- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06140004
Impact van palliatieve zorg aan huis op zorgverleners
17 november 2023 bijgewerkt door: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Onderzoek naar de impact van persoonsgerichte palliatieve thuiszorg op zorgverleners
Dit onderzoek daagt onze huidige benadering van palliatieve zorg tegen betaling uit en is belangrijk omdat het de terreinen van de palliatieve en persoonsgerichte zorg, de klinische praktijk, het overheidsbeleid en de financiering van de gezondheidszorg vooruit zal helpen.
Het belangrijkste effect zal echter op ernstig zieke patiënten en hun families liggen, via een betere toegang tot palliatieve zorg buiten ziekenhuizen, een grotere palliatieve continuïteit in de gezondheidszorg en een betere betaalbaarheid via hervormde betalingsstructuren.
Er wordt een landelijke replicatie van terugbetaalbare HBCP-modellen verwacht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een poging ondernemen om de tweeledige kloof in het bieden van palliatieve zorg in de VS (episodische zorg en slecht op elkaar afgestemde financieringsstructuren) aan te pakken.
Dit zal worden gedaan door de implementatie van een op bewijs gebaseerd model voor thuisgebaseerde palliatieve zorg (HBPC), oorspronkelijk ontwikkeld in de beheerde zorg, en omgezet in primaire vergoedingen voor diensten als een gedekt gezondheidsvoordeel; de allereerste vertaling van dit model door een particuliere zorgverzekeraar in de VS. Het doel van de huidige studie is om de impact op verstrekkers- en organisatieniveau van de implementatie van terugbetaalbare HBPC in de eerstelijnszorg te onderzoeken met als doel een reeks implementatiestrategieën te karakteriseren en uit te lokken sleutelmechanismen voor het op grote schaal repliceren van persoonsgerichte, terugbetaalbare HBPC in instellingen voor eerstelijnszorg in het hele land.
Daartoe zullen zeven onderzoeksvragen worden beantwoord die ingaan op het onderzoeksdoel met betrekking tot haalbaarheid, barrières, facilitators, persoonsgerichtheid en werktevredenheid.
Deze studie wordt geleid door de Diffusion of Innovations-theorie.
We zullen op elke onderzoekslocatie de primaire verzameling en analyse van kwalitatieve focusgroepgegevens uitvoeren.
De belangrijkste uitkomsten voor de kwalitatieve component zijn onder meer de haalbaarheid, barrières en facilitators van het vertalen van HBPC, evenals kenmerken die verband houden met de snelheid van HBPC-verspreiding en implementatiestrategieën.
Dit project daagt onze huidige benadering van palliatieve zorg tegen vergoeding uit en probeert het huidige onderzoek te veranderen.
Er wordt een landelijke replicatie van terugbetaalbare HBCP-modellen verwacht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Larkspur, California, Verenigde Staten, 94939
- By the Bay Health
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
- Snowline Hospice
-
Signal Hill, California, Verenigde Staten, 90755
- HavenHealth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij elke organisatie waren deelnemers lid van de HBPC-dienst.
We zochten deelnemers met een grote verscheidenheid aan disciplines, rollen en ervaringen.
Dit omvatte onder meer het richten van eerstelijnsaanbieders die consistent waren met het klinische kernteam zoals beschreven in het HBPC-model (d.w.z. arts, verpleegkundige [RN's], maatschappelijk werker [LCSW's, MSW's] en kapelaan), naast andere teamleden van de locatie, zoals aanbieders van geavanceerde praktijken. (NP's, PA's), patiëntcoördinatoren/liaisons, opnameassistenten en leiderschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder; huidig lid van het thuiszorgteam voor palliatieve zorg of het leiderschapsteam van de organisatie; Engels kunnen spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Geen interactie met palliatieve zorgpatiënten of palliatieve zorgafdelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HBPC-locatie 1: Noord-/Oost-Californië
Deze site implementeerde een evidence-based model van HBPC dat bestaat uit huisbezoeken door een getraind, interdisciplinair palliatief zorgteam bestaande uit een arts, verpleegkundige, maatschappelijk werker en geestelijk verzorger.
Op deze locatie was dit kernteam gehuisvest in een onafhankelijk hospicebureau en ook intern bijeengeroepen volgens het ACO-contract of MA-plan.
De verzekeraar sluit een overeenkomst met het kernteam en hanteert een betaling per lid per maand voor patiënten die zijn ingeschreven voor HBPC.
Het kernteam zal pijn- en symptoombestrijding, psychosociale ondersteuning, geavanceerde zorgplanning, voorlichting over ziektemanagement, spirituele begeleiding, rouwbegeleiding en andere diensten bieden als reactie op de behoeften van patiënten en zorgverleners.
HBPC-patiënten en hun zorgverleners krijgen ook toegang tot een 24/7 hulplijn.
|
|
HBPC-locatie 2: Noord-/West-Californië
Deze site implementeerde een evidence-based model van HBPC dat bestaat uit huisbezoeken door een getraind, interdisciplinair palliatief zorgteam bestaande uit een arts, verpleegkundige, maatschappelijk werker en geestelijk verzorger.
Op deze locatie was dit kernteam gehuisvest in een onafhankelijk hospicebureau en ook intern bijeengeroepen volgens het ACO-contract of MA-plan.
De verzekeraar sluit een overeenkomst met het kernteam en hanteert een betaling per lid per maand voor patiënten die zijn ingeschreven voor HBPC.
Het kernteam zal pijn- en symptoombestrijding, psychosociale ondersteuning, geavanceerde zorgplanning, voorlichting over ziektemanagement, spirituele begeleiding, rouwbegeleiding en andere diensten bieden als reactie op de behoeften van patiënten en zorgverleners.
HBPC-patiënten en hun zorgverleners krijgen ook toegang tot een 24/7 hulplijn.
|
|
HBPC-locatie 3: Zuid-Californië
Deze site implementeerde een evidence-based model van HBPC dat bestaat uit huisbezoeken door een getraind, interdisciplinair palliatief zorgteam bestaande uit een arts, verpleegkundige, maatschappelijk werker en geestelijk verzorger.
Op deze locatie was dit kernteam gehuisvest in een onafhankelijk agentschap voor hospice en thuiszorg en werd het ook intern bijeengeroepen op grond van het ACO-contract of het MA-plan.
De verzekeraar sluit een overeenkomst met het kernteam en hanteert een betaling per lid per maand voor patiënten die zijn ingeschreven voor HBPC.
Het kernteam zal pijn- en symptoombestrijding, psychosociale ondersteuning, geavanceerde zorgplanning, voorlichting over ziektemanagement, spirituele begeleiding, rouwbegeleiding en andere diensten bieden als reactie op de behoeften van patiënten en zorgverleners.
HBPC-patiënten en hun zorgverleners krijgen ook toegang tot een 24/7 hulplijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouwen in team
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde beoordeling van het vertrouwen in het HBPC-team om de interventie te implementeren zoals vermeld, op een schaal van 1-10 (1=helemaal niet zelfverzekerd; 10=extreem zelfverzekerd)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouwen in jezelf
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde beoordeling van het vertrouwen in zichzelf om de interventie te implementeren zoals aangegeven, op een schaal van 1-10 (1=helemaal niet zelfverzekerd; 10=extreem zelfverzekerd)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS-17-00279
- 1K99AG052647-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5K99AG052647-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 4R00AG052647-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R00AG052647-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde IPD in de vorm van transcripties van focusgroepen en demografische enquêtegegevens zullen op verzoek worden gedeeld.
Gerechtvaardigde verzoeken van onderzoekers kunnen schriftelijk rechtstreeks aan de onderzoeksPI worden gericht.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .