Effecten van Plant Polar Lipis op glucosetolerantie
25 januari 2024 bijgewerkt door: Anne Nilsson
Effecten van haver en havercomponenten op cardiometabolische en cognitieve testvariabelen
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie worden twee verschillende polaire lipiden van planten onderzocht met betrekking tot hun potentieel om de glucosetolerantie en eetlustsensaties bij acute en tweede maaltijden te beïnvloeden.
De effecten worden vergeleken met een gewone niet-polaire commerciële olie.
De lipiden worden verspreid op een wit tarwebrood geconsumeerd.
Als controleproduct wordt een wittarwebrood zonder toegevoegde lipiden meegeleverd.
De testproducten worden bij het ontbijt geconsumeerd en de testvariabelen worden onderzocht in de postprandiale periode na het testontbijt en ook na een tweede standaardmaaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Välj...
-
Lund, Välj..., Zweden, 22100
- Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blijkbaar gezonde mannen en vrouwen
- niet-rokers
- tussen de 20 en 40 jaar oud
- BMI tussen 18,5-30 kg/m2
- Geen stofwisselingsstoornissen of voedselallergieën bekend.
- De proefpersonen moeten een normaal dieet volgen in overeenstemming met de Nordic Nutrition Recommendations.
Uitsluitingscriteria:
- Nuchtere bloedglucose ≥6,1 mmol/L
- Gebruik van antibiotica of probiotica in de afgelopen drie maanden of tijdens de onderzoeksperiode.
- Roken
- Bloeddonatie gedurende de laatste twee maanden en tijdens het onderzoek.
- Voedselallergieën of voedselintoleranties
- CVD
- Metabolische ziekten
- Inflammatoire darmziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Polair lipide 1
15 g Plant polar lip 1 geconsumeerd met een wit tarwebrood inclusief 50 g beschikbare koolhydraten
|
15 g plantaardige polaire lipiden uit plantaardige bron 1.
Het lipidensupplement wordt verspreid op een commercieel brood van witte tarwemeel geconsumeerd als bron van beschikbare koolhydraten (50 g).
|
|
Experimenteel: Polair lipide 2
15 g Plantaardige polaire lipiden 2 geconsumeerd met een wit tarwebrood inclusief 50 g beschikbare koolhydraten
|
15 g plantaardige polaire lipiden uit plantaardige bron 2. Het lipidensupplement wordt verspreid op een commercieel brood van witte tarwemeel geconsumeerd als een bron van beschikbare koolhydraten (50 g).
|
|
Actieve vergelijker: niet-polaire lipiden
15 g algemeen geconsumeerde niet-polaire lipiden geconsumeerd met een wit tarwebrood inclusief 50 g beschikbare koolhydraten
|
15 g niet-polaire plantaardige lipiden uit plantaardige bron 1.
Het lipidensupplement wordt verspreid op een commercieel brood van witte tarwemeel geconsumeerd als bron van beschikbare koolhydraten (50 g).
|
|
Placebo-vergelijker: geen lipiden
Een wit tarwebrood inclusief 50 g beschikbare koolhydraten
|
Een commercieel wit tarwemeelbrood als bron van beschikbare koolhydraten (50 g), zonder toegevoegde lipiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucoseconcentratie (glucosetolerantie)
Tijdsspanne: 5,5 uur. Vasten (tijd = 0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 225 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten, en 330 minuten.
|
Testproducten worden bij het ontbijt genuttigd.
De bloedglucose zal herhaaldelijk worden bepaald na het ontbijt en ook na een gestandaardiseerde lunch.
De primaire uitkomstmaten voor glucoseconcentraties zijn de incrementele gebieden onder de curve na het testontbijt en na de gestandaardiseerde lunch
|
5,5 uur. Vasten (tijd = 0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 225 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten, en 330 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve hongergevoelens
Tijdsspanne: 5,5 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 225 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten, en 330 minuten.
|
Testproducten worden bij het ontbijt geconsumeerd.
Subjectieve eetlustvariabelen worden herhaaldelijk bepaald na het ontbijt en ook na een gestandaardiseerde lunch.
De secundaire uitkomstmaten zijn gebieden onder de curve na het testontbijt en na de gestandaardiseerde lunch.
Subjectieve eetlustvariabelen worden bepaald met behulp van een 100 mm visueel analoge schaal (VAS).
|
5,5 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 225 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten, en 330 minuten.
|
|
Subjectieve verzadigingssensaties
Tijdsspanne: 5,5 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 225 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten, en 330 minuten.
|
Testproducten worden bij het ontbijt geconsumeerd.
Subjectieve eetlustvariabelen worden herhaaldelijk bepaald na het ontbijt en ook na een gestandaardiseerde lunch.
De secundaire uitkomstmaten zijn gebieden onder de curve na het testontbijt en na de gestandaardiseerde lunch.
Subjectieve eetlustvariabelen worden bepaald met behulp van een 100 mm visueel analoge schaal (VAS).
|
5,5 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 225 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten, en 330 minuten.
|
|
Subjectieve gevoelens van verlangen om te eten
Tijdsspanne: 5,5 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 225 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten, en 330 minuten.
|
Testproducten worden bij het ontbijt geconsumeerd.
Subjectieve eetlustvariabelen worden herhaaldelijk bepaald na het ontbijt en ook na een gestandaardiseerde lunch.
De secundaire uitkomstmaten zijn gebieden onder de curve na het testontbijt en na de gestandaardiseerde lunch.
Subjectieve eetlustvariabelen worden bepaald met behulp van een 100 mm visueel analoge schaal (VAS).
|
5,5 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 225 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten, en 330 minuten.
|
|
Seruminsulineconcentraties
Tijdsspanne: 5,5 uur. Vasten (tijd = 0), 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten en 330 minuten.
|
Testproducten worden bij het ontbijt genuttigd.
Insuline zal herhaaldelijk worden bepaald na het ontbijt en ook na een gestandaardiseerde lunch.
De primaire uitkomstmaten voor insuline zijn de incrementele gebieden onder de curve na het testontbijt en na de gestandaardiseerde lunch
|
5,5 uur. Vasten (tijd = 0), 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten, 210 minuten, 240 minuten, 255 minuten, 270 minuten, 300 minuten en 330 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Prot.2018/8-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .