Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Plant Polar Lipis på glukosetolerance

25. januar 2024 opdateret af: Anne Nilsson

Effekter af havre- og havrekomponenter på kardiometaboliske og kognitive testvariabler

I dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøges to forskellige plantepolære lipider med hensyn til deres potentiale til at påvirke akut og sekundært måltids glukosetolerance og appetitfornemmelser. Effekterne sammenlignes med en almindelig ikke-polær kommerciel olie. Lipiderne indtages spredt på et hvidt hvedebrød. Et hvidt hvedebrød uden tilsatte lipider er inkluderet som kontrolprodukt. Testprodukterne indtages ved morgenmaden, og testvariabler undersøges i den postprandiale periode efter testmorgenmaden og også efter et andet måltid standardfrokost.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Sverige, 22100
        • Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sunde mænd og kvinder
  • ikke-rygere
  • mellem 20-40 år
  • BMI mellem 18,5-30 kg/m2
  • Ingen kendte stofskifteforstyrrelser eller fødevareallergier.
  • Testpersonerne bør følge en normal kost i overensstemmelse med de nordiske ernæringsanbefalinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende blodsukker ≥6,1 mmol/L
  • Brug af antibiotika eller probiotika inden for de sidste tre måneder eller i studieperioden.
  • Rygning
  • Bloddonation i løbet af de sidste to måneder og under undersøgelsen.
  • Fødevareallergi eller fødevareintolerance
  • CVD
  • Metaboliske sygdomme
  • Inflammatoriske tarmsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Polært lipid 1
15 g Plant polar læbe 1 indtaget med et hvidt hvedebrød inklusive 50 g tilgængelige kulhydrater
Kosttilskud: Polært lipid 1
15 g plantepolære lipider fra plantekilde 1. Lipidtilskuddet indtages spredt på et kommercielt hvidt hvedemelsbrød som en kilde til tilgængelige kulhydrater (50 g).
Eksperimentel: Polært lipid 2
15 g plante polære lipider 2 indtaget med et hvidt hvedebrød inklusive 50 g tilgængelige kulhydrater
Kosttilskud: Polært lipid 2
15g plantepolære lipider fra plantekilde 2. Lipidtilskuddet indtages spredt på et kommercielt hvidt hvedemelsbrød som en kilde til tilgængelige kulhydrater (50 g).
Aktiv komparator: ikke-polære lipider
15 g almindeligt forbrugte ikke-polære lipider indtaget med et hvidt hvedebrød inklusive 50 g tilgængelige kulhydrater
Kosttilskud: Ikke-polære lipider
15 g ikke-polære plantelipider fra plantekilde 1. Lipidtilskuddet indtages spredt på et kommercielt hvidt hvedemelsbrød som en kilde til tilgængelige kulhydrater (50 g).
Placebo komparator: ingen lipider
Et hvidt hvedebrød inklusiv 50 g tilgængelige kulhydrater
Andet: Ingen lipider
Et kommercielt hvidt hvedemelsbrød som en kilde til tilgængelige kulhydrater (50 g), uden tilsatte lipider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukosekoncentration (glukosetolerance)
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Testprodukter vil blive indtaget ved morgenmaden. Blodsukkeret vil blive bestemt gentagne gange efter morgenmaden og også efter en standardiseret frokost. De primære udfaldsmål for glukosekoncentrationer er trinvise arealer under kurven efter testmorgenmaden og efter den standardiserede frokost
5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive sultfornemmelser
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Testprodukter vil blive indtaget ved morgenmaden. Subjektive appetitvariabler vil blive bestemt gentagne gange efter morgenmaden og også efter en standardiseret frokost. De sekundære resultatmål er områder under kurven efter testmorgenmaden og efter den standardiserede frokost. Subjektive appetitvariabler vil blive bestemt ved hjælp af en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Subjektive mæthedsfornemmelser
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Testprodukter vil blive indtaget ved morgenmaden. Subjektive appetitvariabler vil blive bestemt gentagne gange efter morgenmaden og også efter en standardiseret frokost. De sekundære resultatmål er områder under kurven efter testmorgenmaden og efter den standardiserede frokost. Subjektive appetitvariabler vil blive bestemt ved hjælp af en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Subjektive fornemmelser af lyst til at spise
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Testprodukter vil blive indtaget ved morgenmaden. Subjektive appetitvariabler vil blive bestemt gentagne gange efter morgenmaden og også efter en standardiseret frokost. De sekundære resultatmål er områder under kurven efter testmorgenmaden og efter den standardiserede frokost. Subjektive appetitvariabler vil blive bestemt ved hjælp af en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Serum insulinkoncentrationer
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter og 330 minutter.
Testprodukter vil blive indtaget ved morgenmaden. Insulin vil blive bestemt gentagne gange efter morgenmaden og også efter en standardiseret frokost. De primære udfaldsmål for insulin er trinvise områder under kurven efter testmorgenmaden og efter den standardiserede frokost
5,5 timer. Faste (tid =0), 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter og 330 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anne Nilsson

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prot.2018/8-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polært lipid 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner