- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06140004
Impatto delle cure palliative domiciliari sui fornitori
17 novembre 2023 aggiornato da: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Investigare l’impatto delle cure palliative domiciliari centrate sulla persona sui fornitori
Questa ricerca sfida il nostro attuale approccio alle cure palliative a pagamento ed è significativa perché farà avanzare i campi delle cure palliative e centrate sulla persona, della pratica clinica, delle politiche pubbliche e del finanziamento dell’assistenza sanitaria.
Tuttavia, l’effetto più importante si otterrà sui pazienti gravemente malati e sulle loro famiglie attraverso un maggiore accesso alle cure palliative al di fuori degli ospedali, una maggiore continuità delle cure palliative in tutti i contesti sanitari e una migliore accessibilità economica attraverso la riforma delle strutture di pagamento.
È prevista la replica a livello nazionale dei modelli HBCP rimborsabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio intraprenderà uno sforzo per colmare il duplice divario nella fornitura di cure palliative negli Stati Uniti (assistenza episodica e strutture di finanziamento disallineate).
Ciò verrà fatto implementando un modello di cure palliative domiciliari basato sull’evidenza (HBPC), originariamente sviluppato nell’assistenza gestita, in una tariffa primaria per il servizio come prestazione sanitaria coperta; la primissima traduzione di questo modello da parte di un assicuratore sanitario privato negli Stati Uniti. Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'impatto a livello di fornitore e organizzazione dell'implementazione dell'HBPC rimborsabile nelle cure primarie con l'obiettivo di caratterizzare una serie di strategie di implementazione e suscitare meccanismi chiave su come replicare ampiamente l’HBPC rimborsabile e centrato sulla persona nelle strutture di assistenza primaria in tutto il Paese.
A tal fine, verrà data risposta a sette domande di ricerca che affrontano lo scopo dello studio relativo alla fattibilità, alle barriere, ai facilitatori, alla centralità della persona e alla soddisfazione lavorativa.
Questo studio è guidato dalla teoria della diffusione delle innovazioni.
Condurremo la raccolta e l'analisi primaria dei dati qualitativi dei focus group in ciascun sito di studio.
I risultati chiave per la componente qualitativa includono fattibilità, barriere e facilitatori della traduzione dell’HBPC, nonché caratteristiche associate al tasso di diffusione dell’HBPC e alle strategie di implementazione.
Questo progetto sfida il nostro attuale approccio alle cure palliative a pagamento e cerca di spostare la ricerca attuale.
È prevista la replica a livello nazionale dei modelli HBCP rimborsabili.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
Larkspur, California, Stati Uniti, 94939
- By the Bay Health
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- Snowline Hospice
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Signal Hill, California, Stati Uniti, 90755
- HavenHealth
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti erano membri del servizio HBPC di ciascuna organizzazione.
Abbiamo cercato partecipanti con un'ampia varietà di discipline, ruoli ed esperienze.
Ciò includeva il targeting dei fornitori di prima linea in linea con il team clinico principale delineato nel modello HBPC (vale a dire, medico, infermiere [RN], assistente sociale [LCSW, RSU] e cappellano), oltre ad altri membri del team del sito come i fornitori di servizi di assistenza sanitaria avanzata. (NP, PA), coordinatori/relatori dei pazienti, assistenti al ricovero e leadership.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni; attuale membro del team di cure palliative domiciliari o del gruppo dirigente dell'organizzazione; in grado di parlare e leggere inglese
Criteri di esclusione:
- Nessuna interazione con i pazienti in cure palliative o con il braccio dell’organizzazione che si occupa di cure palliative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sito HBPC 1: California settentrionale/orientale
Questo sito ha implementato un modello di HBPC basato sull’evidenza che consiste in visite domiciliari da parte di un team di cure palliative addestrato e interdisciplinare composto da un medico, un infermiere, un assistente sociale e un consulente spirituale.
In questo sito, questo team principale era ospitato in un'agenzia hospice indipendente ed era anche convocato internamente dal contratto ACO o dal piano MA.
L'assicuratore stipula un contratto con il team principale, utilizzando un pagamento mensile per membro per i pazienti iscritti all'HBPC.
Il team principale fornirà gestione del dolore e dei sintomi, supporto psicosociale, pianificazione avanzata delle cure, formazione sulla gestione della malattia, consulenza spirituale, consulenza sul dolore e altri servizi in risposta alle esigenze del paziente e del caregiver.
Anche i pazienti HBPC e i loro caregiver avranno accesso a una linea di assistenza 24 ore su 24, 7 giorni su 7.
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Sito HBPC 2: California settentrionale/occidentale
Questo sito ha implementato un modello di HBPC basato sull’evidenza che consiste in visite domiciliari da parte di un team di cure palliative addestrato e interdisciplinare composto da un medico, un infermiere, un assistente sociale e un consulente spirituale.
In questo sito, questo team principale era ospitato in un'agenzia hospice indipendente ed era anche convocato internamente dal contratto ACO o dal piano MA.
L'assicuratore stipula un contratto con il team principale, utilizzando un pagamento mensile per membro per i pazienti iscritti all'HBPC.
Il team principale fornirà gestione del dolore e dei sintomi, supporto psicosociale, pianificazione avanzata delle cure, formazione sulla gestione della malattia, consulenza spirituale, consulenza sul dolore e altri servizi in risposta alle esigenze del paziente e del caregiver.
Anche i pazienti HBPC e i loro caregiver avranno accesso a una linea di assistenza 24 ore su 24, 7 giorni su 7.
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Sito HBPC 3: California meridionale
Questo sito ha implementato un modello di HBPC basato sull’evidenza che consiste in visite domiciliari da parte di un team di cure palliative addestrato e interdisciplinare composto da un medico, un infermiere, un assistente sociale e un consulente spirituale.
In questo sito, questo team principale era ospitato in un hospice indipendente e in un'agenzia sanitaria domiciliare ed era anche convocato internamente dal contratto ACO o dal piano MA.
L'assicuratore stipula un contratto con il team principale, utilizzando un pagamento mensile per membro per i pazienti iscritti all'HBPC.
Il team principale fornirà gestione del dolore e dei sintomi, supporto psicosociale, pianificazione avanzata delle cure, formazione sulla gestione della malattia, consulenza spirituale, consulenza sul dolore e altri servizi in risposta alle esigenze del paziente e del caregiver.
Anche i pazienti HBPC e i loro caregiver avranno accesso a una linea di assistenza 24 ore su 24, 7 giorni su 7.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fiducia nella squadra
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione auto-riferita della fiducia nel team HBPC nell'implementare l'intervento come dichiarato, su una scala da 1 a 10 (1=per nulla fiducioso; 10=estremamente fiducioso)
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fiducia in se stessi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione auto-riferita della fiducia in se stessi nell'implementare l'intervento come dichiarato, su una scala da 1 a 10 (1=per nulla fiducioso; 10=estremamente fiducioso)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
27 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-17-00279
- 1K99AG052647-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5K99AG052647-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 4R00AG052647-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R00AG052647-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Gli IPD anonimizzati sotto forma di trascrizioni dei focus group e dati di indagini demografiche verranno condivisi su richiesta.
Le legittime richieste da parte dei ricercatori possono essere rivolte per iscritto direttamente al PI dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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