- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06140004
Wpływ domowej opieki paliatywnej na świadczeniodawców
17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Badanie wpływu skoncentrowanej na osobie domowej opieki paliatywnej na świadczeniodawców
Badanie to podważa nasze obecne podejście do opieki paliatywnej płatnej za usługę i jest znaczące, ponieważ przyczyni się do rozwoju dziedzin opieki paliatywnej i opieki skoncentrowanej na osobie, praktyki klinicznej, polityki publicznej i finansowania opieki zdrowotnej.
Jednak najważniejszy wpływ będzie miał wpływ na ciężko chorych pacjentów i ich rodziny poprzez zwiększony dostęp do opieki paliatywnej poza szpitalami, zwiększoną ciągłość paliatywną we wszystkich placówkach opieki zdrowotnej oraz lepszą przystępność cenową dzięki zreformowanym strukturom płatności.
Przewiduje się ogólnokrajową replikację refundowanych modeli HBCP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu podjęto próbę zajęcia się dwutorową luką w zapewnianiu opieki paliatywnej w USA (opieka epizodyczna i źle dostosowane struktury finansowania).
Zostanie to osiągnięte poprzez wdrożenie opartego na dowodach modelu domowej opieki paliatywnej (HBPC) – pierwotnie opracowanego w opiece zarządzanej – do podstawowej opłaty za usługę jako objętego świadczenia zdrowotnego; było to pierwsze tłumaczenie tego modelu przez prywatnego ubezpieczyciela zdrowotnego w USA. Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu wdrożenia refundowanej HBPC na poziomie świadczeniodawcy i organizacji w podstawowej opiece zdrowotnej w celu scharakteryzowania zestawu strategii wdrożeniowych i wyciągnięcia wniosków kluczowych mechanizmów szerokiego powielania skoncentrowanej na osobie, podlegającej zwrotowi HBPC w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w całym kraju.
W tym celu zostanie udzielonych odpowiedź na siedem pytań badawczych odnoszących się do celów badania, takich jak wykonalność, bariery, czynniki ułatwiające, skupienie się na osobie i satysfakcja z pracy.
W badaniu tym wykorzystano teorię dyfuzji innowacji.
W każdym ośrodku badawczym przeprowadzimy pierwotne gromadzenie i analizę jakościowych danych z grup fokusowych.
Kluczowe wyniki komponentu jakościowego obejmują wykonalność, bariery i czynniki ułatwiające tłumaczenie HBPC, a także cechy związane z tempem rozpowszechniania HBPC i strategiami wdrażania.
Projekt ten podważa nasze obecne podejście do płatnej opieki paliatywnej i ma na celu zmianę obecnych badań.
Przewiduje się ogólnokrajową replikację refundowanych modeli HBCP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Larkspur, California, Stany Zjednoczone, 94939
- By the Bay Health
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Snowline Hospice
-
Signal Hill, California, Stany Zjednoczone, 90755
- HavenHealth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy byli członkami służby HBPC w każdej organizacji.
Poszukiwaliśmy uczestników o różnorodnych dyscyplinach, rolach i doświadczeniach.
Obejmowało to kierowanie do dostawców pierwszej linii zgodnych z głównym zespołem klinicznym określonym w modelu HBPC (tj. lekarza, pielęgniarki [RN], pracownika socjalnego [LCSW, MSW] i kapelana), a także do innych członków zespołu ośrodka, takich jak dostawcy zaawansowanych praktyk (NP, PA), koordynatorzy/łączniki pacjentów, asystenci przyjęć i kierownictwo.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i więcej; obecny członek zespołu domowej opieki paliatywnej lub zespołu kierowniczego organizacji; potrafi mówić i czytać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Brak interakcji z pacjentami objętymi opieką paliatywną lub oddziałem organizacji zajmującym się opieką paliatywną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ośrodek HBPC 1: Północna/Wschodnia Kalifornia
Na tej stronie wdrożono oparty na dowodach model HBPC, który obejmuje wizyty domowe przeprowadzane przez przeszkolony, interdyscyplinarny zespół opieki paliatywnej, składający się z lekarza, pielęgniarki, pracownika socjalnego i doradcy duchowego.
W tym miejscu ten główny zespół znajdował się w niezależnej agencji hospicyjnej, a także był zwoływany wewnętrznie na mocy kontraktu ACO lub planu MA.
Ubezpieczyciel zawiera umowę z głównym zespołem, stosując opłatę miesięczną na członka w przypadku pacjentów zapisanych do HBPC.
Główny zespół zapewni leczenie bólu i objawów, wsparcie psychospołeczne, planowanie zaawansowanej opieki, edukację w zakresie zarządzania chorobami, poradnictwo duchowe, poradnictwo w żałobie i inne usługi w odpowiedzi na potrzeby pacjenta i opiekuna.
Pacjenci HBPC i ich opiekunowie będą również mieli dostęp do całodobowej infolinii.
|
|
Ośrodek HBPC 2: Północna/Zachodnia Kalifornia
Na tej stronie wdrożono oparty na dowodach model HBPC, który obejmuje wizyty domowe przeprowadzane przez przeszkolony, interdyscyplinarny zespół opieki paliatywnej, składający się z lekarza, pielęgniarki, pracownika socjalnego i doradcy duchowego.
W tym miejscu ten główny zespół znajdował się w niezależnej agencji hospicyjnej, a także był zwoływany wewnętrznie na mocy kontraktu ACO lub planu MA.
Ubezpieczyciel zawiera umowę z głównym zespołem, stosując opłatę miesięczną na członka w przypadku pacjentów zapisanych do HBPC.
Główny zespół zapewni leczenie bólu i objawów, wsparcie psychospołeczne, planowanie zaawansowanej opieki, edukację w zakresie zarządzania chorobami, poradnictwo duchowe, poradnictwo w żałobie i inne usługi w odpowiedzi na potrzeby pacjenta i opiekuna.
Pacjenci HBPC i ich opiekunowie będą również mieli dostęp do całodobowej infolinii.
|
|
Ośrodek HBPC 3: Południowa Kalifornia
Na tej stronie wdrożono oparty na dowodach model HBPC, który obejmuje wizyty domowe przeprowadzane przez przeszkolony, interdyscyplinarny zespół opieki paliatywnej, składający się z lekarza, pielęgniarki, pracownika socjalnego i doradcy duchowego.
W tym miejscu ten główny zespół znajdował się w niezależnej agencji zajmującej się hospicjum i opieką domową, a także był zwoływany wewnętrznie na mocy kontraktu ACO lub planu MA.
Ubezpieczyciel zawiera umowę z głównym zespołem, stosując opłatę miesięczną na członka w przypadku pacjentów zapisanych do HBPC.
Główny zespół zapewni leczenie bólu i objawów, wsparcie psychospołeczne, planowanie zaawansowanej opieki, edukację w zakresie zarządzania chorobami, poradnictwo duchowe, poradnictwo w żałobie i inne usługi w odpowiedzi na potrzeby pacjenta i opiekuna.
Pacjenci HBPC i ich opiekunowie będą również mieli dostęp do całodobowej infolinii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaufanie do Zespołu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszana ocena zaufania do zespołu HBPC w zakresie wdrożenia interwencji zgodnie z opisem, w skali od 1 do 10 (1 = w ogóle niepewny; 10 = bardzo pewny)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność siebie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszana ocena pewności siebie co do wdrożenia interwencji zgodnie z opisem, w skali od 1 do 10 (1 = w ogóle niepewny; 10 = bardzo pewny siebie)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexis Coulourides Kogan, PhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-17-00279
- 1K99AG052647-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 5K99AG052647-02 (Grant/umowa NIH USA)
- 4R00AG052647-03 (Grant/umowa NIH USA)
- 5R00AG052647-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zidentyfikowane IPD w formie transkrypcji grup fokusowych i danych z badań demograficznych zostaną udostępnione na żądanie.
Uzasadnione wnioski badaczy można składać na piśmie bezpośrednio do kierownika badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka paliatywna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)