- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06148974
Effets du Lipis polaire végétal sur la tolérance au glucose
25 janvier 2024 mis à jour par: Anne Nilsson
Effets de l'avoine et des composants de l'avoine sur les variables des tests cardiométaboliques et cognitifs
Dans cet essai contrôlé randomisé, deux lipides polaires végétaux différents sont étudiés en ce qui concerne leur potentiel à affecter la tolérance au glucose et les sensations d'appétit aiguës et au deuxième repas.
Les effets sont comparés à ceux d’une huile commerciale non polaire courante.
Les lipides se consomment tartinés sur un pain de blé blanc.
Un pain de blé blanc sans lipides ajoutés est inclus comme produit témoin.
Les produits testés sont consommés au petit-déjeuner et les variables de test sont étudiées dans la période postprandiale après le petit-déjeuner test et également après un deuxième repas, le déjeuner standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Välj...
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Lund, Välj..., Suède, 22100
- Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Des hommes et des femmes apparemment en bonne santé
- non-fumeurs
- entre 20 et 40 ans
- IMC entre 18,5 et 30 kg/m2
- Aucun trouble métabolique ni allergie alimentaire connu.
- Les sujets testés doivent suivre un régime alimentaire normal conformément aux recommandations nutritionnelles nordiques.
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun ≥6,1 mmol/L
- Utilisation d'antibiotiques ou de probiotiques au cours des trois derniers mois ou pendant la période d'étude.
- Fumeur
- Don de sang au cours des deux derniers mois et pendant l'étude.
- Allergies ou intolérances alimentaires
- MCV
- Maladies métaboliques
- Maladies inflammatoires de l'intestin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lipide polaire 1
15 g Plante lèvre polaire 1 consommée avec un pain de blé blanc comprenant 50 g de glucides assimilables
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15g de lipides polaires végétaux de source végétale 1.
Le complément lipidique se consomme tartiné sur un pain du commerce à base de farine de blé blanc comme source de glucides assimilables (50 g).
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Expérimental: Lipide polaire 2
15 g de Lipides polaires végétaux 2 à consommer avec un pain de blé blanc dont 50 g de glucides assimilables
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15g de lipides polaires végétaux d'origine végétale 2. Le complément lipidique se consomme tartiné sur un pain à base de farine de blé blanc du commerce comme source de glucides assimilables (50 g).
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Comparateur actif: lipides non polaires
15 g de lipides apolaires couramment consommés consommés avec un pain de blé blanc dont 50 g de glucides assimilables
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15g de lipides végétaux apolaires issus de source végétale 1.
Le complément lipidique se consomme tartiné sur un pain du commerce à base de farine de blé blanc comme source de glucides assimilables (50 g).
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Comparateur placebo: pas de lipides
Un pain de blé blanc comprenant 50 g de glucides assimilables
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Un pain commercial à base de farine de blé blanc comme source de glucides assimilables (50 g), sans lipides ajoutés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de glucose dans le sang (tolérance au glucose)
Délai: 5,5 heures. Jeûne (durée =0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 225 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Les produits testés seront consommés au petit-déjeuner.
La glycémie sera déterminée à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et également après un déjeuner standardisé.
Les principaux critères de jugement pour les concentrations de glucose sont les zones supplémentaires sous la courbe après le petit-déjeuner test et après le déjeuner standardisé.
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5,5 heures. Jeûne (durée =0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 225 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensations de faim subjectives
Délai: 5,5 heures. Jeûne (durée = 0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 225 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Les produits testés seront consommés au petit-déjeuner.
Les variables subjectives de l'appétit seront déterminées à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et également après un déjeuner standardisé.
Les critères de jugement secondaires sont les aires sous la courbe après le petit-déjeuner test et après le déjeuner standardisé.
Les variables subjectives de l'appétit seront déterminées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
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5,5 heures. Jeûne (durée = 0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 225 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Sensations subjectives de satiété
Délai: 5,5 heures. Jeûne (durée = 0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 225 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Les produits testés seront consommés au petit-déjeuner.
Les variables subjectives de l'appétit seront déterminées à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et également après un déjeuner standardisé.
Les critères de jugement secondaires sont les aires sous la courbe après le petit-déjeuner test et après le déjeuner standardisé.
Les variables subjectives de l'appétit seront déterminées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
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5,5 heures. Jeûne (durée = 0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 225 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Sensations subjectives de désir de manger
Délai: 5,5 heures. Jeûne (durée = 0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 225 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Les produits testés seront consommés au petit-déjeuner.
Les variables subjectives de l'appétit seront déterminées à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et également après un déjeuner standardisé.
Les critères de jugement secondaires sont les aires sous la courbe après le petit-déjeuner test et après le déjeuner standardisé.
Les variables subjectives de l'appétit seront déterminées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
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5,5 heures. Jeûne (durée = 0), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 225 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Concentrations sériques d'insuline
Délai: 5,5 heures. Jeûne (durée =0), 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Les produits testés seront consommés au petit-déjeuner.
L'insuline sera déterminée à plusieurs reprises après le petit-déjeuner et également après un déjeuner standardisé.
Les principaux critères de jugement pour l'insuline sont les zones incrémentielles sous la courbe après le petit-déjeuner test et après le déjeuner standardisé.
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5,5 heures. Jeûne (durée =0), 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 90 minutes, 120 minutes, 150 minutes, 180 minutes, 210 minutes, 240 minutes, 255 minutes, 270 minutes, 300 minutes et 330 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Première publication (Réel)
28 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Prot.2018/8-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .