Влияние растительного полярного липиса на толерантность к глюкозе
25 января 2024 г. обновлено: Anne Nilsson
Влияние овса и его компонентов на показатели кардиометаболических и когнитивных тестов
В этом рандомизированном контролируемом исследовании два различных растительных полярных липида исследуются на предмет их способности влиять на толерантность к глюкозе во время острого и второго приема пищи, а также на ощущения аппетита.
Эффекты сравниваются с обычной неполярной товарной нефтью.
Липиды употребляют, намазывая их на белый пшеничный хлеб.
В качестве контрольного продукта включен белый пшеничный хлеб без добавления липидов.
Тестируемые продукты употребляют во время завтрака, а тестовые переменные исследуют в постпрандиальный период после тестового завтрака, а также после второго приема стандартного обеда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Välj...
-
Lund, Välj..., Швеция, 22100
- Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Видимо здоровые мужчины и женщины
- некурящие
- между 20-40 годами
- ИМТ 18,5-30 кг/м2
- Никаких известных метаболических нарушений или пищевой аллергии.
- Испытуемые должны соблюдать обычную диету в соответствии с Рекомендациями по питанию Северных стран.
Критерий исключения:
- Уровень глюкозы в крови натощак ≥6,1 ммоль/л
- Использование антибиотиков или пробиотиков в течение последних трех месяцев или в течение периода исследования.
- Курение
- Сдача крови в течение последних двух месяцев и во время исследования.
- Пищевая аллергия или пищевая непереносимость
- ССЗ
- Метаболические заболевания
- Воспалительные заболевания кишечника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полярный липид 1
15 г растительной полярной губы 1 употреблять с белым пшеничным хлебом, включая 50 г доступных углеводов.
|
15 г растительных полярных липидов из растительного источника 1.
Липидную добавку употребляют, намазывая на хлеб из белой пшеничной муки коммерческого назначения в качестве источника доступных углеводов (50 г).
|
|
Экспериментальный: Полярный липид 2
15 г полярных липидов растений 2, употребляемых с белым пшеничным хлебом, включая 50 г доступных углеводов.
|
15 г растительных полярных липидов из растительного источника 2. Липидную добавку употребляют, намазывая на хлеб из коммерческой белой пшеничной муки в качестве источника доступных углеводов (50 г).
|
|
Активный компаратор: неполярные липиды
15 г обычно потребляемых неполярных липидов, потребляемых с белым пшеничным хлебом, включая 50 г доступных углеводов
|
15 г неполярных растительных липидов из растительного источника 1.
Липидную добавку употребляют намазанной на товарный хлеб из белой пшеничной муки в качестве источника доступных углеводов (50 г).
|
|
Плацебо Компаратор: нет липидов
Белый пшеничный хлеб, содержащий 50 г доступных углеводов.
|
Товарный хлеб из белой пшеничной муки как источник доступных углеводов (50 г) без добавления липидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глюкозы в крови (толерантность к глюкозе)
Временное ограничение: 5,5 часов. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 225 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.
|
Тестируемые продукты будут употребляться на завтрак.
Уровень глюкозы в крови будет определяться повторно после завтрака, а также после стандартного обеда.
Первичными показателями оценки концентрации глюкозы являются дополнительные площади под кривой после тестового завтрака и после стандартизированного обеда.
|
5,5 часов. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 225 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные ощущения голода
Временное ограничение: 5,5 часов. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 225 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.
|
Тестовые продукты будут потребляться на завтрак.
Субъективные переменные аппетита будут определяться повторно после завтрака, а также после стандартизированного обеда.
Вторичными показателями результатов являются площади под кривой после тестового завтрака и после стандартизированного обеда.
Субъективные переменные аппетита будут определяться с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
5,5 часов. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 225 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.
|
|
Субъективное ощущение сытости
Временное ограничение: 5,5 часов. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 225 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.
|
Тестовые продукты будут потребляться на завтрак.
Субъективные переменные аппетита будут определяться повторно после завтрака, а также после стандартизированного обеда.
Вторичными показателями результатов являются площади под кривой после тестового завтрака и после стандартизированного обеда.
Субъективные переменные аппетита будут определяться с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
5,5 часов. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 225 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.
|
|
Субъективные ощущения желания есть
Временное ограничение: 5,5 часов. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 225 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.
|
Тестовые продукты будут потребляться на завтрак.
Субъективные переменные аппетита будут определяться повторно после завтрака, а также после стандартизированного обеда.
Вторичными показателями результатов являются площади под кривой после тестового завтрака и после стандартизированного обеда.
Субъективные переменные аппетита будут определяться с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
5,5 часов. Голодание (время = 0), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 225 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.
|
|
Концентрации инсулина в сыворотке
Временное ограничение: 5,5 часов. Голодание (время = 0), 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.
|
Тестируемые продукты будут употребляться на завтрак.
Инсулин будет определяться повторно после завтрака, а также после стандартного обеда.
Первичными показателями эффективности инсулина являются дополнительные площади под кривой после тестового завтрака и после стандартизированного обеда.
|
5,5 часов. Голодание (время = 0), 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут, 120 минут, 150 минут, 180 минут, 210 минут, 240 минут, 255 минут, 270 минут, 300 минут и 330 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Prot.2018/8-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .