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耐糖能に対する植物ポーラーリピスの影響

2024年1月25日 更新者：Anne Nilsson

オート麦とオート麦成分が心臓代謝および認知機能の検査変数に及ぼす影響

このランダム化比較試験では、2 つの異なる植物極性脂質が、急性および二次食事耐糖能および食欲感覚に影響を与える可能性に関して調査されています。 効果は一般的な非極性市販オイルと比較されます。 脂質は白い小麦パンに塗って摂取します。 脂質を添加していない白い小麦パンが対照製品として含まれています。 試験製品は朝食時に摂取され、試験変数は試験朝食後の食後期間と 2 回目の食事の標準的な昼食後に調査されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Välj...
      • Lund、Välj...、スウェーデン、22100
        • Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 一見健康な男性と女性
  • 非喫煙者
  • 20歳から40歳まで
  • BMI 18.5 ～ 30 kg/m2
  • 既知の代謝障害や食物アレルギーはありません。
  • 被験者は、北欧の栄養推奨事項に従って通常の食事をとるべきです。

除外基準:

  • 空腹時血糖値 ≥6.1 mmol/L
  • 過去 3 か月または研究期間中の抗生物質またはプロバイオティクスの使用。
  • 喫煙
  • 過去 2 か月および研究期間中の献血。
  • 食物アレルギーまたは食物不耐症
  • CVD
  • 代謝性疾患
  • 炎症性腸疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：極性脂質 1
15 gの植物ポーラーリップ1を、50 gの有効炭水化物を含む白小麦パンと一緒に摂取
ダイエットサプリメント：極性脂質 1
植物源由来の植物極性脂質 15g 1. 脂質サプリメントは、利用可能な炭水化物源として市販の小麦粉パンに塗って摂取します (50 g)。
実験的：極性脂質2
植物極性脂質 15 g 2 を、有効炭水化物 50 g を含む白小麦パンと一緒に摂取
ダイエットサプリメント：極性脂質2
植物源 2 からの植物極性脂質 15g。脂質サプリメントは、利用可能な炭水化物源 (50 g) として市販の小麦粉パンに広げて消費されます。
アクティブコンパレータ：非極性脂質
一般的に消費される非極性脂質 15 g を白小麦パンと一緒に摂取し、利用可能な炭水化物 50 g を含む
ダイエットサプリメント：非極性脂質
植物由来の非極性植物脂質 15g 1. 脂質サプリメントは、利用可能な炭水化物源として市販の小麦粉パンに広げて消費されます (50 g)。
プラセボコンパレーター：脂質がない
有効炭水化物50gを含む白小麦パン
他の：脂質なし
脂質を添加していない、利用可能な炭水化物源としての市販の小麦粉パン (50 g)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖濃度（耐糖能）
時間枠：5.5時間。絶食（時間 = 0）、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、225 分、240 分、255 分、270 分、300 分、および330分。
試験製品は朝食時に摂取されます。 血糖値は、朝食後および標準化された昼食後に繰り返し測定されます。 グルコース濃度の主要評価項目は、テスト朝食後および標準化された昼食後の増加する曲線下面積です。
5.5時間。絶食（時間 = 0）、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、225 分、240 分、255 分、270 分、300 分、および330分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な空腹感
時間枠：5.5時間。絶食 (時間 = 0)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、225 分、240 分、255 分、270 分、300 分、および330分。
試験製品は朝食時に消費されます。 主観的食欲変数は、朝食後および標準化された昼食後に繰り返し決定されます。 二次結果の測定値は、テストの朝食後と標準化された昼食後の曲線の下の領域です。 主観的食欲変数は、100 mm Visual Analogue Scale (VAS) を使用して決定されます。
5.5時間。絶食 (時間 = 0)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、225 分、240 分、255 分、270 分、300 分、および330分。
主観的満腹感
時間枠：5.5時間。絶食 (時間 = 0)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、225 分、240 分、255 分、270 分、300 分、および330分。
試験製品は朝食時に消費されます。 主観的食欲変数は、朝食後および標準化された昼食後に繰り返し決定されます。 二次結果の測定値は、テストの朝食後と標準化された昼食後の曲線の下の領域です。 主観的食欲変数は、100 mm Visual Analogue Scale (VAS) を使用して決定されます。
5.5時間。絶食 (時間 = 0)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、225 分、240 分、255 分、270 分、300 分、および330分。
食べたいという主観的な感覚
時間枠：5.5時間。絶食 (時間 = 0)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、225 分、240 分、255 分、270 分、300 分、および330分。
試験製品は朝食時に消費されます。 主観的食欲変数は、朝食後および標準化された昼食後に繰り返し決定されます。 二次結果の測定値は、テストの朝食後と標準化された昼食後の曲線の下の領域です。 主観的食欲変数は、100 mm Visual Analogue Scale (VAS) を使用して決定されます。
5.5時間。絶食 (時間 = 0)、15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、225 分、240 分、255 分、270 分、300 分、および330分。
血清インスリン濃度
時間枠：5.5時間。絶食（時間 = 0）、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、240 分、255 分、270 分、300 分、330 分。
試験製品は朝食時に摂取されます。 インスリンは、朝食後および標準化された昼食後に繰り返し測定されます。 インスリンの主要評価項目は、テスト朝食後および標準化された昼食後の増加する曲線下面積です。
5.5時間。絶食（時間 = 0）、30 分、45 分、60 分、90 分、120 分、150 分、180 分、210 分、240 分、255 分、270 分、300 分、330 分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Anne Nilsson

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月6日

一次修了 (実際)

2024年1月25日

研究の完了 (実際)

2024年1月25日

試験登録日

最初に提出

2023年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月20日

最初の投稿 (実際)

2023年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月25日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Prot.2018/8-23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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