Efeitos da planta Polar Lipis na tolerância à glicose
25 de janeiro de 2024 atualizado por: Anne Nilsson
Efeitos da aveia e dos componentes da aveia nas variáveis dos testes cardiometabólicos e cognitivos
Neste ensaio clínico randomizado, dois lipídios polares vegetais diferentes são investigados em relação ao seu potencial de afetar a tolerância à glicose aguda e na segunda refeição e as sensações de apetite.
Os efeitos são comparados com um óleo comercial não polar comum.
Os lipídios são consumidos espalhados em um pão de trigo branco.
Um pão de trigo branco sem adição de lipídios é incluído como produto controle.
Os produtos de teste são consumidos no café da manhã, e as variáveis de teste são investigadas no período pós-prandial após o café da manhã teste e também após a segunda refeição do almoço padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Välj...
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Lund, Välj..., Suécia, 22100
- Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres aparentemente saudáveis
- não fumantes
- entre 20-40 anos de idade
- IMC entre 18,5-30 kg/m2
- Sem distúrbios metabólicos conhecidos ou alergias alimentares.
- Os sujeitos do teste devem seguir uma dieta normal de acordo com as Recomendações Nutricionais Nórdicas.
Critério de exclusão:
- Glicose sanguínea em jejum ≥6,1 mmol/L
- Uso de antibióticos ou probióticos nos últimos três meses ou durante o período do estudo.
- Fumar
- Doação de sangue nos últimos dois meses e durante o estudo.
- Alergias alimentares ou intolerâncias alimentares
- DCV
- Doenças metabólicas
- Doenças inflamatórias intestinais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lipídio polar 1
15 g de planta polar lip 1 consumida com pão de trigo branco incluindo 50 g de carboidratos disponíveis
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15g de lipídios polares vegetais da fonte vegetal 1.
O suplemento lipídico é consumido espalhado em pão comercial de farinha de trigo branca como fonte de carboidratos disponíveis (50 g).
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Experimental: Lipídio polar 2
15 g de lipídios polares vegetais 2 consumidos com pão de trigo branco, incluindo 50 g de carboidratos disponíveis
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15g de lipídios polares vegetais de fonte vegetal 2. O suplemento lipídico é consumido espalhado em um pão comercial de farinha de trigo branco como fonte de carboidratos disponíveis (50 g).
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Comparador Ativo: lipídios não polares
15 g de lipídios não polares comumente consumidos, consumidos com pão de trigo branco, incluindo 50 g de carboidratos disponíveis
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15g de lipídios vegetais não polares da fonte vegetal 1.
O suplemento lipídico é consumido espalhado em pão comercial de farinha de trigo branca como fonte de carboidratos disponíveis (50 g).
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Comparador de Placebo: sem lipídios
Um pão de trigo branco incluindo 50 g de carboidratos disponíveis
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Pão comercial de farinha de trigo branca como fonte de carboidratos disponíveis (50 g), sem adição de lipídios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de glicose no sangue (tolerância à glicose)
Prazo: 5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos, e 330 minutos.
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Os produtos de teste serão consumidos no café da manhã.
A glicemia será determinada repetidamente após o café da manhã e também após um almoço padronizado.
As medidas de resultados primários para as concentrações de glicose são áreas incrementais sob a curva após o café da manhã teste e após o almoço padronizado
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5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos, e 330 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensações subjetivas de fome
Prazo: 5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos e 330 minutos.
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Os produtos de teste serão consumidos no café da manhã.
Variáveis subjetivas de apetite serão determinadas repetidamente após o café da manhã e também após um almoço padronizado.
As medidas de resultados secundários são áreas sob a curva após o café da manhã de teste e após o almoço padronizado.
Variáveis subjetivas de apetite serão determinadas usando uma Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm.
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5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos e 330 minutos.
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Sensações subjetivas de saciedade
Prazo: 5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos e 330 minutos.
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Os produtos de teste serão consumidos no café da manhã.
Variáveis subjetivas de apetite serão determinadas repetidamente após o café da manhã e também após um almoço padronizado.
As medidas de resultados secundários são áreas sob a curva após o café da manhã de teste e após o almoço padronizado.
Variáveis subjetivas de apetite serão determinadas usando uma Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm.
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5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos e 330 minutos.
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Sensações subjetivas de desejo de comer
Prazo: 5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos e 330 minutos.
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Os produtos de teste serão consumidos no café da manhã.
Variáveis subjetivas de apetite serão determinadas repetidamente após o café da manhã e também após um almoço padronizado.
As medidas de resultados secundários são áreas sob a curva após o café da manhã de teste e após o almoço padronizado.
Variáveis subjetivas de apetite serão determinadas usando uma Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm.
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5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos e 330 minutos.
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Concentrações séricas de insulina
Prazo: 5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos e 330 minutos.
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Os produtos de teste serão consumidos no café da manhã.
A insulina será determinada repetidamente após o café da manhã e também após um almoço padronizado.
As medidas de resultados primários para a insulina são áreas incrementais sob a curva após o café da manhã teste e após o almoço padronizado
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5,5 horas. Jejum (tempo = 0), 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos e 330 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Prot.2018/8-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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