Effekter av Plant Polar Lipis på glukostolerans
25 januari 2024 uppdaterad av: Anne Nilsson
Effekter av havre- och havrekomponenter på kardiometaboliska och kognitiva testvariabler
I denna randomiserade kontrollerade studie undersöks två olika växtpolära lipider med avseende på deras potential att påverka akut och sekundär måltidsglukostolerans och aptitupplevelser.
Effekterna jämförs med en vanlig icke-polär kommersiell olja.
Lipiderna konsumeras spridda på ett vitt vetebröd.
Ett vitt vetebröd utan tillsatta lipider ingår som kontrollprodukt.
Testprodukterna konsumeras vid frukosten och testvariabler undersöks under den postprandiala perioden efter testfrukosten och även efter en andra måltid standardlunch.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Välj...
-
Lund, Välj..., Sverige, 22100
- Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen friska män och kvinnor
- icke-rökare
- mellan 20-40 år
- BMI mellan 18,5-30 kg/m2
- Inga kända metabola störningar eller födoämnesallergier.
- Testpersonerna bör följa en normal kost i enlighet med de nordiska näringsrekommendationerna.
Exklusions kriterier:
- Fastande blodsocker ≥6,1 mmol/L
- Användning av antibiotika eller probiotika under de senaste tre månaderna eller under studieperioden.
- Rökning
- Blodgivning under de senaste två månaderna och under studien.
- Matallergier eller matintoleranser
- CVD
- Metaboliska sjukdomar
- Inflammatoriska tarmsjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Polär lipid 1
15 g Plant Polar Lip 1 konsumeras med ett vitt vetebröd inklusive 50 g tillgängliga kolhydrater
|
15 g växtpolära lipider från växtkälla 1.
Lipidtillskottet konsumeras på ett kommersiellt vitt vetemjölsbröd som en källa till tillgängliga kolhydrater (50 g).
|
|
Experimentell: Polär lipid 2
15 g växtpolära lipider 2 konsumeras med ett vitt vetebröd inklusive 50 g tillgängliga kolhydrater
|
15 g växtpolära lipider från växtkälla 2. Lipidtillskottet konsumeras spritt på ett kommersiellt vitt vetemjölsbröd som en källa till tillgängliga kolhydrater (50 g).
|
|
Aktiv komparator: icke-polära lipider
15 g vanligt konsumerade opolära lipider konsumerade med ett vitt vetebröd inklusive 50 g tillgängliga kolhydrater
|
15 g opolära växtlipider från växtkälla 1.
Lipidtillskottet konsumeras på ett kommersiellt vitt vetemjölsbröd som en källa till tillgängliga kolhydrater (50 g).
|
|
Placebo-jämförare: inga lipider
Ett vitt vetebröd inklusive 50 g tillgängliga kolhydrater
|
Ett kommersiellt vitt vetemjölsbröd som en källa till tillgängliga kolhydrater (50 g), utan tillsatta lipider.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsockerkoncentration (glukostolerans)
Tidsram: 5,5 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 225 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
Testprodukter kommer att konsumeras vid frukosten.
Blodsockret kommer att bestämmas upprepade gånger efter frukosten och även efter en standardiserad lunch.
De primära utfallsmåtten för glukoskoncentrationer är inkrementella ytor under kurvan efter provfrukosten och efter den standardiserade lunchen
|
5,5 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 225 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva hungerförnimmelser
Tidsram: 5,5 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 225 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
Testprodukter kommer att konsumeras vid frukosten.
Subjektiva aptitvariabler kommer att bestämmas upprepade gånger efter frukosten och även efter en standardiserad lunch.
De sekundära utfallsmåtten är områden under kurvan efter provfrukosten och efter den standardiserade lunchen.
Subjektiva aptitvariabler kommer att bestämmas med hjälp av en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
|
5,5 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 225 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
|
Subjektiva mättnadsförnimmelser
Tidsram: 5,5 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 225 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
Testprodukter kommer att konsumeras vid frukosten.
Subjektiva aptitvariabler kommer att bestämmas upprepade gånger efter frukosten och även efter en standardiserad lunch.
De sekundära utfallsmåtten är områden under kurvan efter provfrukosten och efter den standardiserade lunchen.
Subjektiva aptitvariabler kommer att bestämmas med hjälp av en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
|
5,5 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 225 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
|
Subjektiva känslor av lust att äta
Tidsram: 5,5 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 225 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
Testprodukter kommer att konsumeras vid frukosten.
Subjektiva aptitvariabler kommer att bestämmas upprepade gånger efter frukosten och även efter en standardiserad lunch.
De sekundära utfallsmåtten är områden under kurvan efter provfrukosten och efter den standardiserade lunchen.
Subjektiva aptitvariabler kommer att bestämmas med hjälp av en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
|
5,5 timmar. Fasta (tid =0), 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 225 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
|
Seruminsulinkoncentrationer
Tidsram: 5,5 timmar. Fasta (tid =0), 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
Testprodukter kommer att konsumeras vid frukosten.
Insulin kommer att bestämmas upprepade gånger efter frukosten och även efter en standardiserad lunch.
De primära utfallsmåtten för insulin är inkrementella områden under kurvan efter provfrukosten och efter den standardiserade lunchen
|
5,5 timmar. Fasta (tid =0), 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 90 minuter, 120 minuter, 150 minuter, 180 minuter, 210 minuter, 240 minuter, 255 minuter, 270 minuter, 300 minuter och 330 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Första postat (Faktisk)
28 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Prot.2018/8-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .