가정용 기계 환기의 원격 모니터링
2023년 11월 16일 업데이트: Michel Toussaint, Erasme University Hospital
간단하고 직관적인 알고리즘을 사용하여 가정용 기계 환기에서 원격 모니터링의 이점
벨기에에서 Home Mechanical Ventilation을 사용하는 환자의 가정용 인공호흡기 원격 모니터링에 대한 내장 소프트웨어 데이터의 다기관, 관찰 및 종단적 전향적 평가.
연구 개요
상세 설명
목적 : HMV(Home Mechanical Ventilation)를 사용하는 환자의 인공호흡기 데이터에 대한 원격 모니터링(AirView 유형, ResMed)을 평가하기 위해 결정 알고리즘(La Citadelle/Liège에서 개발)을 사용하고 1/1에서 HMV에 대한 벨기에 계약에 등록되었습니다. Liège의 Citadelle 병원과 벨기에 브뤼셀의 2/HUB-Erasme 병원.
배경: 병원에서 시작된 HMV는 집에서 사용됩니다. HMV의 혜택을 받는 환자는 심폐, 신경 및/또는 신체 기원에 상당한 기능적 제한을 나타냅니다. 이러한 제한으로 인해 환자가 의뢰 병원으로 이동할 수 있는 능력이 저하됩니다. 결과적으로, 양적 측면과 질적 측면 모두에서 좋은 치료 후속 조치를 평가하기가 어렵습니다. 이것이 바로 전용 온라인 시스템을 통해 인공호흡기 내장 소프트웨어 데이터에 액세스하기 위해 원격 모니터링 시스템이 개발된 이유입니다. 즉, 집에서 작동하는 기기의 데이터를 병원으로 전송해 병원 내 전문가가 실시간으로 분석할 수 있다. 이 프로젝트는 집에서 HMV를 사용하고 생활하는 환자의 HMV 모니터링 품질에 대한 원격 모니터링 인공호흡기 데이터의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 벨기에에서 HMV를 사용하는 환자의 가정용 인공호흡기 원격 모니터링 내장 소프트웨어 데이터에 대한 1년 다심, 관찰, 종단 및 전향적 평가입니다. 벨기에 병원 두 곳은 각각 1년(2024년) 동안 10명의 환자를 추적할 예정이다. 인공호흡기의 데이터와 Airview 원격 모니터링 경고에 대응하여 취해야 할 조치는 리에주에 있는 Citadelle 병원에서 만든 의사 결정 알고리즘을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michel Toussaint, PhD
- 전화번호: +322555 67 54
- 이메일: michel.toussaint@hubruxelles.be
연구 연락처 백업
- 이름: Adrien Meunier, MSc
- 전화번호: +3243216494
- 이메일: adrien.meunier@citadelle.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1420
- Michel Toussaint
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 설명한 대로 집에서 비침습적 환기가 필요하고 리에주 또는 브뤼셀 병원에서 후속 조치가 필요한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 2024년에 HMV를 시작한 모든 환자는 1/Liège 또는 2/Brussels에서 ResMed 회사(Astral 150 또는 Lumis 150)의 장치를 사용하여 추적 관찰했습니다.
제외 기준:
- 동의서 서명을 거부하는 개인
- 입원 및 환기에 대한 면밀한 모니터링이 필요한 급성 병리의 존재
- 기관절개술을 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가정용 기계 환기(HMV)를 사용하는 환자
HMV(가정 기계 환기)를 사용하고 벨기에 리에주에 있는 Citadelle 병원과 벨기에 브뤼셀에 있는 2/HUB-Erasme 병원에서 HMV에 대한 벨기에 계약에 등록된 환자.
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6개월 동안 HMV의 AirView 원격 모니터링을 도입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 준수
기간: T1: 밤 1(입원 환자) 동안의 평균값
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HMV 이용시간/24h
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T1: 밤 1(입원 환자) 동안의 평균값
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치료 준수
기간: T2: 2박 동안의 평균값(입원환자)
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HMV 이용시간/24h
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T2: 2박 동안의 평균값(입원환자)
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치료 준수
기간: T3: 24~30일 밤 동안의 평균값(외래환자)
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HMV 이용시간/24h
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T3: 24~30일 밤 동안의 평균값(외래환자)
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치료 준수
기간: T4: 야간 평균값 174-180(외래환자)
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HMV 이용시간/24h
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T4: 야간 평균값 174-180(외래환자)
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누출
기간: T1: 밤 1(입원환자) 동안 중앙값
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의도하지 않은 누출은 마스크 주변의 바람직하지 않은 누출(밀폐 불량) 또는 환자의 입 누출을 알려줍니다.
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T1: 밤 1(입원환자) 동안 중앙값
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누출
기간: T2: 2박 동안의 중앙값(입원환자)
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의도하지 않은 누출은 마스크 주변의 바람직하지 않은 누출(밀폐 불량) 또는 환자의 입 누출을 알려줍니다.
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T2: 2박 동안의 중앙값(입원환자)
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누출
기간: T3: 24~30일 밤 동안의 중앙값(외래환자)
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의도하지 않은 누출은 마스크 주변의 바람직하지 않은 누출(밀폐 불량) 또는 환자의 입 누출을 알려줍니다.
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T3: 24~30일 밤 동안의 중앙값(외래환자)
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누출
기간: T4: 야간 중앙값 174-180(외래환자)
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의도하지 않은 누출은 마스크 주변의 바람직하지 않은 누출(밀폐 불량) 또는 환자의 입 누출을 알려줍니다.
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T4: 야간 중앙값 174-180(외래환자)
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AHI 지수
기간: T1 : 1박(입원환자) 동안의 중앙값
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무호흡-저호흡 지수(AHI)는 HMV 동안의 폐쇄성 및 무호흡증 사건에 대해 알려줍니다.
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T1 : 1박(입원환자) 동안의 중앙값
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AHI 지수
기간: T2: 2일 밤의 중앙값(입원환자)
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무호흡-저호흡 지수(AHI)는 HMV 동안의 폐쇄성 및 무호흡증 사건에 대해 알려줍니다.
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T2: 2일 밤의 중앙값(입원환자)
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AHI 지수
기간: T3: 24~30일 밤 동안의 중앙값(외래환자)
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무호흡-저호흡 지수(AHI)는 HMV 동안의 폐쇄성 및 무호흡증 사건에 대해 알려줍니다.
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T3: 24~30일 밤 동안의 중앙값(외래환자)
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AHI 지수
기간: T4: 야간 중앙값 174-180(외래환자)
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무호흡-저호흡 지수(AHI)는 HMV 동안의 폐쇄성 및 무호흡증 사건에 대해 알려줍니다.
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T4: 야간 중앙값 174-180(외래환자)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불편함 점수
기간: T1 : 1박 이후 점수(입원환자)
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이 점수(0~4점)는 HMV를 사용하는 환자의 불편함을 평가합니다.
0점은 완벽한 편안함(4가지 증상 중 없음)을 나타내고 4점(모든 증상 있음)은 다음 4가지 증상과 관련된 최대 불편함을 의미합니다: 통증 또는 피부 병변, 점막 건조, 비염이나 눈 자극, 장치 설정과 관련된 불편함.
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T1 : 1박 이후 점수(입원환자)
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불편함 점수
기간: T2 : 2일 밤 이후 점수(입원환자)
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이 점수(0~4점)는 HMV를 사용하는 환자의 불편함을 평가합니다.
0점은 완벽한 편안함(4가지 증상 중 없음)을 나타내고 4점(모든 증상 있음)은 다음 4가지 증상과 관련된 최대 불편함을 의미합니다: 통증 또는 피부 병변, 점막 건조, 비염이나 눈 자극, 장치 설정과 관련된 불편함.
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T2 : 2일 밤 이후 점수(입원환자)
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불편함 점수
기간: T3: 밤 24~30시 이후 점수(외래환자)
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이 점수(0~4점)는 HMV를 사용하는 환자의 불편함을 평가합니다.
0점은 완벽한 편안함(4가지 증상 중 없음)을 나타내고 4점(모든 증상 있음)은 다음 4가지 증상과 관련된 최대 불편함을 의미합니다: 통증 또는 피부 병변, 점막 건조, 비염이나 눈 자극, 장치 설정과 관련된 불편함.
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T3: 밤 24~30시 이후 점수(외래환자)
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불편함 점수
기간: T4: 밤 이후 점수 174-180(외래 환자)
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이 점수(0~4점)는 HMV를 사용하는 환자의 불편함을 평가합니다.
0점은 완벽한 편안함(4가지 증상 중 없음)을 나타내고 4점(모든 증상 있음)은 다음 4가지 증상과 관련된 최대 불편함을 의미합니다: 통증 또는 피부 병변, 점막 건조, 비염이나 눈 자극, 장치 설정과 관련된 불편함.
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T4: 밤 이후 점수 174-180(외래 환자)
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알고리즘 점수
기간: T2 : 2일 밤 이후 점수(입원환자)
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이 점수(0~2점)는 Airview 데이터 분석 후 알고리즘 효율성을 평가하는 전문가가 부여합니다. 0 - 알고리즘 사용 후 간병인의 개입이 없거나 쓸모없음, 1 - 알고리즘 후 개입 후 부분적으로 긍정적인 개선, 2 - 알고리즘 후 개입 후 명확한 개선이 있거나 집에서 HMV를 완벽하게 사용하여 알고리즘을 사용하지 않는 경우.
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T2 : 2일 밤 이후 점수(입원환자)
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알고리즘 점수
기간: T3: 밤 24~30시 이후 점수(외래환자)
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이 점수(0~2점)는 Airview 데이터 분석 후 알고리즘 효율성을 평가하는 전문가가 부여합니다. 0 - 알고리즘 사용 후 간병인의 개입이 없거나 쓸모없음, 1 - 알고리즘 후 개입 후 부분적으로 긍정적인 개선, 2 - 알고리즘 후 개입 후 명확한 개선이 있거나 집에서 HMV를 완벽하게 사용하여 알고리즘을 사용하지 않는 경우.
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T3: 밤 24~30시 이후 점수(외래환자)
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알고리즘 점수
기간: T4: 2일 밤 이후 점수(외래 환자)
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이 점수(0~2점)는 Airview 데이터 분석 후 알고리즘 효율성을 평가하는 전문가가 부여합니다. 0 - 알고리즘 사용 후 간병인의 개입이 없거나 쓸모없음, 1 - 알고리즘 후 개입 후 부분적으로 긍정적인 개선, 2 - 알고리즘 후 개입 후 명확한 개선이 있거나 집에서 HMV를 완벽하게 사용하여 알고리즘을 사용하지 않는 경우.
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T4: 2일 밤 이후 점수(외래 환자)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Geoffroy De Fooz, Dr, Citadelle Hospital
- 수석 연구원: Adrien Meunier, MSc, Citadelle Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .