Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rostlinného polárního lipisu na glukózovou toleranci

25. ledna 2024 aktualizováno: Anne Nilsson

Účinky ovsa a ovesných složek na kardiometabolické a kognitivní testovací proměnné

V této randomizované kontrolované studii se zkoumají dva různé rostlinné polární lipidy s ohledem na jejich potenciál ovlivňovat akutní glukózovou toleranci a glukózovou toleranci a chuť k jídlu. Účinky jsou srovnávány s běžným nepolárním komerčním olejem. Lipidy se konzumují namazané na bílém pšeničném chlebu. Jako kontrolní produkt je zahrnut bílý pšeničný chléb bez přidaných lipidů. Testované produkty se konzumují při snídani a testovací proměnné se vyšetřují v postprandiálním období po testovací snídani a také po druhém jídle standardním obědem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Švédsko, 22100
        • Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě zdraví muži a ženy
  • nekuřáci
  • mezi 20-40 lety
  • BMI mezi 18,5-30 kg/m2
  • Nejsou známy metabolické poruchy ani potravinové alergie.
  • Testované osoby by měly dodržovat normální stravu v souladu se severskými výživovými doporučeními.

Kritéria vyloučení:

  • Glykémie nalačno ≥6,1 mmol/l
  • Užívání antibiotik nebo probiotik v posledních třech měsících nebo během období studie.
  • Kouření
  • Dárcovství krve během posledních dvou měsíců a během studie.
  • Potravinové alergie nebo potravinové intolerance
  • CVD
  • Metabolické choroby
  • Zánětlivá onemocnění střev.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polární lipid 1
15 g Plant polar lip 1 konzumovaných s bílým pšeničným chlebem včetně 50 g dostupných sacharidů
Doplněk stravy: Polární lipid 1
15g rostlinných polárních lipidů z rostlinného zdroje 1. Lipidový doplněk se konzumuje namazaný na komerčním chlebu z bílé pšeničné mouky jako zdroj dostupných sacharidů (50 g).
Experimentální: Polární lipid 2
15 g rostlinných polárních lipidů 2 konzumovaných s bílým pšeničným chlebem včetně 50 g dostupných sacharidů
Doplněk stravy: Polární lipid 2
15g rostlinných polárních lipidů z rostlinného zdroje 2. Lipidový doplněk se konzumuje namazaný na komerčním chlebu z bílé pšeničné mouky jako zdroj dostupných sacharidů (50 g).
Aktivní komparátor: nepolárních lipidů
15 g běžně konzumovaných nepolárních lipidů konzumovaných s bílým pšeničným chlebem včetně 50 g dostupných sacharidů
Doplněk stravy: Nepolární lipidy
15g nepolárních rostlinných lipidů z rostlinného zdroje 1. Doplněk lipidů se konzumuje namazaný na komerčním chlebu z bílé pšeničné mouky jako zdroj dostupných sacharidů (50 g).
Komparátor placeba: žádné lipidy
Bílý pšeničný chléb s 50 g dostupných sacharidů
Jiný: Žádné lipidy
Komerční chléb z bílé pšeničné mouky jako zdroj dostupných sacharidů (50 g), bez přidaných lipidů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glukózy v krvi (tolerance glukózy)
Časové okno: 5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.
Testované produkty budou konzumovány při snídani. Glykémie bude zjišťována opakovaně po snídani a také po standardizovaném obědě. Primárním výsledným měřením koncentrací glukózy jsou přírůstkové plochy pod křivkou po testovací snídani a po standardizovaném obědě
5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní pocity hladu
Časové okno: 5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.
Testované produkty budou konzumovány při snídani. Subjektivní proměnné apetitu budou zjišťovány opakovaně po snídani a také po standardizovaném obědě. Sekundární výsledné míry jsou oblasti pod křivkou po testovací snídani a po standardizovaném obědě. Subjektivní proměnné chuti k jídlu budou určeny pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS).
5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.
Subjektivní pocity sytosti
Časové okno: 5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.
Testované produkty budou konzumovány při snídani. Subjektivní proměnné apetitu budou zjišťovány opakovaně po snídani a také po standardizovaném obědě. Sekundární výsledné míry jsou oblasti pod křivkou po testovací snídani a po standardizovaném obědě. Subjektivní proměnné chuti k jídlu budou určeny pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS).
5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.
Subjektivní pocity touhy po jídle
Časové okno: 5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.
Testované produkty budou konzumovány při snídani. Subjektivní proměnné apetitu budou zjišťovány opakovaně po snídani a také po standardizovaném obědě. Sekundární výsledné míry jsou oblasti pod křivkou po testovací snídani a po standardizovaném obědě. Subjektivní proměnné chuti k jídlu budou určeny pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS).
5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.
Koncentrace inzulínu v séru
Časové okno: 5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.
Testované produkty budou konzumovány při snídani. Inzulín bude stanoven opakovaně po snídani a také po standardním obědě. Primárním výsledným měřítkem pro inzulín jsou přírůstkové plochy pod křivkou po testovací snídani a po standardizovaném obědě
5,5 hodiny. Půst (čas = 0), 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut a 330 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anne Nilsson

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Prot.2018/8-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Polární lipid 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit