- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06140004
Impacto dos cuidados paliativos domiciliares nos prestadores
17 de novembro de 2023 atualizado por: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Investigando o impacto dos cuidados paliativos domiciliares centrados na pessoa nos prestadores
Esta pesquisa desafia a nossa abordagem atual aos cuidados paliativos pagos por serviço e é significativa porque irá avançar nos campos dos cuidados paliativos e centrados na pessoa, da prática clínica, das políticas públicas e do financiamento dos cuidados de saúde.
No entanto, o efeito mais importante será sobre os pacientes gravemente doentes e as suas famílias, através do aumento do acesso aos cuidados paliativos fora dos hospitais, da melhoria da continuidade dos paliativos em todos os ambientes de saúde e da melhoria da acessibilidade através de estruturas de pagamento reformadas.
Prevê-se a replicação em todo o país de modelos HBCP reembolsáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo empreenderá um esforço para abordar a lacuna dupla na prestação de cuidados paliativos nos EUA (cuidados episódicos e estruturas de financiamento desalinhadas).
Isto será feito através da implementação de um modelo de Cuidados Paliativos Domiciliários (HBPC) baseado em evidências - originalmente desenvolvido em cuidados geridos - em taxa por serviço primário como um benefício de saúde coberto; a primeira tradução deste modelo por uma seguradora de saúde privada nos EUA. O objetivo do presente estudo é investigar o impacto no nível do provedor e da organização da implementação de HBPC reembolsável na atenção primária com o objetivo de caracterizar um conjunto de estratégias de implementação e obter mecanismos-chave sobre como replicar amplamente os HBPC reembolsáveis e centrados na pessoa em ambientes de cuidados primários em todo o país.
Para tanto, serão respondidas sete questões de pesquisa que abordam o objetivo do estudo referente à viabilidade, barreiras, facilitadores, centralização na pessoa e satisfação no trabalho.
Este estudo é orientado pela teoria da Difusão de Inovações.
Conduziremos a coleta primária e a análise de dados qualitativos de grupos focais em cada local de estudo.
Os principais resultados da componente qualitativa incluem a viabilidade, as barreiras e os facilitadores da tradução dos HBPC, bem como as características associadas à taxa de difusão dos HBPC e às estratégias de implementação.
Este projeto desafia a nossa abordagem atual aos cuidados paliativos pagos por serviço e procura mudar a investigação atual.
Prevê-se a replicação em todo o país de modelos HBCP reembolsáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Larkspur, California, Estados Unidos, 94939
- By the Bay Health
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Snowline Hospice
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Signal Hill, California, Estados Unidos, 90755
- HavenHealth
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes foram membros do serviço HBPC em cada organização.
Procuramos participantes com uma ampla variedade de disciplinas, funções e experiências.
Isto incluiu a segmentação de prestadores de linha de frente consistentes com a equipe clínica central delineada no modelo HBPC (ou seja, médico, enfermeiro [RNs], assistente social [LCSWs, MSWs] e capelão), além de outros membros da equipe local, como prestadores de práticas avançadas (NPs, PAs), coordenadores/ligações de pacientes, assistentes de admissão e liderança.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais; membro atual da equipe de cuidados paliativos domiciliares ou da equipe de liderança da organização; capaz de falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Nenhuma interação com pacientes de cuidados paliativos ou com o braço da organização de cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Local HBPC 1: Norte/Leste da Califórnia
Este local implementou um modelo de HBPC baseado em evidências que consiste em visitas domiciliares por uma equipe interdisciplinar e treinada de cuidados paliativos, composta por médico, enfermeiro, assistente social e conselheiro espiritual.
Neste local, esta equipa principal foi alojada numa agência de cuidados paliativos independente e também foi convocada internamente pelo contrato ACO ou plano MA.
A seguradora contrata a equipe principal, usando um pagamento mensal por membro para pacientes inscritos no HBPC.
A equipe principal fornecerá gerenciamento de dor e sintomas, apoio psicossocial, planejamento de cuidados avançados, educação sobre gerenciamento de doenças, aconselhamento espiritual, aconselhamento de luto e outros serviços em resposta às necessidades do paciente e do cuidador.
Os pacientes com HBPC e seus cuidadores também terão acesso a uma linha de apoio 24 horas por dia, 7 dias por semana.
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Local HBPC 2: Norte/Oeste da Califórnia
Este local implementou um modelo de HBPC baseado em evidências que consiste em visitas domiciliares por uma equipe interdisciplinar e treinada de cuidados paliativos, composta por médico, enfermeiro, assistente social e conselheiro espiritual.
Neste local, esta equipa principal foi alojada numa agência de cuidados paliativos independente e também foi convocada internamente pelo contrato ACO ou plano MA.
A seguradora contrata a equipe principal, usando um pagamento mensal por membro para pacientes inscritos no HBPC.
A equipe principal fornecerá gerenciamento de dor e sintomas, apoio psicossocial, planejamento de cuidados avançados, educação sobre gerenciamento de doenças, aconselhamento espiritual, aconselhamento de luto e outros serviços em resposta às necessidades do paciente e do cuidador.
Os pacientes com HBPC e seus cuidadores também terão acesso a uma linha de apoio 24 horas por dia, 7 dias por semana.
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Local HBPC 3: Sul da Califórnia
Este local implementou um modelo de HBPC baseado em evidências que consiste em visitas domiciliares por uma equipe interdisciplinar e treinada de cuidados paliativos, composta por médico, enfermeiro, assistente social e conselheiro espiritual.
Neste local, esta equipa principal foi alojada num hospício independente e numa agência de saúde ao domicílio e também foi convocada internamente pelo contrato ACO ou plano MA.
A seguradora contrata a equipe principal, usando um pagamento mensal por membro para pacientes inscritos no HBPC.
A equipe principal fornecerá gerenciamento de dor e sintomas, apoio psicossocial, planejamento de cuidados avançados, educação sobre gerenciamento de doenças, aconselhamento espiritual, aconselhamento de luto e outros serviços em resposta às necessidades do paciente e do cuidador.
Os pacientes com HBPC e seus cuidadores também terão acesso a uma linha de apoio 24 horas por dia, 7 dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiança na equipe
Prazo: 12 meses
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Classificação auto-relatada de confiança na equipe HBPC para implementar a intervenção conforme declarado, em uma escala de 1 a 10 (1=nada confiante; 10=extremamente confiante)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiança em si mesmo
Prazo: 12 meses
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Classificação auto-relatada de confiança em si mesmo para implementar a intervenção conforme declarado, em uma escala de 1 a 10 (1 = nada confiante; 10 = extremamente confiante)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS-17-00279
- 1K99AG052647-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5K99AG052647-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 4R00AG052647-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R00AG052647-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
DPI desidentificadas na forma de transcrições de grupos focais e dados de pesquisas demográficas serão compartilhados mediante solicitação.
Solicitações legítimas de pesquisadores podem ser feitas por escrito diretamente ao PI do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .