Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIIT: Käsitteen todistelututkimus

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sathish Thirunavukkarasu, Emory University

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus paastohyperglykemiaan ihmisillä, joilla on yksittäisiä heikentynyttä paastoglukoosipitoisuutta: Todistustutkimus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe, johon osallistui 20 fyysisesti inaktiivista 35–55-vuotiasta i-IFG-aikuista, joilla on ylipainoisia tai lihavia. Tutkijat testaavat HIIT:n vaikutuksia paastohyperglykemiaan, i-IFG:n patofysiologiaan ja jatkuvaan glukoosimonitorointiin (CGM) verrattuna vertailuhenkilöihin, jotka saavat tavanomaisia ​​elämäntapasuosituksia. Tutkimusryhmä tarkastelee myös tutkimustoimenpiteiden toteutettavuutta ja arvioi HIIT-intervention hyväksyttävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on "Proof-of-Concept" 1:1 rinnakkaisryhmän RCT, jossa on 20 fyysisesti passiivista i-IFG:n osallistujaa, iältään 35–55 vuotta, joilla on ylipainoa tai lihavuutta. Kiinnostuneet kutsutaan tulemaan paastotilassa (8-10 tuntia yön yli). Heille lähetetään lyhyt kysely, jossa on kelpoisuuskriteerit ja Seven-Day Physical Activity Recall (7 Day PAR), ja heille tehdään pituuden ja painon mittaukset.

Ensimmäisenä interventiopäivänä koulutettu tutkimushenkilöstö asentaa jokaiselle osallistujalle Dexcom G6 Pro CGM -anturin ihon alle. Osallistujat käyttävät laitetta 2 päivää ennen ensimmäistä harjoituskertaa (perustila) ja sen jälkeen laitetta 10 päivän ajan. CGM-järjestelmä sisältää anturin, lähettimen ja vastaanottimen. Anturi mittaa välinesteen glukoositasoja 5 minuutin välein, ja lähetin lähettää langattomasti glukoositietoja sensorista vastaanottimeen. Osallistujille tehdään mittaukset lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen. Pituus ja paino mitataan standardiprotokollien mukaisilla mittavaaoilla. Varhaisen vaiheen insuliinin eritys mitataan käyttämällä validoitua ja laajalti käytettyä insulinogeenistä indeksiä ([I30-I0]/[G30-G0]) insuliini- ja glukoositasoilla OGTT:n 0 ja 30 minuutin kohdalla. Maksan IR arvioidaan käyttämällä HIRI:tä (glukoosi0-30[AUC]insuliini0-30[AUC]), joka korreloi vahvasti euglykeemisistä insuliinipiikkeistä saadun maksan IR:n suoran mittauksen kanssa. Neljän viikon kuluttua toimenpiteen hyväksyttävyyttä arvioidaan lyhyellä kyselylomakkeella, joka sisältää kysymyksiä Spin-pyörien käytöstä, ajoituksesta, tiheydestä ja harjoitusten määrästä, motivaatiosta osallistua interventioon, avustajista ja esteistä osallistumiselle sekä tyytyväisyyteen. väliintulon kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 35–55-vuotiaat miehet ja naiset mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä;
  2. ylipainoinen (painoindeksi [BMI] 25,0 - <30,0 kg/m2)24 tai lihava (BMI ≥30,0 kg/m2);
  3. esidiabeteksen historia; ja
  4. fyysisesti passiivinen (<150 min kohtalaisen intensiivistä tai <75 min voimakasta aerobista fyysistä toimintaa viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. diabeteksen historia;
  2. ei harjoittelua viimeisen 6 kuukauden aikana;
  3. raskaana olevat naiset;
  4. tupakoitsijat;
  5. glukoosia alentavien lääkkeiden (esim. metformiinin) käyttö; ja
  6. kroonisia sairauksia (esim.

Henkilöt, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, käyvät läpi 3-vaiheisen OGTT:n (0, 30, 120 min), ja ne, joilla on diagnosoitu i-IFG (FPG 110-125 mg/dl ja 2 tunnin PG <140 mg/dl), rekrytoidaan. tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Intervention osallistujat suorittavat 24 valvottua korkean intensiteetin intervalliharjoittelua (HIIT) 8 viikon aikana, 3 harjoitusta viikossa vuorotellen. Jokainen HIIT-istunto koostuu 5 minuutin lämmittelystä, jota seuraa intervallipohjainen harjoitusvaihe, joka sisältää tasaisia ​​nopeita poljinkierroksia, sprinttejä ja nousuja palautumisjaksojen välissä. Istunto päättyy 5 minuutin jäähdyttelyyn. Harjoitukset kestävät aluksi 20 minuuttia ja pidennetään asteittain osallistujien toleranssin ja ohjaajan suositusten mukaan. Intensiteetti alkaa 75 %:sta arvioidusta maksimisykereservistä ja nousee 5 % viikoittain ohjaajan sietämän ja/tai tarpeelliseksi katsomana 8 viikon interventiojakson aikana. Osallistujat saavat ohjeet eukalorisen ruokavalion ylläpitämiseen koko tutkimuksen ajan.
Laite: Jatkuva glukoosin valvonta (CGM) (Dexcom G6 Pro CGM-anturi)
Jatkuva glukoosivalvontajärjestelmä (CGM) sisältää anturin, lähettimen ja vastaanottimen. Anturi mittaa välinesteen glukoositasoja 5 minuutin välein, ja lähetin lähettää langattomasti nämä glukoositiedot vastaanottimeen. Sekä interventio- että kontrolliosallistujat käyttävät CGM-laitetta sokkotilassa 10 päivää ennen toimenpiteen aloittamista, koko 8 viikon interventiojakson ajan ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen.
Muut nimet:
  • Dexcom G6 Pro CGM-anturi
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja eukalorinen ruokavalio
Intervention osallistujat suorittavat 24 valvottua korkean intensiteetin intervalliharjoittelua (HIIT) 8 viikon aikana, 3 harjoitusta viikossa vuorotellen. Jokainen HIIT-istunto koostuu 5 minuutin lämmittelystä, jota seuraa intervallipohjainen harjoitusvaihe, joka sisältää tasaisia ​​nopeita poljinkierroksia, sprinttejä ja nousuja palautumisjaksojen välissä. Istunto päättyy 5 minuutin jäähdyttelyyn. Harjoitukset kestävät aluksi 20 minuuttia ja pidennetään asteittain osallistujien toleranssin ja ohjaajan suositusten mukaan. Intensiteetti alkaa 75 %:sta arvioidusta maksimisykereservistä ja nousee 5 % viikoittain ohjaajan sietämän ja/tai tarpeelliseksi katsomana 8 viikon interventiojakson aikana. Osallistujat saavat ohjeet eukalorisen ruokavalion ylläpitämiseen koko tutkimuksen ajan.
Muut nimet:
  • HIIT interventio
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrollin osallistujia neuvotaan pidättäytymään intensiivisestä fyysistä toimintaa tutkimusjakson aikana. He saavat myös ohjeet eukalorisen ruokavalion ylläpitämiseen koko tutkimuksen ajan.
Laite: Jatkuva glukoosin valvonta (CGM) (Dexcom G6 Pro CGM-anturi)
Jatkuva glukoosivalvontajärjestelmä (CGM) sisältää anturin, lähettimen ja vastaanottimen. Anturi mittaa välinesteen glukoositasoja 5 minuutin välein, ja lähetin lähettää langattomasti nämä glukoositiedot vastaanottimeen. Sekä interventio- että kontrolliosallistujat käyttävät CGM-laitetta sokkotilassa 10 päivää ennen toimenpiteen aloittamista, koko 8 viikon interventiojakson ajan ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen.
Muut nimet:
  • Dexcom G6 Pro CGM-anturi
Käyttäytyminen: Ei intensiivistä fyysistä aktiivisuutta ja eukalorista ruokavaliota
Kontrollin osallistujia neuvotaan pidättäytymään intensiivisestä fyysistä toimintaa tutkimusjakson aikana. He saavat myös ohjeet eukalorisen ruokavalion ylläpitämiseen koko tutkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausprosentti %
Aikaikkuna: Perustaso
Kutsuun vastanneiden henkilöiden lukumäärä / Ei. kutsutuista henkilöistä.
Perustaso
Seulonnan saanto %
Aikaikkuna: Perustaso
Henkilöiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu i-IFG/No. tarkastetuista henkilöistä.
Perustaso
Ilmoittautumisprosentti %
Aikaikkuna: Perustaso
Ilmoittautuneiden määrä/nro. henkilöistä, joilla on diagnosoitu i-IFG.
Perustaso
Ilmoittautumisaika (min)
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen aika, joka kuluu kutsun lähettämisestä yhden osallistujan rekisteröimiseen kokeiluun.
Perustaso
Intervention noudattaminen %
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistuneiden HIIT-istuntojen lukumäärä/Kokonaismäärä HIIT-istunnoista.
8 viikkoa
Ohjelman kustannukset (USD)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Sisältää seulontakustannukset, toimenpiteiden kustannukset, interventiokustannukset, osallistujien kannustimet ja muut kulut.
Perustasosta 8 viikkoon
Henkilökunnan työaika (minuuttia)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Osallistujien seulomiseen ja rekrytointiin käytetty aika, interventioon käytetty aika, osallistujille soittamiseen käytetty aika, tutkimusmenettelyjen toteuttamiseen käytetty aika sekä perus- ja seurantaarviointiin käytetty aika.
Perustasosta 8 viikkoon
Säilytysprosentti %
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujien lukumäärä seurantakäynneillä / Ei. ilmoittautuneista osallistujista.
8 viikkoa
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM) -pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
FIM-asteikko arvioi toimenpiteen toteutettavuutta, ja se sisältää kysymyksiä sen toteutettavuudesta, mahdollisuudesta, toteutettavuudesta ja käytön helppoudesta. Vastaukset kyselylomakkeen kysymyksiin kirjataan Likert-asteikolla 1-5. Keskimääräinen kokonaispistemäärä lasketaan yhdistämällä yksittäiset Likert-pisteet. Korkeammat pisteet FIM-asteikolla osoittavat parempaa interventiomahdollisuutta.
8 viikkoa
Hyväksyttävyyden teoreettinen kehys (TFA) -pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Intervention hyväksyttävyyttä arvioidaan hyväksyttävyyden teoreettisella viitekehyksellä (TFA) -kyselylomakkeella, jossa tarkastellaan affektiivista asennetta, taakkaa, eettisyyttä, havaittua tehokkuutta, interventiokoherenssia, itsetehokkuutta, vaihtoehtokustannuksia ja yleistä hyväksyttävyyttä.
8 viikkoa
Intervention Appropriate Measure (IAM) -pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Intervention Apropriate Measure (IAM) arvioi toimenpiteen asianmukaisuutta, mukaan lukien kysymykset sen sopivuudesta, soveltuvuudesta, soveltuvuudesta ja vastaavuudesta osallistujien tarpeisiin.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman paastoglukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Plasman paastoglukoosin muutosta lähtötasosta 8 viikkoon verrataan tutkimusryhmien välillä.
8 viikkoa
Paastoinsuliini (µU/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paastoinsuliinin muutosta lähtötilanteesta 8 viikkoon verrataan tutkimusryhmien välillä.
8 viikkoa
Paino kg
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla (Welch Ally-Scale-Tronix, NY, USA) 0,1 kg:n tarkkuudella. Painon muutosta lähtötasosta 8 viikkoon verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
8 viikkoa
BMI kg/m2
Aikaikkuna: 8 viikkoa
BMI:n muutosta lähtötasosta 8 viikkoon verrataan tutkimusryhmien välillä.
8 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta cm
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vyötärönympäryksen muutosta lähtötasosta 8 viikkoon verrataan tutkimusryhmien välillä.
8 viikkoa
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vyötärö-lantio-suhteen muutosta lähtötasosta 8 viikkoon verrataan tutkimusryhmien välillä.
8 viikkoa
Systolinen verenpaine mmHg
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Systolisen verenpaineen muutosta lähtötasosta 8 viikkoon verrataan tutkimusryhmien välillä.
8 viikkoa
Diastolinen verenpaine mmHg
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Diastolisen verenpaineen muutosta lähtötasosta 8 viikkoon verrataan tutkimusryhmien välillä.
8 viikkoa
Insulinogeeninen indeksi (IGI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
IGI on insuliinin varhaisen vaiheen erityksen mitta.
8 viikkoa
Oral Disposition Index (DIO)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
DIO on ß-solun toiminnan mitta.
8 viikkoa
SS-solujen toiminnan homeostaattinen malliarvio (HOMA-B)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HOMA-B on ß-solujen toiminnan mitta.
8 viikkoa
Matsuda-indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Matsuda-indeksi on insuliiniresistenssin mitta.
8 viikkoa
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HOMA-IR on insuliiniresistenssin mitta.
8 viikkoa
Maksan insuliiniresistenssiindeksi (HIRI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HIRI on maksan insuliiniresistenssin mitta.
8 viikkoa
Lihasten insuliiniherkkyysindeksi (MISI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
MISI on lihasten insuliiniresistenssin mitta.
8 viikkoa
Rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Rasvaprosentti saadaan bioimpedanssianalyysillä.
8 viikkoa
Rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Rasvamassa saadaan bioimpedanssianalyysillä.
8 viikkoa
Lihasmassa (kg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lihasmassa saadaan bioimpedanssianalyysillä.
8 viikkoa
Viskeraalisen rasvakudoksen massa (kg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Viskeraalisen rasvakudoksen massa saadaan bioimpedanssianalyysillä.
8 viikkoa
CGM-mittari: Osuus ajasta, joka vietetään öisessä (00.00-06.00) normoglykemiassa (60 - <100 mg/dl)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Osuus yöllisessä (00.00-06.00) normoglykemiassa vietetystä ajasta (60 - <100 mg/dl) 8 viikon interventiojakson aikana.
Perustasosta 8 viikkoon
CGM-mittari: Osuus ajasta, joka vietetään öisessä (00.00-06.00) normoglykemiassa (60 - <100 mg/dl)
Aikaikkuna: 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Osuus ajasta, joka vietettiin yössä (00.00-06.00) normoglykemiassa (60 - <100 mg/dl) interventiota seuraavien 10 päivän aikana.
10 päivää toimenpiteen jälkeen
CGM-mittari: Keskimääräinen öisessä (00.00-06.00) normoglykemiassa vietetyt aika (60 - <100 mg/dl)
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon
Keskimääräinen yöllinen (00.00-06.00) normoglykemia (60 - <100 mg/dl) 8 viikon interventiojakson aikana.
Perustasosta 8 viikkoon
CGM-mittari: Keskimääräinen öisessä (00.00-06.00) normoglykemiassa vietetyt aika (60 - <100 mg/dl)
Aikaikkuna: 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen yöllinen (00.00-06.00) normoglykemia (60 - <100 mg/dl) interventiota seuraavien 10 päivän aikana.
10 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sathish Thirunavukkarasu, PhD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005855
  • UL1TR002378 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa