- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06140004
Az otthoni palliatív ellátás hatása a szolgáltatókra
2023. november 17. frissítette: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
A személyközpontú otthoni palliatív ellátás szolgáltatókra gyakorolt hatásának vizsgálata
Ez a kutatás megkérdőjelezi a térítéses palliatív ellátás jelenlegi megközelítését, és azért jelentős, mert előre fogja vinni a palliatív és személyközpontú ellátást, a klinikai gyakorlatot, a közpolitikát és az egészségügyi ellátás finanszírozását.
A legfontosabb hatás azonban a súlyosan beteg betegeket és családtagjaikat érinti majd a kórházon kívüli palliatív ellátáshoz való nagyobb hozzáférés, az egészségügyi intézmények közötti fokozott palliatív folytonosság és a megreformált fizetési struktúrák általi megfizethetőség javítása révén.
A visszatérítendő HBCP modellek országos replikációja várható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy orvosolja az Egyesült Államokban a palliatív ellátás terén tapasztalható kétirányú szakadékot (epizodikus ellátás és rosszul összehangolt finanszírozási struktúrák).
Ez egy bizonyítékokon alapuló otthoni palliatív gondozási (HBPC) modell bevezetésével valósul meg, amelyet eredetileg az irányított ellátásban fejlesztettek ki, és az elsődleges szolgáltatási díjat, mint fedezett egészségügyi ellátást; ennek a modellnek a legelső fordítása az Egyesült Államokban működő magán egészségbiztosító által A jelen tanulmány célja a visszatéríthető HBPC alapellátásban történő bevezetésének szolgáltatói és szervezeti szintű hatásának vizsgálata azzal a céllal, hogy jellemezze a megvalósítási stratégiák halmazát és kiváltsa azokat. kulcsfontosságú mechanizmusok arra vonatkozóan, hogyan lehet széles körben lemásolni a személyközpontú, visszatérítendő HBPC-t az alapellátási intézményekben országszerte.
Ennek érdekében hét kutatási kérdésre adunk választ, amelyek a megvalósíthatóságra, az akadályokra, a facilitátorokra, a személyközpontúságra és a munkával való elégedettségre vonatkoznak.
Ezt a tanulmányt az innovációk diffúziós elmélete vezérli.
A kvalitatív fókuszcsoportok adatainak elsődleges gyűjtését és elemzését minden vizsgálati helyszínen végezzük.
A kvalitatív komponens kulcsfontosságú eredményei közé tartozik a HBPC lefordításának megvalósíthatósága, akadályai és elősegítői, valamint a HBPC diffúziós sebességével és megvalósítási stratégiáival kapcsolatos jellemzők.
Ez a projekt megkérdőjelezi a térítéses palliatív ellátás jelenlegi megközelítését, és igyekszik megváltoztatni a jelenlegi kutatásokat.
A visszatérítendő HBCP modellek országos replikációja várható.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Larkspur, California, Egyesült Államok, 94939
- By the Bay Health
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
- Snowline Hospice
-
Signal Hill, California, Egyesült Államok, 90755
- HavenHealth
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők minden szervezetnél a HBPC szolgáltatás tagjai voltak.
Sokféle szakterülettel, szerepkörrel és tapasztalattal rendelkező résztvevőket kerestünk.
Ez magában foglalta a HBPC-modellben felvázolt központi klinikai csapattal összhangban lévő frontvonali szolgáltatók megcélzását (azaz orvosok, ápolónők [RN-ek], szociális munkások [LCSW-k, MSW-k] és lelkész), valamint a helyszíni csapat többi tagja, például az előzetes gyakorlati szolgáltatók. (NP-k, PA-k), betegkoordinátorok/összekötők, felvételi asszisztensek és vezetés.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőttek; az otthoni palliatív ellátás csapatának vagy a szervezet vezetői csapatának jelenlegi tagja; tud beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- Nincs interakció a palliatív betegekkel vagy a szervezet palliatív ellátási ágával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
HBPC 1. telephely: Észak-/Kelet-Kalifornia
Ez az oldal a HBPC bizonyítékokon alapuló modelljét valósította meg, amely egy orvosból, nővérből, szociális munkásból és spirituális tanácsadóból álló, képzett, interdiszciplináris palliatív ellátási csoport otthoni látogatásaiból áll.
Ezen a telephelyen ez a törzscsapat egy független hospice ügynökségben kapott helyet, és házon belül is összehívták az ACO szerződés vagy MA terv alapján.
A biztosító szerződést köt a törzscsapattal, tagonkénti havi fizetéssel a HBPC-be beiratkozott betegek után.
A törzscsapat fájdalom- és tünetkezelést, pszichoszociális támogatást, fejlett gondozási tervezést, betegségkezelési oktatást, spirituális tanácsadást, gyásztanácsadást és egyéb szolgáltatásokat nyújt majd a betegek és a gondozók igényeire reagálva.
A HBPC-betegek és gondozóik is hozzáférhetnek egy éjjel-nappali segélyvonalhoz.
|
|
HBPC 2. telephely: Észak-/Nyugat-Kalifornia
Ez az oldal a HBPC bizonyítékokon alapuló modelljét valósította meg, amely egy orvosból, nővérből, szociális munkásból és spirituális tanácsadóból álló, képzett, interdiszciplináris palliatív ellátási csoport otthoni látogatásaiból áll.
Ezen a telephelyen ez a törzscsapat egy független hospice ügynökségben kapott helyet, és házon belül is összehívták az ACO szerződés vagy MA terv alapján.
A biztosító szerződést köt a törzscsapattal, tagonkénti havi fizetéssel a HBPC-be beiratkozott betegek után.
A törzscsapat fájdalom- és tünetkezelést, pszichoszociális támogatást, fejlett gondozási tervezést, betegségkezelési oktatást, spirituális tanácsadást, gyásztanácsadást és egyéb szolgáltatásokat nyújt majd a betegek és a gondozók igényeire reagálva.
A HBPC-betegek és gondozóik is hozzáférhetnek egy éjjel-nappali segélyvonalhoz.
|
|
HBPC 3. telephely: Dél-Kalifornia
Ez az oldal a HBPC bizonyítékokon alapuló modelljét valósította meg, amely egy orvosból, nővérből, szociális munkásból és spirituális tanácsadóból álló, képzett, interdiszciplináris palliatív ellátási csoport otthoni látogatásaiból áll.
Ezen a telephelyen ez a törzscsapat egy független hospice és otthoni egészségügyi ügynökségben kapott helyet, és házon belül is összehívták az ACO szerződés vagy MA terv alapján.
A biztosító szerződést köt a törzscsapattal, tagonkénti havi fizetéssel a HBPC-be beiratkozott betegek után.
A törzscsapat fájdalom- és tünetkezelést, pszichoszociális támogatást, fejlett gondozási tervezést, betegségkezelési oktatást, spirituális tanácsadást, gyásztanácsadást és egyéb szolgáltatásokat nyújt majd a betegek és a gondozók igényeire reagálva.
A HBPC-betegek és gondozóik is hozzáférhetnek egy éjjel-nappali segélyvonalhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bizalom a csapatban
Időkeret: 12 hónap
|
A HBPC csapatába vetett bizalom saját bevallása a beavatkozásnak a leírtak szerinti végrehajtásában, 1-től 10-ig terjedő skálán (1 = egyáltalán nem biztos; 10 = rendkívül magabiztos)
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbizalom Önmagában
Időkeret: 12 hónap
|
A beavatkozás önbizalmának önbevallása a beavatkozás végrehajtásához, 1-től 10-ig terjedő skálán (1=egyáltalán nem vagyok magabiztos; 10=nagyon magabiztos)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-17-00279
- 1K99AG052647-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5K99AG052647-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 4R00AG052647-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5R00AG052647-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az azonosítatlan IPD-t fókuszcsoport-átiratok és demográfiai felmérések formájában kérésre megosztjuk.
A kutatók jogos kéréseit írásban is benyújthatják közvetlenül a tanulmány vezetőjének.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .