
Etsimme osallistujia, joilla oli monenlaisia lajeja, rooleja ja kokemuksia.
Tämä sisälsi kohdistamisen etulinjan tarjoajiin, jotka ovat yhdenmukaisia HBPC-mallissa määritellyn kliinisen ydintiimin kanssa (eli lääkärit, sairaanhoitajat [RN:t], sosiaalityöntekijät [LCSW:t, MSW:t] ja pappi) muiden työpaikan tiimin jäsenten, kuten etenevien käytäntöjen tarjoajien, lisäksi. (NP:t, PA:t), potilaskoordinaattorit/yhteyshenkilöt, vastaanottoavustajat ja johtajuus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset; nykyinen kotihoidon palliatiivisen hoidon tiimin tai organisaation johtoryhmän jäsen; osaa puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vuorovaikutusta palliatiivisen hoidon potilaiden tai organisaation palliatiivisen hoidon haaran kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HBPC:n paikka 1: Pohjois-/Itä-Kalifornia
Tämä sivusto toteutti näyttöön perustuvan HBPC-mallin, joka koostuu koulutetun, monialaisen palliatiivisen hoitoryhmän kotikäynneistä, joka koostuu lääkäristä, sairaanhoitajasta, sosiaalityöntekijästä ja henkisestä neuvonantajasta.
Tällä paikalla tämä ydintiimi sijoitettiin riippumattomaan saattohoitotoimistoon, ja se myös kutsuttiin koolle talon sisällä ACO-sopimuksen tai MA-suunnitelman mukaisesti.
Vakuutusyhtiö tekee sopimuksen ydintiimin kanssa käyttäen jäsenkohtaista kuukausimaksua HBPC:hen ilmoittautuneista potilaista.
Ydintiimi tarjoaa kivun ja oireiden hallintaa, psykososiaalista tukea, edistyneen hoidon suunnittelua, sairaudenhallintakoulutusta, henkistä neuvontaa, surunohjausta ja muita palveluita vastauksena potilaan ja hoitajan tarpeisiin.
HBPC-potilailla ja heidän omaishoitajilla on myös 24/7 auttava puhelin.
|
|
HBPC:n paikka 2: Pohjois-/Länsi-Kalifornia
Tämä sivusto toteutti näyttöön perustuvan HBPC-mallin, joka koostuu koulutetun, monialaisen palliatiivisen hoitoryhmän kotikäynneistä, joka koostuu lääkäristä, sairaanhoitajasta, sosiaalityöntekijästä ja henkisestä neuvonantajasta.
Tällä paikalla tämä ydintiimi sijoitettiin riippumattomaan saattohoitotoimistoon, ja se myös kutsuttiin koolle talon sisällä ACO-sopimuksen tai MA-suunnitelman mukaisesti.
Vakuutusyhtiö tekee sopimuksen ydintiimin kanssa käyttäen jäsenkohtaista kuukausimaksua HBPC:hen ilmoittautuneista potilaista.
Ydintiimi tarjoaa kivun ja oireiden hallintaa, psykososiaalista tukea, edistyneen hoidon suunnittelua, sairaudenhallintakoulutusta, henkistä neuvontaa, surunohjausta ja muita palveluita vastauksena potilaan ja hoitajan tarpeisiin.
HBPC-potilailla ja heidän omaishoitajilla on myös 24/7 auttava puhelin.
|
|
HBPC Site 3: Etelä-Kalifornia
Tämä sivusto toteutti näyttöön perustuvan HBPC-mallin, joka koostuu koulutetun, monialaisen palliatiivisen hoitoryhmän kotikäynneistä, joka koostuu lääkäristä, sairaanhoitajasta, sosiaalityöntekijästä ja henkisestä neuvonantajasta.
Tällä paikalla tämä ydintiimi sijoitettiin riippumattomaan saattohoito- ja kotiterveystoimistoon, ja se kutsuttiin myös koolle talon sisällä ACO-sopimuksen tai MA-suunnitelman mukaisesti.
Vakuutusyhtiö tekee sopimuksen ydintiimin kanssa käyttäen jäsenkohtaista kuukausimaksua HBPC:hen ilmoittautuneista potilaista.
Ydintiimi tarjoaa kivun ja oireiden hallintaa, psykososiaalista tukea, edistyneen hoidon suunnittelua, sairaudenhallintakoulutusta, henkistä neuvontaa, surunohjausta ja muita palveluita vastauksena potilaan ja hoitajan tarpeisiin.
HBPC-potilailla ja heidän omaishoitajilla on myös 24/7 auttava puhelin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamus tiimiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse ilmoittama luottamuksen luokitus HBPC-tiimiin toimenpiteen toteuttamisessa todetulla tavalla, asteikolla 1-10 (1 = en ole ollenkaan varma; 10 = erittäin luottavainen)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseluottamus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itsearvioitu arvio itseluottamuksesta toimenpiteen toteuttamiseksi todetulla tavalla, asteikolla 1-10 (1 = en ole ollenkaan varma; 10 = erittäin luottavainen)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-17-00279
- 1K99AG052647-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5K99AG052647-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 4R00AG052647-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R00AG052647-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat IPD:t kohderyhmien transkriptien ja väestötutkimustietojen muodossa jaetaan pyynnöstä.
Tutkijoiden oikeutetut pyynnöt voidaan tehdä kirjallisesti suoraan tutkimuksen PI:lle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .