- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06140004
Hembaserad palliativ vård påverkan på leverantörer
17 november 2023 uppdaterad av: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Undersöker effekten av personcentrerad hembaserad palliativ vård på leverantörer
Denna forskning utmanar vår nuvarande inställning till palliativ vård mot avgift och är betydelsefull eftersom den kommer att främja områdena palliativ och personcentrerad vård, klinisk praxis, offentlig politik och finansiering av hälsovård.
Den viktigaste effekten kommer dock att vara på allvarligt sjuka patienter och deras familjer genom ökad tillgång till palliativ vård utanför sjukhus, förbättrad palliativ kontinuitet över vårdmiljöer och förbättrad överkomlighet via reformerade betalningsstrukturer.
Rikstäckande replikering av återbetalningsbara HBCP-modeller förväntas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att göra ett försök att ta itu med den tvådelade klyftan när det gäller att tillhandahålla palliativ vård i USA (episodisk vård och felaktiga finansieringsstrukturer).
Detta kommer att göras genom att implementera en evidensbaserad hembaserad palliativ vård (HBPC) modell – ursprungligen utvecklad inom hanterad vård – till primär avgift för tjänst som en täckt hälsoförmån; den allra första översättningen av denna modell av en privat sjukförsäkringsgivare i USA. Syftet med denna studie är att undersöka leverantörens och organisationsnivåns inverkan av att implementera återbetalningsbar HBPC i primärvården med målet att karakterisera en uppsättning implementeringsstrategier och framkalla nyckelmekanismer för hur man brett replikerar personcentrerad, återbetalningsbar HBPC i primärvårdsmiljöer över hela landet.
För detta ändamål kommer sju forskningsfrågor att besvaras som behandlar studiens syfte som hänför sig till genomförbarhet, barriärer, facilitatorer, personcentrering och arbetstillfredsställelse.
Denna studie vägleds av teorin om diffusion av innovationer.
Vi kommer att genomföra primär insamling och analys av kvalitativ fokusgruppsdata vid varje studieplats.
Nyckelresultat för den kvalitativa komponenten inkluderar genomförbarhet, barriärer och underlättar för att översätta HBPC, såväl som egenskaper associerade med hastigheten för HBPC-spridning och implementeringsstrategier.
Det här projektet utmanar vår nuvarande inställning till palliativ vård som betalas för tjänsten och försöker förändra aktuell forskning.
Rikstäckande replikering av återbetalningsbara HBCP-modeller förväntas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Larkspur, California, Förenta staterna, 94939
- By the Bay Health
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
- Snowline Hospice
-
Signal Hill, California, Förenta staterna, 90755
- HavenHealth
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare var medlemmar av HBPC-tjänsten vid varje organisation.
Vi sökte deltagare med en mängd olika discipliner, roller och erfarenheter.
Detta inkluderade inriktning på frontlinjeleverantörer som överensstämmer med det kliniska kärnteamet som beskrivs i HBPC-modellen (dvs. läkare, sjuksköterska [RNs], socialarbetare [LCSWs, MSWs] och präst), förutom andra platsteammedlemmar som leverantörer av avancerad praktik. (NP, PA), patientkoordinatorer/kontaktpersoner, intagningsassistenter och ledarskap.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är 18 år eller äldre; nuvarande medlem av det hembaserade palliativa vårdteamet eller organisationens ledningsgrupp; kunna tala och läsa engelska
Exklusions kriterier:
- Ingen interaktion med palliativa vårdpatienter eller palliativ vårdorganisation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HBPC Site 1: Northern/East California
Den här webbplatsen implementerade en evidensbaserad modell av HBPC som består av hembesök av ett utbildat, tvärvetenskapligt palliativt vårdteam bestående av en läkare, sjuksköterska, socialarbetare och andlig rådgivare.
På denna plats var detta kärnteam inrymt i en oberoende hospicebyrå och sammankallades även internt genom ACO-kontraktet eller MA-planen.
Försäkringsleverantören ingår avtal med kärnteamet och använder en betalning per medlem och månad för patienter som är inskrivna i HBPC.
Kärnteamet kommer att tillhandahålla smärt- och symptomhantering, psykosocialt stöd, avancerad vårdplanering, utbildning i sjukdomshantering, andlig rådgivning, sorgrådgivning och andra tjänster som svar på patientens och vårdgivarens behov.
HBPC-patienter och deras vårdgivare kommer också att ha tillgång till en hjälplinje dygnet runt.
|
|
HBPC Site 2: Northern/West California
Den här webbplatsen implementerade en evidensbaserad modell av HBPC som består av hembesök av ett utbildat, tvärvetenskapligt palliativt vårdteam bestående av en läkare, sjuksköterska, socialarbetare och andlig rådgivare.
På denna plats var detta kärnteam inrymt i en oberoende hospicebyrå och sammankallades också internt genom ACO-kontraktet eller MA-planen.
Försäkringsleverantören ingår avtal med kärnteamet och använder en betalning per medlem och månad för patienter som är inskrivna i HBPC.
Kärnteamet kommer att tillhandahålla smärt- och symptomhantering, psykosocialt stöd, avancerad vårdplanering, utbildning i sjukdomshantering, andlig rådgivning, sorgrådgivning och andra tjänster som svar på patientens och vårdgivarens behov.
HBPC-patienter och deras vårdgivare kommer också att ha tillgång till en 24/7 hjälptelefon.
|
|
HBPC Plats 3: Södra Kalifornien
Den här webbplatsen implementerade en evidensbaserad modell av HBPC som består av hembesök av ett utbildat, tvärvetenskapligt palliativt vårdteam bestående av en läkare, sjuksköterska, socialarbetare och andlig rådgivare.
På den här platsen var detta kärnteam inrymt i en oberoende hospice och hemvårdsbyrå och sammankallades även internt genom ACO-kontraktet eller MA-planen.
Försäkringsleverantören ingår avtal med kärnteamet och använder en betalning per medlem och månad för patienter som är inskrivna i HBPC.
Kärnteamet kommer att tillhandahålla smärt- och symptomhantering, psykosocialt stöd, avancerad vårdplanering, utbildning i sjukdomshantering, andlig rådgivning, sorgrådgivning och andra tjänster som svar på patientens och vårdgivarens behov.
HBPC-patienter och deras vårdgivare kommer också att ha tillgång till en 24/7 hjälptelefon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förtroende för laget
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterad bedömning av förtroende i HBPC-teamet för att implementera interventionen som sagt, på en skala från 1-10 (1=inte säker alls; 10=extremt säker)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförtroende
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterad bedömning av självförtroende för att implementera interventionen som sagt, på en skala från 1-10 (1=inte alls säker; 10=extremt säker)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Första postat (Faktisk)
18 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HS-17-00279
- 1K99AG052647-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5K99AG052647-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 4R00AG052647-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5R00AG052647-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad IPD i form av fokusgruppsutskrifter och demografisk undersökningsdata kommer att delas på begäran.
Legitima förfrågningar från forskare kan göras skriftligen direkt till studiens PI.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .