- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06140004
Hjemmebasert palliativ omsorgs innvirkning på tilbydere
17. november 2023 oppdatert av: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Undersøker virkningen av personsentrert hjemmebasert palliativ omsorg på leverandører
Denne forskningen utfordrer vår nåværende tilnærming til gebyr-for-tjeneste palliativ omsorg og er viktig fordi den vil fremme feltene palliativ og personsentrert omsorg, klinisk praksis, offentlig politikk og finansiering av helsevesenet.
Den viktigste effekten vil imidlertid være på alvorlig syke pasienter og deres familier gjennom økt tilgang til palliativ behandling utenfor sykehus, økt palliativ kontinuitet på tvers av helsemiljøer, og forbedret overkommelighet via reformerte betalingsstrukturer.
Landsdekkende replikering av refunderbare HBCP-modeller er forventet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil påta seg et forsøk på å adressere det todelte gapet i å gi palliativ behandling i USA (episodisk omsorg og feiljusterte finansieringsstrukturer).
Dette vil bli gjort ved å implementere en evidensbasert Home-Based Palliative Care (HBPC) modell – opprinnelig utviklet i administrert omsorg – inn i primær gebyr-for-tjeneste som en dekket helsegevinst; den aller første oversettelsen av denne modellen av et privat helseforsikringsselskap i USA. Hensikten med denne studien er å undersøke virkningen på leverandør og organisasjonsnivå av å implementere refunderbart HBPC i primærhelsetjenesten med mål om å karakterisere et sett med implementeringsstrategier og fremkalle nøkkelmekanismer for hvordan man i stor grad kan replikere personsentrert, refunderbart HBPC i primærhelsetjenesten over hele landet.
For dette formål vil syv forskningsspørsmål bli besvart som tar for seg studieformålet knyttet til gjennomførbarhet, barrierer, tilretteleggere, personsentrerthet og jobbtilfredshet.
Denne studien er styrt av Diffusion of Innovations-teorien.
Vi vil gjennomføre primær innsamling og analyse av kvalitative fokusgruppedata på hvert studiested.
Nøkkelresultater for den kvalitative komponenten inkluderer gjennomførbarhet, barrierer og tilretteleggere for å oversette HBPC, samt egenskaper knyttet til hastigheten på HBPC-spredning og implementeringsstrategier.
Dette prosjektet utfordrer vår nåværende tilnærming til gebyr-for-tjeneste palliativ behandling og søker å endre dagens forskning.
Landsdekkende replikering av refunderbare HBCP-modeller er forventet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Larkspur, California, Forente stater, 94939
- By the Bay Health
-
Sacramento, California, Forente stater, 95825
- Snowline Hospice
-
Signal Hill, California, Forente stater, 90755
- HavenHealth
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne var medlemmer av HBPC-tjenesten ved hver organisasjon.
Vi søkte deltakere med et bredt spekter av disipliner, roller og erfaringer.
Dette inkluderte målretting mot frontlinjeleverandører i samsvar med det kliniske kjerneteamet som er skissert i HBPC-modellen (dvs. lege, sykepleier [RNs], sosionom [LCSWs, MSWs] og kapellan), i tillegg til andre teammedlemmer på stedet, som forhåndspraksisleverandører (NP-er, PA-er), pasientkoordinatorer/forbindelser, innleggelsesassistenter og ledelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller mer; nåværende medlem av det hjemmebaserte palliative teamet eller organisasjonens ledergruppe; kan snakke og lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen interaksjon med palliative pasienter eller palliativ del av organisasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
HBPC nettsted 1: Nord-/Øst-California
Dette nettstedet implementerte en evidensbasert modell av HBPC som består av hjemmebesøk av et trenet, tverrfaglig palliativt team bestående av en lege, sykepleier, sosialarbeider og åndelig rådgiver.
På dette stedet ble dette kjerneteamet plassert i et uavhengig hospicebyrå og ble også innkalt internt av ACO-kontrakten eller MA-planen.
Forsikringsleverandøren inngår kontrakt med kjerneteamet ved å bruke en betaling per medlem per måned for pasienter som er registrert i HBPC.
Kjerneteamet vil gi smerte- og symptombehandling, psykososial støtte, avansert pleieplanlegging, utdanning i sykdomshåndtering, åndelig rådgivning, sorgrådgivning og andre tjenester som svar på pasientens og omsorgspersonens behov.
HBPC-pasienter og deres omsorgspersoner vil også ha tilgang til en 24/7 hjelpetelefon.
|
HBPC nettsted 2: Nord-/vest-California
Dette nettstedet implementerte en evidensbasert modell av HBPC som består av hjemmebesøk av et trenet, tverrfaglig palliativt team bestående av en lege, sykepleier, sosialarbeider og åndelig rådgiver.
På dette stedet ble dette kjerneteamet plassert i et uavhengig hospicebyrå og ble også innkalt internt av ACO-kontrakten eller MA-planen.
Forsikringsleverandøren inngår kontrakt med kjerneteamet ved å bruke en betaling per medlem per måned for pasienter som er registrert i HBPC.
Kjerneteamet vil gi smerte- og symptombehandling, psykososial støtte, avansert pleieplanlegging, utdanning i sykdomshåndtering, åndelig rådgivning, sorgrådgivning og andre tjenester som svar på pasientens og omsorgspersonens behov.
HBPC-pasienter og deres omsorgspersoner vil også ha tilgang til en 24/7 hjelpetelefon.
|
HBPC nettsted 3: Sør-California
Dette nettstedet implementerte en evidensbasert modell av HBPC som består av hjemmebesøk av et trenet, tverrfaglig palliativt team bestående av en lege, sykepleier, sosialarbeider og åndelig rådgiver.
På dette stedet ble dette kjerneteamet plassert i et uavhengig hospice- og hjemmehelsebyrå og ble også innkalt internt av ACO-kontrakten eller MA-planen.
Forsikringsleverandøren inngår kontrakt med kjerneteamet ved å bruke en betaling per medlem per måned for pasienter som er registrert i HBPC.
Kjerneteamet vil gi smerte- og symptombehandling, psykososial støtte, avansert pleieplanlegging, utdanning i sykdomshåndtering, åndelig rådgivning, sorgrådgivning og andre tjenester som svar på pasientens og omsorgspersonens behov.
HBPC-pasienter og deres omsorgspersoner vil også ha tilgang til en 24/7 hjelpetelefon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tillit til laget
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert vurdering av tillit til HBPC-teamet for å implementere intervensjonen som angitt, på en skala fra 1-10 (1=ikke selvsikker i det hele tatt; 10=ekstremt selvsikker)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvtillit
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert vurdering av selvtillit for å implementere intervensjonen som nevnt, på en skala fra 1-10 (1=ikke selvsikker i det hele tatt; 10=ekstremt selvsikker)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
27. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS-17-00279
- 1K99AG052647-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5K99AG052647-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 4R00AG052647-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5R00AG052647-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Avidentifisert IPD i form av fokusgruppeutskrifter og demografiske undersøkelsesdata vil bli delt på forespørsel.
Legitime forespørsler fra forskere kan sendes skriftlig direkte til studiens PI.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Palliativ omsorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFullførtPalliativ omsorg | Palliativ medisin | Hospice og palliativ sykepleieItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekruttering
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; University Hospital, Bonn; Clinica Universidad de Navarra, Universidad... og andre samarbeidspartnereFullførtPalliativ sedasjonTyskland, Nederland, Belgia, Italia, Spania
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College Hospital NHS Trust; National and Kapodistrian University... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket