Plant Polar Lipis -kasvien vaikutukset glukoosinsietokykyyn
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Anne Nilsson
Kauran ja kauran komponenttien vaikutukset kardiometabolisiin ja kognitiivisiin testimuuttujiin
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan kahta erilaista kasvien polaarista lipidiä suhteessa niiden potentiaaliin vaikuttaa akuutin ja toisen aterian glukoosin sietokykyyn ja ruokahalun tuntemuksiin.
Vaikutuksia verrataan tavalliseen ei-polaariseen kaupalliseen öljyyn.
Lipidit kulutetaan valkoisen vehnäleivän päälle levitettynä.
Valkoinen vehnäleipä ilman lisättyjä lipidejä on mukana kontrollituotteena.
Testituotteet nautitaan aamiaisella ja testimuuttujia tutkitaan aterian jälkeisellä jaksolla testiaamiaisen jälkeen ja myös toisen aterian peruslounaan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Välj...
-
Lund, Välj..., Ruotsi, 22100
- Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveitä miehiä ja naisia
- tupakoimattomille
- 20-40 vuoden iässä
- BMI 18,5-30 kg/m2
- Ei tunnettuja aineenvaihduntahäiriöitä tai ruoka-aineallergioita.
- Koehenkilöiden tulee noudattaa normaalia ruokavaliota pohjoismaisten ravitsemussuositusten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Paastoverensokeri ≥ 6,1 mmol/l
- Antibioottien tai probioottien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana tai tutkimusjakson aikana.
- Tupakointi
- Verenluovutus viimeisen kahden kuukauden aikana ja tutkimuksen aikana.
- Ruoka-aineallergiat tai ruoka-intoleranssit
- CVD
- Metaboliset sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polaarinen lipidi 1
15 g Plant polar lip 1 nautitaan valkoisen vehnäleivän kanssa sisältäen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja
|
15 g kasvin polaarisia lipidejä kasvilähteestä 1.
Lipidilisä käytetään levitettynä kaupalliseen valkoiseen vehnäjauholeipään saatavilla olevien hiilihydraattien lähteeksi (50 g).
|
|
Kokeellinen: Polaarinen lipidi 2
15 g kasvien polaarisia lipidejä 2 nautittuna valkoisen vehnäleivän kanssa sisältäen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja
|
15 g kasvin polaarisia lipidejä kasvilähteestä 2. Lipidilisä kulutetaan levitettynä kaupallisen valkoisen vehnäjauholeivän päälle saatavilla olevien hiilihydraattien lähteenä (50 g).
|
|
Active Comparator: ei-polaarisia lipidejä
15 g yleisesti kulutettuja ei-polaarisia lipidejä valkoisen vehnäleivän kanssa, mukaan lukien 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja
|
15 g ei-polaarisia kasvilipidejä kasvilähteestä 1.
Lipidilisä kulutetaan levitettynä kaupalliseen valkoiseen vehnäjauholeipään saatavilla olevien hiilihydraattien lähteeksi (50 g).
|
|
Placebo Comparator: ei lipidejä
Valkoinen vehnäleipä, joka sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja
|
Kaupallinen valkoinen vehnäjauholeipä saatavilla olevien hiilihydraattien lähteenä (50 g), ilman lisättyjä lipidejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosipitoisuus (glukoosinsietokyky)
Aikaikkuna: 5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Testituotteet syödään aamiaisella.
Verensokeri mitataan toistuvasti aamiaisen jälkeen ja myös standardoidun lounaan jälkeen.
Ensisijaiset glukoosipitoisuuksien tulosmittaukset ovat käyrän alla olevat alueet testiaamiaisen ja standardoidun lounaan jälkeen
|
5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen nälän tunne
Aikaikkuna: 5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Testituotteet syödään aamiaisella.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään toistuvasti aamiaisen jälkeen ja myös standardoidun lounaan jälkeen.
Toissijaiset tulosmitat ovat käyrän alla olevia alueita testiaamiaisen ja standardoidun lounaan jälkeen.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
|
Subjektiivinen kylläisyyden tunne
Aikaikkuna: 5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Testituotteet syödään aamiaisella.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään toistuvasti aamiaisen jälkeen ja myös standardoidun lounaan jälkeen.
Toissijaiset tulosmitat ovat käyrän alla olevia alueita testiaamiaisen ja standardoidun lounaan jälkeen.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
|
Subjektiiviset tuntemukset halusta syödä
Aikaikkuna: 5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Testituotteet syödään aamiaisella.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään toistuvasti aamiaisen jälkeen ja myös standardoidun lounaan jälkeen.
Toissijaiset tulosmitat ovat käyrän alla olevia alueita testiaamiaisen ja standardoidun lounaan jälkeen.
Subjektiiviset ruokahalumuuttujat määritetään käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 225 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
|
Seerumin insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Testituotteet syödään aamiaisella.
Insuliini määritetään toistuvasti aamiaisen jälkeen ja myös standardoidun lounaan jälkeen.
Insuliinin ensisijaiset tulosmittaukset ovat käyrän alla olevat alueet testiaamiaisen ja standardoidun lounaan jälkeen
|
5,5 tuntia. Paasto (aika = 0), 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia, 210 minuuttia, 240 minuuttia, 255 minuuttia, 270 minuuttia, 300 minuuttia ja 330 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prot.2018/8-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .