- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06140004
Влияние паллиативной помощи на дому на поставщиков
17 ноября 2023 г. обновлено: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Исследование влияния личностно-ориентированной паллиативной помощи на дому на поставщиков услуг
Это исследование бросает вызов нашему нынешнему подходу к платной паллиативной помощи и имеет важное значение, поскольку оно будет способствовать развитию областей паллиативной и личностно-ориентированной помощи, клинической практики, государственной политики и финансирования здравоохранения.
Однако наиболее важный эффект окажет тяжелобольных пациентов и их семьи за счет расширения доступа к паллиативной помощи за пределами больниц, улучшения непрерывности паллиативной помощи в медицинских учреждениях и повышения доступности за счет реформирования структур оплаты.
Ожидается общенациональное тиражирование моделей возмещаемого HBCP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании будет предпринята попытка устранить двусторонний пробел в предоставлении паллиативной помощи в США (эпизодическая помощь и несогласованные структуры финансирования).
Это будет сделано путем внедрения основанной на фактических данных модели паллиативной помощи на дому (HBPC), первоначально разработанной в рамках управляемой медицинской помощи, в первичную плату за услугу в качестве покрываемого медицинского пособия; самый первый перевод этой модели, выполненный частной медицинской страховой компанией в США. Целью настоящего исследования является изучение влияния на поставщика и организационном уровне внедрения возмещаемого HBPC в первичной медико-санитарной помощи с целью охарактеризовать набор стратегий внедрения и выявить ключевые механизмы, позволяющие широко тиражировать ориентированную на человека и возмещаемую HBPC в учреждениях первичной медико-санитарной помощи по всей стране.
С этой целью будут даны ответы на семь исследовательских вопросов, которые касаются цели исследования, касающейся осуществимости, барьеров, посредников, личностно-ориентированности и удовлетворенности работой.
В основе данного исследования лежит теория диффузии инноваций.
Мы проведем первичный сбор и анализ качественных данных фокус-групп на каждом участке исследования.
Ключевые результаты для качественного компонента включают осуществимость, барьеры и факторы, способствующие переводу HBPC, а также характеристики, связанные со скоростью распространения HBPC и стратегиями реализации.
Этот проект бросает вызов нашему нынешнему подходу к платной паллиативной помощи и стремится изменить текущие исследования.
Ожидается общенациональное тиражирование моделей возмещаемого HBCP.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Larkspur, California, Соединенные Штаты, 94939
- By the Bay Health
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
- Snowline Hospice
-
Signal Hill, California, Соединенные Штаты, 90755
- HavenHealth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками были сотрудники службы HBPC в каждой организации.
Мы искали участников с широким спектром дисциплин, ролей и опыта.
Это включало в себя выбор поставщиков услуг на переднем крае, соответствующих основной клинической команде, описанной в модели HBPC (т. е. врача, медсестры [RNs], социального работника [LCSW, MSW] и капеллана), а также других членов команды на местах, таких как поставщики передовой практики. (NP, PA), координаторы/консультанты пациентов, ассистенты приемного отделения и руководство.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше; действующий член команды паллиативной помощи на дому или руководства организации; умею говорить и читать по-английски
Критерий исключения:
- Никакого взаимодействия с пациентами паллиативной помощи или подразделением паллиативной помощи организации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участок 1 HBPC: Северная/Восточная Калифорния
На этом сайте реализована научно обоснованная модель HBPC, которая включает посещения на дому обученной междисциплинарной команды паллиативной помощи, состоящей из врача, медсестры, социального работника и духовного консультанта.
На этом объекте эта основная команда размещалась в независимом хосписном агентстве, а также собиралась внутри компании в соответствии с контрактом ACO или планом MA.
Страховая компания заключает договор с основной командой, используя ежемесячную оплату за каждого участника для пациентов, зарегистрированных в HBPC.
Основная команда будет обеспечивать лечение боли и симптомов, психосоциальную поддержку, расширенное планирование ухода, обучение управлению заболеваниями, духовное консультирование, консультирование по поводу горя и другие услуги в ответ на потребности пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Пациенты HBPC и лица, осуществляющие уход за ними, также будут иметь доступ к круглосуточной линии помощи.
|
|
Участок HBPC 2: Северная/Западная Калифорния
На этом сайте реализована научно обоснованная модель HBPC, которая включает посещения на дому обученной междисциплинарной команды паллиативной помощи, состоящей из врача, медсестры, социального работника и духовного консультанта.
На этом объекте эта основная команда размещалась в независимом хосписном агентстве, а также собиралась внутри компании в соответствии с контрактом ACO или планом MA.
Страховая компания заключает договор с основной командой, используя ежемесячную оплату за каждого участника для пациентов, зарегистрированных в HBPC.
Основная команда будет обеспечивать лечение боли и симптомов, психосоциальную поддержку, расширенное планирование ухода, обучение управлению заболеваниями, духовное консультирование, консультирование по поводу горя и другие услуги в ответ на потребности пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Пациенты HBPC и лица, осуществляющие уход за ними, также будут иметь доступ к круглосуточной линии помощи.
|
|
Участок 3 HBPC: Южная Калифорния
На этом сайте реализована научно обоснованная модель HBPC, которая включает посещения на дому обученной междисциплинарной команды паллиативной помощи, состоящей из врача, медсестры, социального работника и духовного консультанта.
На этом объекте эта основная группа размещалась в независимом агентстве по хосписам и домашнему медицинскому обслуживанию, а также собиралась внутри компании в соответствии с контрактом ACO или планом MA.
Страховая компания заключает договор с основной командой, используя ежемесячную оплату за каждого участника для пациентов, зарегистрированных в HBPC.
Основная команда будет обеспечивать лечение боли и симптомов, психосоциальную поддержку, расширенное планирование ухода, обучение управлению заболеваниями, духовное консультирование, консультирование по поводу горя и другие услуги в ответ на потребности пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Пациенты HBPC и лица, осуществляющие уход за ними, также будут иметь доступ к круглосуточной линии помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность в команде
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рейтинг уверенности команды HBPC в реализации заявленного вмешательства по самооценке по шкале от 1 до 10 (1 = совсем не уверен; 10 = чрезвычайно уверен).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность в себе
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самооценка уверенности в себе для реализации указанного вмешательства по шкале от 1 до 10 (1 = совсем не уверен; 10 = чрезвычайно уверен)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS-17-00279
- 1K99AG052647-01 (Грант/контракт NIH США)
- 5K99AG052647-02 (Грант/контракт NIH США)
- 4R00AG052647-03 (Грант/контракт NIH США)
- 5R00AG052647-04 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные ИПЗ в виде протоколов фокус-групп и данных демографических опросов будут предоставлены по запросу.
Законные запросы исследователей могут быть сделаны в письменной форме непосредственно исследователю.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .