- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06140004
Impact des soins palliatifs à domicile sur les prestataires
17 novembre 2023 mis à jour par: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Étude de l'impact des soins palliatifs à domicile centrés sur la personne sur les prestataires
Cette recherche remet en question notre approche actuelle des soins palliatifs payants et est importante car elle fera progresser les domaines des soins palliatifs et centrés sur la personne, de la pratique clinique, des politiques publiques et du financement des soins de santé.
Toutefois, l’effet le plus important se fera sentir sur les patients gravement malades et leurs familles grâce à un accès accru aux soins palliatifs en dehors des hôpitaux, à une meilleure continuité des soins palliatifs dans les établissements de santé et à un meilleur prix grâce à des structures de paiement réformées.
Une réplication à l’échelle nationale des modèles HBCP remboursables est prévue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude entreprendra un effort pour combler l'écart à deux volets dans la fourniture de soins palliatifs aux États-Unis (soins épisodiques et structures de financement mal alignées).
Cela se fera en mettant en œuvre un modèle de soins palliatifs à domicile (HBPC) fondé sur des données probantes, développé à l'origine dans le domaine des soins gérés, en une rémunération à l'acte primaire en tant que prestation de santé couverte ; la toute première traduction de ce modèle par un assureur de santé privé aux États-Unis. Le but de la présente étude est d'étudier l'impact au niveau du prestataire et de l'organisation de la mise en œuvre de l'HBPC remboursable dans les soins primaires dans le but de caractériser un ensemble de stratégies de mise en œuvre et d'obtenir des mécanismes clés sur la manière de reproduire à grande échelle les HBPC remboursables et centrés sur la personne dans les établissements de soins primaires à travers le pays.
À cette fin, sept questions de recherche recevront une réponse qui répondent à l'objectif de l'étude concernant la faisabilité, les obstacles, les facilitateurs, l'orientation vers la personne et la satisfaction au travail.
Cette étude est guidée par la théorie de la diffusion des innovations.
Nous procéderons à la collecte et à l'analyse primaires des données qualitatives des groupes de discussion sur chaque site d'étude.
Les principaux résultats de la composante qualitative comprennent la faisabilité, les obstacles et les facilitateurs de la traduction du HBPC, ainsi que les caractéristiques associées au taux de diffusion du HBPC et aux stratégies de mise en œuvre.
Ce projet remet en question notre approche actuelle des soins palliatifs payants et cherche à faire évoluer la recherche actuelle.
Une réplication à l’échelle nationale des modèles HBCP remboursables est prévue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Larkspur, California, États-Unis, 94939
- By the Bay Health
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Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Snowline Hospice
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Signal Hill, California, États-Unis, 90755
- HavenHealth
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants étaient membres du service HBPC de chaque organisation.
Nous avons recherché des participants issus d’une grande variété de disciplines, de rôles et d’expériences.
Cela comprenait le ciblage des prestataires de première ligne conformément à l'équipe clinique de base décrite dans le modèle HBPC (c.-à-d. médecin, infirmière [IA], travailleur social [LCSW, MSW] et aumônier), en plus des autres membres de l'équipe du site tels que les prestataires de pratique avancée. (IP, AM), coordonnateurs/agents de liaison avec les patients, assistants aux admissions et dirigeants.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans ou plus ; membre actuel de l'équipe de soins palliatifs à domicile ou de l'équipe de direction de l'organisation ; capable de parler et de lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Aucune interaction avec les patients en soins palliatifs ou avec la branche soins palliatifs de l'organisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Site HBPC 1 : Californie du Nord/Est
Ce site a mis en œuvre un modèle d'HBPC fondé sur des données probantes qui consiste en des visites à domicile par une équipe de soins palliatifs interdisciplinaires formée et composée d'un médecin, d'une infirmière, d'un travailleur social et d'un conseiller spirituel.
Sur ce site, cette équipe de base était hébergée dans une agence de soins palliatifs indépendante et était également convoquée en interne par le contrat ACO ou plan MA.
Le fournisseur d'assurance passe un contrat avec l'équipe principale, en utilisant un paiement mensuel par membre pour les patients inscrits au HBPC.
L'équipe de base fournira une gestion de la douleur et des symptômes, un soutien psychosocial, une planification avancée des soins, une éducation à la gestion des maladies, des conseils spirituels, des conseils en matière de deuil et d'autres services en réponse aux besoins des patients et des soignants.
Les patients HBPC et leurs soignants auront également accès à une ligne d'assistance téléphonique 24h/24 et 7j/7.
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Site HBPC 2 : Californie du Nord/Ouest
Ce site a mis en œuvre un modèle d'HBPC fondé sur des données probantes qui consiste en des visites à domicile par une équipe de soins palliatifs interdisciplinaires formée et composée d'un médecin, d'une infirmière, d'un travailleur social et d'un conseiller spirituel.
Sur ce site, cette équipe de base était hébergée dans une agence de soins palliatifs indépendante et était également convoquée en interne par le contrat ACO ou plan MA.
Le fournisseur d'assurance passe un contrat avec l'équipe principale, en utilisant un paiement mensuel par membre pour les patients inscrits au HBPC.
L'équipe de base fournira une gestion de la douleur et des symptômes, un soutien psychosocial, une planification avancée des soins, une éducation à la gestion des maladies, des conseils spirituels, des conseils en matière de deuil et d'autres services en réponse aux besoins des patients et des soignants.
Les patients HBPC et leurs soignants auront également accès à une ligne d'assistance téléphonique 24h/24 et 7j/7.
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Site HBPC 3 : Californie du Sud
Ce site a mis en œuvre un modèle d'HBPC fondé sur des données probantes qui consiste en des visites à domicile par une équipe de soins palliatifs interdisciplinaires formée et composée d'un médecin, d'une infirmière, d'un travailleur social et d'un conseiller spirituel.
Sur ce site, cette équipe de base était hébergée dans une agence indépendante de soins à domicile et de soins palliatifs et était également convoquée en interne par le contrat ACO ou le plan MA.
Le fournisseur d'assurance passe un contrat avec l'équipe principale, en utilisant un paiement mensuel par membre pour les patients inscrits au HBPC.
L'équipe de base fournira une gestion de la douleur et des symptômes, un soutien psychosocial, une planification avancée des soins, une éducation à la gestion des maladies, des conseils spirituels, des conseils en matière de deuil et d'autres services en réponse aux besoins des patients et des soignants.
Les patients HBPC et leurs soignants auront également accès à une ligne d'assistance téléphonique 24h/24 et 7j/7.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance en équipe
Délai: 12 mois
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Évaluation autodéclarée de la confiance dans l'équipe HBPC pour mettre en œuvre l'intervention comme indiqué, sur une échelle de 1 à 10 (1 = pas du tout confiant ; 10 = extrêmement confiant)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confiance en soi
Délai: 12 mois
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Évaluation autodéclarée de la confiance en soi pour mettre en œuvre l'intervention comme indiqué, sur une échelle de 1 à 10 (1 = pas du tout confiant ; 10 = extrêmement confiant)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-17-00279
- 1K99AG052647-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5K99AG052647-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 4R00AG052647-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R00AG052647-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les IPD anonymisés sous la forme de transcriptions de groupes de discussion et de données d'enquête démographiques seront partagées sur demande.
Les demandes légitimes des chercheurs peuvent être adressées par écrit directement au chercheur principal de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .