Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etävalvonta kodin koneellisessa ilmanvaihdossa

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Michel Toussaint, Erasme University Hospital

Etävalvonnan edut kodin mekaanisessa ilmanvaihdossa yksinkertaisen ja intuitiivisen algoritmin avulla

Monikeskinen, havainnollinen ja pitkittäinen prospektiivinen arviointi kotihengityslaitteiden sisäänrakennetun ohjelmiston datan etävalvonnasta potilailla, jotka käyttävät Home Mechanical Ventilation -laitetta Belgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET : Päätösalgoritmin käyttö (kehittäjä La Citadelle/Liège) arvioitaessa tietojen etävalvontaa (AirView-tyyppi, ResMed) potilaiden hengityslaitteissa, jotka käyttävät kodin mekaanista ventilaatiota (HMV) ja jotka on rekisteröity Belgian HMV-sopimukseen osoitteessa 1/ Citadelle-sairaala Liègessä ja 2/HUB-Erasme, Bryssel, Belgia.

TAUSTA: Sairaalassa aloitettua HMV:tä käytetään kotona. Potilailla, jotka hyötyvät HMV:stä, on merkittäviä kardiorespiratorisia, neurologisia ja/tai fyysisiä toiminnallisia rajoituksia. Tällaiset rajoitukset heikentävät potilaiden mahdollisuuksia matkustaa lähettävään sairaalaan. Tästä johtuen hyvää hoidon seurantaa on vaikea arvioida sekä määrällisesti että laadullisesti. Tästä syystä etävalvontajärjestelmiä on kehitetty päästämään käsiksi ventilaattorin sisäänrakennettujen ohjelmistojen tietoihin omistettujen online-järjestelmien kautta. Toisin sanoen kotona toimivien laitteiden data voidaan lähettää sairaalaan ja analysoida niitä reaaliajassa sairaalan ammattilaisten toimesta. Tämän projektin tavoitteena on arvioida Telemonitoring-hengityslaitteen tietojen vaikutusta HMV-monitoroinnin laatuun kotona elävillä ja HMV:tä käyttävillä potilailla.

MENETELMÄT: Yhden vuoden monikeskinen, havainnollinen, pitkittäinen ja prospektiivinen arviointi kotihengityslaitteiden sisäänrakennetun ohjelmiston datan etävalvonnasta potilailla, jotka käyttävät HMV:tä Belgiassa. Molemmat belgialaiset sairaalat seuraavat 10 potilasta yhden vuoden ajan (2024). Hengityslaitteen tiedot sekä Airview Telemonitoring -hälytyksiin reagoivat toimenpiteet suoritetaan Liègen Citadellen sairaalan luoman päätöksentekoalgoritmin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1420
        • Michel Toussaint

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat noninvasiivista ventilaatiota kotona ja seurantaa Liègen tai Brysselin sairaaloissa, kuten aiemmin on kuvattu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on alkanut HMV vuonna 2024, seurataan 1/Liègessä tai 2/Brysselissä ja käyttävät ResMed-yhtiön laitteita (Astral 150 ou Lumis 150).

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumuslomaketta
  • Akuutti patologia, joka vaatii sairaalahoitoa ja ventilaation tarkkaa seurantaa
  • Trakeostomiaa käyttävät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka käyttävät kodin mekaanista ilmanvaihtoa (HMV)
Potilaat, jotka käyttävät kodin mekaanista ilmanvaihtoa (HMV) ja ovat rekisteröityneet Belgian HMV-sopimukseen osoitteessa 1/ Citadelle-sairaala Liègessä, Belgiassa ja 2/HUB-Erasme-sairaala, Bryssel, Belgia.
Laite: AirView-etävalvonta (ResMed-yhtiö)
HMV:n AirView-etävalvonnan käyttöönotto kuuden kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: T1: Keskiarvo yöllä 1 (sairaala)
HMV:n käyttötunnit/24h
T1: Keskiarvo yöllä 1 (sairaala)
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: T2: Keskiarvo yöllä 2 (sairaala)
HMV:n käyttötunnit/24h
T2: Keskiarvo yöllä 2 (sairaala)
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: T3: Keskiarvo yöllä 24-30 (avohoito)
HMV:n käyttötunnit/24h
T3: Keskiarvo yöllä 24-30 (avohoito)
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: T4: Keskiarvo yöllä 174-180 (avohoito)
HMV:n käyttötunnit/24h
T4: Keskiarvo yöllä 174-180 (avohoito)
Vuotoja
Aikaikkuna: T1: Mediaaniarvo yöllä 1 (sairaala)
Tahalliset vuodot kertovat ei-toivotusta vuodosta maskin ympärillä (huono tiivistys) tai potilaan suuvuodosta.
T1: Mediaaniarvo yöllä 1 (sairaala)
Vuotoja
Aikaikkuna: T2: Mediaaniarvo yön aikana 2 (sairaala)
Tahalliset vuodot kertovat ei-toivotusta vuodosta maskin ympärillä (huono tiivistys) tai potilaan suuvuodosta.
T2: Mediaaniarvo yön aikana 2 (sairaala)
Vuotoja
Aikaikkuna: T3: Mediaaniarvo öisin 24-30 (avohoito)
Tahalliset vuodot kertovat ei-toivotusta vuodosta maskin ympärillä (huono tiivistys) tai potilaan suuvuodosta.
T3: Mediaaniarvo öisin 24-30 (avohoito)
Vuotoja
Aikaikkuna: T4: Keskiarvo yöllä 174-180 (avohoito)
Tahalliset vuodot kertovat ei-toivotusta vuodosta maskin ympärillä (huono tiivistys) tai potilaan suuvuodosta.
T4: Keskiarvo yöllä 174-180 (avohoito)
AHI-indeksi
Aikaikkuna: T1 : Mediaaniarvo yöllä 1 (sairaala)
Apnea-hypopnea-indeksi (AHI) kertoo obstruktiivisista ja apneisista tapahtumista HMV:n aikana.
T1 : Mediaaniarvo yöllä 1 (sairaala)
AHI-indeksi
Aikaikkuna: T2: Mediaaniarvo yöllä 2 (sairaala)
Apnea-hypopnea-indeksi (AHI) kertoo obstruktiivisista ja apneisista tapahtumista HMV:n aikana.
T2: Mediaaniarvo yöllä 2 (sairaala)
AHI-indeksi
Aikaikkuna: T3: Mediaaniarvo öisin 24-30 (avohoito)
Apnea-hypopnea-indeksi (AHI) kertoo obstruktiivisista ja apneisista tapahtumista HMV:n aikana.
T3: Mediaaniarvo öisin 24-30 (avohoito)
AHI-indeksi
Aikaikkuna: T4: Keskiarvo yöllä 174-180 (avohoito)
Apnea-hypopnea-indeksi (AHI) kertoo obstruktiivisista ja apneisista tapahtumista HMV:n aikana.
T4: Keskiarvo yöllä 174-180 (avohoito)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämukavuuspisteet
Aikaikkuna: T1: Pisteet yön jälkeen 1 (sairaala)
Tämä pistemäärä (0-4 pistettä) arvioi HMV:tä käyttävän potilaan epämukavuuden. Pistemäärä nolla viittaa täydelliseen mukavuuteen (ei yhtäkään neljästä esiintyvästä oireesta) ja pistemäärä 4 (kaikki oireet esiintyvät) viittaa maksimaaliseen epämukavuuteen, joka liittyy seuraavien neljän oireen esiintymiseen: kipu tai ihovauriot, limakalvojen kuivuus, nuha tai silmä-ärsytys, laitteen asetuksiin liittyvä epämukavuus.
T1: Pisteet yön jälkeen 1 (sairaala)
Epämukavuuspisteet
Aikaikkuna: T2: Pisteet yön jälkeen 2 (sairaala)
Tämä pistemäärä (0-4 pistettä) arvioi HMV:tä käyttävän potilaan epämukavuuden. Pistemäärä nolla viittaa täydelliseen mukavuuteen (ei yhtäkään neljästä esiintyvästä oireesta) ja pistemäärä 4 (kaikki oireet esiintyvät) viittaa maksimaaliseen epämukavuuteen, joka liittyy seuraavien neljän oireen esiintymiseen: kipu tai ihovauriot, limakalvojen kuivuus, nuha tai silmä-ärsytys, laitteen asetuksiin liittyvä epämukavuus.
T2: Pisteet yön jälkeen 2 (sairaala)
Epämukavuuspisteet
Aikaikkuna: T3: Pisteet yön 24-30 jälkeen (avohoito)
Tämä pistemäärä (0-4 pistettä) arvioi HMV:tä käyttävän potilaan epämukavuuden. Pistemäärä nolla viittaa täydelliseen mukavuuteen (ei yhtäkään neljästä esiintyvästä oireesta) ja pistemäärä 4 (kaikki oireet esiintyvät) viittaa maksimaaliseen epämukavuuteen, joka liittyy seuraavien neljän oireen esiintymiseen: kipu tai ihovauriot, limakalvojen kuivuus, nuha tai silmä-ärsytys, laitteen asetuksiin liittyvä epämukavuus.
T3: Pisteet yön 24-30 jälkeen (avohoito)
Epämukavuuspisteet
Aikaikkuna: T4: Pisteet yön jälkeen 174-180 (avohoito)
Tämä pistemäärä (0-4 pistettä) arvioi HMV:tä käyttävän potilaan epämukavuuden. Pistemäärä nolla viittaa täydelliseen mukavuuteen (ei yhtäkään neljästä esiintyvästä oireesta) ja pistemäärä 4 (kaikki oireet esiintyvät) viittaa maksimaaliseen epämukavuuteen, joka liittyy seuraavien neljän oireen esiintymiseen: kipu tai ihovauriot, limakalvojen kuivuus, nuha tai silmä-ärsytys, laitteen asetuksiin liittyvä epämukavuus.
T4: Pisteet yön jälkeen 174-180 (avohoito)
Algoritmin pisteet
Aikaikkuna: T2: Pisteet yön jälkeen 2 (sairaala)
Tämän pistemäärän (0-2 pistettä) antaa algoritmin tehokkuutta arvioiva ammattilainen Airview-dataanalyysin jälkeen: 0 - ei tai turha hoitajan puuttuminen algoritmin käytön jälkeen, 1 - osittainen positiivinen parannus toimenpiteen jälkeen algoritmin jälkeen, 2 - Selkeä parannus toimenpiteen jälkeen algoritmin jälkeen tai algoritmia ei käytetä, koska HMV:tä käytetään täydellisesti kotona.
T2: Pisteet yön jälkeen 2 (sairaala)
Algoritmin pisteet
Aikaikkuna: T3: Pisteet yön 24-30 jälkeen (avohoito)
Tämän pistemäärän (0-2 pistettä) antaa algoritmin tehokkuutta arvioiva ammattilainen Airview-dataanalyysin jälkeen: 0 - ei tai turha hoitajan puuttuminen algoritmin käytön jälkeen, 1 - osittainen positiivinen parannus toimenpiteen jälkeen algoritmin jälkeen, 2 - Selkeä parannus toimenpiteen jälkeen algoritmin jälkeen tai algoritmia ei käytetä, koska HMV:tä käytetään täydellisesti kotona.
T3: Pisteet yön 24-30 jälkeen (avohoito)
Algoritmin pisteet
Aikaikkuna: T4: Pisteet yön 2 jälkeen (avohoito)
Tämän pistemäärän (0-2 pistettä) antaa algoritmin tehokkuutta arvioiva ammattilainen Airview-dataanalyysin jälkeen: 0 - ei tai turha hoitajan puuttuminen algoritmin käytön jälkeen, 1 - osittainen positiivinen parannus toimenpiteen jälkeen algoritmin jälkeen, 2 - Selkeä parannus toimenpiteen jälkeen algoritmin jälkeen tai algoritmia ei käytetä, koska HMV:tä käytetään täydellisesti kotona.
T4: Pisteet yön 2 jälkeen (avohoito)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Geoffroy De Fooz, Dr, Citadelle Hospital
  • Päätutkija: Adrien Meunier, MSc, Citadelle Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Citadelle Liège project1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa