- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06140004
Impacto de los cuidados paliativos domiciliarios en los proveedores
17 de noviembre de 2023 actualizado por: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Investigación del impacto de los cuidados paliativos domiciliarios centrados en la persona en los proveedores
Esta investigación desafía nuestro enfoque actual de los cuidados paliativos de pago por servicio y es importante porque avanzará en los campos de los cuidados paliativos y centrados en la persona, la práctica clínica, las políticas públicas y la financiación de la atención sanitaria.
Sin embargo, el efecto más importante se producirá en los pacientes gravemente enfermos y sus familias a través de un mayor acceso a los cuidados paliativos fuera de los hospitales, una mayor continuidad paliativa en los entornos de salud y una mayor asequibilidad a través de estructuras de pago reformadas.
Se prevé la reproducción a nivel nacional de modelos de HBCP reembolsables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio emprenderá un esfuerzo para abordar la doble brecha en la prestación de cuidados paliativos en los EE. UU. (atención episódica y estructuras financieras desalineadas).
Esto se logrará mediante la implementación de un modelo de cuidados paliativos domiciliarios (HBPC, por sus siglas en inglés) basado en evidencia, desarrollado originalmente en atención administrada, en el pago por servicio primario como un beneficio de salud cubierto; la primera traducción de este modelo por parte de una aseguradora de salud privada en los EE. UU. El propósito del presente estudio es investigar el impacto a nivel de proveedor y organizacional de la implementación de HBPC reembolsable en la atención primaria con el objetivo de caracterizar un conjunto de estrategias de implementación y obtener mecanismos clave sobre cómo replicar ampliamente el HBPC reembolsable y centrado en la persona en entornos de atención primaria en todo el país.
Con este fin, se responderán siete preguntas de investigación que aborden el propósito del estudio en relación con la viabilidad, las barreras, los facilitadores, el centrado en la persona y la satisfacción laboral.
Este estudio está guiado por la teoría de la Difusión de Innovaciones.
Llevaremos a cabo una recopilación primaria y un análisis de datos cualitativos de grupos focales en cada sitio de estudio.
Los resultados clave para el componente cualitativo incluyen la viabilidad, las barreras y los facilitadores de la traducción del HBPC, así como las características asociadas con la tasa de difusión del HBPC y las estrategias de implementación.
Este proyecto desafía nuestro enfoque actual de los cuidados paliativos de pago por servicio y busca cambiar la investigación actual.
Se prevé la reproducción a nivel nacional de modelos de HBCP reembolsables.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Larkspur, California, Estados Unidos, 94939
- By the Bay Health
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Snowline Hospice
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Signal Hill, California, Estados Unidos, 90755
- HavenHealth
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes fueron miembros del servicio HBPC de cada organización.
Buscamos participantes con una amplia variedad de disciplinas, roles y experiencias.
Esto incluyó dirigirse a proveedores de primera línea de acuerdo con el equipo clínico central descrito en el modelo HBPC (es decir, médicos, enfermeras [RN], trabajadores sociales [LCSW, MSW] y capellanes), además de otros miembros del equipo del sitio, como proveedores de práctica avanzada. (NP, PA), coordinadores/enlaces de pacientes, asistentes de admisiones y liderazgo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más; miembro actual del equipo de cuidados paliativos domiciliarios o del equipo de liderazgo de la organización; capaz de hablar y leer inglés
Criterio de exclusión:
- No hay interacción con pacientes de cuidados paliativos ni con el brazo de cuidados paliativos de la organización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sitio HBPC 1: Norte/Este de California
Este sitio implementó un modelo de HBPC basado en evidencia que consiste en visitas domiciliarias realizadas por un equipo de cuidados paliativos interdisciplinario capacitado compuesto por un médico, una enfermera, un trabajador social y un consejero espiritual.
En este sitio, este equipo central estaba alojado en una agencia de cuidados paliativos independiente y también estaba convocado internamente por el contrato de la ACO o el plan MA.
El proveedor de seguros contrata al equipo central y utiliza un pago mensual por miembro para los pacientes inscritos en HBPC.
El equipo central brindará manejo del dolor y los síntomas, apoyo psicosocial, planificación de atención avanzada, educación sobre el manejo de enfermedades, asesoramiento espiritual, asesoramiento sobre el duelo y otros servicios en respuesta a las necesidades del paciente y del cuidador.
Los pacientes de HBPC y sus cuidadores también tendrán acceso a una línea de ayuda las 24 horas, los 7 días de la semana.
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Sitio HBPC 2: Norte/Oeste de California
Este sitio implementó un modelo de HBPC basado en evidencia que consiste en visitas domiciliarias realizadas por un equipo de cuidados paliativos interdisciplinario capacitado compuesto por un médico, una enfermera, un trabajador social y un consejero espiritual.
En este sitio, este equipo central estaba alojado en una agencia de cuidados paliativos independiente y también estaba convocado internamente por el contrato de la ACO o el plan MA.
El proveedor de seguros contrata al equipo central y utiliza un pago mensual por miembro para los pacientes inscritos en HBPC.
El equipo central brindará manejo del dolor y los síntomas, apoyo psicosocial, planificación de atención avanzada, educación sobre el manejo de enfermedades, asesoramiento espiritual, asesoramiento sobre el duelo y otros servicios en respuesta a las necesidades del paciente y del cuidador.
Los pacientes de HBPC y sus cuidadores también tendrán acceso a una línea de ayuda las 24 horas, los 7 días de la semana.
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Sitio HBPC 3: Sur de California
Este sitio implementó un modelo de HBPC basado en evidencia que consiste en visitas domiciliarias realizadas por un equipo de cuidados paliativos interdisciplinario capacitado compuesto por un médico, una enfermera, un trabajador social y un consejero espiritual.
En este sitio, este equipo central estaba alojado en una agencia independiente de cuidados paliativos y atención médica domiciliaria y también estaba convocado internamente por el contrato de la ACO o el plan MA.
El proveedor de seguros contrata al equipo central y utiliza un pago mensual por miembro para los pacientes inscritos en HBPC.
El equipo central brindará manejo del dolor y los síntomas, apoyo psicosocial, planificación de atención avanzada, educación sobre el manejo de enfermedades, asesoramiento espiritual, asesoramiento sobre el duelo y otros servicios en respuesta a las necesidades del paciente y del cuidador.
Los pacientes de HBPC y sus cuidadores también tendrán acceso a una línea de ayuda las 24 horas, los 7 días de la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza en el equipo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calificación autoinformada de confianza en el equipo HBPC para implementar la intervención tal como se indicó, en una escala del 1 al 10 (1 = nada seguro; 10 = extremadamente seguro)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza en uno mismo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calificación autoinformada de confianza en uno mismo para implementar la intervención tal como se indica, en una escala del 1 al 10 (1 = nada seguro; 10 = extremadamente seguro)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HS-17-00279
- 1K99AG052647-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5K99AG052647-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 4R00AG052647-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R00AG052647-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los IPD no identificados en forma de transcripciones de grupos focales y datos de encuestas demográficas se compartirán previa solicitud.
Las solicitudes legítimas de los investigadores pueden realizarse por escrito directamente al investigador principal del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .