A növényi sarki lipis hatása a glükóztoleranciára
2024. január 25. frissítette: Anne Nilsson
A zab és a zab összetevőinek hatása a kardiometabolikus és kognitív tesztváltozókra
Ebben a randomizált, ellenőrzött vizsgálatban két különböző növényi poláris lipidet vizsgáltak meg abból a szempontból, hogy képesek-e befolyásolni az akut és a második étkezés glükóztoleranciáját és az étvágyérzetet.
A hatásokat egy szokásos, nem poláris kereskedelmi olajhoz hasonlítják.
A lipideket fehér búzakenyérre kenve fogyasztják.
Hozzáadott lipidek nélküli fehér búzakenyér kontroll termékként szerepel.
A teszttermékeket reggelinél fogyasztjuk, és a tesztváltozókat a tesztreggeli utáni étkezés utáni időszakban, valamint a második étkezést követő standard ebéd után is megvizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Välj...
-
Lund, Välj..., Svédország, 22100
- Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látszólag egészséges férfiak és nők
- nemdohányzók
- 20-40 éves kor között
- BMI 18,5-30 kg/m2 között
- Nem ismert anyagcserezavar vagy ételallergia.
- A kísérleti alanyoknak normál étrendet kell követniük az északi táplálkozási ajánlásoknak megfelelően.
Kizárási kritériumok:
- Éhgyomri vércukorszint ≥6,1 mmol/l
- Antibiotikumok vagy probiotikumok használata az elmúlt három hónapban vagy a vizsgálati időszak alatt.
- Dohányzó
- Véradás az elmúlt két hónapban és a vizsgálat alatt.
- Ételallergia vagy ételintolerancia
- CVD
- Anyagcsere betegségek
- Gyulladásos bélbetegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Poláris lipid 1
15 g növényi sarki ajak 1 fehér búzakenyérrel fogyasztva, amely 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
|
15 g növényi poláris lipid növényi forrásból 1.
A lipid-kiegészítőt a kereskedelemben kapható fehér búzalisztből készült kenyérre kenve fogyasztják a rendelkezésre álló szénhidrátok (50 g) forrásaként.
|
|
Kísérleti: Poláris lipid 2
15 g növényi poláris lipidek 2 fehér búzakenyérrel fogyasztva, beleértve 50 g elérhető szénhidrátot
|
15g növényi poláris lipidek növényi forrásból 2. A lipidkiegészítőt egy kereskedelemben kapható fehér búzalisztből készült kenyérre kenve fogyasztják a rendelkezésre álló szénhidrátok forrásaként (50 g).
|
|
Aktív összehasonlító: nem poláris lipidek
15 g gyakran fogyasztott nem poláris lipid, egy fehér búzakenyérrel fogyasztva, beleértve 50 g elérhető szénhidrátot
|
15 g apoláris növényi lipidek növényi forrásból 1.
A lipid-kiegészítőt a kereskedelemben kapható fehér búzalisztből készült kenyérre kenve fogyasztják a rendelkezésre álló szénhidrátok (50 g) forrásaként.
|
|
Placebo Comparator: nincs lipid
Egy fehér búzából készült kenyér 50 g elérhető szénhidráttal
|
Kereskedelmi fehér búzalisztből készült kenyér, mint elérhető szénhidrátforrás (50 g), hozzáadott lipidek nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukor koncentráció (glükóz tolerancia)
Időkeret: 5,5 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 225 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc, és 330 perc.
|
A teszttermékeket a reggeli során fogyasztják el.
A vércukorszintet a reggeli után és egy standard ebéd után is ismételten meghatározzák.
A glükózkoncentráció elsődleges kimeneti mérőszámai a görbe alatti növekményes területek a tesztreggeli és a standardizált ebéd után
|
5,5 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 225 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc, és 330 perc.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív éhségérzet
Időkeret: 5,5 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 225 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc, és 330 perc.
|
A teszttermékeket a reggeli során fogyasztják el.
A szubjektív étvágyváltozókat a reggeli után és egy standard ebéd után is ismételten meghatározzuk.
A másodlagos eredménymérők a görbe alatti területek a tesztreggeli után és a standardizált ebéd után.
A szubjektív étvágyváltozókat 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével határozzuk meg.
|
5,5 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 225 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc, és 330 perc.
|
|
Szubjektív jóllakottság érzése
Időkeret: 5,5 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 225 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc, és 330 perc.
|
A teszttermékeket a reggeli során fogyasztják el.
A szubjektív étvágyváltozókat a reggeli után és egy standard ebéd után is ismételten meghatározzuk.
A másodlagos eredménymérők a görbe alatti területek a tesztreggeli után és a standardizált ebéd után.
A szubjektív étvágyváltozókat 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével határozzuk meg.
|
5,5 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 225 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc, és 330 perc.
|
|
Az evési vágy szubjektív érzései
Időkeret: 5,5 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 225 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc, és 330 perc.
|
A teszttermékeket a reggeli során fogyasztják el.
A szubjektív étvágyváltozókat a reggeli után és egy standard ebéd után is ismételten meghatározzuk.
A másodlagos eredménymérők a görbe alatti területek a tesztreggeli után és a standardizált ebéd után.
A szubjektív étvágyváltozókat 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével határozzuk meg.
|
5,5 óra. Böjt (idő = 0), 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 225 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc, és 330 perc.
|
|
A szérum inzulin koncentrációja
Időkeret: 5,5 óra. Böjt (idő = 0), 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc és 330 perc.
|
A teszttermékeket a reggeli során fogyasztják el.
Az inzulinszintet a reggeli után és egy standard ebéd után is ismételten meghatározzák.
Az inzulin elsődleges kimeneti mutatói a görbe alatti növekményes területek a tesztreggeli és a standardizált ebéd után
|
5,5 óra. Böjt (idő = 0), 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc, 210 perc, 240 perc, 255 perc, 270 perc, 300 perc és 330 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prot.2018/8-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .