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Auswirkungen pflanzlicher polarer Lipis auf die Glukosetoleranz

25. Januar 2024 aktualisiert von: Anne Nilsson

Auswirkungen von Hafer und Haferbestandteilen auf kardiometabolische und kognitive Testvariablen

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden zwei verschiedene pflanzliche polare Lipide hinsichtlich ihres Potenzials untersucht, die akute und zweite Glukosetoleranz sowie das Appetitempfinden zu beeinflussen. Die Wirkungen werden mit einem herkömmlichen unpolaren kommerziellen Öl verglichen. Die Lipide werden auf einem weißen Weizenbrot aufgestrichen verzehrt. Als Kontrollprodukt ist ein Weißweizenbrot ohne Lipidzusatz enthalten. Die Testprodukte werden zum Frühstück verzehrt, und die Testvariablen werden in der postprandialen Phase nach dem Testfrühstück und auch nach einer zweiten Mahlzeit, dem Standardmittagessen, untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Schweden, 22100
        • Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend gesunde Männer und Frauen
  • Nichtraucher
  • zwischen 20 und 40 Jahren
  • BMI zwischen 18,5-30 kg/m2
  • Keine bekannten Stoffwechselstörungen oder Nahrungsmittelallergien.
  • Die Probanden sollten sich gemäß den Nordischen Ernährungsempfehlungen normal ernähren.

Ausschlusskriterien:

  • Nüchternblutzucker ≥6,1 mmol/L
  • Einnahme von Antibiotika oder Probiotika in den letzten drei Monaten oder während des Studienzeitraums.
  • Rauchen
  • Blutspende während der letzten zwei Monate und während der Studie.
  • Nahrungsmittelallergien oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten
  • CVD
  • Stoffwechselerkrankungen
  • Entzündliche Darmerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Polares Lipid 1
15 g Plant Polar Lip 1 verzehrt mit einem Weißweizenbrot inklusive 50 g verfügbarer Kohlenhydrate
Nahrungsergänzungsmittel: Polares Lipid 1
15 g pflanzliche polare Lipide aus pflanzlicher Quelle 1. Das Lipidpräparat wird auf einem handelsüblichen Weißweizenbrot als Quelle verfügbarer Kohlenhydrate (50 g) verteilt verzehrt.
Experimental: Polares Lipid 2
15 g pflanzliche polare Lipide 2 werden mit einem weißen Weizenbrot verzehrt, einschließlich 50 g verfügbarer Kohlenhydrate
Nahrungsergänzungsmittel: Polares Lipid 2
15 g pflanzliche polare Lipide aus pflanzlicher Quelle 2. Das Lipidpräparat wird auf einem handelsüblichen Weißweizenbrot als Quelle verfügbarer Kohlenhydrate (50 g) verteilt verzehrt.
Aktiver Komparator: unpolare Lipide
15 g häufig verzehrte unpolare Lipide, verzehrt mit einem Weißweizenbrot, einschließlich 50 g verfügbarer Kohlenhydrate
Nahrungsergänzungsmittel: Unpolare Lipide
15 g unpolare Pflanzenlipide aus pflanzlicher Quelle 1. Das Lipidpräparat wird auf einem handelsüblichen Weißweizenbrot als Quelle verfügbarer Kohlenhydrate (50 g) verteilt verzehrt.
Placebo-Komparator: keine Lipide
Ein weißes Weizenbrot mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten
Sonstiges: Keine Lipide
Ein handelsübliches Weißweizenbrot als Quelle verfügbarer Kohlenhydrate (50 g), ohne Zusatz von Lipiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerkonzentration (Glukosetoleranz)
Zeitfenster: 5,5 Stunden. Fasten (Zeit =0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 225 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.
Testprodukte werden zum Frühstück verzehrt. Der Blutzucker wird wiederholt nach dem Frühstück und auch nach einem standardisierten Mittagessen bestimmt. Die primären Ergebnismaße für die Glukosekonzentration sind inkrementelle Bereiche unter der Kurve nach dem Testfrühstück und nach dem standardisierten Mittagessen
5,5 Stunden. Fasten (Zeit =0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 225 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektives Hungergefühl
Zeitfenster: 5,5 Stunden. Fasten (Zeit = 0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 225 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.
Testprodukte werden beim Frühstück verzehrt. Subjektive Appetitvariablen werden wiederholt nach dem Frühstück und auch nach einem standardisierten Mittagessen bestimmt. Die sekundären Ergebnismaße sind Flächen unter der Kurve nach dem Testfrühstück und nach dem standardisierten Mittagessen. Subjektive Appetitvariablen werden unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) bestimmt.
5,5 Stunden. Fasten (Zeit = 0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 225 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.
Subjektive Sättigungsempfindungen
Zeitfenster: 5,5 Stunden. Fasten (Zeit = 0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 225 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.
Testprodukte werden beim Frühstück verzehrt. Subjektive Appetitvariablen werden wiederholt nach dem Frühstück und auch nach einem standardisierten Mittagessen bestimmt. Die sekundären Ergebnismaße sind Flächen unter der Kurve nach dem Testfrühstück und nach dem standardisierten Mittagessen. Subjektive Appetitvariablen werden unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) bestimmt.
5,5 Stunden. Fasten (Zeit = 0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 225 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.
Subjektive Empfindungen des Verlangens zu essen
Zeitfenster: 5,5 Stunden. Fasten (Zeit = 0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 225 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.
Testprodukte werden beim Frühstück verzehrt. Subjektive Appetitvariablen werden wiederholt nach dem Frühstück und auch nach einem standardisierten Mittagessen bestimmt. Die sekundären Ergebnismaße sind Flächen unter der Kurve nach dem Testfrühstück und nach dem standardisierten Mittagessen. Subjektive Appetitvariablen werden unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) bestimmt.
5,5 Stunden. Fasten (Zeit = 0), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 225 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.
Seruminsulinkonzentrationen
Zeitfenster: 5,5 Stunden. Fasten (Zeit = 0), 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.
Testprodukte werden zum Frühstück verzehrt. Der Insulinspiegel wird nach dem Frühstück und auch nach einem standardisierten Mittagessen wiederholt bestimmt. Die primären Ergebnismaße für Insulin sind inkrementelle Bereiche unter der Kurve nach dem Testfrühstück und nach dem standardisierten Mittagessen
5,5 Stunden. Fasten (Zeit = 0), 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten, 210 Minuten, 240 Minuten, 255 Minuten, 270 Minuten, 300 Minuten und 330 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anne Nilsson

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prot.2018/8-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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