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Effetti della pianta Polar Lipis sulla tolleranza al glucosio

25 gennaio 2024 aggiornato da: Anne Nilsson

Effetti dell'avena e dei suoi componenti sulle variabili dei test cardiometabolici e cognitivi

In questo studio randomizzato e controllato, vengono studiati due diversi lipidi polari vegetali in relazione al loro potenziale di influenzare la tolleranza al glucosio acuta e del secondo pasto e le sensazioni di appetito. Gli effetti vengono confrontati con un comune olio commerciale non polare. I lipidi si consumano spalmati su un pane bianco di grano tenero. Come prodotto di controllo è incluso un pane di grano bianco senza lipidi aggiunti. I prodotti di prova vengono consumati a colazione e le variabili di prova vengono studiate nel periodo postprandiale dopo la colazione di prova e anche dopo un secondo pasto standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Svezia, 22100
        • Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne apparentemente sani
  • non fumatori
  • tra i 20-40 anni
  • BMI compreso tra 18,5-30 kg/m2
  • Non sono noti disturbi metabolici o allergie alimentari.
  • I soggetti del test dovrebbero seguire una dieta normale in conformità con le raccomandazioni nutrizionali nordiche.

Criteri di esclusione:

  • Glicemia a digiuno ≥6,1 mmol/L
  • Uso di antibiotici o probiotici negli ultimi tre mesi o durante il periodo di studio.
  • Fumare
  • Donazione di sangue negli ultimi due mesi e durante lo studio.
  • Allergie alimentari o intolleranze alimentari
  • CVD
  • Malattie metaboliche
  • Malattie infiammatorie intestinali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lipide polare 1
15 g di Plant Polar Lip 1 consumati con un pane di grano bianco contenente 50 g di carboidrati disponibili
Integratore alimentare: Lipide polare 1
15 g di lipidi polari vegetali di origine vegetale 1. L'integratore lipidico viene consumato spalmato su un pane commerciale di farina bianca come fonte di carboidrati disponibili (50 g).
Sperimentale: Lipide polare 2
15 g di lipidi polari vegetali 2 consumati con un pane di grano bianco contenente 50 g di carboidrati disponibili
Integratore alimentare: Lipide polare 2
15 g di lipidi polari vegetali da fonte vegetale 2. L'integratore lipidico viene consumato spalmato su un pane commerciale di farina di grano bianco come fonte di carboidrati disponibili (50 g).
Comparatore attivo: lipidi non polari
15 g di lipidi non polari comunemente consumati consumati con un pane di grano bianco inclusi 50 g di carboidrati disponibili
Integratore alimentare: Lipidi non polari
15 g di lipidi vegetali non polari di origine vegetale 1. L'integratore lipidico si consuma spalmato su un pane commerciale di farina bianca come fonte di carboidrati disponibili (50 g).
Comparatore placebo: senza lipidi
Un pane di grano bianco con 50 g di carboidrati disponibili
Altro: Niente lipidi
Un pane commerciale di farina di grano bianco come fonte di carboidrati disponibili (50 g), senza lipidi aggiunti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di glucosio nel sangue (tolleranza al glucosio)
Lasso di tempo: 5,5 ore. Digiuno (tempo = 0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 225 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.
I prodotti in prova verranno consumati a colazione. La glicemia verrà determinata ripetutamente dopo la colazione e anche dopo un pranzo standardizzato. Le misure di esito primarie per le concentrazioni di glucosio sono aree incrementali sotto la curva dopo la colazione di prova e dopo il pranzo standardizzato
5,5 ore. Digiuno (tempo = 0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 225 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazioni soggettive di fame
Lasso di tempo: 5,5 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 225 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.
I prodotti in prova saranno consumati a colazione. Le variabili soggettive dell'appetito saranno determinate ripetutamente dopo la colazione e anche dopo un pranzo standardizzato. Le misure di esito secondarie sono le aree sotto la curva dopo la colazione di prova e dopo il pranzo standardizzato. Le variabili soggettive dell'appetito saranno determinate utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 100 mm.
5,5 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 225 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.
Sensazioni di sazietà soggettive
Lasso di tempo: 5,5 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 225 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.
I prodotti in prova saranno consumati a colazione. Le variabili soggettive dell'appetito saranno determinate ripetutamente dopo la colazione e anche dopo un pranzo standardizzato. Le misure di esito secondarie sono le aree sotto la curva dopo la colazione di prova e dopo il pranzo standardizzato. Le variabili soggettive dell'appetito saranno determinate utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 100 mm.
5,5 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 225 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.
Sensazioni soggettive di desiderio di mangiare
Lasso di tempo: 5,5 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 225 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.
I prodotti in prova saranno consumati a colazione. Le variabili soggettive dell'appetito saranno determinate ripetutamente dopo la colazione e anche dopo un pranzo standardizzato. Le misure di esito secondarie sono le aree sotto la curva dopo la colazione di prova e dopo il pranzo standardizzato. Le variabili soggettive dell'appetito saranno determinate utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 100 mm.
5,5 ore. Digiuno (tempo =0), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 225 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.
Concentrazioni di insulina nel siero
Lasso di tempo: 5,5 ore. Digiuno (tempo = 0), 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.
I prodotti in prova verranno consumati a colazione. L'insulina verrà determinata ripetutamente dopo la colazione e anche dopo un pranzo standardizzato. Le misure di esito primarie per l'insulina sono aree incrementali sotto la curva dopo la colazione di prova e dopo il pranzo standardizzato
5,5 ore. Digiuno (tempo = 0), 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti, 210 minuti, 240 minuti, 255 minuti, 270 minuti, 300 minuti e 330 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anne Nilsson

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prot.2018/8-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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