Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Plant Polar Lipis på glukosetoleranse

25. januar 2024 oppdatert av: Anne Nilsson

Effekter av havre- og havrekomponenter på kardiometabolske og kognitive testvariabler

I denne randomiserte kontrollerte studien undersøkes to forskjellige plantepolare lipider med hensyn til deres potensial til å påvirke akutt og sekundært måltids glukosetoleranse og appetittfølelser. Effektene sammenlignes med en vanlig ikke-polar kommersiell olje. Lipidene konsumeres spredt på et hvitt hvetebrød. Et hvitt hvetebrød uten tilsatt lipider er inkludert som kontrollprodukt. Testproduktene konsumeres til frokost, og testvariabler undersøkes i den postprandiale perioden etter testfrokosten og også etter et andre måltid standard lunsj.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Sverige, 22100
        • Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske menn og kvinner
  • ikke-røykere
  • mellom 20-40 år
  • BMI mellom 18,5-30 kg/m2
  • Ingen kjente metabolske forstyrrelser eller matallergier.
  • Testpersonene bør følge et normalt kosthold i henhold til de nordiske ernæringsanbefalingene.

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende blodsukker ≥6,1 mmol/L
  • Bruk av antibiotika eller probiotika de siste tre månedene eller i løpet av studieperioden.
  • Røyking
  • Bloddonasjon i løpet av de siste to månedene og under studien.
  • Matallergier eller matintoleranse
  • CVD
  • Metabolske sykdommer
  • Inflammatoriske tarmsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Polar lipid 1
15 g Plant polar leppe 1 konsumert med et hvitt hvetebrød inkludert 50 g tilgjengelige karbohydrater
Kosttilskudd: Polar lipid 1
15 g plantepolare lipider fra plantekilde 1. Lipidtilskuddet konsumeres spredt på et kommersielt hvitt hvetemelbrød som en kilde til tilgjengelige karbohydrater (50 g).
Eksperimentell: Polar lipid 2
15 g plantepolare lipider 2 konsumert med et hvitt hvetebrød inkludert 50 g tilgjengelige karbohydrater
Kosttilskudd: Polar lipid 2
15g plantepolare lipider fra plantekilde 2. Lipidtilskuddet konsumeres spredt på et kommersielt hvitt hvetemelbrød som en kilde til tilgjengelige karbohydrater (50 g).
Aktiv komparator: ikke-polare lipider
15 g vanlige ikke-polare lipider inntatt med et hvitt hvetebrød inkludert 50 g tilgjengelige karbohydrater
Kosttilskudd: Ikke-polare lipider
15 g ikke-polare plantelipider fra plantekilde 1. Lipidtilskuddet konsumeres spredt på et kommersielt hvitt hvetemelbrød som en kilde til tilgjengelige karbohydrater (50 g).
Placebo komparator: ingen lipider
Et hvitt hvetebrød med 50 g tilgjengelige karbohydrater
Annen: Ingen lipider
Et kommersielt brød med hvitt hvetemel som en kilde til tilgjengelige karbohydrater (50 g), uten tilsatte lipider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerkonsentrasjon (glukosetoleranse)
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Testprodukter vil bli konsumert til frokost. Blodsukkeret vil bli bestemt gjentatte ganger etter frokosten og også etter en standardisert lunsj. De primære utfallsmålene for glukosekonsentrasjoner er inkrementelle områder under kurven etter testfrokosten og etter den standardiserte lunsjen
5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive sultfølelser
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Testprodukter vil bli konsumert til frokost. Subjektive appetittvariabler vil bli bestemt gjentatte ganger etter frokosten og også etter en standardisert lunsj. De sekundære utfallsmålene er områder under kurven etter testfrokosten og etter den standardiserte lunsjen. Subjektive appetittvariabler vil bli bestemt ved å bruke en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Subjektive metthetsfølelser
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Testprodukter vil bli konsumert til frokost. Subjektive appetittvariabler vil bli bestemt gjentatte ganger etter frokosten og også etter en standardisert lunsj. De sekundære utfallsmålene er områder under kurven etter testfrokosten og etter den standardiserte lunsjen. Subjektive appetittvariabler vil bli bestemt ved å bruke en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Subjektive opplevelser av lyst til å spise
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Testprodukter vil bli konsumert til frokost. Subjektive appetittvariabler vil bli bestemt gjentatte ganger etter frokosten og også etter en standardisert lunsj. De sekundære utfallsmålene er områder under kurven etter testfrokosten og etter den standardiserte lunsjen. Subjektive appetittvariabler vil bli bestemt ved å bruke en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
5,5 timer. Faste (tid =0), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 225 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter, og 330 minutter.
Seruminsulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 5,5 timer. Faste (tid =0), 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter og 330 minutter.
Testprodukter vil bli konsumert til frokost. Insulin vil bli bestemt gjentatte ganger etter frokosten og også etter en standardisert lunsj. De primære utfallsmålene for insulin er inkrementelle områder under kurven etter testfrokosten og etter den standardiserte lunsjen
5,5 timer. Faste (tid =0), 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter, 210 minutter, 240 minutter, 255 minutter, 270 minutter, 300 minutter og 330 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anne Nilsson

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Prot.2018/8-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere